АТОМОКСЕТИНА 80 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Атомоксетин Маклеодс і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Атомоксетину Маклеодс
4. Як приймати Атомоксетин Маклеодс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Атомоксетини Маклеодс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Протокол:інформація для користувача

Атомоксетин Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 і 100 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь протокол перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Атомоксетин Маклеодс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Атомоксетину Маклеодс
3. Як приймати Атомоксетин Маклеодс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атомоксетину Маклеодс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетин Маклеодс і для чого він використовується

Для чого він використовується

Атомоксетин Маклеодс містить атомоксетин і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ). Він використовується

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Він використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також потребує лікування, що не включає лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Він не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки не відомо, чи діє лікарський засіб або чи є він безпечним для цієї популяції.

У дорослих Атомоксетин Маклеодс використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, а також коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як він діє

Атомоксетин Маклеодс збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це природна хімічна речовина, яка збільшує увагу і зменшує імпульсивність та гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей лікарський засіб призначений для допомоги в контролі симптомів СДУГ. Цей лікарський засіб не є стимулятором і тому не викликає залежності.

Можуть пройти кілька тижнів від початку лікування до повного поліпшення симптомів.

Про СДУГ

Діти та молоді люди з СДУГ мають труднощі:

• сидіти
• концентруватися

Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей та молодих людей мають труднощі з цими речами. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ мають труднощі з усіма речами, які діти також мають труднощі, однак це може викликати проблеми з:

• роботою
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що потрібно знати перед початком прийому Атомоксетину Маклеодс

Не приймайтеАтомоксетин Маклеодс, якщо ви:

• алергічні на атомоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийом Атомоксетину Маклеодс разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або становити загрозу для життя. Аналогічно, вам потрібно чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування Атомоксетином Маклеодс, перш ніж приймати ІМАО.
• маєте захворювання очей, відоме як глаукома з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• маєте серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися через збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийомі Атомоксетину Маклеодс.
• маєте серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, яка є запаленою і ослабленою (анеуризм), або судини, які звужені або блоковані.
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитом).

Не приймайте Атомоксетин Маклеодс, якщо вам підходить будь-який з вищезазначених випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атомоксетину Маклеодс, оскільки Атомоксетин Маклеодс може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива для життя ситуація, яка може виникнути при прийомі Атомоксетину Маклеодс у поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетин Маклеодс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та жорсткість, галюцинації, кома, швидкий серцевий ритм, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потовиділення, червоність, тремор, гіперрефлексія, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас виник серотоніновий синдром.

І дорослі, і діти повинні враховувати наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атомоксетину Маклеодс, якщо у вас є:

• ідеї або спроби самогубства.
• серцеві проблеми (включаючи вади серця) або підвищена частота серцевих скорочень. Атомоксетин Маклеодс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• потрібно підвищений артеріальний тиск. Атомоксетин Маклеодс може збільшити ваш артеріальний тиск.
• низький артеріальний тиск. Атомоксетин Маклеодс може викликати головокружіння або непритомність у людей з низьким артеріальним тиском.
• проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• серцево-судинні захворювання або історії захворювання на інсульт.
• проблеми з печінкою. Вам може знадобитися менша доза.
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення невірних речей), віру в речі, які не є правдою, або демонстрацію недовіри.
• манія (чуття ейфорії або надмірної збудливості, що викликає незвичайну поведінку) та агітація.
• агресивні почуття.
• чуття антипатії та гніву (ворожість).

історія епілепсії або переживання судом через іншу причину. Атомоксетин Маклеодс міг би збільшити частоту судом.

• стан душі, відмінний від звичайного (зміни настрою) або почуття нещастя.
• спазми, які повторюються і важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Лікування Атомоксетином Маклеодс може викликати агресивність, ворожість або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також воно може викликати незвичайні зміни в поведінці або стані душі (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з вищезазначених симптомів до початку лікування, оскільки Атомоксетин Маклеодс міг би погіршити ці проблеми. Ваш лікар хоче стежити за тим, як лікарський засіб впливає на вас.

Тести, які ваш лікар проведе перед початком прийому Атомоксетину Маклеодс

Ці тести проводяться для того, щоб визначити, чи є Атомоксетин Маклеодс правильним лікарським засобом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

• артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед початком прийому Атомоксетину Маклеодс та під час лікування
• вагу та зріст, якщо під час лікування ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

• інші лікарські засоби, які ви приймаєте
• історію сім'ї щодо раптової смерті
• будь-які інші медичні проблеми (такі як серцеві проблеми), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю можливу інформацію. Це допоможе вашому лікареві вирішити, чи є Атомоксетин Маклеодс правильним лікарським засобом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед початком лікування цим лікарським засобом.

Прийом Атомоксетину Маклеодс з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетин Маклеодс з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати调整 дози або збільшення її більш повільно

Не приймайте Атомоксетин Маклеодс з лікарськими засобами, відомими як ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетин Маклеодс".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, Атомоксетин Маклеодс може вплинути на правильну роботу цих лікарських засобів або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атомоксетину Маклеодс:

• лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• лікарські засоби, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
• декотори засоби для лікування кашлю та застуди, які містять лікарські засоби, які можуть вплинути на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці продукти, важливо перевірити їх з вашим фармацевтом.
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.
• лікарські засоби, які, як відомо, збільшують ризик судом.
• декотори лікарські засоби, які роблять Атомоксетин Маклеодс тривалішим у вашому організмі, ніж зазвичай (такі як хінідин та тербінафін).
• сальбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при прийомі перорально або ін'єкції може викликати відчуття прискорення серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Лікарські засоби, описані нижче, можуть збільшити ризик появи аномального серцевого ритму при прийомі Атомоксетину Маклеодс:

• лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму
• лікарські засоби, які змінюють вміст солей у крові
• лікарські засоби для профілактики та лікування малярії
• декотори антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, знаходяться у списку лікарських засобів, згаданих вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атомоксетину Маклеодс.

Атомоксетин Маклеодс може вплинути на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. Це включає:

• Декотори антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, та лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, відомі як тріптани. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Атомоксетином Маклеодс та викликати серотоніновий синдром, ситуацію, яка потенційно загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи цей лікарський засіб може вплинути на плід або проходити у грудне молоко.

• Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.
• Ви повинні уникати прийому цього лікарського засобу, якщо годуєте грудьми або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• вагітні або перебуваєте у період лактації,
• вважаєте, що можете бути вагітними або маєте намір завагітніти,
• маєте намір годувати грудьми

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Атомоксетин Маклеодс може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите транспортні засоби або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як прийом Атомоксетину Маклеодс впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетину Маклеодс

Не відкривайте капсули Атомоксетину Маклеодс, оскільки їхній вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапляє до очей, негайно промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють у контакт з вмістом капсули, ви повинні промити їх водою якомога швидше.

3. Як приймати Атомоксетин Маклеодс

• Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або ранком).
• Діти не повинні приймати цей лікарський засіб без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте Атомоксетин Маклеодс один раз на день, ваш лікар може змінити прийом лікарського засобу на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з або без їжі.
• Капсули не повинні бути відкриті, а вміст капсул не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом лікарського засобу завжди о同じній годині кожного дня може допомогти вам пам'ятати про прийом.

Як приймати

Якщо ви є дитиною (від 6 років) або підлітком:

Ваш лікар призначить дозу Атомоксетину Маклеодс, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай ви повинні почати з низької дози перед збільшенням її, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: Починаючи з добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримки 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: Починаючи з добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримки 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Ви повинні почати Атомоксетин Маклеодс з добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримки 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може рекомендувати меншу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Атомоксетину Маклеодс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту. Симптоми, повідомлені найчастіше після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та аномальну поведінку. Дуже рідко також було повідомлено про серотоніновий синдром, ситуацію, яка потенційно загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетин Маклеодс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує добову дозу за період 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Атомоксетином Маклеодс

Якщо ви припиняєте прийом Атомоксетину Маклеодс, зазвичай не з'являються побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть знову з'явитися. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед припиненням лікування.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед початком лікування він переконався, що Атомоксетин Маклеодс безпечний для вас та буде вам корисний.
• Після початку лікування тести проводяться щонайменше кожні 6 місяців, хоча можуть бути більш частими.

Тести також проводяться, коли змінюється доза. Ці тести включають:

• Вимірювання зросту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірку того, чи є у вас будь-які проблеми чи чи погіршилися побічні ефекти під час прийому Атомоксетину Маклеодс.

Довгострокове лікування

Атомоксетин Маклеодс не потрібно приймати необмежено довго. Якщо ви приймаєте Атомоксетин Маклеодс більше року, ваш лікар повинен переглянути ваше лікування, щоб перевірити, чи є лікарський засіб ще необхідним.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що Атомоксетина Маклеодс допомагає їм. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незрідка(можуть впливати до 1 людини з 100)

• швидке або нерегулярне серцебиття
• думки або почуття самогубства
• агресивні почуття
• ворожість і гнів
• зміни настрою
• серйозна алергічна реакція з симптомами:
• набухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипи з свербінням на шкірі)
• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думки або почуття самогубства (можуть впливати до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть впливати до 1 людини з 10)

У дорослих ризик менший(можуть впливати до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• ушкодження печінки

Перервіть лікування Атомоксетиной Маклеодс і негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• жовті шкіра та очі
• біль у верхній правій частині живота, прямо під ребрами
• неприємне відчуття (нудота) без пояснення
• застуда
• свербіння
• почуття початку застуди

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають:

Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Тільки у дітей:

Невольне скрегіння зубів (бруксізм). (частота невідома).

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати Атомоксетину Маклеодс, їхній зрост (вага та зріст) зменшується. Однак, при тривалому лікуванні, діти відновлюють нормальну вагу та зріст для свого віку.

Ваш лікар буде контролювати зріст та вагу вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу або тимчасово припинити лікування Атомоксетиной Маклеодс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетини Маклеодс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад твердих капсул Атомоксетини Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 та 100 мг.

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину. Кожна тверда капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг або 100 мг атомоксетину.
• Інші інгредієнти: прегельтінізований крохмаль та колоїдний діоксид кремнію.
• Компоненти капсули: лаурилсульфат натрію та желатина. Колірні компоненти капсули:

Оксид заліза жовтий (E172) (18 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

Діоксид титану (E171) (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

FD&C блакитний 2 (кармін індіго) (E132) (25 мг, 40 мг та 60 мг)

Оксид заліза червоний (E172) (80 мг та 100 мг)

Друкова фарба

Шеллак (E904), Дегідрованний алкоголь (E1510), Ізопропіловий алкоголь, Бутанол, Пропіленгліколь (E1520), Гідроксид амонію (E527), Оксид заліза чорний (E172), Гідроксид потасію (E525)

Вигляд продукту та зміст упаковки

10 мг: Капсула розміру "3" з білою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 23" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

18 мг: Капсула розміру "3" з золотою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 24" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

25 мг: Капсула розміру "3" з блакитною непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 25" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

40 мг: Капсула розміру "3" з блакитною непрозорою кришкою/блакитною непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 26" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

60 мг: Капсула розміру "2" з блакитною непрозорою кришкою/золотою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 27" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

80 мг: Капсула розміру "2" з коричневою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 28" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

100 мг: Капсула розміру "1" з коричневою непрозорою кришкою/коричневою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 29" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

Капсули упаковані в блистер PVC/PVdC прозорий - алюмінієвий

Розміри упаковок: 7, 28 та 56 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Macleods Pharma Іспанія S.L.U.

Аvenida Diagonal, 468, 6º, puerta A

08006 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Synoptis Industrial Sp. z o.o

ul. Rabowicka 15, 62-020

Сваржедз, Польща

Fairmed Healthcare GmbH

Марі-Ґепперт-Штрасе 3

23562 Любек

Німеччина

Macleods Pharma UK Limited

Віньярд Парк Хаус,

Віньярд Авеню, Віньярд,

Біллінгем, TS22 5TB

Велика Британія

Дата останньої ревізії цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)