ПЕМЕТРЕКСЕД 8,5 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан
4. Як використовувати Пеметрексед Сан
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Пеметрекседу Сан
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пеметрексед Сан 5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 9 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 10 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 11 мг/мл розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан
3. Як використовувати Пеметрексед Сан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пеметрексед Сан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину пеметрексед, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування раку. Він використовується:

• у поєднанні з цисплатином, іншим лікарським засобом проти раку, для лікування злоякісного мезотеліому плеври, форми раку, що впливає на слизову оболонку легень, у пацієнтів, які не отримували раніше хіміотерапію.
• у поєднанні з цисплатином для первинного лікування пацієнтів з раком легень на пізніх стадіях.
• для лікування пацієнтів з раком легень на пізніх стадіях, якщо їхня хвороба відповіла на лікування або якщо вона залишилася незмінною після первинної хіміотерапії.
• для лікування тих пацієнтів з раком легень на пізніх стадіях, чиї хвороба прогресувала, які вже отримували інше первинне лікування хіміотерапії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан

Не використовуйте Пеметрексед Сан

• якщо ви алергічні (гіперчутливість) до пеметрекседу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включаючи ті, що вказані в розділі 6).
• якщо ви годуєте дитину грудьми, вам потрібно перервати годування під час лікування Пеметрексед Сан
• якщо вам нещодавно зробили вакцинацію проти жовтої лихоманки або якщо її планують зробити.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом лікарні перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб

• якщо у вас були або є проблеми з нирками, існує можливість, що ви не зможете отримувати Пеметрексед Сан.

Перед кожною інфузією вам потрібно буде здати аналізи крові для оцінки функції нирок і печінки та для оцінки кількості кров'яних клітин для отримання Пеметрексед Сан. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу або затримати лікування залежно від вашого загального стану та кількості кров'яних клітин. Якщо ви отримуєте цисплатин, ваш лікар забезпечить, щоб ви були правильно гідратовані та отримали відповідне лікування перед і після отримання цисплатину для профілактики нудоти.

• якщо ви отримували або плануєте отримати радіотерапію, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може виникнути рання або пізня реакція з Пеметрексед Сан
• якщо ви нещодавно зробили вакцинацію, оскільки це може викликати якийсь негативний ефект з Пеметрексед Сан
• якщо у вас є захворювання серця або історії захворювання серця
• якщо у вас є рідини, що накопичуються навколо легень, ваш лікар може вирішити видалити рідину перед тим, як зробити інфузію Пеметрексед Сан.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Пеметрексед Сан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта лікарні, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, що придбані без рецепта.

Будь ласка, повідомте вашого лікаря або фармацевта лікарні, якщо ви приймаєте

• лікарські засоби для лікування болю або запалення (наприклад, лікарські засоби, що називаються "нестероїдними протизапальними засобами" (НПЗЗ), включаючи ті, що придбані без рецепта (наприклад, ібупрофен). Є багато класів НПЗЗ з різною тривалістю дії. На основі дати, коли вам призначена інфузія Пеметрексед Сан, та стану вашої ниркової функції, ваш лікар порадить, які лікарські засоби ви можете використовувати та коли можете це зробити. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб дізнатися, чи є якийсь лікарський засіб, який ви приймаєте, НПЗЗ.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол та рабепразол), які використовуються для лікування кислотності шлунку та кислотного рефлюксу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Під час вагітності слід уникати використання Пеметрексед Сан. Ваш лікар повідомить вам про можливі ризики використання Пеметрексед Сан під час вагітності. Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Пеметрексед Сан та протягом 6 місяців після закінчення лікування.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте дитину грудьми, повідомте вашого лікаря.

Під час лікування Пеметрексед Сан слід перервати годування грудьми.

Фертильність

Пацієнтам-чоловікам рекомендується не запліднювати дитину під час та до 3 місяців після лікування Пеметрексед Сан, та використовувати ефективні методи контрацепції під час та до 3 місяців після лікування цим лікарським засобом. Якщо ви бажаєте завагітніти під час лікування або протягом 6 місяців після закінчення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Пеметрексед Сан може впливати на вашу здатність мати дітей. Поговоріть з вашим лікарем, щоб отримати поради щодо збереження сперми перед тим, як почати лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пеметрексед Сан може викликати втому. Будьте обережні, коли водите транспортний засіб або використовуєте машини.

Пеметрексед Сан містить натрій

Пеметрексед Сан 5 мг/мл містить 407,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 20,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6 мг/мл містить 418,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 20,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл містить 424,0 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 21,2% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7 мг/мл містить 429,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 21,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл містить 434,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 21,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8 мг/мл містить 440,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 22,0% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл містить 445,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 22,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 9 мг/мл містить 450,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 22,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 10 мг/мл містить 461,7 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 23,1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 11 мг/мл містить 472,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну інфузійну сумку. Це відповідає 23,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Пеметрексед Сан

Рекомендована доза Пеметрексед Сан становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла. Вам будуть вимірювати зріст і вагу для розрахунку вашої поверхні тіла. Ваш лікар використовуватиме цю поверхню для розрахунку правильної дози для вас. Ця доза може бути змінена або лікування може бути затримано залежно від кількості кров'яних клітин та вашого загального стану.

Ви завжди будете отримувати Пеметрексед Сан шляхом інфузії (капельниці) в одну з ваших вен. Інфузія триватиме не менше 10 хвилин.

Коли ви використовуєте Пеметрексед Сан у поєднанні з цисплатином:

• Ваш лікар або фармацевт лікарні розрахують дозу, яку вам потрібно, на основі вашого зрісту та ваги. Цисплатин (75 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла) також вводиться шляхом інфузії в одну з ваших вен і робиться приблизно через 30 хвилин після закінчення інфузії Пеметрексед Сан. Інфузія цисплатину триває приблизно дві години.

Зазвичай ви повинні отримувати інфузію один раз на три тижні.

Додаткове лікування:

• Кортикостероїди: ваш лікар призначить вам таблетки кортикостероїдів (еквівалентні 4 міліграмам дексаметазону двічі на день), які вам потрібно буде приймати за день до лікування, в день лікування та на наступний день після лікування Пеметрексед Сан. Ваш лікар призначає цей лікарський засіб для зменшення частоти та тяжкості алергічних реакцій, які ви можете відчувати під час лікування раку.
• Вітамінний додаток: ваш лікар призначить вам пероральний ацид фолієвої кислоти (вітамін) або мультивітамінний комплекс, який містить ацид фолієвої кислоти (350-1000 мікрограмів), який вам потрібно буде приймати один раз на день під час лікування Пеметрексед Сан. Вам потрібно буде приймати не менше п'яти доз протягом семи днів перед першою дозою Пеметрексед Сан. Вам потрібно продовжувати приймати ацид фолієвої кислоти протягом 21 дня після останньої дози Пеметрексед Сан. Крім того, вам буде зроблена ін'єкція вітаміну В12 (1000 мікрограмів) за тиждень до введення Пеметрексед Сан та приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає трьом циклам лікування Пеметрексед Сан). Вітамін В12 та ацид фолієвої кислоти призначені для зменшення можливих токсичних ефектів лікування раку.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви помітите деякі з наступних побічних ефектів:

• гарячка або інфекція (часто або дуже часто, відповідно): якщо в вас температура 38 °C або вище, потіння чи інші ознаки інфекції (оскільки у вас може бути менше норми білих клітин, що є дуже часто). Інфекції (сепсис) можуть бути серйозними і призвести до смерті.
• якщо ви починаєте відчувати біль у грудній клітці (часто) або серцебиття стає частішим (рідко).
• якщо у вас є біль, почервоніння, набухання або виразки у роті (дуже часто).
• алергічна реакція: якщо ви розвиваєте висип (дуже часто) / відчуття печіння або свербіння (часто), або гарячка (часто). Рідко шкірні реакції можуть бути серйозними і призвести до смерті. Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас є серйозна висип, свербіння або появляються пухирі (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).
• якщо ви відчуваєте втому, відчуття безсилля, легко з'являється труднощі з диханням або якщо ви бліді (оскільки у вас може бути менше гемоглобіну, ніж норма, що є дуже часто).
• якщо ви відчуваєте кровотечу з ясен, носа або рота чи будь-яке кровотечу, яке не зупиняється, червона або рожева сеча чи несподівані синяки (оскільки у вас може бути менше тромбоцитів, ніж норма, що є часто).
• якщо ви відчуваєте труднощі з диханням раптово, сильний біль у грудній клітці або кашель з кров'ю у мокроті (рідко) (це може вказувати на утворення кров'яної згустку в легеневих венах).

Серйозні побічні ефекти з Пеметрекседом Сан можуть включати

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• інфекція
• фарингіт (біль у горлі)
• низький рівень нейтрофілів (тип білих клітин)
• низький рівень білих клітин крові
• низький рівень гемоглобіну
• біль, почервоніння, набухання або виразки у роті
• втрата апетиту
• блювота
• діарея
• нудота
• висип на шкірі
• лущення шкіри
• порушення результатів аналізів крові, які вказують на зниження функції нирок
• астенія (втома)

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• інфекція крові
• гарячка з низьким рівнем нейтрофілів
• низький рівень тромбоцитів
• алергічна реакція
• втрата рідини організму
• порушення смаку
• пошкодження моторних нервів, яке може призвести до м'язової слабкості або атрофії (головним чином у руках і ногах)
• пошкодження сенсорних нервів, яке може призвести до втрати чутливості, печіння (болю) і нестабільної ходи
• головокружіння
• запалення або набухання кон'юнктиви (шкіри, яка покриває повіки та білу частину очей)

• сухість очей

• сльози в очах
• сухість кон'юнктиви (внутрішньої шкіри повік) та рогівки (прозорої оболонки перед райдужною оболонкою та зіницею)
• набухання повік
• порушення зору з сухістю, сльозами, подразненням та/або болем
• серцева недостатність (стан, який впливає на здатність серцевого м'яза перекачувати кров)
• нерегулярний серцебиття
• диспепсія
• запор
• біль у животі
• печінка: підвищення рівня хімічних речовин у крові, які виробляються печінкою
• підвищення пігментації шкіри
• свербіння шкіри
• висип на тілі, де кожна лезія нагадує мішень
• втрата волосся
• кропив'янка
• ниркова недостатність
• зниження ниркової функції
• гарячка
• біль
• надмірна рідини в тканинах, яка призводить до набухання
• біль у грудній клітці
• запалення та виразки слизових оболонок, які покривають внутрішню частину травного тракту

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• зниження рівня червоних клітин, білих клітин та тромбоцитів
• ішемія
• ішемія через блокування однієї з церебральних артерій
• кровотеча всередині черепа
• ангіна (біль у грудній клітці, викликаний зниженням кровотоку до серця)
• інфаркт
• звуження або блокування коронарних артерій
• підвищення серцебиття
• погане розподілення крові до кінцівок
• блокування однієї з легеневих артерій у легенях
• запалення та рубцювання слизових оболонок легенів з порушеннями дихання
• втрата яскраво-червоних клітин крізь анус
• кровотеча в травному тракті
• перфорування кишківника
• запалення слизової оболонки стравоходу
• запалення слизової оболонки товстої кишки, яке може супроводжуватися кровотечою в кишківнику чи прямій кишці (спостерігається лише у поєднанні з цисплатином)
• запалення, набухання, почервоніння та ерозія слизової оболонки стравоходу, викликані радіотерапією
• запалення легенів, викликані радіотерапією

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• руйнування червоних клітин
• анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
• запальне захворювання печінки
• почервоніння шкіри
• висип на шкірі, який розвивається в місці попереднього опромінення

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• інфекції шкіри та м'яких тканин
• синдром Стівенса-Джонсона (серйозна реакція шкіри та слизових оболонок, яка може бути смертельною)
• токсична епідермальна некроліз (серйозна реакція шкіри, яка може бути смертельною)
• автоімунне захворювання, яке викликає висип на шкірі та пухирі на ногах, руках та животі
• запалення шкіри, характеризоване наявністю пухирів, які містять рідину
• ламкість шкіри, пухирі, ерозії та рубці на шкірі
• почервоніння, біль та набухання, головним чином у нижніх кінцівках
• запалення шкіри та жирової тканини під шкірою (псевдоцелюліт)
• запалення шкіри (дерматит)
• шкіра стає запаленою, свербить, почервонюється, тріскається та стає шорсткою
• сверблячі висипи

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• тип діабету, який виникає внаслідок захворювання нирок
• захворювання нирок, яке включає смерть епітеліальних клітин, які утворюють ниркові трубочки.

Ви можете мати деякі з цих симптомів і/або станів. Ви повинні повідомити своєму лікареві якомога швидше, коли починаєте відчувати деякі з цих побічних ефектів.

Якщо вас турбує будь-який з побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пеметрекседу Сан

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на мішці для інфузії та на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пеметрекседу Сан

Активний інгредієнт - пеметрексед (у вигляді пеметрекседу дісодіку гептахідрату).

Інші складові частини - хлорид натрію, хлоридна кислота, концентрат (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Пеметрексед Сан 5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 500 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 6 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 600 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 650 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 7 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 700 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 750 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 8 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 800 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 850 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 9 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 900 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 10 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 1 000 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 11 мг/мл розчин для інфузії: одна мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 1 100 мг пеметрекседу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пеметрексед Сан розчин для інфузії - прозорий безбарвний або жовтуватий розчин, вільний від видимих частинок.

Пеметрексед Сан розчин для інфузії упаковується в картонні коробки, кожна з яких містить 1 або 5 мішок для інфузії об'ємом 100 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Або

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400632, Клуж-Напока

Жудець Клуж

Румунія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія: Пеметрексед Сан

Фінляндія: Пеметрексед Сан

Франція: Пеметрексед Сан

Німеччина: Пеметрексед Сан

Італія: Пеметрексед Сан Фарма

Норвегія: Пеметрексед Сан

Нідерланди: Пеметрексед Сан

Швеція: Пеметрексед Сан

Іспанія: Пеметрексед Сан

Велика Британія (Північна Ірландія): Пеметрексед Сан

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з використання, обробки та видалення

Обробка

• Розрахувати дозу та визначити, який розмір мішка для інфузії Пеметрекседу Сан потрібно
• Перевірити упаковку продукту на наявність пошкоджень. Не використовувати, якщо є ознаки пошкодження
• Прикріпити індивідуальну маркування пацієнта до упаковки.

Видалення упаковки мішка для інфузії та перевірка мішка для інфузії

• Для упаковки з вікном:використовувати продукт, якщо індикатор кисню має рожевий колір до відкриття упаковки для видалення мішка для інфузії; не використовувати продукт, якщо індикатор кисню має синій колір до відкриття упаковки. (Індикатор кисню знаходиться на алюмінієвій упаковці мішків для інфузії, які мають прозоре вікно).
• Розрізати упаковку по зазначеному місці. Не використовувати, якщо упаковка була відкрита раніше або пошкоджена.
• Видалити мішку для інфузії з упаковки.
• Використовувати тільки якщо мішка для інфузії та пломба цілі. Перед введенням перевірити протягом хвилини на наявність малих витоків, стискаючи мішку для інфузії сильно. Якщо є витоки, видалити мішку та розчин, оскільки вони можуть бути не стерильними.
• Парентеральні лікарські засоби повинні бути візуально перевірені на наявність частинок та забарвлення перед введенням. Не вводити, якщо є частинки.

Введення

• Зламати пломбу на кришці, прикладаючи тиск рукою з одного боку.
• Прикріпити стерильне обладнання для введення, використовуючи асептичну техніку.
• Переглянути інструкції з використання, які супроводжують обладнання для введення.

Попередження

• Не використовувати у послідовному з'єднанні
• Не додавати добавки до мішка для інфузії
• Розчин для інфузії готовий до використання та не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.
• Пеметрексед Сан розчин для інфузії призначений для одноразового використання.

Як і будь-який інший антинеопластичний агент, потенційно токсичний, слід проявляти особливу обережність при обробці Пеметрекседу Сан розчину для інфузії. Рекомендується використання рукавичок при обробці. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на шкіру, слід митти шкіру негайно та ретельно водою та мильним розчином. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на слизові оболонки, промивати великою кількістю води. Пеметрексед не є фармацевтичним засобом, який викликає ушкодження тканин. Не існує конкретного антидоту для видалення пеметрекседу. Було повідомлено про деякі випадки видалення пеметрекседу, які не були оцінені як серйозні дослідником. Видалення повинно проводитися згідно з клінічною практикою щодо інших лікарських засобів, які не викликають ушкодження тканин.

Видалення

Не використаний продукт слід видалити згідно зі стандартними процедурами, застосовними для цитотоксичних агентів.