ДЕДУЛОКС 30 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО РОЗЧИННІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Dedulox і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Dedulox
4. Як приймати Dedulox
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Дедулоксу
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Dedulox 30 мг твердих гастрозахисних капсул EFG

Дулоксетин (гідрохлорид)

Вважно прочитати увесь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Dedulox і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Dedulox
2. Як приймати Dedulox
3. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Dedulox
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Dedulox і для чого він використовується

Dedulox містить активну речовину дулоксетин. Дулоксетин збільшує рівні серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Дулоксетин використовується у дорослих для лікування:

• депресії

• тривожного розладу (хронічного відчуття тривоги або нервозності)

• нейропатичного болю при цукровому діабеті (часто описується як пекучий, колючий, як уколи, свербіж або як електричний шок. Можливо, буде втрата чутливості в ураженій області, або може статися, що при дотику до області або прикладанні тепла, холоду чи тиску виникає біль)

Дулоксетин починає діяти у більшості людей з депресією або тривогою через дві тижні після початку лікування, але можуть пройти 2-4 тижні, поки ви почнете відчувати себе краще. Повідомте вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте поліпшення після цього часу. Ваш лікар може продовжувати призначати дулоксетин, коли ви почнете відчувати себе краще, щоб запобігти поверненню депресії або тривоги.

У людей з нейропатичним болем при цукровому діабеті можуть пройти кілька тижнів, поки вони почнуть відчувати себе краще. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення через 2 місяці.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Dedulox

Не приймайте Dedulox, якщо:

• ви алергічні на дулоксетин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• у вас є порушення функції печінки
• у вас є важке порушення функції нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший препарат, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (див. "Використання Dedulox з іншими препаратами")

• ви приймаєте флюоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій.

• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Dedulox з іншими препаратами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є підвищений артеріальний тиск або хвороба серця. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Дулоксетин може не бути підходящим для вас через наступні причини. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат, якщо:

• ви використовуєте інші препарати для лікування депресії (див. "Використання Dedulox з іншими препаратами")

• ви приймаєте препарат на основі рослин (Hypericum perforatum)

• у вас є захворювання нирок
• ви мали епілептичні напади
• ви мали маніакальні епізоди

• у вас є біполярний розлад
• у вас є офтальмологічні проблеми, такі як деякі види глаукоми (підвищений внутрішньоочний тиск)

• ви мали кровотечі (сприятливість до утворення гематом), особливо якщо ви вагітні (див. "Вагітність і годування груддю")
• у вас є ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви старша людина).
• ви приймаєте інші препарати, які можуть викликати пошкодження печінки
• ви приймаєте інші препарати, які містять дулоксетин (див. "Використання Dedulox з іншими препаратами")

Дулоксетин може викликати відчуття неспокою або нездатність сидіти на місці. Якщо це відбувається з вами, повідомте вашому лікареві.

Також слід зв'язатися з вашим лікарем:

Якщо ви відчуваєте симптоми неспокою, галюцинації, порушення координації, швидке серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту, оскільки ви можете мати серотоніновий синдром.

У найважчому випадку серотоніновий синдром може нагадувати синдром нейролептичної мальгінантності (СНМ). Симптоми СНМ можуть включати комбінацію лихоманки, швидкого серцебиття, потовиділення, м'язової ригідності, сплутаності, підвищення м'язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Деякі препарати групи, до якої належить Dedulox (відомі як ІСРС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після закінчення лікування.

Думки про самогубство і погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай два тижні, але іноді більше.

Більш імовірно, що ви матимете такі думки, якщо:

• ви мали раніше думки про самогубство

• ви молодий дорослий. Існує інформація з клінічних досліджень, яка показала підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психіатричне захворювання і приймають антидепресанти.

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні в момент, коли ви матимете будь-які думки про самогубство.

Це може бути корисно, якщо ви розповісте близькій особі або другу, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони помічають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашому поведінці.

Діти і підлітки молодше 18 років

Дулоксетин зазвичай не повинен використовуватися у дітей і підлітків молодше 18 років. Крім того, ви повинні знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають ці препарати, мають підвищений ризик появи побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство і ворожість (в основному агресія, поведінка, опозиційність і гнів). Незважаючи на це, ваш лікар може призначити дулоксетин пацієнтам молодше 18 років, оскільки вирішить, що це може бути корисно для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-які з цих симптомів з'являються або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які приймають цей препарат. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокові ефекти безпеки дулоксетину щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних і поведінкових функцій.

Використання Dedulox з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Активна речовина Dedulox, дулоксетин, використовується в інших препаратах для інших захворювань:

• нейропатичний біль при цукровому діабеті, депресія, тривожний розлад і стресова інконтиненція

Не слід використовувати більше одного з цих препаратів одночасно. Перевірте з вашим лікарем, чи вже ви використовуєте інші препарати, які містять дулоксетин.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати дулоксетин з іншими препаратами. Не починайте і не припиняйте використання будь-якого препарату, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, і рослинні препарати, без попередньої консультації з вашим лікарем.

Також слід повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО):не слід приймати дулоксетин, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (в останні 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноамінооксидази (ІМАО). Як приклади ІМАО включають моклобемід (антидепресант) і лінезолід (антібіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма препаратами за рецептом може викликати серйозні побічні ефекти, навіть загрозливі для життя. Ви повинні чекати принаймні 14 днів після закінчення лікування ІМАО, перш ніж приймати дулоксетин. Аналогічно, ви повинні чекати принаймні 5 днів після закінчення лікування дулоксетином, перш ніж почати лікування ІМАО.

Препарати, які викликають сонливість:Це включає препарати, призначені вашим лікарем, такі як бензодіазепіни, сильні анальгетики, антипсихотики, фенобарбітал і антигістаміни.

Препарати, які збільшують рівень серотоніну:Триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРН (такі як венлафаксин), трициклічні антидепресанти (такі як кломіпрамін, амітріптилін), петидін, рослинний препарат (Hypericum perforatum) і ІМАО (такі як моклобемід і лінезолід). Ці препарати збільшують ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з дулоксетином, повідомте вашому лікареві.

Оральні антикоагулянти або антиагреганти:Препарати, які розріджують кров або запобігають утворенню тромбів у крові. Ці препарати можуть збільшити ризик кровотечі.

Прийом Dedulox з їжею, напоями і алкоголем

Дулоксетин можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте алкоголь під час лікування дулоксетином.

Вагітність і годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви завагітнієте або плануєте завагітніти під час лікування дулоксетином. Ви повинні використовувати дулоксетин лише після обговорення з вашим лікарем потенційних вигод і ризиків для плода.

• Перевірте, щоб ваша акушерка і/або лікар знали, що ви приймаєте цей препарат. Інші препарати подібної групи (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть збільшити ризик появи серйозного захворювання у новонароджених, відомого як персистуюча гіпертензія легеневих артерій новонароджених (ПГЛАН), яке викликає швидке дихання у дитини та синюшність. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з вашою дитиною, ви повинні негайно звернутися до вашої акушерки і/або лікаря.

• Якщо ви приймаєте дулоксетин, коли підходите до кінця вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони починаються в момент народження або протягом перших днів після народження вашої дитини. Серед цих симптомів можуть бути м'язова слабкість, тремор, нервозність, порушення харчування, проблеми з диханням і конвульсії. Якщо ваша дитина має будь-які з цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров'ям вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки, які можуть порадити вам.

• Якщо ви приймаєте Dedulox, коли підходите до кінця вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі незабаром після народження, особливо якщо у вас були проблеми з кровотечами. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб вони могли порадити вам.

• Дані про використання Dedulox під час перших трьох місяців вагітності не показують загального підвищення ризику вад розвитку плода. Якщо ви приймаєте Dedulox під час другої половини вагітності, може бути підвищений ризик передчасних пологів (6 додаткових випадків передчасних пологів на 100 жінок, які приймають Dedulox у другій половині вагітності), особливо між 35-ю і 36-ю тижнями вагітності.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте груддю. Не рекомендується використання дулоксетину під час годування груддю. Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Під час лікування дулоксетином ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування дулоксетином впливає на вас.

Dedulox містить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Dedulox містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Dedulox

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Дулоксетин слід приймати перорально. Ви повинні проковтнути капсулу цілою з водою.

Для депресії і нейропатичного болю при цукровому діабеті:

Рекомендована доза дулоксетину становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам.

Для тривожного розладу:

Нормальна початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу, після чого більшість пацієнтів отримують 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить вам дозу, яка найкраще підходить вам. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на дулоксетин.

Щоб не забути прийняти дулоксетин, може бути корисно приймати його о同じній годині щодня.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, як довго вам потрібно приймати цей препарат. Не припиняйте приймати дулоксетин або не змінюйте дозу без консультації з вашим лікарем. Відповідне лікування вашого захворювання допоможе вам поліпшити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути і може стати більш серйозним і важким для лікування.

Якщо ви приймаєте більше Dedulox, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом негайно, якщо ви приймаєте більше дулоксетину, ніж призначено вашим лікарем. Серед симптомів, які можуть виникнути при передозуванні, включають сонливість, кому, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, безсилля, неспокій, відчуття оп'янації, лихоманку, потовиділення або м'язову ригідність) конвульсії, нудоту, блювоту і високий серцевий ритм.

Якщо ви забули прийняти Dedulox

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. В будь-якому випадку, якщо це час наступної дози, пропустіть забуту дозу і прийміть одну дозу, як ви зазвичай робите. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Не приймайте більше дулоксетину, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припиняєте лікування Dedulox

НЕ припиняйте приймати капсули без поради вашого лікаря, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам не потрібно продовжувати приймати дулоксетин, він або вона порадить вам зменшити дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування цим препаратом, мали симптоми, такі як:

• головокружіння, відчуття поколювання або електричного шоку (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння), втома, сонливість, відчуття неспокою або агітації, відчуття тривоги,

нудота або блювота, тремор, головний біль, м'язовий біль, відчуття дратівливості, діарея і надмірне потовиділення або головокружіння.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом кількох днів, але якщо у вас є симптоми, які вас турбують, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Ці ефекти зазвичай є легкими до помірних і зникають, часто, за кілька тижнів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість

• нудота (нудота), сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• втрата апетиту

• тривожність під час сну, відчуття агітації, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або нездатність досягти оргазму, незвичайні сновидіння

• головокружіння, відчуття сповільнення, тремор, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання на шкірі

• розмитість зору

• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає звуку зовні)

• відчуття серцебиття у грудній клітці

• збільшення артеріального тиску, червоність

• збільшення частоти зевання

• запор, діарея, біль у животі, блювота, печія або диспепсія, гази

• збільшення потовиділення, висип (свербіж)

• біль у м'язах, м'язові спазми

• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання

• труднощі або нездатність досягти ерекції, зміни у виливі

• падіння (в основному у людей похилого віку), втома

• втрата ваги

Діти та підлітки молодше 18 років з депресією, які приймали цей лікарський засіб, пережили зниження ваги, коли почали приймати цей лікарський засіб. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Побічні ефекти, що зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• запалення горла, яке викликає хрипоту

• суїцидальні думки, труднощі під час сну, скреготіння зубами, відчуття дезорієнтації, відсутність мотивації

• спазми та мимовільні рухи м'язів, відчуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці, нервозність, труднощі з концентрацією уваги, зміни смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або мимовільні рухи м'язів, синдром неспокійних ніг, низької якості сон

• розширення зіниць (точка чорна в центрі ока), проблеми з зором

• відчуття головокружіння або вертігону, біль у вусі

• швидке або нерегулярне серцебиття

• омаріння, головокружіння, відчуття головокружіння або омаріння при встанні, холод у пальцях рук чи ніг

• спазми горла, носове кровотеча

• блювота з кров'ю, або фекалії чорного кольору, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням

• запалення печінки, яке може викликати біль у животі та жовтушність шкіри чи білкої частини очей

• нічні поти, висип, холодний пот, чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків

• ригідність м'язів, м'язові спазми

• труднощі або нездатність сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі

• анормальне вагінальне кровотеча, аномальні менструації, включаючи обильні, болючі, нерегулярні або тривалі менструації, винятково легкі або відсутні менструації, біль у яєчках чи мошонці

• біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття жару, порушення ходьби

• збільшення ваги

• Дулоксетин може викликати ефекти, про які ви не знаєте, такі як збільшення рівня печінкових ферментів або рівня калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• алергічні реакції, які викликають труднощі з диханням або головокружіння з набуханням мови чи губ, алергічні реакції

• зниження діяльності щитоподібної залози, яке може викликати втому чи збільшення ваги

• зневоднення, низький рівень натрію в крові (в основному у людей похилого віку; симптоми можуть включати відчуття головокружіння, слабкість, сплутаність, сонливість або велика втома, нудота чи блювота, симптоми більш серйозні - омаріння, конвульсії чи падіння), синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ)

• суїцидальне поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та гнів

• «Серотоніновий синдром» (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, неуклюжість, неспокій, відчуття бути п'яним, жар, потовиділення чи ригідність м'язів), конвульсії
• збільшення тиску в оці (глаукома)

• запалення рота, яскраво-червона кров у фекаліях, поганий запах з рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)

• пошкодження печінки, жовтушність шкіри чи білкої частини очей (жовтяниця)

• Синдром Стівенса-Джонсона (важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та геніталіях), алергічні реакції, які викликають набухання обличчя чи горла (ангіоневротичний набух)

• спазми м'язів щелепи

• незвичайний запах сечі

• клімактеричні симптоми, аномальне вироблення молока у чоловіків чи жінок
• Кашель, свистячі звуки під час дихання та коротке дихання, які можуть супроводжуватися високою температурою.
• Надмірне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальне кровотеча).

Побічні ефекти, що зустрічаються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (васкуліт)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ознаки та симптоми стану, званого «міокардопатія під впливом стресу», яке може включати біль у грудній клітці, труднощі з диханням, головокружіння, омаріння та нерегулярне серцебиття.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дедулоксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер алюмінієвий/алюмінієвий

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Прозорий блистер ПВХ/ПКТФЕ, закритий алюмінієм.

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дедулоксу

• Активний інгредієнт- дулоксетин у вигляді гідрохлориду.

Кожна капсула містить 30 мг дулоксетину (у вигляді гідрохлориду).

• Іншіскладові:

• Зміст капсули: кулі з цукру, кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) у дисперсії 30% (Eudragit L30D55), гіпромелоза, сукроза, колоїдний діоксид кремнію, тальк, цитрат трієтилу, Plasacryl T20 (гліцерилмоноестарат, цитрат трієтилу, полісорбат 80, вода).
• Тіло капсули:

• капсули 30 мг: діоксид титану (E171), желатина, FD&C Синій 2, вода

Вигляд Дедулоксу та вміст упаковки

Дедулокс - це твердая гастрорезистентна капсула. Кожна капсула Дедулоксу містить гранули гідрохлориду дулоксетину з покриттям для захисту їх від кислотного середовища шлунка.

Капсули Дедулокс 30 мг - це твердые желатинові капсули, з синьою кришкою та білим тілом.

Блістер алюмінієвий/алюмінієвий

Дедулокс 30 мг твердые гастрорезистентні капсули доступні в упаковках по 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98, 100 та 500 капсул.

Прозорий блистер ПВХ/ПКТФЕ, закритий алюмінієм.

Дедулокс 30 мг твердые гастрорезистентні капсули доступні в упаковках по 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98, 100 та 500 капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж

Exeltis Healthcare, S.L

Аvenida Міралькампо, 7.

Промислова зона Міралькампо.

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара).

Іспанія

Виробник

Pharmascience International Limited

Джулья Хаус, Темістоклі Дерві, 3

П.О. Бокс 1066, Нікосія

Кіпр

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди:Дулоксетин Лабораторіос Ліконса 30 мг твердые гастрорезистентні капсули

Дата останньої ревізії цього листка:

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/