ПРЕДНІЗОН 30 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Преднізона Пенса і для чого вона використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як прийняти Преднізону Пенсу
5. Преднізона Пенса містить лактозу
6. Як приймати Преднізону Пенсу
7. Можливі побічні ефекти
8. Зберігання Преднізона Пенса
9. Зміст упаковки та додаткова інформація
10. Власник дозволу на продаж
11. Towa Pharmaceutical, S.A.
12. C/ де Сант Марті, 75-97
13. 08107 Марторельєс (Барселона)
14. Відповідальний за виробництво
15. Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2021

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Преднізона Пенса 30 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас., оскількивін містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Преднізона Пенса і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Преднізону Пенсу
3. Як приймати Преднізону Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Преднізони Пенси

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Преднізона Пенса і для чого вона використовується

Преднізона - це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують з кортизону. Він регулює багато метаболічних процесів організму.

Вона використовується для лікування:

• ревматичних процесів суглобів і м'язів, гострих і хронічних,
• бронхіальної астми та пульмонної фібрози,
• виразкової коліту (запальної хвороби кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• хвороб нирок і сечових шляхів,
• алергічних і запальних процесів шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності клітин крові, які захищають організм),
• ревматичної пурпури,
• острої лейкемії та інших гематологічних хвороб,
• декоторих запальних хвороб очей (алергічного кон'юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридоцикліту),
• як допоміжний препарат при трансплантації органів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як прийняти Преднізону Пенсу

.

Не приймайте Преднізону Пенсу:

• якщо ви алергічні на преднізону, інші глюкокортикоїди або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)

компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)

• якщо ви страждаєте виразковою хворобою шлунка, гастритом, езофагітом (хворобами травної системи)
• якщо ви страждаєте інфекціями, викликаними вірусами (наприклад, герпесом простим оком, вітрянкою), до або після того, як вам була введена вакцина

Ваш лікар може порекомендувати приймати Преднізону Пенсу, незважаючи на те, що ви страждаєте деякими з цих хвороб, і тому вам потрібно буде регулярний контроль:

• якщо ви страждаєте остеомаляцією та остеопорозом (хворобами кісток)
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом
• якщо ви страждаєте психозом (психічним розладом), який не контролюється лікуванням
• якщо ви страждаєте туберкульозом, який не лікується
• якщо ви страждаєте будь-якою інфекцією, викликаною бактеріями, грибами, амебами або якщо ви страждаєте системною мікозом (інфекцією, викликаною грибами та поширеною по всьому тілу)
• якщо ви страждаєте лімфомами (видом пухлини системи лімфатичних вузлів), які з'явилися після вакцинації проти туберкульозу
• якщо ви страждаєте будь-якою психіатричною хворобою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності використання цього препарату
• якщо ви страждаєте високим артеріальним тиском
• якщо ви страждаєте асистолією (хворобою серця) з легеневим едемом та уремією (синдромом, який характеризується надмірною кількістю азотистих речовин у крові)
• якщо ви страждаєте міастенією (хворобою м'язів)
• якщо ви страждаєте нирковою недостатністю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Преднізону Пенсу.

Лікування Преднізоною Пенса може збільшити ризик інфекцій, оскільки може зменшувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту Б). У разі важких інфекцій або туберкульозу Преднізона Пенса повинна використовуватися лише разом з лікуванням інфекції.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте будь-якою інфекцією та якщо ви були вакциновані або плануєте вакцинацію. Якщо під час лікування з'являються симптоми гострих хвороб, таких як інфекційні, травматичні або психічні розлади, зверніться до вашого лікаря.

Ви повинні уникати контакту з людьми, які перехворіли на вітрянку або корів'ячий мор.

Якщо під час лікування Преднізоною Пенса ви були піддані впливу цих інфекцій, зверніться до лікаря негайно, навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів.

Цей препарат буде застосовуватися з обережністю у людей, які страждають виразковою хворобою шлунка, виразковим колітом (хворобою кишечника), дивертикулітом (хворобою кишечника) або ентероанастомозом (після операції) або психічними розладами.

Якщо ви страждаєте остеопорозом, ваш лікар може порекомендувати приймати додаткові дози кальцію та вітаміну Д.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте будь-якою серцевою хворобою та потребуєте високих доз преднізону.

Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, серцевою недостатністю, високим артеріальним тиском або глаукомою, ваш лікар буде регулярно проводити контроль.

Якщо цей препарат застосовується разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), ризик розриву сухожилля та тендиніту збільшується.

Ваш лікар може збільшити дозу в разі, якщо ви страждаєте якимось стресовим станом (інфекціями, операціями, травмами тощо).

Під час тривалого лікування ваш лікар буде регулярно проводити контроль, щоб уникнути ускладнень в очах, аналіз крові, контроль росту (у дітей та підлітків) та контролювати функцію вашої гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Під час тривалого лікування Преднізоною Пенса ваш лікар може призначити додаткові препарати потасію та зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Преднізону Пенсу, якщо ви страждаєте склеродермією (також називається системною склеродермією, автоімунним розладом), оскільки добові дози 15 мг або вищі можуть збільшити ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок. Симптоми склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Ваш лікар може порекомендувати регулярний контроль артеріального тиску та сечі.

Перед застосуванням Преднізони Пенси дітям потрібно ретельно зважити всі за та проти. У разі призначення лікування повинно бути інтермітуючим або чергуванням.

Під час застосування препарату пацієнтам похилого віку лікар буде регулярно проводити контроль. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого лікування цим препаратом.

Прийом Преднізони Пенси може давати неправильні результати при шкірних тестах на алергію (тест на туберкульоз, алергічні пластири тощо).

Використання у спортсменів

Цей препарат містить преднізон, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Лікування не повинно перериватися раптово, а повинно зменшуватися поступово. Не припиняйте приймати цей препарат без консультації з вашим лікарем (див. розділ 3 «Як приймати Преднізону Пенсу»).

Прийом Преднізони Пенси з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Деякі препарати можуть збільшувати дію Преднізони Пенси, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Преднізона Пенса може взаємодіяти з наступними препаратами:

• Нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, індометацином, саліцилатами)
• Протидіабетичними препаратами
• Індуцерами ферментів:

о Карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал або примідон (препарати, які використовуються для лікування епілепсії)

о Рифампіцин, рифабутин (антібіотики)

• Інгібіторами ферментів, такими як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ефедрином
• Оральними антикоагулянтами (наприклад, Синтромом)
• Естрогенами (препаратами, які використовуються для лікування гормональних розладів), оральними контрацептивами
• Атропіном
• Глюкосидами серця (препаратами, які використовуються для лікування серцевих хвороб)
• Діуретиками, які виділяють калій (препаратами, які використовуються для виділення води) та лаксативами
• Празиквантелом (препаратом проти паразитів)
• Деякими препаратами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
• Деякими препаратами проти малярії
• Імунодепресивними препаратами (препаратами, які використовуються для запобігання відторгненню)
• Блокаторами нейромускулярної передачі не деполяризуючого типу (препаратами, які використовуються переважно в інтенсивній терапії або в операційній)

Взаємодія з лабораторними тестами: Тести на алергію можуть бути пригнічені.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Преднізона, як і більшість препаратів, не повинна прийматися під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Тому ви повинні повідомити вашому лікареві якомога швидше, якщо ви станете вагітною під час лікування.

Преднізона проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годувати грудьми під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та високих дозах.

Відповідність для водіння транспортних засобів та використання машин

Повинно бути відомо, що при тривалому лікуванні може зменшуватися гострота зору. Це може негативно вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Преднізона Пенса містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте інтолеранцією до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Преднізона Пенса містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Преднізону Пенсу

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Таблетки преднізони можна розділити на дві рівні частини.

Цілі таблетки або їх частини приймаються без жування з достатньою кількістю рідини. Добова доза розділяється на три-чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися в одному прийомі на добу, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар так порекомендував, лікування буде проводитися через день.

Ваш лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати, підлаштовуючи її під ваші потреби.

Преднізона не повинна припинятися раптово, а її доза повинна поступово зменшуватися.

Загалом підтримуюча доза повинна бути завжди найнижчою можливою.

Ваш лікар вказує тривалість лікування преднізоном. Не припиняйте лікування раніше або раптово, оскільки це може погіршити вашу хворобу.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві.

Дорослі

Доза лікування залежить від типу та тяжкості хвороби та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20-60 мг (міліграм) на добу, як призначить ваш лікар. Ці початкові дози приймаються до тих пір, поки не буде спостережена задовільна реакція. Коли вона з'являється, ваш лікар поступово зменшуватиме дозу преднізони до підтримуючої, яка зазвичай становить 5-10 мг на добу. При бронхіальній астмі проводяться相同ні дії, хоча доза лікування у важких випадках може становити 40-60 мг.

Використання у дітей

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або періодично. Рекомендовані початкові дози становлять 1-3 мг преднізони на кілограм ваги та на добу. Підтримуюча доза становить 0,25 мг преднізони на кілограм ваги та на добу.

Якщо ви прийняли більше Преднізони Пенси, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Не відомі випадки гострого отруєння преднізоном. У разі передозування можна очікувати збільшення частоти побічних ефектів, описаних у цьому описі. Передозування може спричинити збудження, тривогу, депресію, розлади свідомості, кровотечі з шлунка, підвищення артеріального тиску та рівня цукру в крові, а також затримку рідини (едем).

Якщо ви забули прийняти Преднізону Пенсу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Чекайте наступного прийому та продовжуйте лікування як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Преднізоною Пенса

Якщо в вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Преднізона Пенса може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, залежать від їх частоти:

дуже часто (можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 пацієнтів); часто (можуть спостерігатися до 1 з 10 пацієнтів); рідко (можуть спостерігатися до 1 з 100 пацієнтів); дуже рідко (можуть спостерігатися до 1 з 1000 пацієнтів); частота неідома (не може бути оцінена з наявних даних).

У більшості випадків побічні ефекти спостерігаються особливо при високих дозах та тривалому лікуванні і описані нижче:

Розлади крові та лімфатичної системи: лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові), лімфопенія (зменшення кількості лімфоцитів у крові), еозинопенія (зменшення кількості еозінофілів у крові), поліцитемія (збільшення кількості червоних кров'яних тілець у крові).

Ендокринні розлади: ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга, хвороба, викликана збільшенням виробництва гормону кортизолу); при тривалому лікуванні - недостатність надниркових залоз (хвороба, яка характеризується слабкістю, відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Очні розлади: глаукома та катаракта. Розмитість зору.

Гостроїнтестинальні розлади: виразкова хвороба шлунка, кровотеча з кишечника, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні розлади та порушення в місці введення: затримка загоєння ран.

Імунологічні розлади: важкі алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, серцеву недостатність, інфаркт міокарда.

Інфекції та інвазії: існуючі інфекції можуть загостритися, і можуть з'явитися нові інфекції, які важко діагностувати.

Розлади метаболізму та харчування: затримка рідини (едем), втрати калію (які можуть спричиняти порушення серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, збільшення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, збільшення апетиту, затримка росту у дітей.

М'язово-скелетні та зв'язкові розлади: м'язові захворювання та м'язова слабкість, порушення сухожилля, тендиніт, розриви сухожилля, втрати кальцію в кістках, остеопороз, затримка росту у дітей.

Розлади нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у дітей), збільшення судом у пацієнтів з епілепсією або появу епілепсії.

Психічні розлади: психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, збудливість, збільшення активності, ейфорія, тривога, порушення сну, думки про самогубство.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: нерегулярна або відсутня менструація, гіпертріхоз (збільшення волосяного покриву).

Шкірні та підшкірні розлади: акне або інші шкірні проблеми (алергія, синяки, стрії), едеми, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Судинні розлади: підвищений артеріальний тиск, підвищений ризик атеросклерозу (зуження та загартування артерій) та тромбозу (утворення кров'яних згустків у крові), васкуліт, крихкість капілярів.

Ниркові та сечові розлади: склеродермічна криза нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунний розлад). Симптоми склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі.

При швидкому зменшенні дози після тривалого лікування може спостерігатися біль у м'язах та суглобах.

Частота неідома: зниження частоти серцевих скорочень.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Преднізона Пенса

Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Преднізона Пенса

Активний інгредієнт - преднізон. Кожна таблетка містить 30 мг преднізону.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, повідона, карбоксиметиламідон натрію (тип А), стеарат магнію та мікрокристалічна целюлоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білі та з рискою на одній стороні.

Таблетки упаковуються у блистерні упаковки з PVC/Алюмінію.

Упаковки, що містять 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/