ЛАМОТРИГІН ВІАТРІС 100 мг ДИСПЕРСОВАНІ/ДЛЯ ЖУВАННЯ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Віатріс
4. Як приймати Ламотриджин Віатріс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ламотригіни Віатрис
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Ламотриджин Віатріс 100 мг жувальні/розчинні таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці ефекти не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Віатріс
3. Як приймати Ламотриджин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Ламотриджину Віатріс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого він використовується

Ламотриджин Віатріс належить до групи лікарських засобів, званих антієпілептиками. Він може бути використаний для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин використовується для лікування епілепсії, оскільки блокує сигнали в мозку, які викликають судоми (атаки).

• У дорослих і дітей від 13 років і старших ламотриджин може бути використаний самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може бути використаний разом з іншими лікарськими засобами для лікування судом, які викликає захворювання, зване синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей від 2 до 12 років ламотриджин може бути використаний в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також він може бути використаний без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування типу епілепсії, званого типовими абсанс-атаками.

Ламотриджин також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (колишня назва - маніакально-депресивний розлад) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), що чергуються з періодами депресії (глибокої печалі або відчаю). У дорослих від 18 років і старших ламотриджин може бути використаний для профілактики періодів депресії, які відбуваються при біполярному розладі, самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджин діє на мозок для досягнення цього ефекту.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Віатріс

Не приймайте Ламотриджин Віатріс:

• Якщо ви алергічні на ламотриджин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Проконсультуйтеся з лікарем, і не приймайте ламотриджин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Ламотриджину Віатріс:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджин.
• Якщо раніше у вас був менінгіт після прийому ламотриджину(прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису: Побічні ефекти, які рідко трапляються).
• Синдром Бругада або інші проблеми з серцем

Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний ритм серця). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є це захворювання.

• Лімфогістіоцитозна гемофагоцитарна реакція (ЛГР)

Було повідомлено про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Натисніть на свого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, висип, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан спантеличення, порушення функції мозку).

• Якщо у вас виникла шкіряна висипкапісля прийому ламотриджину або інших лікарських засобів для біполярного розладу або епілепсії, або якщо ви страждаєте на шкіряні висипки або опіки після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, в соляріумі). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати крем від опіків або захисну одежу).

Якщо це ваш випадок:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить зменшити вашу дозу або визначить, що ламотриджин не підходить для вас.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Дрібна кількість людей, які приймають ламотриджин, мають алергічні реакції або реакції на шкіру, які потенційно можуть загрожувати життю, які можуть викликати більш серйозні проблеми, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Вам потрібно знати про ці симптоми і бути обережним під час прийому ламотриджину. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою у людей азіатського походження (головним чином китайців Хан і тайців). Якщо ви належите до цієї групи і у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом ламотриджину.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису“Побічні ефекти, які потенційно можуть загрожувати життю: проконсультуйтеся з лікарем негайно”.

Думки про самопошкодження або самогубство

Протипадажні лікарські засоби використовуються для лікування різних захворювань, включаючи епілепсію та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть раніше мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас є біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в таких ситуаціях:

• Коли ви починаєте лікування.
• Якщо ви раніше мали думки про самопошкодження або самогубство.
• Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас є думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте, що ваш стан погіршується або що у вас розвиваються нові симптоми під час лікування ламотриджином:

? Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви поясните своєму близькому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете відчувати депресію або мати значні зміни настрою, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Дрібна кількість людей, які були під лікуванням протипадажними лікарськими засобами, такими як ламотриджин, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви маєте ці думки в будь-який момент:

Зверніться до свого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином іноді можуть погіршуватися судоми або траплятися частіше. Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні судоми, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо ви відчуваєте, що у вас трапляються судоми частіше або якщо ви відчуваєте серйозні судоми під час прийому ламотриджину:

? Зверніться до лікаря негайно.

Не слід приймати ламотриджин дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших психічних проблем, збільшують ризик думок і поведінки, пов'язаної з самогубством, у дітей і підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Ламотриджин Віатріс

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби на основі рослин або інші лікарські засоби, придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям психіки. Це потрібно для того, щоб ви приймали правильну дозу ламотриджину. До цих лікарських засобів належать:

• Окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонісамід, призначені для лікування епілепсії.
• Літій, оланзапін або аріпіпразол, призначені для лікування проблем зі здоров'ям психіки.
• Бупропіон, призначений для лікування проблем з психікою або для припинення куріння.
• Парацетамол, використовуваний для лікування болю та гарячки.

? Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви використовуєте будь-які з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з ламотриджином або збільшують ймовірність виникнення побічних ефектів. До цих лікарських засобів належать:

• Вальпроат, призначений для лікування епілепсії та проблем зі здоров'ям психіки.
• Карбамазепін, призначений для лікування епілепсії та проблем зі здоров'ям психіки.
• Фенітойн, примідон або фенобарбітал, призначені для лікування епілепсії.

• Рисперидон, призначений для лікування проблем зі здоров'ям психіки.
• Рифампіцин, який є антибіотиком.
• Лікарські засоби, призначені для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (СНІД) (комбінація лопінавіру/ритонавіру або атазанавіру/ритонавіру).
• Гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції (див. нижче).

? Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви використовуєте, починаєте або припиняєте використання будь-яких з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції)можуть впливати на дію ламотриджину

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки для контрацепції, ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки концентрації ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

? Проконсультуйтеся з лікарем, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найкраще підходять для вас.

Можливо, що прийом ламотриджину змінить дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і відчуваєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або кровотечі:

?Проконсультуйтеся з лікарем.Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність, лактація та фертильність

?Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас є епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо ламотриджин приймається під час перших трьох місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

?Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ламотриджин проникає в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому ламотриджину. Якщо ви вирішите почати годування грудьми, лікар буде періодично перевіряти вашу дитину, оскільки вона може відчувати сонливість, висипку або недостатній приріст ваги. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ламотриджин може викликати головокружіння та подвійне бачення.

? Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас є епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Ламотриджин Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламотриджин Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Яку дозу ламотриджину приймати

Може знадобитися деякий час, щоб лікар знайшов найкращу дозу ламотриджину для вас. Доза, яку вам потрібно приймати, залежить від:

• Вашого віку
• Чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими лікарськими засобами
• Чи у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Лікар попросить вас почати лікування з низької дози, а потім поступово збільшувати дозу до тієї, яка найкраще підходить для вас (так звана ефективна доза). Не приймайте ніколи більше ламотриджину, ніж ваш лікар призначив.

Рекомендована доза ламотриджину для дорослих і дітей старших 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей від 2 до 12 років рекомендована доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм ваги дитини, до максимальної дози підтримання 200 мг на добу.

Не рекомендується використання ламотриджину у дітей молодших 2 років.

Як приймати дозу ламотриджину

Прійміть свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, залежно від того, що порадив лікар. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

• Завжди прийміть повну дозу, яку призначив лікар. Не приймайте жодної частини таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших лікарських засобів, залежно від стану, при якому ви лікуєтеся, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Прійміть жувальні/розчинні таблетки ламотриджину, ковтаючи їх цілими з трохи водою, або розчиняючи їх у воді.

Якщо ви жуєте таблетку:

Можливо, що при жуванні таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчинити таблетку в роті. Після ковтання випийте трохи більше води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу (створення рідини):

• Помістіть таблетку у склянку, яка містить достатньо води, щоб повністю покрити таблетку.
• Вихлюпіть або чекайте хвилину, поки таблетка не розчиниться повністю.
• Випийте всю рідину.
• Додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до свого лікаря, фармацевта або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації: 91 562 0420, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надмірну кількість ламотриджину, може відчувати такі симптоми:

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (нистагмус).
• Негибкість та втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія).
• Зміни в серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ).
• Втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прійміть наступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийому кількох доз ламотриджину:

Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив вам, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте прийом ламотриджину без поради лікаря

Вам потрібно приймати ламотриджин протягом всього часу, який ваш лікар рекомендував. Не припиняйте лікування, доки лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

Для припинення прийому ламотриджину важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно двох тижнів. Якщо ви припините прийом ламотриджину раптово, ви можете знову відчувати симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування біполярного розладу

Ламотриджин може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відчуєте покращення негайно. Для припинення прийому ламотриджину не потрібно поступово зменшувати дозу. Але, тим не менш, перед припиненням лікування ламотриджином ви повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до свого лікаря негайно.

В обмеженій кількості людей, які приймають ламотригін, можуть виникнути алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть бути серйозними. Якщо їх не лікувати, ці реакції можуть загостритися і навіть стати смертельними.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являються протягом перших місяців лікування ламотригіном, особливо якщо початкова доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте ламотригін з іншим ліком, який називається валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• Висипи або червоні плями на шкірі,які можуть призвести до реакцій на шкірі, які можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, включаючи висип з ураженнями у вигляді цілі (еритема мультиформе), висип, який поширюється з пухирями і лущенням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення на великій ділянці шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліз) або висип на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відомою як синдром гіперчутливості (DRESS)).
• Вульгарні виразки у роті, горлі, носі чи геніталіях.
• Висока температура(гіперітермія), симптоми, подібні до грипу або сонливість (сопор).
• Біль у роті чи червоні очі чи опухлі(кон'юнктивіт).
• Опухання обличчя чи запаленнязалоз на шиї, пахві та паху.
• Кровотеча чи появлення синяків несподівано, або пальці стають синіми.
• Біль у горлі, або ви заразніші, ніж зазвичай (як застуди).
• Збільшення рівня ферментів печінки в аналізах крові.
• Збільшення кількості одного типу білих кров'яних тільців (еозінофілів).
• Збільшені лімфатичні вузли.
• Ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життю і можуть призвести до більш серйозних проблем,таких як органічна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Зверніться до свого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок чи крові, і може порадити припинити лікування ламотригіном. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотригін знову.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)(див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіни Віатрис).

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Висип на шкірі.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Агресивність або раздражливість.

• Чуття сонливості або сонливість.
• Чуття головокружіння.

• Спазми чи тремори.
• Труднощі з сном (безсоння).
• Чуття агітації.
• Діарея.
• Сухість у роті.

• Нудота чи блювота.

• Чуття втоми.
• Біль у спині чи суглобах, або в інших місцях.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Нерухомість і втрата координації (атація).
• Подвійне бачення чи розмитість зору.
• Зменшення маси волосся чи незвичайна втрата волосся (алопеція).
• Висип на шкірі чи опіки після впливу сонця чи штучного світла (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• шкірна реакція, яка характеризується червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «ціль»; тобто, з червоним центром, оточеним кільцями червоного кольору (еритема мультиформе).
• Свербіння очей, з виділенням і липкими повіками (кон'юнктивіт).
• Рідка хвороба шкіри, при якій виникають серйозні пухирі та кровотеча на губах, очах, роті, носі та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Комплекс симптомів, який включає: гіперітермію, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла.

Це може бути викликано запаленням оболонок, які покривають мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняється. Однак, якщо симптоми продовжуються чи погіршуються, зверніться до свого лікаря.

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Галюцинації (чути чи бачити речі, які насправді не існують).
• Замішання чи агітація.
• Чуття тремору чи нестабільності при русі.
• Повторювані рухи тіла чи звуки чи слова, які не піддаються контролю (тики), м'язові спазми, які впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як судоми, спазми чи сковзання.
• Серйозна реакція на шкірі, яка починається з появи болючої червоної ділянки, потім з'являються великі пухирі та нарешті ці пухирі лущаться у шари шкіри (синдром Стівенса-Джонсона чи токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• У людей, які вже мали епілепсію, якщо конвульсії відбуваються частіше.
• Зміни функції печінки, які можуть бути виявлені в аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Зміни, які можуть бути виявлені в аналізах крові, включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тільців (анемія), зменшення кількості білих кров'яних тільців (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх типів кров'яних тільців (панцитопенія), та порушення діяльності кісткового мозку, яке називається апластичною анемією.
• Порушення згортання крові, яке може викликати кровотечу чи появлення синяків несподівано (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Гіперітермія (фебрильна температура) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Опухання навколо обличчя (едем) чи запалення залоз на шиї, пахві та паху (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• У людей, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів.
• Реакція, подібна до системного лупуса (симптоми можуть включати: біль у спині чи суглобах, який іноді супроводжується гіперітермією та/або загальною хворобливістю).
• Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіни Віатрис). Зменшення імунітету через зменшення рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами у крові, які допомагають захищати проти інфекції.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Запалення нирок (нефрит) чи запалення нирок та очей (синдром гострого нефриту та увеїту)
• Кошмари
• Зменшення імунітету через зменшення рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами у крові, які допомагають захищати проти інфекції.

Інші побічні ефекти

• Вузлики чи червоні плями на шкірі (псевдолімфома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які можливі побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотригіни Віатрис

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці чи блистерній упаковці, після позначки CAD чи EXP. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотригіни Віатрис

Активний інгредієнт – ламотригін. Кожен жувальний/розчинний таблетка містить 100 мг ламотригіну.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460I), манітол (Е-421), карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картоплі), колоїдна діоксид силіцию, аромат чорної смородини, стеарат магнію (Е-470B), повідон та сакарин натрію (Е-954).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ламотригіна Віатрис випускається у вигляді круглих білих чи білуватих таблеток з фаскою. На одній стороні вони мають гравіровку LY над номером 100.

Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 56 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Власник дозволу на розповсюдження

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник

Mylan Hungary Kft

Mylan улиця 1

2900 Комаром

Угорщина

Дата останньої ревізії цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/