ДОКСОРУБІЦИН АУРОВІТАС 2 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ЩО ВВОДИТЬСЯ ІН'ЄКЦІЙНО

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Доксорубіцин Ауровітас і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Доксорубіцин Ауровітас
4. Як застосовується Доксорубіцин Ауровітас
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Доксорубіцину Ауровітас
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Доксорубіцин Ауровітас 2мг/мл концентрат для розчину для інфузії ЕФГ

Гідрохлорид доксорубіцину

Всією довідку прочитайте уважно перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю довідку, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій довідці. Див. розділ 4.

Зміст довідки

1. Що таке Доксорубіцин Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Доксорубіцин Ауровітас
3. Як застосовується Доксорубіцин Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксорубіцину Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксорубіцин Ауровітас і для чого він використовується

Доксорубіцин Ауровітас належить до групи лікарських засобів проти раку, званих антрациклінами. Доксорубіцин використовується для лікування наступних типів раку:

• Рак легень малих клітин
• Рак сечового міхура.
• Рак кісток.
• Рак молочної залози.
• Рак крові.
• Рак лімфатичної системи (годжкінська лімфома та не-годжкінська лімфома).
• Рак кісткового мозку.
• Рак щитоподібної залози.
• Рак м'яких тканин (у дорослих).
• Рекурентний рак яєчників або слизової оболонки матки.
• Один з типів раку нирок у дітей (вілмсівська пухлина).
• Один з типів раку нервових клітин у дітей (нейробластома).

Доксорубіцин також використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами проти раку.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Доксорубіцин Ауровітас

Невикористовуйте Доксорубіцин Ауровітас

• якщо ви алергічні на доксорубіцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на лікарські засоби групи антрациклінів або антраценодіонів.
• якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Доксорубіцин Ауровітас не повинен бути введений внутрішньовенно

• якщо після попереднього лікування лікарськими засобами проти раку вам сказали, що у вас є постійне зниження виробництва клітин крові (ваша кістковий мозок не функціонує正常но).
• якщо під час попереднього лікування лікарськими засобами проти раку у вас виникла запалення або виразки в роті.
• якщо у вас є проблеми з серцем.
• якщо ви схильні до кровотеч.
• якщо у вас є будь-який тип інфекції.
• якщо ваша печінка не функціонує正常но.
• якщо раніше вам лікували доксорубіцином або іншими антрациклінами і ви отримали максимальну кумулятивну дозу цих лікарських засобів.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Доксорубіцин Ауровітас не повинен бути введений в сечовий міхур

• якщо у вас є пухлина, яка виросла в стінку сечового міхура.
• якщо у вас є інфекція сечових шляхів.
• якщо у вас є запалення сечового міхура.
• якщо у вас є кров у сечі.
• якщо у вас є проблеми з інстиляцією (наприклад, обструкція сечоводу).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні або можете бути вагітні, див. розділ про вагітність і годування грудьми.
• якщо вам раніше проводили радіотерапію.
• якщо ви намагаєтеся завагітніти, можете завагітніти в майбутньому або якщо хочете мати дитину.
• якщо у вас є проблеми з нирками.
• якщо у вас є будь-які проблеми з серцем.

Доксорубіцин значно знижує виробництво клітин крові в кістковому мозку. Це може зробити вас більш схильними до інфекцій або кровотеч.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем у разі появи гарячки або інших ознак інфекції чи кровотечі.

Не рекомендується вакцинація. Повинна бути уникнена контакт з людьми, які нещодавно були вакциновані проти поліомієліту.

Доксорубіцин повинен бути введений тільки під наглядом кваліфікованого лікаря з досвідом лікування раку. Крім того, пацієнти повинні бути пильно та часто контролюються, наприклад, стан крові та функція серця, печінки та нирок.

Якщо у вас є відчуття печіння або болю в місці ін'єкції, повідомте про це вашому лікареві або іншому медичному працівнику. Це болю може виникнути, якщо лікарський засіб вийшов з вени, тому вам буде потрібне відповідне лікування.

Було повідомлено про випадки міжстіціальних захворювань легень у пацієнтів, які приймали ліпосомальний пегільований доксорубіцин, включаючи смертельні випадки. Симптоми міжстіціального захворювання легень - кашель і труднощі з диханням, іноді з гарячкою, які не викликані фізичною активністю. Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, що вказують на міжстіціальне захворювання легень.

Інші лікарські засоби та Доксорубіцин Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Особливо це важливо у разі:

• інших лікарських засобів проти раку, наприклад, антрациклінів (даунорубіцину, епірубіцину, ідарубіцину, трастузумабу), циклофосфаміду, цитарабіну, цисплатину, фторурацилу, таксанів (наприклад, паклітакселу), меркаптопурину, метотрексату, стрептозоціну.
• циклоспорину (використовується при трансплантації органів і тканин).
• лікарських засобів для лікування захворювань серця (кардіоактивних засобів), наприклад, блокаторів кальцієвих каналів і дигоксину.
• лікарських засобів, які знижують рівень сечової кислоти в крові.
• ріфампіцину (антібіотика).
• циметидину (використовується при лікуванні запалення та виразок шлунка).
• живих вакцин (наприклад, поліомієліту).
• фенітоїну, карбамазепіну, валпроату, фенобарбіталу та інших барбітуратів (використовуються при лікуванні епілепсії).
• хлорамфеніколу і сульфонамідів (лікарських засобів для лікування інфекцій).
• амфотеріцину Б (лікарського засобу для лікування грибкових інфекцій).
• лікарських засобів для лікування вірусних інфекцій, таких як ритонавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
• клоzapину (антипсихотика).
• походних амідопірину (для лікування болю та запалення).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

У експериментах на тваринах було виявлено, що доксорубіцин проходить через плаценту та викликає пошкодження плода. Тому доксорубіцин не повинен бути введений, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Якщо ви жінка, ви не повинні завагітніти під час лікування та протягом 6 місяців після лікування доксорубіцином. Якщо ви чоловік, ви повинні вживати необхідні заходи, щоб ваша партнерка не завагітніла під час лікування та протягом 6 місяців після лікування доксорубіцином. Тому чоловіки та жінки, які активно займаються сексом, повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 6 місяців після закінчення лікування.

Чоловічі пацієнти також повинні звернутися за консультацією щодо кріоконсервації (або криопрезервації) сперми перед лікуванням через можливість незворотної безплідності внаслідок лікування доксорубіцином. Якщо ви розглядаєте можливість батьком після лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Лікарський засіб проникає в грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування доксорубіцином.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через часте виникнення нудоти та блювоти не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Доксорубіцин Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить 3,54 мг (<1 ммоль) натрію на мл концентрату, що повинно бути враховано при лікуванні пацієнтів з дієтами низьким вмістом натрію.< p>

3. Як застосовується Доксорубіцин Ауровітас

Доксорубіцин повинен бути введений тільки під наглядом лікаря з досвідом лікування раку.

Форма та методи застосування

Лікарський засіб буде введений вам шляхом інфузії в кровоносну судину під наглядом спеціаліста. Не вводьте лікарський засіб самостійно. Вам будуть проводитися періодичні перевірки під час лікування та після нього. Якщо у вас є поверхневий рак сечового міхура, можливо, ви зможете отримати лікарський засіб безпосередньо в сечовий міхур. Цей лікарський засіб повинен бути розведений перед використанням.

Внутрішньовенне введення

Доза зазвичай обчислюється на основі площі тіла. Доксорубіцин можна вводити, наприклад, один раз на тиждень кожні 3 тижні або навіть з більшим інтервалом між дозами. Доза та частота також залежать від інших лікарських засобів проти раку, які використовуються, а також від типу захворювання та вашого загального стану здоров'я. Ваш лікар вирішить, яку дозу повинні вам вводити.

Інстиляція в сечовий міхур

Доза становить 30-50 мг доксорубіцину в 25-50 мл фізіологічного розчину. Розчин повинен залишатися в сечовому міхурі протягом 1-2 годин. Під час цього періоду вам буде потрібно повертатися на 90 градусів кожні 15 хвилин.

Не слід пити нічого за 12 годин довведення в сечовий міхур, щоб уникнути нежаданої дилуючої дії лікарського засобу з сечею. Введення в сечовий міхур можна повторити з інтервалом 1 тиждень до 1 місяця. Ваш лікар вирішить, з якою частотою вам потрібно це робити.

Використання у дітей

Доза повинна бути знижена у дітей. Ваш лікар призначить необхідну кількість.

Якщо ви використали більше Доксорубіцину Ауровітас, ніж потрібно

Оскільки цей лікарський засіб буде введений вам лікарем, малоймовірно, що вам буде введено过剂.

Однак, повідомте негайно вашому лікареві або медсестрі, якщо у вас виникли будь-які питання.

Передозування може погіршити побічні ефекти, такі як виразки в роті, зниження кількості білих клітин крові та тромбоцитів, а також викликати проблеми з серцем. У разі передозування ваш лікар вирішить, яке лікування вам потрібно. Серцеві розлади можуть виникнути до шести місяців після передозування.

Якщо вам було введено більше доксорубіцину, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, введену.

Якщо ви пропустили прийом Доксорубіцину Ауровітас

Ваш лікар вирішить тривалість вашого лікування цим лікарським засобом. Якщо лікування буде перервано до закінчення рекомендованих курсів лікування, ефекти лікування доксорубіцином можуть бути знижені. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте перервати лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться негайно до вашого лікаря або медсестри:

• якщо у вас є відчуття головокружіння, гарячка, задиха з відчуттям стискання в грудній клітці або горлі чи у вас є висип на шкірі з свербінням. Це може бути тип алергічної реакції, яка може бути дуже серйозною;
• якщо ви відчуваєте втому та апатію. Це може бути ознакою анемії (низької кількості червоних клітин крові);
• якщо у вас є гарячка чи інші симптоми інфекції. Це може бути ознакою низької кількості білих клітин крові;
• якщо у вас є синяки чи кровотечі. Це може бути ознакою низької кількості тромбоцитів у крові.

Дуже часті (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

• нудота, блювота, біль у животі, проблеми з травною системою, діарея.
• запалення слизових оболонок, наприклад, рота або стравоходу.
• випадання волосся (зазвичай оборотне), червоність шкіри, чутливість шкіри до світла.
• червоний колір сечі протягом 1-2 днів після введення. Це нормально і не варто хвилюватися.
• пригнічення кісткового мозку (дефіцит клітин крові) включаючи зниження кількості білих клітин, тромбоцитів та червоних клітин крові (анемія; що може викликати блідість шкіри та слабкість чи труднощі з диханням).
• серцеві ускладнення (кардіотоксичність), такі як пошкодження серцевого м'яза або швидке, повільне чи нерівномірне серцебиття. Ефекти можуть виникнути незабаром після початку лікування чи бути виявлені через кілька років.
• гарячка.
• збільшення ваги.

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• бактеріальна інфекція.
• бактеріальна інфекція крові.
• серцеві аритмії (нерегулярне серцебиття, збільшення частоти серцебиття, зниження частоти серцебиття), зниження кількості крові, яку перекачує серце, погіршення функції серцевого м'яза (міокардопатія), що може бути небезпечним для життя.
• кровотеча (геморагія).
• розлади харчування (анорексія).
• алергічна реакція в місці лікування радіацією.
• свербіння.
• труднощі чи біль при сечовипусканні, запалення сечового міхура після введення в сечовий міхур, іноді з подразненням сечового міхура, кров у сечі, біль при сечовипусканні, збільшення частоти сечовипускання чи зниження кількості сечі.

Менше часті (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• рак крові (певні типи лейкемії).
• запалення вени.
• кровотеча в шлунку чи кишечнику.
• виразки на слизових оболонках рота, стравоходу, шлунка та кишечника.
• виразки та можливе загибель клітин/тканин товстого кишечника при використанні доксорубіцину разом з цитарабіном.
• зневоднення.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• запалення зовнішньої оболонки ока (кон'юнктивіт).
• свербіжна висипка; червоність та висип на шкірі.
• затемнення шкіри та нігтів; випадання нігтів (оніхоліз).
• серйозні алергічні реакції з або без шоку, включаючи висип на шкірі, свербіння, гарячка та відчуття холоду (анafilактичні реакції).
• охолодження.
• головокружіння.
• лейкемія (рак крові, який розвивається після лікування іншого раку), коли лікарський засіб комбінується з іншими лікарськими засобами проти раку, які пошкоджують ДНК.
• синдром лізису пухлини (ускладнення хіміотерапії, викликані продуктами розпаду мертвих ракових клітин, які можуть впливати, наприклад, на кров та нирки).
• реакції в місці ін'єкції, які включають червоність, висип та біль, запалення вени (флебіт), загустіння чи зв'язування стінок вени (флебосклероз).
• відчуття печіння чи болю в місці ін'єкції, яке виникає, якщо лікарський засіб вийшов з вени. Це може викликати місцеву загибель клітин тканин та потребує відповідного лікування, іноді хірургічного.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• червоність обличчя.
• зміни функції серця (незначні зміни на ЕКГ), окремі випадки нерегулярного серцебиття з небезпекою для життя (аритмії), серцевої недостатності, запалення перикарду та міокарду, втрата нервових імпульсів у серці.
• утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах.
• пігментація слизових оболонок рота.
• опухання та оніміння рук та ніг (еритематозний акральний синдром), утворення пухирів, пошкодження тканин, особливо рук та ніг, яке викликає червоність, опухання, пухирі, відчуття оніміння чи печіння, викликані витіканням лікарського засобу в тканини (синдром еритродистезії пальців та ніг).
• гостра ниркова недостатність.
• анормально високі рівні сечової кислоти в крові.
• відсутність менструації.
• проблеми з фертильністю у чоловіків (зниження чи відсутність активних сперматозоїдів).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• збільшення виділення слини.
• кашель чи труднощі з диханням через раптове звуження дихальних шляхів, можливо, з гарячкою, які не викликані фізичною активністю (міжстіціальне захворювання легень).
• запалення легень.
• токсичність для печінки, яка іноді може розвинутися в постійне пошкодження печінкової тканини (цироз).
• тимчасове збільшення рівня печінкових ферментів.
• грубі, лускаті чи шорсткі пластини на шкірі (кератоз актинічний).
• сильний біль та опухання суглобів.
• слабкість.
• пошкодження, викликані радіацією, які вже пройшли (на шкірі, легенях, горлі, слизових оболонках шлунка та кишечника, серці), можуть знову виникнути під час лікування доксорубіцином.
• кератит (запалення рогівки ока).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій довідці. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксорубіцину Ауровітас

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Зберігати у холодильнику (між 2°C та 8°C). Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим, червоним та без частинок.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами. Повинні дотримуватися рекомендацій щодо поводження з цитотоксичними лікарськими засобами.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи у сміття. Спитайте у свого лікаря, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДоксорубіцину Ауровітас

• Активний інгредієнт - гідрохлорид доксорубіцину. Кожний флакон містить 2 мг/мл гідрохлориду доксорубіцину.
• Інші компоненти - хлорид натрію, хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продуктута зміст упаковки

Доксорубіцин Ауровітас концентрат для розчину для інфузії - прозорий червоний розчин.

Доксорубіцин Ауровітас упаковується у скляні флакони без барвника з пробкою з бромобутилової гуми та закритий алюмінієвою кришкою з поліпропіленовим диском. Флакон може бути упакований з або без пластикової захисної оболонки.

Розміри упаковки:

1 флакон по 5 мл

10 флаконів по 5 мл

1 флакон по 10 мл

10 флаконів по 10 мл

1 флакон по 25 мл

1 флакон по 50 мл

1 флакон по 75 мл

1 флакон по 100 мл

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Відповідальна особа за виробництво

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

Доксорубіцин Ауровітас 2мг/мл концентрат для розчину для інфузії EFG

Доксорубіцин - потужний цитотоксичний агент, який повинен бути призначений, підготовлений та введений лише фахівцями, які пройшли навчання з безпечного використання препарату. Для ознайомлення з рекомендаціями щодо дозування та способу введення див. розділ 4.2 Інструкції. Для обробки, підготовки та видалення доксорубіцину повинні дотримуватися наступних вказівок:

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання.

Підготовка

1. Цитотоксичні лікарські засоби повинні бути підготовлені персоналом, який пройшов навчання з безпечного поводження з препаратом. Перед початком роботи слід ознайомитися з місцевими рекомендаціями щодо цитотоксичних лікарських засобів.
2. Під час підготовки цього лікарського засобу не повинні брати участь вагітні жінки.
3. Персонал, який займається обробкою доксорубіцину, повинен носити захисний одяг: окуляри, халати, рукавички та маски.
4. Всі елементи, які використовуються для введення або очищення, включаючи рукавички, повинні бути видалені у мішки для видалення відходів високого ризику для подальшої інцернації при високій температурі (700°C).
5. Всі матеріали для очищення повинні бути видалені так само.
6. Завжди мийте руки після зняття рукавичок.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, червоним та без частинок.

Забруднення

1. У разі контакту з шкірою або слизовими оболонками, промийте повністю уражену ділянку водою та мильним розчином або розчином бікарбонату натрію. Однак не терте шкіру щіткою. Можна використовувати м'яку крем для лікування тимчасового свербіння шкіри.
2. У разі контакту з очима, відігніть повіку та промийте уражені очі великою кількістю води протягом щонайменше 15 хвилин або розчином хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%). Потім зверніться до лікаря або офтальмолога.
3. У разі розливу або витоку, обробіть розчином гіпохлориду натрію 1% або просто фосфатним тампоном (pH >8) до тих пір, поки розчин не буде очищений. Використовуйте тканину/губку та тримайте її на ураженій ділянці. Промийте двічі водою. Покладіть всі тканини у пластиковий мішок та закрийте його для подальшої інцернації.

Стабільність під час використання

Відкриті флакони:було доведено хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом 28 днів при 2-8°C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб повинен бути використаний негайно, якщо метод відкриття не запобігає ризику мікробіологічного забруднення. Якщо не використовувати негайно, умови та терміни зберігання під час використання є відповідальністю користувача.

Розчини для інфузії, підготовлені:було доведено хімічну та фізичну стабільність після розбавлення, захищені від світла до:

• 7 днів при 2-8°C та 2 днів при 25°C після розбавлення у розчині хлориду натрію 0,9% (флакон PE) до концентрації 1,25 мг/мл.
• 24 години при 2-8°C та 25°C після розбавлення у розчині глюкози 5% (мішок PP) до концентрації 1,25 мг/мл.
• 2 дні при 2-8°C та 7 днів при 25°C після розбавлення у розчині хлориду натрію 0,9% (флакон PE) до концентрації 0,5 мг/мл.
• 24 години при 2-8°C та 7 днів при 25°C після розбавлення у розчині глюкози 5% (мішок PP) до концентрації 0,5 мг/мл.

З мікробіологічної точки зору лікарський засіб повинен бути використаний негайно. Якщо не використовувати негайно, умови та терміни зберігання перед використанням є відповідальністю користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2°C до 8°C, якщо розбавлення відбулося під контролем та валідованими асептичними умовами.

Терміни зберігання відкритого флакону та розчину для інфузії не є адитивними.

Видалення

Для одноразового використання. Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами. Повинні дотримуватися рекомендацій щодо поводження з цитотоксичними лікарськими засобами.

Примітка:

Дозування доксорубіцину S-ліпосомального та доксорубіцину (звичайного), як у Доксорубіцину Ауровітас, різні. Не можна міняти ці дві форми.

Несумісності

Доксорубіцин не повинен змішуватися з гепарином, оскільки утворюється осад, та з 5-фторурацилом, оскільки може розкладатися. Повинно уникатися тривалого контакту з будь-яким розчином з лужним pH, оскільки відбувається гідроліз препарату.

У відсутності досліджень щодо сумісності цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.