АЛОПУРИНОЛ 300 мг ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке алопуринол cinfa і для чого він використовується
3. ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ алопуринол cinfa
4. ЯК ПРИЙМАТИ алопуринол cinfa
5. Можливі побічні ефекти
6. Повідомлення про побічні ефекти
7. Збереження алопуринол cinfa
8. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

алопуринол cinfa 300 мг таблетки ЕФГ

алопуринол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке алопуринол cinfa і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати алопуринол cinfa
3. Як приймати алопуринол cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження алопуринол cinfa
6. Додаткова інформація

1. Що таке алопуринол cinfa і для чого він використовується

Алопуринол cinfa належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі, в даному випадку це призводить до зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Алопуринол cinfa використовується для профілактики появи подагри та інших станів, спричинених надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каменів у нирках та певних типів ниркових або метаболічних захворювань.

2. ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ алопуринол cinfa

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто шкірна ерупція включає в себе виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці серйозні шкірні ерупції часто передують симптомам грипу, таким як гарячка, головний біль, біль у тілі. Шкірна ерупція може прогресувати до утворення пухирів та загальної descамації шкіри. Ці серйозні реакції шкіри можуть бути частішими у людей китайського, тайського або корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте алопуринол cinfa:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до алопуринолу або до будь-якого іншого компонента алопуринол cinfa.

Будьте особливо обережні з алопуринол cinfa:

• Якщо ви переживаєте гострий напад подагри.
• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми свого дитини.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для серцевих захворювань або для високого кров'яного тиску.
• Якщо ви помітили, що у вас з'являються синяки легше, ніж раніше, або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• Якщо з'являється шкірна ерупція, descамація шкіри, пухирі або виразки на губах чи в роті, свистячий дихання (свист), серцебиття чи тиснява в грудній клітці, втрату свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ ДО алопуринол cinfa. Припиніть лікування та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Вам потрібно припинити лікування та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому алопуринол cinfa ви переживаєте будь-який із наступних симптомів:

• Висока гарячка.
• Біль у суглобах або болючий набряк пахвин, паху чи шиї.
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця).
• Нудота чи блювання (з кров'ю).
• Загальне відчуття нездоров'я.
• Слабкість, оніміння чи втрата свідомості.
• Головний біль, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий кров'яний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Набряк (едем) щиколоток.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• З'явлення фурункулів.
• З'явлення крові в сечі.

Імовірно, що на початку лікування алопуринол cinfa може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар порадить вам використовувати певні лікарські засоби для профілактики цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування алопуринол cinfa, якщо одночасно ви приймаєте відповідний протизапальний лікарський засіб.

Було описано шкірні ерупції, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), які з'являються при застосуванні алопуринол cinfa, спочатку вони виглядають як точки або круглі червоні плями, часто з пухирцем у центрі.

Інші додаткові ознаки, які можуть з'явитися, це виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі).

Ці шкірні ерупції, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Шкірна ерупція може прогресувати до утворення пухирів чи descамації шкіри.

Найбільший ризик появи серйозних шкірних реакцій є протягом перших тижнів лікування.

Якщо ви розвиваєте синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні алопуринол cinfa, ви не повинні знову використовувати алопуринол cinfa.

Якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію чи ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол cinfa, негайно проконсультуйтеся з лікарем та повідоміть йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Використання інших лікарських засобів:

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Особливо з наступними лікарськими засобами:

• 6-меркаптопурин та азатіоприн (для лікування хвороби Крона),
• арабінозид аденіну (для лікування вірусних інфекцій),
• саліцилат (протизапальний лікарський засіб) та урикозурічні агенти (пробенецид),
• хлорпропамід (для лікування цукрового діабету),
• кумаринові антикоагулянти (для профілактики згортання крові),
• фенітоїн (для лікування епілепсії),
• теофілін (для лікування астми).

Необхідно уникати застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн застосовуються разом з алопуринол cinfa, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки це може збільшити ризик серйозних гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде уважно спостерігати за вашим гемограмою під час лікування.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви помітите, що у вас є якийсь необяснений синяк, кровотеча, гарячка чи біль у горлі.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому потрібно дотримуватися інтервалу щонайменше 3 години між прийомом цих лікарських засобів.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазіном, галогенурими), гематологічні розлади виникають частіше, ніж при застосуванні цих активних речовин окремо.

Отже, потрібно проводити періодичні гематологічні дослідження.

Вагітність та годування грудьми:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Алопуринол проходить у грудне молоко. Не рекомендується використання алопуринол cinfa, якщо ви вагітні чи під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Через свої побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації), алопуринол cinfa може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини, доки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

Важлива інформація про деякі компоненти алопуринол cinfa:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ алопуринол cinfa

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування алопуринол cinfa, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу) для зменшення ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде необхідно.

Нормальна доза:

Дорослі

Звичайна доза алопуринол cinfa для початку лікування становить 100-300 мг на добу.

Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності у шлунку, рекомендується розділяти дозу на кілька прийомів на добу та супроводжувати їх прийомом їжі.

Діти молодші 15 років

Звичайна доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Люди похилого віку:

Ваш лікар порадить вам найнижчу можливу дозу алопуринол cinfa для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки чи нирок:

Якщо у вас є проблеми з печінкою чи нирками, ваш лікар призначить вам найнижчу можливу дозу алопуринол cinfa, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порадити вам приймати меншу дозу, ніж 100 мг на добу, або радити вам приймати одноразові дози 100 мг з інтервалом більше доби.

Якщо ви знаходитеся на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300-400 мг одразу після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше алопуринол cinfa, ніж потрібно:

У цьому випадку проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до вашого лікаря.

У разі випадкового прийому великої кількості лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти алопуринол cinfa:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі, якщо ви забули прийняти дозу, поверніться до прийому наступної дози якнайшвидше, коли ви про це вспомните. Після цього продовжуйте приймати лікарський засіб так, як ви робили зазвичай.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще проконсультуватися з лікарем, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припините лікування алопуринол cinfa:

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування алопуринол cinfa. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, алопуринол cinfa може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви переживаєте будь-який із наступних симптомів, припиніть приймати лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (щонайменше 1 з 10 пацієнтів).

Часто (щонайменше 1 з 100 пацієнтів).

Рідко (щонайменше 1 з 1000 пацієнтів).

Дуже рідко (менше 1 з 10000 пацієнтів).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Інфекції та інвазії:

• Дуже рідко: Інфекція волосяного фолікула.

Розлади крові та лімфатичної системи:

• Дуже рідко: Зниження кількості білих кров'яних тілечок (збільшення ризику інфекцій), червоних кров'яних тілечок (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, які беруть участь у згортанні крові, з появою синяків чи кровотечі, легше, ніж зазвичай.
• Іноді таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою синяків більш часто, ніж зазвичай, болю у горлі чи інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок чи печінки. Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо у вас є будь-який із цих симптомів.

Розлади імунної системи:

• Рідко: Реакції гіперчутливості (алергія: можливе виникнення шкірної ерупції, descамації шкіри, пухирів чи виразок на губах чи в роті).
• Дуже рідко: Серйозні реакції гіперчутливості, з гарячкою, шкірною ерупцією, болю у суглобах, та порушеннями у крові та печінкових пробах (це можуть бути симптоми розладу гіперчутливостіหลาย органів).
• Дуже рідко: Лімфаденопатія ангіоімунобластична (запалення у паху, шиї, пахвин). Дуже рідко можуть виникати судоми, свистячий дихання (свист), серцебиття чи тиснява в грудній клітці, втрату свідомості. Серйозна алергічна реакція, яка потенційно може бути смертельною.

Розлади метаболізму та харчування:

• Дуже рідко: Цукровий діабет (високий рівень цукру в крові), підвищення рівня ліпідів (жирів) у крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Розлади психіки:

• Дуже рідко: Депресія.

Розлади нервової системи:

• Дуже рідко: Слабкість, оніміння чи втрата свідомості, параліч, рухові порушення, порушення чутливості (нейропатія), сонливість, головний біль, порушення смаку.
• Частота невідома: Менінгіт асептичний (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, гарячку чи сплутаність свідомості. Якщо ви помітите будь-який із цих симптомів, шукайте невідкладної медичної допомоги.

Розлади очей:

• Дуже рідко: Катаракта, порушення зору.

Розлади вуха та лабіринту

• Дуже рідко: Вертіго.

Розлади серцево-судинної системи:

• Дуже рідко: Біль у грудній клітці чи сповільнення серцебиття.

Розлади судин:

• Дуже рідко: Високий кров'яний тиск.

Розлади шлунково-кишкового тракту:

• Рідко: Нудота, блювання, діарея.
• Дуже рідко: Поява крові у блювотині, надмірна кількість жиру у фекаліях, інфекції рота, зміни у кишкових звичаях.

Розлади печінки та жовчевих шляхів:

• Рідко: Безсимптомне підвищення показників функції печінки.
• Дуже рідко: Гепатит.

Розлади шкіри та підшкірної клітини:

• Часто: Шкірна ерупція.
• Рідко: Будь-яка зміна вашої шкіри, наприклад виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі чи descамація шкіри.
• Дуже рідко: Кропив'янка, шкірна ерупція, викликана лікарським засобом, випадіння чи забарвлення волосся, серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя чи шиї. Можуть з'явитися шкірні ерупції, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).
• Частота невідома: Шкірна ерупція лікеноїдного типу (шкірна ерупція червоного чи фіолетового кольору з свербінням чи білими чи сірими лініями на слизових оболонках).

Розлади нирок та сечовидільної системи:

• Дуже рідко: Поява крові у сечі.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

• Дуже рідко: Безпліддя у чоловіків, імпотенція, зростання грудей.

Розлади загального характеру та порушення у місці застосування:

• Дуже рідко: Набряк (едем) щиколоток, загальне нездоров'я, втома, гарячка.
• Рідко: Гарячка та озноби, головний біль, біль у м'язах (симптоми грипу) та загальне нездоров'я.

Додаткові дослідження:

• Часто: Підвищення рівня гормону, який стимулює щитоподібну залозу, у крові.

Було повідомлено про випадки гарячки з чи без явних симптомів гіперчутливості до алопуринолу (див. Розлади імунної системи).

Не лякайтеся цього списку побічних ефектів, оскільки ймовірно, що у вашому випадку жоден із них не з'явиться.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження алопуринол cinfa

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно особливих умов збереження. Зберігайте у оригінальній упаковці.

Не використовуйте алопуринол cinfa після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад алопуринол cinfa:

Активний інгредієнт - алопуринол. Кожна таблетка містить 300 мг алопуринолу.

Інші компоненти: лактоза, кроскармелоза натрію, повідон К-30 та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Алопуринол Cinfa 300 мг - це круглі таблетки білого кольору, без позначок на одній стороні та з рисками на іншій.

Кожна упаковка містить 25 або 100 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво:

Уповноважений на отримання дозволу:

Лабораторії Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

К/ Сан Марті, 75-97

Марторельєс, 08107 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.