АТОМОКСЕТИНА 60 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Атомоксетина Маклеодс і для чого вона використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетину Маклеодс
4. Як приймати Атомоксетину Маклеодс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Атомоксетини Маклеодс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис:інформація для користувача

Атомоксетина Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 і 100 мг твердих капсул ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атомоксетина Маклеодс і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетину Маклеодс
3. Як приймати Атомоксетину Маклеодс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атомоксетини Маклеодс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атомоксетина Маклеодс і для чого вона використовується

Для чого вона використовується

Атомоксетина Маклеодс містить атомоксетину і використовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ). Вона використовується

• у дітей від 6 років
• у молодих людей
• у дорослих

Вона використовується лише як частина повного лікування захворювання, яке також потребує лікування, що не включає лікарські засоби, такі як консультування або поведінкова терапія.

Вона не використовується для лікування СДУГ у дітей молодших 6 років, оскільки невідомо, чи діє препарат або чи він безпечний для цієї популяції.

У дорослих Атомоксетина Маклеодс використовується для лікування СДУГ, коли симптоми дуже проблематичні і впливають на роботу або соціальне життя, і коли були симптоми захворювання в дитинстві.

Як вона діє

Атомоксетина Маклеодс збільшує кількість норадреналіну в мозку. Це хімічна речовина, яка виробляється природним шляхом і збільшує увагу та зменшує імпульсивність і гіперактивність у пацієнтів з СДУГ. Цей препарат призначений для того, щоб допомогти контролювати симптоми СДУГ. Цей препарат не є стимулятором і тому не викликає залежність.

Може знадобитися кілька тижнів з моменту початку лікування препаратом, поки симптоми повністю не покращаються.

Про СДУГ

Діти та молоді люди з СДУГ знаходять:

• важкість сидіти
• важкість зосередитися

Це не ваша вина, що ви не можете робити цих речей. Багато дітей і молодих людей знайшли це важким. Однак у пацієнтів з СДУГ це може викликати проблеми у повсякденному житті. Діти та молоді люди з СДУГ можуть мати труднощі з навчанням і виконанням домашніх завдань. У них можуть бути труднощі з поведінкою вдома, в школі або в інших місцях. СДУГ не впливає на інтелект дитини або молодого людини.

Дорослі з СДУГ знаходять важким робити всі речі, які діти також знаходять важкими, однак це може означати, що у них будуть проблеми з:

• працею
• відносинами
• низькою самооцінкою
• освітою

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атомоксетину Маклеодс

Не приймайтеАтомоксетину Маклеодс, якщо ви:

• алергічні на атомоксетину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• приймали в останні 2 тижні лікарський засіб, який називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), наприклад фенелзин. ІМАО іноді використовуються для лікування депресії та інших психічних розладів; прийняття Атомоксетини Маклеодс разом з ІМАО може викликати серйозні побічні ефекти або становити загрозу для життя. Також вам слід чекати щонайменше 14 днів після закінчення лікування Атомоксетиной Маклеодс, перш ніж приймати ІМАО.
• маєте захворювання очей, яке називається глаукомою з вузьким кутом (збільшення тиску в очах).
• маєте серйозні проблеми з серцем, які можуть погіршитися через збільшення частоти серцевих скорочень і/або артеріального тиску, що може статися при прийманні Атомоксетини Маклеодс.
• маєте серйозні проблеми з судинами мозку, такі як інсульт, частина судини, яка стала запаленою і ослабленою (анеуризм) або судини, які звужені або заблоковані.
• маєте пухлину надниркової залози (феохромоцитому).

Не приймайте Атомоксетину Маклеодс, якщо вам підходить будь-який з цих випадків. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням Атомоксетини Маклеодс, оскільки Атомоксетина Маклеодс може погіршити ці проблеми.

Попередження та застереження

Серотоніновий синдром

Серотоніновий синдром - це потенційно загрозлива для життя ситуація, яка може виникнути при прийманні Атомоксетини Маклеодс у поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Атомоксетина Маклеодс"). Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного: сплутаність, неспокій, відсутність координації та жорсткість, галюцинації, кома, швидкі серцеві скорочення, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, потіння, червоність, тремор, гіперактивні рефлекси, нудота, блювота та діарея. Зв'яжіться з лікарем або негайно зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас виник серотоніновий синдром.

І дорослі, і діти повинні враховувати наступні попередження та застереження. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Атомоксетину Маклеодс, якщо у вас є:

• ідеї або спроби самогубства.
• проблеми з серцем (включаючи вади серця) або підвищену частоту серцевих скорочень. Атомоксетина Маклеодс може збільшити вашу частоту серцевих скорочень (пульс). Було повідомлено про випадки раптової смерті у пацієнтів з вадами серця.
• підвищений артеріальний тиск. Атомоксетина Маклеодс може збільшити ваш артеріальний тиск.
• низький артеріальний тиск. Атомоксетина Маклеодс може викликати головокружіння або непритомність у людей, які мають низький артеріальний тиск.
• проблеми з раптовими змінами артеріального тиску або частоти серцевих скорочень.
• серцево-судинні захворювання або історії захворювання на інсульт.
• проблеми з печінкою. Вам може знадобитися нижча доза.
• психотичні реакції, включаючи галюцинації (чуття голосів або бачення нереальних речей), віру в речі, які не є правдою, або демонстрацію недовіри.
• манія (чуття ейфорії або надмірної збудженості, що викликає незвичайну поведінку) та агітація.
• агресивні почуття.
• чуття антипатії та гніву (ворожнечі).

історія епілепсії або випадків судом унаслідок інших причин. Атомоксетина Маклеодс може збільшити частоту судом.

• незвичайний стан духу (зміни настрою) або почуття нещастя.
• спазми, які повторюються і важко контролюються, будь-якої частини тіла або повторення звуків і слів.

Лікування Атомоксетиной Маклеодс може викликати агресивність, ворожнечу або насильство; або погіршити ці симптоми, якщо вони були присутні до початку лікування. Також вона може викликати незвичайні зміни в поведінці або стані духу (включаючи фізичну агресивність, загрозливу поведінку та думки про шкоду іншим). Якщо ви або ваша сім'я та/або друзі помітили будь-яку з цих реакцій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які з цих симптомів перед тим, як почати лікування, оскільки Атомоксетина Маклеодс може погіршити ці проблеми. Ваш лікар буде хотіти стежити за тим, як препарат впливає на вас.

Тести, які ваш лікар проведе перед тим, як ви почнете приймати Атомоксетину Маклеодс

Ці тести проводяться для того, щоб визначити, чи є Атомоксетина Маклеодс правильним препаратом для вас.

Ваш лікар виміряє ваш

• артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс) перед тим і під час приймання Атомоксетини Маклеодс
• вагу і зріст, якщо під час приймання Атомоксетини Маклеодс ви є дитиною або підлітком

Ваш лікар запитає вас про:

• інші лікарські засоби, які ви приймаєте
• rodinnу історію раптової смерті
• будь-які інші медичні проблеми (такі як проблеми з серцем), які ви або ваша сім'я можуть мати.

Важливо надати всю інформацію, яку ви можете. Це допоможе вашому лікарю вирішити, чи є Атомоксетина Маклеодс правильним препаратом для вас. Ваш лікар може вирішити провести інші медичні тести перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Прийом Атомоксетини Маклеодс з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, які можна придбати без рецепта. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Атомоксетину Маклеодс з іншими лікарськими засобами, і в деяких випадках ваш лікар може потребувати调整 дози або збільшення її більш повільно

Не приймайте Атомоксетину Маклеодс з лікарськими засобами, які називаються ІМАО (інгібітори моноамінооксидази), які приймаються для лікування депресії. Див. розділ 2 "Не приймайте Атомоксетину Маклеодс".

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, Атомоксетина Маклеодс може вплинути на їх правильну дію або викликати побічні ефекти. Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетину Маклеодс:

• лікарські засоби, які збільшують артеріальний тиск або використовуються для його контролю.
• лікарські засоби, такі як антидепресанти, наприклад іміпрамін, венлафаксин, міртазапін, флуоксетин та пароксетин.
• декотори засоби для лікування кашлю та застуди, які містять лікарські засоби, які можуть вплинути на артеріальний тиск. Коли ви купуєте ці товари, важливо перевірити їх з вашим фармацевтом.
• декотори лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів.
• лікарські засоби, які, як відомо, збільшують ризик судом.
• декотори лікарські засоби, які роблять Атомоксетину Маклеодс тривалішим у вашому організмі, ніж зазвичай (такі як хінідин та тербінафін).
• сальбутамол (лікарський засіб для лікування астми) при прийманні перорально або ін'єкції може викликати відчуття прискорення серцебиття, але це не погіршить вашу астму.

Лікарські засоби, описані нижче, можуть збільшити ризик виникнення аномального серцевого ритму при прийманні Атомоксетини Маклеодс:

• лікарські засоби, які використовуються для контролю серцевого ритму
• лікарські засоби, які змінюють вміст солі в крові
• лікарські засоби для профілактики та лікування малярії
• декотори антибіотики (такі як еритроміцин та моксифлоксацин)

Якщо ви не впевнені, чи лікарські засоби, які ви приймаєте, знаходяться в списку лікарських засобів, про які йдеться вище, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Атомоксетину Маклеодс.

Атомоксетина Маклеодс може вплинути на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів. До них належать:

• Декотори антидепресанти, опіоїди, такі як трамадол, та лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені, називаються триптанами. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з Атомоксетиной Маклеодс та викликати серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, чи цей препарат може вплинути на плід або потрапляти до грудного молока.

• Цей препарат не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не скаже інше.
• Ви повинні уникати приймання цього препарату, якщо годуєте грудьми, або припинити годування грудьми.

Якщо ви:

• вагітні або в період лактації,
• вважаєте, що можете бути вагітними або маєте намір завагітніти,
• маєте намір годувати грудьми

проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Атомоксетина Маклеодс може викликати втому, сонливість або головокружіння. Будьте обережні, якщо водите транспортні засоби або використовуєте машини, поки не дізнаєтеся, як приймання Атомоксетини Маклеодс впливає на вас. Якщо ви відчуваєте втому, сонливість або головокружіння, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Атомоксетини Маклеодс

Не відкривайте капсули Атомоксетини Маклеодс, оскільки їх вміст може викликати подразнення очей. Якщо вміст капсул потрапить до очей, негайно промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо руки або будь-яка інша частина тіла потрапляють у контакт з вмістом капсули, вам слід промити їх водою якомога швидше.

3. Як приймати Атомоксетину Маклеодс

• Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Це буде зазвичай один або два рази на день (вранці та пізно ввечері або рано вночі).
• Діти не повинні приймати цей препарат без допомоги дорослого.
• Якщо ви відчуваєте сонливість або нудоту, коли приймаєте Атомоксетину Маклеодс один раз на день, ваш лікар може змінити приймання препарату на два рази на день.
• Капсули повинні бути прийняті цілими з їжею або без неї.
• Капсули не повинні бути відкриті, а їх вміст не повинен бути видалений жодним іншим способом.
• Прийом препарату завжди о同じ час кожного дня може допомогти вам пам'ятати про приймання його.

Як багато приймати

Якщо ви є дитиною (від 6 років) або підлітком:

Ваш лікар призначить дозу Атомоксетини Маклеодс, яку ви повинні приймати, залежно від вашої ваги. Зазвичай вам слід почати з низької дози перед тим, як її збільшити, залежно від вашої ваги.

• До 70 кг ваги: Починаючи з добової дози 0,5 мг на кілограм ваги протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримки 1,2 мг на кілограм ваги та на день.
• Більше 70 кг ваги: Починаючи з добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримки 80 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Дорослі

• Ви повинні почати Атомоксетину Маклеодс з добової дози 40 мг протягом щонайменше 7 днів. Ваш лікар потім вирішить, чи збільшити дозу до звичайної дози підтримки 80-100 мг на день. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може рекомендувати нижчу дозу.

Якщо ви приймаєте більше Атомоксетини Маклеодс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Симптоми, які найчастіше повідомляються після передозування, включають шлунково-кишкові симптоми, сонливість, головокружіння, тремор та незвичайну поведінку. Дуже рідко також повідомлялося про серотоніновий синдром, ситуацію, яка загрожує життю. (Див. розділ 2, Попередження та застереження, Серотоніновий синдром).

Якщо ви забули прийняти Атомоксетину Маклеодс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу якомога швидше, але не прийміть кількість, яка перевищує добову дозу за період 24 годин. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Атомоксетиной Маклеодс

Якщо ви припините приймати Атомоксетину Маклеодс, зазвичай не виникають побічні ефекти, але симптоми СДУГ можуть знову виникнути. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Що зробить ваш лікар, коли ви будете під лікуванням:

Ваш лікар проведе деякі тести

• Перед тим, як ви почнете лікування, він переконается, що Атомоксетина Маклеодс безпечна для вас та буде вам корисна.
• Після початку лікування тести проводяться щонайменше кожні 6 місяців, хоча можливо вони будуть проводитися частіше.

Тести також проводяться, коли змінюється доза. До них належать:

• Вимірювання зрісту та ваги у дітей та підлітків.
• Вимірювання артеріального тиску та частоти серцевих скорочень.
• Перевірка того, чи є у вас будь-які проблеми чи чи побічні ефекти погіршилися під час приймання Атомоксетини Маклеодс.

Довгострокове лікування

Атомоксетина Маклеодс не потребує приймання необмежено довго. Якщо ви приймаєте Атомоксетину Маклеодс більше року, ваш лікар повинен переглянути ваше лікування, щоб переконатися, чи препарат ще необхідний.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Хоча деякі люди відчувають побічні ефекти, більшість вважає, що Атомоксетина Маклеодс допомагає їм. Ваш лікар розповість про ці побічні ефекти.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря.

Незвичайні(можуть впливати до 1 людини з 100)

• чуття або наявність дуже швидкого серцебиття, нерегулярного серцебиття
• думки або відчуття самогубства
• агресивне відчуття
• відчуття антипатії та злості (ворожнечі)
• зміни настрою
• алергічна реакція з симптомами:
• опухання обличчя та горла
• затруднення дихання
• кропив'янка (малі червоні висипи та свербіж на шкірі)
• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Діти та молоді люди до 18 років мають більший ризик відчувати побічні ефекти, такі як:

• думки або відчуття самогубства (можуть впливати до 1 людини з 100)
• зміни настрою (можуть впливати до 1 людини з 10)

Дорослі мають менший ризик(можуть впливати до 1 людини з 1000) відчувати побічні ефекти, такі як:

• конвульсії
• психотичні симптоми, включаючи галюцинації (наприклад, чути голоси або бачити речі, які не існують), вірити в речі, які не є правдою, або бути підозріливим.

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• порушення функції печінки

Перервіть лікування Атомоксетиной Маклеодс та негайно зверніться до свого лікаря, якщо з'явиться будь-який з цих побічних ефектів:

• темна сеча
• шкірний та очний жовтяний колір
• біль при пальпації в верхній правій частині живота, прямо під ребрами
• відчуття нездоров'я (нудота) без пояснення
• знесиління
• свербіж
• відчуття початку з застудою

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають наступні. Якщо будь-який з них погіршується, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Тільки у дітей:

Незвичайне скреготіння зубами (бруксізм). (частота невідома).

Ефекти на зростання

Коли деякі діти починають приймати Атомоксетину Маклеодс, їхній зрост (вага та зріст) зменшується. Однак, при тривалому лікуванні, діти відновлюють вагу та зріст, відповідний їхньому віковому діапазону.

Ваш лікар буде стежити за зрістом та вагою вашої дитини. Якщо ваша дитина не росте або не набирає вагу, як очікувалося, ваш лікар може змінити дозу або тимчасово припинити лікування Атомоксетиной Маклеодс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атомоксетини Маклеодс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад капсул Атомоксетини Маклеодс 10, 18, 25, 40, 60, 80 та 100 мг.

• Активний інгредієнт - гідрохлорид атомоксетину. Кожна капсула містить гідрохлорид атомоксетину, еквівалентний 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг або 100 мг атомоксетину.
• Інші інгредієнти: попередньо желатинізований крохмаль та колоїдний діоксид кремнію.
• Компоненти капсули: лаурилсульфат натрію та желатина. Колірні компоненти капсули:

Жовтий оксид заліза (E172) (18 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

Діоксид титану (E171) (10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг та 100 мг)

Синій FD&C 2 (кармін індіго) (E132) (25 мг, 40 мг та 60 мг)

Червоний оксид заліза (E172) (80 мг та 100 мг)

Друкована фарба

Шеллак (E904), Дегідрованний алкоголь (E1510), Ізопропіловий алкоголь, Бутанол, Пропіленгліколь (E1520), Гідроксид амонію (E527), Чорний оксид заліза (E172), Гідроксид калію (E525)

Вигляд продукту та зміст упаковки

10 мг: Капсула розміру "3" з білою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 23" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

18 мг: Капсула розміру "3" з золотою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 24" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

25 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 25" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

40 мг: Капсула розміру "3" з синьою непрозорою кришкою/синьою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 26" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

60 мг: Капсула розміру "2" з синьою непрозорою кришкою/золотою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 27" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

80 мг: Капсула розміру "2" з коричневою непрозорою кришкою/білою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 28" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

100 мг: Капсула розміру "1" з коричневою непрозорою кришкою/коричневою непрозорою оболонкою, містить порошок білого або білуватого кольору, з "I 29" надрукованим чорною фарбою на оболонці.

Капсули упаковані у блистер PVC/PVdC прозору - алюмінієву упаковку

Розміри упаковок: 7, 28 та 56 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Macleods Pharma Іспанія S.L.U.

Авенюда Діагональ, 468, 6-й, двері А

08006 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Synoptis Industrial Sp. z o.o

ул. Рабовічка 15, 62-020

Сваржедз, Польща

Fairmed Healthcare GmbH

Марія-Гепперт-Штрассе 3

23562 Любек

Німеччина

Macleods Pharma UK Limited

Віньярд Парк Хаус,

Віньярд Авеню, Віньярд,

Біллінгем, TS22 5TB

Велика Британія

Дата останньої ревізії цьогопроспекту:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)