ЛЕВОТИРОКСИН АРИСТО 125 МІКРОГРАМ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Левотироксин Аресто і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Левотироксин Аресто
4. Як приймати Левотироксин Арісто
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Левотироксину Арісто
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Левотироксин Аресто 125 мікрограмів таблетки

левотироксин натрій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Левотироксин Аресто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Левотироксин Аресто
3. Як приймати Левотироксин Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Левотироксину Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Левотироксин Аресто і для чого він використовується

Тироксин - це гормон, який природно виробляється в організмі щитоподібною залозою. Левотироксин натрій - це синтетичний гормон щитоподібної залози, який хімічно ідентичний цьому гормону.

Левотироксин використовується для заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній або для полегшення стресу на щитоподібну залозу.

Левотироксин Аресто використовується для:

• заміни гормону щитоподібної залози, який відсутній у всіх формах гіпофункції щитоподібної залози (гіпотиреоз) або після видалення щитоподібної залози,
• профілактики повторного виникнення нових зобів після операції на зобі у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• лікування доброякісного зобу (беніньної струми) у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, особливо після операції для пригнічення росту нових пухлин і як доповнення до гормону щитоподібної залози, який відсутній.,

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Левотироксин Аресто

Не приймайтеЛевотироксин:

• якщо ви алергічні на левотироксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

• якщо ви маєте захворювання, викликані гіперфункцією щитоподібної залози, яке не лікується (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо ви маєте дефіцит надниркових залоз (недостатність надниркових залоз) і не маєте адекватного заміщення;
• якщо ви маєте порушення функції гіпофізу;
• якщо ви маєте гостру серцеву недостатність (інфаркт міокарда або міокардит);
• якщо ви вагітні, не приймайте Левотироксин разом з іншими лікарськими засобами, які використовуються проти гіперфункції щитоподібної залози (тіреостатичні лікарські засоби).

Перед тим, як почнете лікування Левотироксином Аресто, потрібно виключити або лікувати наступні захворювання або стани:

• коронарне захворювання,
• біль у грудній клітці з відчуттям стиснення в грудній клітці (стенокардія),
• відкладення жиру в артеріях (атеросклероз),
• гіпертонія (високий тиск),
• заходи, при яких гіпофіз/надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (недостатність гіпофізу і/або надниркових залоз)
• області щитоподібної залози, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози)

Попередження та застереження

Гормони щитоподібної залози не повинні використовуватися для зниження ваги. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить вашу вагу, якщо ваш рівень гормонів щитоподібної залози знаходиться в нормальному діапазоні. Якщо ви збільшите дозу без спеціальної вказівки вашого лікаря, ви можете відчувати серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати вашому життю, особливо у поєднанні з певними продуктами для зниження ваги (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та левотироксин»).

Якщо вам потрібно змінити лікарський засіб на інший, який містить левотироксин, це може призвести до порушення функції щитоподібної залози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо зміни лікарського засобу. Під час періоду переходу потрібен тісний контроль (клінічний і біологічний). Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що ваша доза повинна бути коригована збільшенням або зменшенням.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати левотироксин,

• якщо у вас гіпофункція щитоподібної залози з народження або набута в дитинстві;
• якщо у вас серцеві захворювання, такі як стенокардія, коронарне захворювання, слабкий м'яз серця, порушення серцевого ритму або гіпертонія чи атеросклероз;
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда;
• якщо ви приймаєте певні антикоагулянти (лікарські засоби для розрідження крові) (наприклад, фенпрокумон). Вам може знадобитися змінити дозу цього лікарського засобу (див. розділ 2. «Інші лікарські засоби та Левотироксин Аресто);
• якщо у вас цукровий діабет, оскільки може знадобитися змінити дозу антидіабетичного лікування, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2. «Інші лікарські засоби та Левотироксин Аресто);
• у жінок після менопаузи їхня функція щитоподібної залози повинна контролюватися частіше, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, яке може призвести до остеопорози (ламкості кісток);
• якщо у вас епілепсія (конвульсії) Рідко повідомлялося про конвульсії при початку лікування левотироксином або при швидкому збільшенні дози;
• якщо у вас мікседема (набухання шкіри та підшкірної клітковини) оскільки може знадобитися зменшення дози Левотироксину Аресто;
• якщо у вас захворювання кишечника, оскільки це також може інгібувати абсорбцію лікарського засобу (синдроми малої абсорбції, наприклад, целіакія, непереносимість лактози) і може знадобитися лікування для забезпечення належної дії Левотироксину Аресто
• якщо у вас гіпофункція надниркових залоз (недостатність надниркових залоз), порушення функції гіпофізу або гіпофункція щитоподібної залози з неконтрольованою продукцією гормонів щитоподібної залози, оскільки це повинно контролюватися лікарем перед тим, як почнете приймати Левотироксин.
• Якщо вам мають виконати лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, ви повинні повідомити вашому лікареві або лабораторному персоналу, що приймаєте або недавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити приймати біотин перед виконанням аналізів. Також ви повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, наприклад, мультівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або лабораторному персоналу, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі Інші лікарські засоби та Левотироксин Аресто).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки психотичних розладів.

Буде проводитися періодичний контроль артеріального тиску при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може відбуватися швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

У осіб похилого віку доза повинна коригуватися обережно та індивідуально, наприклад, для тих, хто має серцеві захворювання, і вони повинні перебувати під наглядом лікаря

Аналіз кровіПеред тим, як почнете приймати левотироксин, ваш лікар проведе аналіз крові для визначення кількості тироксину, який виробляє ваша щитоподібна залоза, і якої дози лікарського засобу вам потрібно. Як тільки ви почнете приймати лікарський засіб, ваш лікар захоче, щоб ви проходили регулярні аналізи крові, щоб побачити, чи діє лікарський засіб правильно.

Інші лікарські засоби талевотироксин

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, які продаються без рецепта, лікарські рослини та вітамінні добавки. Багато лікарських засобів впливають на дію левотироксину. Ефекти інших лікарських засобів також можуть змінюватися під впливом левотироксину.

Якщо ви готуєтеся пройти тест з контрастними речовинами, які містять йод, ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте Левотироксин Аресто.

Якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або лабораторному персоналу, коли вони проводитимуть лабораторні тести для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. Попередження та застереження).

Наступні лікарські засоби можуть впливати на дію левотироксину:

• лікарські засоби для лікування епілепсії або конвульсій, такі як карбамазепін, фенітойн, примідон і барбітурати
• продукти, які містять гіркий часник (лікарський засіб на основі рослин),
• сертралін, літій: для лікування депресії, стану та тривожних розладів
• Статини, такі як симвастатин і ловастатин (використовуються для лікування високого рівня холестерину)
• ріфампіцин, для лікування інфекцій
• 5-фторурацил, іматиніб і сунітиніб (використовуються для антінеопластичного лікування [проти раку])
• лікарські засоби, які блокують рецептори β, такі як пропранолол, атенолол і соталол, використовуються для лікування гіпертонії та серцевих захворювань
• лікарські засоби, які містять естрогени для гормональної терапії заміщення (ГТЗ) та антиконцепції ("пігулка")
• лікарські засоби, які містять андрогени для гормональної терапії заміщення у чоловіків
• глюкокортикоїди, такі як кортизон, гідрокортизон, преднізолон і дексаметазон, використовуються для лікування запалення
• аміодарон: для лікування нерегулярного серцебиття
• протизапальні лікарські засоби, такі як фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота
• метадон, використовується для лікування заміщення опіоїдів
• фуросемід: для лікування гіпертонії або набухання
• пропілтіоурацил, використовується для лікування гіперфункції щитоподібної залози
• йодид (використовується для захисту щитоподібної залози від радіації)
• оральні контрастні речовини - приймаються перед певними дослідженнями для того, щоб частини тіла виглядали краще на знімку.
• хлорохін, прогуаніл, використовується для профілактики малярії та ревматичних захворювань
• ритонавір, використовується для контролю ВІЛ та хронічного вірусу гепатиту С
• лікарські засоби для зниження ваги (наприклад, орлістат)
• інгібітори протонної помпи (наприклад, омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, яку виробляє шлунок, що може знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику і, таким чином, зробити його менш ефективним. Якщо ви приймаєте левотироксин разом з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози і, можливо, коригувати дозу Левотироксину Аресто.

Левотироксин повинен прийматися за至少 4-5 годин до прийому наступних лікарських засобів:

• добавки кальцію, магнію, алюмінію, заліза або лантану;
• холестипол або клофібрат (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• сульфат натрію полістирену (використовується для лікування захворювання нирок нефропатії);
• орлістат (лікарські засоби для зниження ваги);
• циметидин (використовується для зниження надмірної кількості шлункової кислоти);
• інгібітори протонної помпи, такі як омеپرазол, езомепразол, використовуються для лікування надмірної кількості шлункової кислоти;
• сукралфат, антиациди (для лікування виразок шлунку);

Наступні лікарські засоби можуть бути під впливом левотироксину:

• антикоагулянти для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, дикумарол і фенпрокумон;
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як інсулін і метформін;
• трициклічні антидепресанти, такі як амітріптилін, іміпрамін і дозіулепін;
• лікарські засоби, які стимулюють симпатичний нервовий систем, такі як адреналін (використовується для лікування важких алергічних реакцій) або фенілєфрин (дезконгестант, який міститься у багатьох засобах для лікування застуди та грипу);
• дігоксин, для лікування серцевих захворювань.
• Фенітойн, лікарський засіб проти епілепсії

Прийом левотироксину з харчовими продуктами та напоями

Продукти, які містять сою, та харчові продукти з високим вмістом клітковини можуть впливати на абсорбцію левотироксину. Внаслідок цього ваш лікар може потребувати коригування дози левотироксину.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Регулярне лікування гормонами щитоподібної залози особливо важливо під час вагітності та лактації і, відповідно, повинно продовжуватися під наглядом лікаря.

Потрібність левотироксину може збільшуватися під час вагітності через підвищення рівня естрогену (жіночої статевої гормони) в крові. Тому функція щитоподібної залози повинна контролюватися під час та після вагітності, і доза левотироксину повинна коригуватися за необхідності.

Навіть під час лікування високими дозами левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, який потрапляє до молока під час лактації, дуже низька і, відповідно, безпечна.

Тести на гіпофункцію щитоподібної залози не повинні проводитися під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Левотироксин Аресто буде мати будь-який вплив на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, оскільки левотироксин ідентичний природньому гормону щитоподібної залози.

Левотироксин Аресто містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Левотироксин Арісто

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

З особливою увагою слід ставитися до початку лікування гормонами щитоподібної залози у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з коронарною хворобою серця та пацієнтів з хронічною або інтенсивною гіпофункцією щитоподібної залози. Це означає, що слід вибирати нижчу початкову дозу, яку потім поступово збільшують з більшим інтервалом, з частим контролем гормонів щитоподібної залози.

Досвід показав, що менша доза також достатня у пацієнтів з низькою масою тіла та у пацієнтів з вузловим боці.

Дозування

Для індивідуального лікування таблетки доступні з градуйованими рівнями, що варіюються від 25 до 200 мкг Левотироксину Арісто, що означає, що в більшості випадків потрібно приймати тільки одну таблетку на день.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі обстежень і лабораторних тестів. Зазвичай починають з низької дози, яку збільшують кожні 2-4 тижні, доки не досягне повної індивідуальної дози. Під час перших тижнів лікування вам призначать лабораторні аналізи для корекції дози.

Форма застосуванняДобова доза приймається ранком натще, щонайменше за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується порожнім шлунком, ніж до або після їжі. Таблетки приймаються цілими, не розжовуючи, з склянкою води.

Новонародженим дітям добову дозу слід приймати щонайменше за півгодини до першої їжі дня. Для цього дозволяється розчиняти таблетку у трохи води. Якщо потрібно, можна розділити таблетку. Не рекомендується подрібнювати або розчиняти таблетку у воді чи інших рідинах, оскільки доза може бути не точною.

Левотироксин можна розділити на рівні частини.

Тривалість застосування

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем.

Якщо у вас гіпофункція щитоподібної залози або ви пройшли операцію на щитоподібній залозі через злоякісну пухлину, зазвичай ви прийматимете Левотироксин Арісто все життя.

Для доброякісного боці та профілактики рецидиву боці слід приймати Левотироксин Арісто протягом змінного часу від декількох місяців або років до всього життя.

У додатковій терапії для лікування гіпертиреозу слід приймати Левотироксин Арісто протягом часу прийому тиреостатичних лікарських засобів.

Для лікування доброякісного боці з нормальною функцією щитоподібної залози необхідний період лікування від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотироксином Арісто не дало бажаного результату протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більшелевотироксину, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Симптоми передозування можуть включати: збудження, сплутаність свідомості, раздражливість, гарячка, біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене дихання, м'язові спазми, головний біль, неспокій, гіперактивність, приливи, потіння, розширені зіниці, діарея, тремор, труднощі з сном, тривога або нервозність, втома або емоції, судоми. Ці симптоми можуть з'явитися через 6 днів. Принесіть всі решту таблеток і цю інструкцію, щоб медичний персонал знав точно, що ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятилевотироксин

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу, коли настає час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених індивідуальних доз. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви перериваєте лікуваннялевотироксином

Для того, щоб ваше лікування було успішним, ви повинні приймати Левотироксин Арісто регулярно у призначеній вашим лікарем дозі. У жодному разі не змінюйте, не припиняйте та не переривайте призначене лікування без консультації з вашим лікарем, оскільки симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати таблетки і зверніться до лікарні негайно, якщо у вас:

• алергічна реакція, така як набряк повік, язика, губ та/або горла і/або труднощі з ковтанням або свербіж з труднощами дихання (ангіоневротичний набряк), висип, свербіж (особливо якщо це впливає на все тіло), біль у суглобах, чутливість до сонця, загальне відчуття нездоров'я (частота невідома). Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога.

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозну побічну реакцію на високі рівні гормонів щитоподібної залози. Це називається "криза щитоподібної залози". Перестаньте приймати таблетки і зверніться до лікарні, якщо у вас є будь-які з таких симптомів (частота невідома):

• Вельми висока температура, швидке серцебиття (тахікардія), нерегулярне серцебиття, низький тиск, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, судоми та кома.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо деякі з цих побічних ефектів продовжуються, погіршуються або якщо ви спостерігаєте інші побічні ефекти, які не вказані в цьому переліку.

Більшість побічних ефектів схожі на ті, що спостерігаються при гіпертиреозі (гіпертиреоз, при якому щитоподібна залоза виробляє надмірну кількість тироксину), особливо якщо дозу збільшують занадто швидко на початку лікування. Зазвичай вони зникають після зменшення дози або переривання лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте побічні ефекти. Він/вона вирішить, чи потрібно зменшити добову дозу або чи потрібно припинити приймати таблетки на деякий час. Однак не змінюйте дозу та не припиняйте приймати таблетки без консультації з вашим лікарем.

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних.

• Збільшення апетиту
• неспокій, збудження, труднощі з сном (безсоння)
• тремор (тремор), головний біль, судоми
• біль у грудній клітці (стенокардія), серцебиття, нерегулярне серцебиття, серцебиття (швидке серцебиття), серцева недостатність, інфаркт міокарда
• гіпертонія, червоність
• труднощі з диханням (диспноє)
• діарея, блювота, нездоров'я, болі в животі
• збільшення потовиділення, свербіж, висип, кропив'янка
• м'язові спазми, м'язова слабкість, біль у суглобах
• Зменшення густини кісток (остеопороз), особливо у жінок, які пройшли через менопаузу та приймають високі дози протягом тривалого часу
• у жінок: нерегулярні місячні
• гарячка (висока температура), набряк (едем), загальне відчуття нездоров'я
• втрата ваги
• гіпертиреоз (гіпертиреоз)

Додаткові побічні ефекти у дітей

Рідко(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• збільшення внутрішньочерепного тиску у дітей, яке не викликано пухлиною або іншими захворюваннями (бенігна внутрішньочерепна гіпертензія)

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

• переривчастий рост дитини через зміни в кістковому рості
• легка втрата волосів у дітей
• деформація черепа у немовлят, викликана раннім закриттям швів у кістці черепа (краніостеноз)
• нечутливість до тепла

У разі гіперчутливості до левотироксину або до будь-якого іншого компонента Левотироксину Арісто можуть виникнути алергічні реакції на шкірі та в дихальних шляхах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Левотироксину Арісто

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті зборуаптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - левотироксин натрій анігідрат. Кожна таблетка містить 125 мкг левотироксину натрій анігідрату.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, важкий оксид магнію, натрій карбоксиметилкрохмаль (тип А), рослинний стеарат магнію (Е572).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі, круглі, не покриті оболонкою, опуклі (з прес-швом) таблетки з лінією розламу на одному боці та гравіюванням 125 на іншому боці. Таблетки мають діаметр близько 7 мм та висоту 3 мм.

Таблетки випускаються в блистерній упаковці PVC/Алюмінію в коробках по 20, 25, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

Виробник

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін

Німеччина

або

Lindopharm GmbH

Neustraße 82

40721 Гільден

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Aristo Pharma Іберія, С.Л.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Левотироксин Арісто 125 мкг таблетки

Чехія Левотироксин Арісто 125 мкг таблетки

Німеччина Л-Тироксин Арісто 125 мкг таблетки

Ірландія Левотироксин натрій Арісто 125 мкг таблетки

Італія Левотироксин ДОК 125 мкг таблетки

Нідерланди Левотироксин натрій Арісто 125 мкг таблетки

Португалія Левотироксин Арісто 125 мкг таблетки

Іспанія Левотироксин Арісто 125 мкг таблетки

Швеція Левотироксин Арісто 125 мкг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: червень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/