Солпадеіне Цонтрол

1. Що таке препарат Solpadeine Control і для чого він використовується

Препарат Solpadeine Controlмістить дві активні речовини. Парацетамол - це знеболюючий препарат, який також знижує температуру тіла при лихоманці. Кофеїн посилює дію парацетамолу. Подвійна дія компонентів забезпечує швидке і ефективне знеболювання при головному болі та мігрені, якій супроводжується попереджувальними симптомами (аура) або ні. Цей препарат також знеболює біль у спині, суглобах, зубах, болючі менструації, м'язовий біль, невралгію, біль у горлі та лихоманку і біль при простуді та грипі.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Solpadeine Control

Коли не використовувати препарат Solpadeine Control:

• якщо в пацієнта раніше спостерігалася алергічна реакція на парацетамол, кофеїн або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6)
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять парацетамол.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Solpadeine Control, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається хвороба печінки або нирок, а також алкогольна хвороба печінки
• якщо в пацієнта спостерігається астма та алергія на ацетилсаліцилову кислоту
• якщо пацієнт має синдром Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця)
• якщо пацієнт приймає препарати, що впливають на функцію печінки (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифампіцин, дікий ｉзоп)
• якщо пацієнт був повідомлений лікарем про наявність у нього нетолерантності до деяких цукрів, дефіциту дегідрогенази глюкози-6-фосфату або дефіциту глутатіону
• якщо пацієнт має гемолітичну анемію, хронічне недоїдання або дегідратاسیون
• якщо дорослий або підліток важить менше 50 кг
• якщо пацієнт дотримується контрольованої дієти з низьким вмістом натрію.

Діти та підлітки

Цей препарат не слід призначати дітям у віці до 12 років.

Препарат Solpadeine Control та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або приймав нещодавно, зокрема: метоклопрамід або домперидон (що застосовуються при нудоті [блювоті] або блювоті) або холестирамін (що застосовується для зниження рівня холестерину в крові). Якщо пацієнт приймає препарати, що розріджують кров (антитромботичні препарати, наприклад, варфарин і похідні кумарину) та мусить приймати знеболюючий препарат щоденно, він повинен обговорити з лікарем ризик кровотечі, але може продовжувати приймати препарат Solpadeine Control з препаратами, що розріджують кров. Якщо пацієнт приймає пробенецид, він повинен обговорити з лікарем можливість зниження дози препарату Solpadeine Control. Якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антібіотик), через високий ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічний ацидоз з великим аніонним розривом), яке потрібно терміново лікувати і яке може виникнути особливо у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові,导致 до ушкодження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає седативні та спазмолітичні препарати, оскільки препарат Solpadeine Control містить кофеїн, який може порушувати або посилювати їх дію.

Вагітність і годування грудьми

Через вміст кофеїну в цьому препараті не слід його приймати під час вагітності або годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Solpadeine Control не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Solpadeine Control містить натрій

Цей лікарський засіб містить 427 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній таблетці.
Це відповідає 21% рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.

Препарат Solpadeine Control містить сорбітол

Сорбітол - це джерело фруктози. Якщо раніше в пацієнта або його дитини спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів або спостерігалася спадкова нетолерантність фруктози, рідкісна генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.

3. Як приймати препарат Solpadeine Control

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі особи (в тому числі особи похилого віку) та підлітки у віці 16 років і старше:
1-2 таблетки розчиняють у щонайменше половині склянки води та приймають кожні 4-6 годин, залежно від потреб.

• Не приймають частіше ніж кожні 4 години. Не перевищувати 4 дози на добу, що відповідає 8 таблеткам (4000 мг парацетамолу та 520 мг кофеїну). Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 2г на добу (4 таблетки протягом 24 годин), якщо лікар не призначив інакше:
• якщо пацієнт страждає на захворювання печінки або нирок
• якщо пацієнт має синдром Гілберта
• якщо пацієнт страждає на хронічний алкоголізм, недоїдання або дегідратاسیون
• якщо пацієнт важить менше 50 кг.

У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю та у пацієнтів із синдромом Гілберта дозу необхідно зменшити або збільшити інтервал між прийомами. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.
Особи похилого віку: може бути рекомендовано зменшення дози у пацієнтів, які ослаблені або прикуті до ліжка.
Підлітки у віці 12-15 років:
1 таблетку розчиняють у щонайменше половині склянки води та приймають кожні 4-6 годин, залежно від потреб.

• Не приймають частіше ніж кожні 4 години.
• Не приймають більше 4 таблеток (2000 мг парацетамолу та 260 мг кофеїну) на добу.

Не слід приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.

• Не призначати дітям у віці до 12 років.
• Уникайте вживання великої кількості кофеїну, що міститься в таких напоях, як кава та чай.

Високе споживання кофеїну може спричинити проблеми зі сном, тремор та дискомфорт у грудній клітці.

Застосування у дітей та підлітків у віці до 12 років.

Препарат Solpadeine Control не рекомендований для пацієнтів у віці до 12 років.

Прийом більших доз препарату Solpadeine Control, ніж рекомендовано

Негайно зверніться до лікаря у разі прийому більших доз препарату, ніж рекомендовано, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Це пов'язано з тим, що надмірна доза парацетамолу може спричинити затримане та важке ушкодження печінки.

Пропуск прийому препарату Solpadeine Control

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів. Побічні ефекти спостерігалися у невеликій кількості осіб.
Слід припинити приймати препарат і негайно повідомити лікаря про виникнення таких симптомів, як:

• алергічні реакції, які можуть мати важкий перебіг, як висип, свербіж, іноді з набряком губ або обличчя чи задишкою
• висип, лущення шкіри або виразки у роті
• проблеми з диханням. Ці симптоми більш ймовірні, якщо раніше у пацієнта спостерігалися при застосуванні інших знеболюючих препаратів, таких як ібупрофен та ацетилсаліцилова кислота
• нез'ясоване виникнення синяків або кровотеч
• нудота, раптове зниження маси тіла, втрата апетиту та жовтяниця очей і шкіри
• мутний сеч

Інші побічні ефекти:

• нервозність та головокружіння центрального походження
• у дуже рідких випадках може спостерігатися зниження кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія та лейкопенія).
• були повідомлення про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта.
Це стосується всіх можливих побічних ефектів, не перерахованих у цій інструкції.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава, вул. Алєє Єрозолімські, 181С, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Solpadeine Control

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігайте при температурі вище 25°C
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Solpadeine Control

• Активними речовинами препарату є парацетамол та кофеїн. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 65 мг кофеїну.
• Інші компоненти: гідрокарбонат натрію, сорбітол (Е420), сакхаринат натрію, лаурилсульфат натрію, цитринова кислота безводна, карбонат натрію безводний, повідон К25 та диметикон 315/385.

Як виглядає препарат Solpadeine Control та що містить упаковка

Solpadeine Control - це білі таблетки, що розчиняються, зрізані по краях, з лінією поділу (лінія на таблетці не призначена для поділу на рівні дози) у м'якій блистерній упаковці.
Величини упаковок: 4, 6, 12, 16, 18, 24, 30, 48 або 60 таблеток. Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Perrigo Poland Sp. з о.о.
Алея Незалежності, 18
02-653 Варшава
телефон: (22) 489 54 51

Виробник

Famar A.V.E. Anthoussa Plant
Вулиця Антусса, 7, Антусса, Аттика, 15349 Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: