АЛИТРЕТИНОІН 30 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Алітретиноїн IFC 30 мг м'які капсули EFG і для чого вони використовуються
3. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алітретиноїну IFC 30 мг м'яких капсул EFG
4. Як приймати Алітретиноїн IFC
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Алітретиноїни ІФК
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис:інформація для користувача

Алітретиноїн IFC 30 мг м'які капсули EFG

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алітретиноїн IFC 30 мг м'які капсули EFG і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алітретиноїну IFC 30 мг м'яких капсул EFG
3. Як приймати Алітретиноїн IFC 30 мг м'які капсули EFG
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Алітретиноїну IFC 30 мг м'яких капсул EFG

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алітретиноїн IFC 30 мг м'які капсули EFG і для чого вони використовуються

Активний інгредієнт Алітретиноїну IFC - алітретиноїн. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як ретиноїди, які походять від вітаміну А. Алітретиноїн IFC доступний у двох дозах, які містять 10 мг або 30 мг алітретиноїну.

Алітретиноїн IFC використовується для лікування хронічного важкого екзему рук у дорослих пацієнтів, який не покращується після жодного іншого місцевого лікування, включаючи кортикостероїди. Лікування Алітретиноїном IFC повинно проводитися під наглядом лікаря-дерматолога.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алітретиноїну IFC 30 мг м'яких капсул EFG

Не приймайте Алітретиноїн IFC:

• Якщо ви вагітніабо годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, вам потрібно дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та застереження".
• Якщо у вас є хвороба печінки.
• Якщо у вас є важка хвороба нирок.
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові(наприклад, високий рівень холестерину або тригліцеридів).
• Якщо у вас є хвороба щитоподібної залози, яка не лікується.
• Якщо у вас є високий рівень вітаміну Ав організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви алергічніна алітретиноїн, інші ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн), арахіс, сою або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни(тип антібіотика).

Якщо вам підходить будь-яка з цих умов, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте Алітретиноїн IFC.

Попередження та застереження

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Алітретиноїн IFC

Цей лікарський засіб може серйозно нашкодити дитині (лікарський засіб вважається "тератогенним") - може викликати серйозні вади розвитку мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз дитини (тимусу та паращитоподібної залози). Також збільшує ймовірність самопроизвільного аборту. Це може статися навіть якщо Алітретиноїн IFC приймається лише протягом короткого періоду під час вагітності.

• Не приймайте Алітретиноїн IFC, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не приймайте Алітретиноїн IFC, якщо ви годуєте грудьми. Імовірно, лікарський засіб потрапить до вашого молока і може нашкодити вашій дитині.
• Не приймайте Алітретиноїн IFC, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не завагітнійте під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, мають призначений Алітретиноїн IFC під суворими правилами. Це пов'язано з ризиком серйозного нашкодження дитині

Це правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик нашкодження дитині - вам потрібно зрозуміти, чому не слід завагітніти і що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.

• Вам потрібно обговорити з вашим лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар надасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації щодо контрацепції.

• Перед початком лікування ваш лікар попросить вас пройти тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні, коли починаєте лікування Алітретиноїном IFC.

Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції перед, під час і після прийому Алітретиноїну IFC

• Вам потрібно погодитися використовувати хоча б один дуже надійний засіб контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або імплантат) або два ефективні методи, які працюють по-різному (наприклад, гормональні таблетки та презерватив). Обговоріть з вашим лікарем, які методи будуть підходити вам.
• Вам потрібно використовувати засоби контрацепції протягом місяця до прийому Алітретиноїну IFC, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
• Вам потрібно використовувати засоби контрацепції навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не є сексуально активною (окрім випадків, коли ваш лікар вирішує, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися пройти тести на вагітність перед, під час і після прийому Алітретиноїну IFC

Вам потрібно погодитися на періодичні відвідування для спостереження, ідеально кожного місяця.

• Вам потрібно погодитися регулярно проходити тести на вагітність, ідеально кожного місяця під час лікування та через місяць після закінчення лікування Алітретиноїном IFC (окрім випадків, коли ваш лікар вирішує, що це не потрібно).
• Вам потрібно погодитися пройти додаткові тести на вагітність, якщо ваш лікар цього вимагає.
• Не завагітнійте під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.
• Ваш лікар обговорить усі ці питання з вами, використовуючи список перевірки, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей список перевірки підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вище вказаних правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Алітретиноїну IFC, відразу припиніть прийом лікарського засобуі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Алітретиноїну IFC, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Алітретиноїн IFC, занадто низькі, щоб нашкодити дитині їхніх партнерок. Однак ніколи не слід давати свій лікарський засіб комусь іншому.

Додаткові застереження

Ніколи не давайте цей лікарський засіб іншій людині. Будь ласка, поверніть будь-які невикористані капсули вашому фармацевту наприкінці лікування.

Не слід жертвувати кров'ю під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом місяця після закінчення прийому Алітретиноїну IFC, оскільки дитина може постраждати, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Алітретиноїну IFC:

• Якщо ви раніше мали будь-які проблеми зі здоров'ям психіки.Це включає депресію, агресивні тенденції або зміни настрою. Також це включає думки про самопошкодження або закінчення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Алітретиноїну IFC.
• Якщо у вас є хвороба нирок.Алітретиноїн IFC не рекомендується людям із захворюваннями нирок середньої тяжкості. Якщо у вас є захворювання нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи підходить Алітретиноїн IFC для вас.
• Якщо у вас є високий рівень жиру в крові;вам, можливо, потрібно буде проводити аналіз крові частіше. Алітретиноїн IFC зазвичай підвищує рівень жиру в крові, наприклад, холестерину або тригліцеридів. Якщо рівень жиру в крові залишається високим, ваш лікар може зменшити дозу або припинити лікування Алітретиноїном IFC.
• Якщо у вас є високий рівень цукру в крові (цукровий діабет);вам, ймовірно, потрібно буде перевіряти рівень цукру в крові частіше, а ваш лікар може зменшити дозу Алітретиноїну IFC.
• Якщо ви раніше мали захворювання щитоподібної залози.Алітретиноїн IFC може зменшити рівень гормонів щитоподібної залози. Якщо рівень гормонів щитоподібної залози низький, ваш лікар може призначити додаткові препарати.

Будьте особливо обережні під час лікування:

• Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми зі зором;негайно повідомте вашому лікареві. Вам, можливо, потрібно буде припинити прийом Алітретиноїну IFC і спостерігати за зором.
• Якщо у вас виникнуть сильні головні болі,нудота або блювота (ви відчуваєте бажання блювати або блюватимете) і розмитість зору, оскільки це можуть бути ознаки стану, відомого як доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія. Негайно припиніть прийом капсулі зверніться до вашого лікаря якнайшвидше.
• Якщо у вас виникнуть кров'яні діареї. Негайно припиніть прийом капсулі зверніться до вашого лікаря якнайшвидше.
• Зменшіть вплив сонячного світлаі уникайте ультрафіолетових ламп. Ваша шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Перед виходом на сонячне світло використовуйте захисний крем із високим SPF (15 або вище). Якщо під час лікування у вас виникнуть сухість шкіри та губ, використовуйте помади або креми для шкіри та бальзам для губ.
• Зменшіть інтенсивну фізичну активність.Алітретиноїн може викликати м'язові та суглобові болі.
• Якщо у вас виникнуть сухість очей;ви можете полегшити це, застосовуючи окулярну помаду або штучні сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи, вам, можливо, потрібно буде носити окуляри під час лікування алітретиноїном. Сухість очей та проблеми зі зором зазвичай повертаються до норми після припинення лікування.
• Алітретиноїн IFC може підвищувати рівень печінкових ферментів.Ваш лікар буде проводити аналіз крові під час лікування для перевірки цих рівнів. Якщо вони залишаються високими, ваш лікар може зменшити дозу або припинити лікування Алітретиноїном IFC.

Проблеми зі здоров'ям психіки

• Ви, можливо, не помітите деяких змін у вашому настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити вашим друзям і членам сім'ї, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Вони, можливо, помітять ці зміни і допоможуть вам швидко виявити будь-які проблеми, про які вам потрібно буде повідомити вашому лікареві.

• Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми зі здоров'ям психіки, включаючи депресію, агресивні тенденції, зміни настрою, думки про самопошкодження або закінчення життя, негайно припиніть прийом Алітретиноїну IFCі зверніться до вашого лікаря якнайшвидше.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Алітретиноїну IFC у дітей молодше 18 років. Ефектів цього лікарського засобу в цій віковій групі невідомо.

Прийом Алітретиноїну IFCізіншими лікарськими засобами

Не приймайте інші лікарські засоби, які містять ретиноїди(наприклад, ізотретиноїн), додатки вітаміну А або тетрацикліни(тип антібіотика) під час прийому Алітретиноїну IFC, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо:

• ви приймаєте аміодарон(лікарський засіб, який допомагає регулювати серцевий ритм). Не рекомендується приймати аміодарон із Алітретиноїном IFC.
• ви приймаєте кетоконазол, флуконазол, міконазол(лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій). Ваш лікар може вирішити зменшити дозу Алітретиноїну IFC.
• ви приймаєте сімвастатин(лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину). Алітретиноїн IFC може зменшити кількість цього лікарського засобу в вашому організмі.
• ви приймаєте гемфіброзил(інший лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину) або оксандролон(анаболічний стероїд). Ваш лікар може вирішити зменшити дозу Алітретиноїну IFC.
• вам вводять паклітаксел(використовується для лікування раку), ви приймаєте розіглітазонабо репаглінід(використовуються для лікування цукрового діабету). Алітретиноїн IFC може збільшити кількість цих лікарських засобів в організмі.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це також включає лікарські засоби на основі рослин.

Вагітність, лактація та фертильність

Для отримання додаткової інформації про вагітність та контрацепцію див. розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви, можливо, не будете мати такого самого зору вночі під час лікування. Якщо це відбувається, не слід водити транспортні засоби чи керувати машинами.

Алітретиноїн IFC містить соєвий олії

Не слід використовувати цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Алітретиноїн IFC містить сорбітол

Цей лікарський засіб містить 25,55 мг сорбітолу в кожній капсулі Алітретиноїну IFC 30 мг.

3. Як приймати Алітретиноїн IFC

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Коли приймати капсули

Капсулу потрібно приймати з основним прийомом їжі, переважно о همان час кожного дня. Капсули потрібно ковтати цілими та не жувати.

Яку дозу приймати

Доза становить 10 або 30 мг один раз на добу. Якщо ваш організм не може переносити рекомендовану дозу 30 мг, вам, можливо, буде призначена нижча доза 10 мг.

Як довго потрібно приймати капсули

Цикл лікування зазвичай триває від 12 до 24 тижнів, залежно від того, як покращується захворювання. Якщо ваше перше лікування було успішним, вам, можливо, буде призначено ще один цикл лікування, якщо симптоми повернуться.

Якщо ви приймете більше капсул, ніж потрібно

Якщо ви приймете занадто багато капсул або якщо інша людина випадково прийме ваш лікарський засіб, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або до найближчої лікарні негайно. У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис цього лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Алітретиноїн IFC

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, не приймайте забуту дозу та продовжуйте як раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти(можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Збільшення жиру в крові: вищі рівні жиру (тригліцеридів) і холестерину в крові.

Часті побічні ефекти(можуть вплинути до 1 з 10 осіб)

• Розлади клітин крові:збільшення кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають у згортанні крові), зниження кількості червоних і білих клітин крові, спостережуване в аналізах крові.
• Проблеми з щитоподібною залозою:зниження рівня гормонів щитоподібної залози.
• Очні проблеми:запалення очей (кон'юнктивіт) і області повік, відчуття сухості та подразнення в очах.

?Просять у фармацевта відповідний колір для очей. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та відчуваєте сухість очей, можливо, вам потрібно буде використовувати окуляри замість них.

• Проблеми з вухами:постійний шум у вухах (акуфени).
• Головокружіння.
• Розлади крові та кровообігу:приливи, підвищений артеріальний тиск (гіпертонія).
• Проблеми з кишківником та шлунком:нудота, блювота, сухість у роті.
• Біль у м'язах та суглобах:біль у м'язах, біль у суглобах, відсутність енергії (знесиління). Вищі рівні продуктів розкладу м'язів у крові, якщо ви займаєтеся інтенсивними фізичними вправами.
• Проблеми з шкірою та волоссям:сухість шкіри, особливо на обличчі, сухість та запалення губ, червоність шкіри, висипання на шкірі з свербінням, запалення шкіри, випадіння волосся.
• Проблеми з печінкою:підвищені рівні печінкових ферментів, спостережувані в аналізах крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідше(можуть вплинути до 1 з 100 осіб)

• Проблеми з зором, включаючи розмитий зір, спотворений зір, мутне покриття на оці (оптична нечіткість, катаракта).

??Якщо ваш зір постраждав, негайно припиніть прийом Алітретиноїни ІФКта зверніться до вашого лікаря.

• Проблеми з шкірою:свербіння шкіри, лущення шкіри, висипання, екзема сухої шкіри.
• Проблеми з вухами, носом та горлом:носова кровотеча.
• Проблеми з кишківником та шлунком:розлад шлунку (диспепсія).
• Розлади кісток:надмірний ріст кісток, включаючи захворювання хребта, зване анкілозуючим спондилітом.

Рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути до 1 з 1000 осіб)

• Тривалий головний біль, з загальним нездоров'ям (нудотою), блювотою та змінами в зорі, включаючи розмитий зір. Це можуть бути ознаки доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії.

??Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно припиніть прийом Алітретиноїни ІФКта зверніться до вашого лікаря.

• Розлади крові та кровообігу:запалення кров'яних судин.
• Проблеми з шкірою та волоссям:порушення нігтів, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, зміни текстури волосся.

Психічні проблеми

Рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути до 1 з 1000 осіб)

• Депресія чи пов'язані з нею розлади.Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення існуючої депресії.
• Стання агресивним чи насильницьким.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть вплинути до 1 з 10 000 осіб)

• Деякі люди мали думки чи бажання самопошкодження або закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство) або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Невластиве поведіння.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як-от чути голоси чи бачити речі, яких немає.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може порадити вам припинити прийом Алітретиноїни ІФК. Це може бути недостатньо для припинення ефектів: можливо, вам потрібно буде додаткова допомога, і ваш лікар зможе її забезпечити.

Інші побічні ефекти

У дуже малій кількості людей спостерігалися інші побічні ефекти, чия точна частота невідома:

Тяжкі алергічні реакції

Ознаки включають:

• висипання, що викликає свербіння (гіперчутливість).
• запалення, іноді обличчя чи рота (ангіоедем), що викликає труднощі з диханням.
• колапс.

??Якщо ви маєте ці симптоми, негайно зверніться до вашого лікаря. Припиніть прийом Алітретиноїни ІФК.

Розлади кишківника та шлунку

Інтенсивний біль у шлунку (абдомінальний), з або без кров'яної діареї, загальне нездоров'я (нудота) та блювота.

??Припиніть прийом Алітретиноїни ІФК негайнота зверніться до вашого лікаря. Це можуть бути ознаки серйозних кишкових захворювань.

Проблеми з нічним зором

Проблеми з зором зазвичай повертаються до норми після припинення лікування.

Розлади крові та кровообігу

Набухання рук, нижньої частини ніг та стоп (периферичний едем).

Побічні ефекти інших препаратів цієї ж групи, що належать до Алітретиноїни ІФК

Ці ефекти не спостерігалися з Алітретиноїни ІФК на даний момент, але їх не можна виключити.

Вони дуже рідкісні та можуть вплинути на менше 1 з 10 000 осіб.

Цукровий діабет

Надмірна спрага, часте сечовипускання, аналіз крові, що показує підвищений рівень цукру в крові.

Всі ці ознаки можуть бути симптомами цукрового діабету.

Розлади кісток

Артрит, розлади кісток (затримка росту, зміни в густині кісток). Кістки, що ростуть, можуть перестати розвиватися.

Зміни в очах та зорі

Pогіршення далекозорості та сприйняття кольорів, непереносимість контактних лінз.

У рідких випадках сояовий олія може викликати тяжкі алергічні реакції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алітретиноїни ІФК

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алітретиноїни ІФК

• Активний інгредієнт - алітретиноїна.

Кожна м'яка капсула містить 30 мг алітретиноїни.

-Інші компоненти:

Зміст капсули: сояовий олія (рафінований), частково гідрогенізований сояовий олія, гідрогенізований рослинний олія, моностеарат гліцерину, тригліцериди середньої ланцюга, all-rac-α-токоферол.

Покриття капсули: желатина, гліцерол, рідкий сорбітол (без кристалів) (Е420), діоксид титану (Е171), очищена вода та жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'які капсули Алітретиноїни ІФК 30 мг мають овальну форму, жовтого кольору, розміром 13 мм х 8 мм та містять густу, непрозору, жовтого-помаранчевого кольору суспензію.

Капсули упаковуються у блистерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінію.

Розмір упаковки: 30 капсул.

Власник дозволу на торгівлю

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Шосе Касона-Адарсо, с/н

39011 Сантандер

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Вулиця Піріта, 9

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: ALITRETINOÏNE IFC 30 мг м'які капсули

Іспанія: Алітретиноїна ІФК 30 мг м'які капсули ЕФГ

Італія: ALITRECARE

Португалія: ALITRETINOÍNA CANTABRIA 30 мг м'які капсули

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Квітень 2021

Детальна та оновлена інформаціяпро цей продукт доступна шляхом сканування коду QR, включеного до інструкції, за допомогою смартфона. Таку ж інформацію можна знайти на наступному сайті:http://www.aemps.gob.es