ЦИТИСИНИКЛІНА 1.5 mg ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Цитисинікліна APC Pharmlog і для чого вона використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Цитисинікліну APC Pharmlog.
4. Як використовувати Цитисинікліну APC Pharmlog
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Цитисинікліни APC Pharmlog.
7. Зміст упаковки та додаткова інформація.
8. Ц
9. Дата останнього перегляду цього опису:січень 2023

Введення

Опис: інформація для користувача

Цитисинікліна APC Pharmlog 1,5 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Цитисинікліна APC Pharmlog і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Цитисинікліну APC Pharmlog
3. Як використовувати Цитисинікліну APC Pharmlog
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Цитисинікліни APC Pharmlog
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цитисинікліна APC Pharmlog і для чого вона використовується

Цитисинікліна APC Pharmlog містить активну речовину цитисинікліну.

Допомагає припинити куріння та полегшує тривогу, яка виникає при припиненні куріння. Метою лікування цитисинікліною є постійне припинення звички куріння.

Вживання цитисинікліни дозволяє поступово зменшувати залежність від нікотину без симптомів абстиненції від нікотину (наприклад, депресивний стан, раздражливість, тривога, труднощі з концентрацією уваги, безсоння, збільшення апетиту.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Цитисинікліну APC Pharmlog.

Не використовуйтеЦитисинікліну APC Pharmlog:

• якщо ви алергічні на цитисинікліну або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на нестабільну ангіну,
• якщо у вас є історія недавнього інфаркту міокарда,
• якщо ви страждаєте на серцеві аритмії з клінічним значенням,
• якщо ви недавно перенесли інсульт,
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Цитисинікліну APC Pharmlog.

Цитисинікліна повинна використовуватися з обережністю у разі:

• ішемічної хвороби серця,
• серцевої недостатності,
• гіпертонії,
• феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз),
• атеросклерозу (затвердіння артерій) та інших периферійних судинних захворювань,
• виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки,
• гastrooesophageal рефлюксної хвороби,
• гіпертиреозу (гіперактивна щитоподібна залоза),
• цукрового діабету,
• шизофренії,
• ниркової та печінкової недостатності.

Цитисинікліну повинні приймати тільки особи, які мають тверде намір припинити куріння. Вживання цитисинікліни без припинення куріння або без припинення вживання нікотинових продуктів може призвести до погіршення побічних ефектів нікотину.

Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції, якщо ви жінка репродуктивного віку. Див. також пункт "Вагітність та лактація".

Діти та підлітки

Через обмежений досвід, цей лікарський засіб не рекомендується для використання у дітей молодше 18 років.

Популяція похилого віку

Через обмежений клінічний досвід, цитисинікліна не рекомендується для використання у пацієнтів старше 65 років.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

Не існує клінічного досвіду з цитисинікліною у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю; тому лікарський засіб не рекомендується для використання у таких пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Цитисинікліна APC Pharmlog

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не приймайте цитисинікліну разом з протитуберкульозними лікарськими засобами.

У деяких випадках, як наслідок припинення куріння (з або без цитисинікліни), може знадобитися корекція дози інших лікарських засобів. Ця корекція особливо важлива, якщо ви використовуєте інші лікарські засоби, які містять теофілін (для лікування астми), такрін (для хвороби Альцгеймера), клозапін (для шизофренії) або ропінірол (для лікування хвороби Паркінсона). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Наразі невідомо, чи може цитисинікліна зменшувати ефективність гормональних контрацептивів. Якщо ви використовуєте гормональні контрацептиви, ви повинні додати другий метод бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Контрацепція у жінок

Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції, якщо ви жінка репродуктивного віку.

Наразі невідомо, чи може цитисинікліна зменшувати ефективність гормональних контрацептивів системного дії. Якщо ви використовуєте гормональні контрацептиви системного дії, ви повинні додати другий метод бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи).

Попросіть поради вашого лікаря.

Вагітність та лактація

Цитисинікліна протипоказана під час вагітності та лактації.

Відновлення водіння та використання машин

Цитисинікліна не має жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Припинення звички куріння

Ефекти змін, які відбуваються в організмі внаслідок припинення куріння (з або без лікування цитисинікліною), можуть змінити механізм дії інших лікарських засобів. Тому в деяких випадках може знадобитися корекція дози. Для більшої інформації див. розділ "Вживання цитисинікліни з іншими лікарськими засобами".

У деяких осіб припинення куріння, з або без лікування, було пов'язано з підвищеним ризиком виникнення змін у мисленні або поведінці, з відчуттями депресії та тривоги (включаючи рідко суїцидальні думки та спроби суїциду) і може бути пов'язано з погіршенням психіатричного розладу. Якщо у вас є історія психіатричного розладу, ви повинні обговорити це з вашим лікарем.

Цитисинікліна APC Pharmlogмістить аспартам

Цей лікарський засіб містить 0,12 мг аспартаму в кожній таблетці, покритій плівкою. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісної генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не能够 правильно його вивести.

3. Як використовувати Цитисинікліну APC Pharmlog

Слідувати точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Одна упаковка Цитисинікліни APC Pharmlog (100 таблеток) достатня для повного курсу лікування. Тривалість лікування становить 25 днів. Цитисинікліна APC Pharmlog призначена для перорального застосування та повинна прийматися з достатньою кількістю води згідно з наведеною нижче схемою.

Блістер календарно позначений з послідовними днями прийому Цитисинікліни APC Pharmlog.

Ви повинні припинити куріння не пізніше 5-го дня лікування. Не слід продовжувати куріння під час лікування, оскільки це може погіршити побічні ефекти. У разі невдачі лікування воно повинно бути припинено та може бути відновлено після 2-3 місяців.

Вживання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати цитисинікліну у пацієнтів молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Цитисинікліни APC Pharmlog, ніж потрібно

Симптоми отруєння нікотином спостерігаються у разі передозування цитисинікліни. Симптоми передозування включають, серед іншого, загальне нездужання, нудоту, блювоту, збільшення частоти серцевих скорочень, коливання артеріального тиску, респіраторні проблеми, розмитість зору, судоми.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або інші симптоми, які не вказані в цьому описі, припиніть приймати цитисинікліну та проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви пропустили прийняттяЦитисинікліни APC Pharmlog

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняЦитисинікліною APC Pharmlog

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються наступним чином:

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• зміни в апетиті (в основному збільшення),
• збільшення ваги,
• головокружіння,
• ірритабільність,
• зміни настрою, тривога,
• збільшення артеріального тиску (гіпертонія),
• сухість у роті, діарея,
• виразка на шкірі,
• втома,
• розлади сну (безсоння, сонливість, летаргія, аномальні сни, кошмари),
• головні болі,
• збільшення частоти серцевих скорочень,
• нудота,
• зміна смаку,
• пекучість у шлунку, запор,
• блювота,
• болі в животі (особливо в верхній частині),
• болі в м'язах.

Часто (можуть виникати у 1-10 з 100 пацієнтів):

• труднощі з концентрацією уваги,
• збільшення частоти серцевих скорочень,
• розширення живота,
• пекучість на язиці,
• загальне нездужання.

Рідко (можуть виникати у 1-10 з 1000 пацієнтів):

• чуття важкості в голові,
• зменшення лібідо,
• слезотеча,
• диспное,
• збільшення слини,
• надмірна салівація,
• потіння,
• зменшення еластичності шкіри,
• втома,
• збільшення рівня трансаміназ у крові.

Більшість із цих побічних ефектів виникають на початку лікування та зникають протягом його тривалості. Ці симптоми також можуть бути наслідком припинення куріння (симптоми абстиненції) та не лікування цитисинікліною.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Цитисинікліни APC Pharmlog.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Ц

Активна речовина - цитисинікліна (раніше відома як: цитисина). Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 1,5 мг цитисинікліни.

Інші компоненти:

Ядро:

гіпромелоза,

манітол,

крохмаль кукурудзи,

магнієво-алюмінієвий метасилікат,

кремнезем колоїдний безводний,

стеарат магнію.

Плівка:

гіпромелоза (E464),

мікрокристалічна целюлоза (E460),

талк (E553b),

гліцерол (E422),

діоксид титану (E171),

лака алюмінію жовта хінолінова (E104),

лака алюмінію кармін індіго (синій 2) (E132),

порошок з ментоловим запахом,

аспартам (E951).

Див. розділ 2 “Цитисинікліна APC Pharmlog містить аспартам”.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою, кругла, двовигнута, світло-зеленого до зеленого кольору, діаметром 5 мм.

Блістери з PVC/PVDC-алюмінію в упаковках по 100 таблеток, покритих плівкою.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію

APC Pharmlog Sp. z o.o.

Aleje Jerozolimskie 146 C

02-305 Warszawa

Польща

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігуу країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/