Септофар Міемта

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Септофар М'ята

Коли не застосовувати препарат Септофар М'ята

• якщо пацієнт має алергію на амілметакрезол, алкоголь 2,4-дихлорбензиловий або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6).
• цей препарат не слід застосовувати у дітей до 6 років.

Осторожності та заходи обережності

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Септофар М'ята.
Препарат призначений для короткочасного лікування (під час тривалого застосування може бути порушена рівновага нормальної мікрофлори ротової порожнини і існує ризик росту патогенної мікрофлори).
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми захворювання тривають довше 3 днів, погіршуються або з'являються інші симптоми, крім болю в горлі (наприклад, труднощі з диханням, набряк в області горла, труднощі з ковтанням, нудота і блювота).

Діти

Препарату Септофар М'ята не слід давати дітям до 6 років.

Препарат Септофар М'ята та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі жодні клінічно значимі взаємодії.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування препарату Септофар М'ята під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Отже, препарат Септофар М'ята не рекомендований під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Септофар М'ята не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Септофар М'ята містить мальтитол і ізомальт

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат може мати легке проносне дію.
Калорійна цінність 2,3 ккал/г мальтитолу або ізомальту.

Препарат Септофар М'ята містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в твердій таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Септофар М'ята

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений для дорослих, молоді та дітей від 6 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Рекомендована доза:

Дорослі

За необхідності одна таблетка кожні 2-3 години. Максимальна доза - 8 таблеток протягом 24 годин.
Молодь і діти від 6 років:1 таблетка кожні 2-3 години. Максимальна доза - 4 таблетки протягом 24 годин.
Діти до 6 років:Препарату Септофар М'ята не слід застосовувати у дітей до 6 років.
Особи похилого віку:корекція дози не потрібна.
Препарат Септофар М'ята повинен повільно розчинятися в ротовій порожнині. Препарату Септофар М'ята не слід ковтати, жувати чи розгризати.
Не слід застосовувати таблетки безпосередньо перед або під час прийому їжі. Не їсти та не пити протягом至少 20 хвилин після прийому цього препарату.
Цей препарат призначений для короткочасного лікування. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають довше 3 днів або з'являються інші симптоми, крім болю в горлі (див. пункт 2).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Септофар М'ята

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози таблеток препарату Септофар М'ята або випадкового прийому препарату дитиною слід звернутися до лікаря.
Передозування може спричинити шлунково-кишкові розлади.

Пропуск застосування препарату Септофар М'ята

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати застосування препарату згідно з дозуванням.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.
У разі появи надчутливості до препарату слід припинити застосування і проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Якщо з'являється будь-який побічний ефект або з'являються будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Рідко(може стосуватися не більше 1 на 1000 пацієнтів):

• реакції надчутливості, включаючи висип, печію, свербіж і набряк ротової порожнини або горла.

Частота невідома(частота появи цих побічних ефектів не може бути встановлена на основі доступних даних):

• кропив'янка, набряк Квінке,
• задишка,
• болючість язика (глосодинія) і шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Септофар М'ята

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Септофар М'ята

• Активною речовиною препарату є амілметакрезол 0,6 мг і алкоголь 2,4-дихлорбензиловий 1,2 мг.
• Інші речовини: м'ятний ефірний олій, ефірний олій anyżu gwiaździstego, левоментол, барвник індіго-карміновий (E 132), жовта chinolinowa (E 104), содова сачарина (E 954), винний оцт (E 334), ізомальт (E 953) і мальтитол (E 965).

Як виглядає препарат Септофар М'ята і що містить пакування

Препарат Септофар М'ята, таблетки - зелені, двосторонньо опуклі, круглі таблетки з м'ятним смаком і діаметром 19 мм.
Блістер PVC/PVDC/Алюміній.
Кожне пакування містить: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra)
Іспанія
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 08/2024