Сцорболамід

1. Що таке препарат Скорболамід і для чого він застосовується

Скорболамід є комбінованим препаратом з спільною дією:
Саліціламід - має жарознижувальну, болєзніжувальну і протизапальну дію.
Аскорбінова кислота (вітамін С) - компенсує дефіцит вітаміну С, який підтримує імунітет організму під час інфекції.
Рутозид - стимулює імунну систему і підтримує організм під час вірусної інфекції. Збільшує всмоктування вітаміну С, а також подовжує його дію.
Показанням для застосування препарату є: жар і біль, пов'язані з простудою або грипом, головні болі, невралгії.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Скорболамід

Коли не слід застосовувати препарат Скорболамід

• якщо пацієнт має алергію на саліціламід, аскорбінову кислоту, рутозид, нестероїдні протизапальні препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму з поліпами носа;
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки і (або) запальні захворювання травного тракту;
• якщо пацієнт має порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, уремія, тетанія);
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія);
• якщо пацієнт має генетично обумовлений дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату;
• якщо пацієнт має камені в нирках;
• якщо пацієнт має гемохроматоз (цукровий діабет бронзовий), сидеробластну анемію, надмірну кількість сечової кислоти в крові або оксалатів у сечі;
• якщо пацієнтка є вагітною;
• якщо пацієнтка годує грудьми;
• у дітей віком до 16 років, (окрім рідких захворювань, таких як захворювання Кавасакі), через можливість виникнення синдрому Рея, рідкого, але важкого захворювання, яке викликає пошкодження печінки і мозку).

Остережності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Скорболамід слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Скорболамід:

• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має ниркову або печінкову недостатність;
• у пацієнтів після перенесеного виразкового захворювання і кровотеч з травного тракту.

Скорболамід і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно бути обережним при застосуванні препарату Скорболамід з:

• препаратами, які містять ацетилсаліцилову кислоту, або інші нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен, диклофенак);
• кортикостероїдами (сильними протизапальними препаратами), оскільки саліціламід може посилювати побічні ефекти з боку травного тракту;
• оральними протидіабетними препаратами, антикоагулянтами, метотрексатом (препаратом, який застосовується при захворюваннях крові), валпроєвою кислотою (препаратом, який застосовується при лікуванні епілепсії), сульфонамідами (препаратами, які застосовуються при лікуванні бактеріальних інфекцій), препаратами, які застосовуються при лікуванні подагри, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем;
• аскорбіновою кислотою, яка може зменшувати ефективність варфарину (препарату, який застосовується для профілактики тромбозу) та концентрацію флупеназину (препарату, який застосовується при лікуванні шизофренії) в крові.

Скорболамід з їжею, питтям і алкоголем

Препарат найкраще приймати під час їжі, або з великою кількістю води або молока.
Алкоголь може посилювати побічні ефекти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат протипоказаний жінкам під час вагітності і годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні відомості про протипоказання до проведення транспортних засобів і обслуговування машин
під час застосування препарату Скорболамід.

Препарат Скорболамід містить сахарозу і жовтувату chinolinову (E104)

Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Скорболамід

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі і підлітки віком понад 16 років:
Перорально, зазвичай 1-2 таблетки з оболонкою 3 рази на добу.
Препарат найкраще приймати під час їжі, або попити склянкою води або молока.
Необхідно застосовувати мінімально ефективні дози. Симптоматичне лікування без консультації з лікарем слід проводити якнайкоротше.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Скорболамід

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Унаслідок передозування препарату Скорболамід можуть виникнути тимчасові побічні ефекти, які виникають під час лікування цим препаратом (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»).
Після передозування саліціламіду може виникнути депресія центральної нервової системи, яка проявляється сонливістю, невиразною мовою, гіпотонією, зупинкою дихання, метаболічною кислотозою (порушенням, яке полягає у зниженні pH крові, яке проявляється прискореним диханням, порушеннями свідомості) або гіпопротромбінемією (яка проявляється схильністю до кровотеч).

Пропуск застосування препарату Скорболамід

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Найчастіші побічні ефекти виникають з боку травного тракту і центральної нервової системи.

Забурення шлунка і кишок

нудота, блювота, спазми в області живота, відчуття паління за грудиною, відсутність апетиту,
діарея, подразнення слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки (язви і виразки), сухість
у роті.
Не спостерігалося чіткої залежності між застосуванням саліціламіду і кровотечею з травного тракту.

Забурення нервової системи

головокружіння, сонливість, головні болі.

Забурення шкіри і підшкірної клітковини

червоність обличчя, висип, надмірна потливість.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні препарати викликали висип, ангіоневротичний едем (опухлість обличчя, язика
і глотки, які викликають порушення дихання), бронхоспазм, риніт або анафілаксію, оскільки існує можливість виникнення цих побічних ефектів після застосування препарату Скорболамід.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Скорболамід

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати в сухому місці, при температурі до 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Скорболамід

• Активними речовинами препарату є саліціламід, аскорбінова кислота і рутозид. Кожна таблетка з оболонкою містить 300 мг саліціламіду, 100 мг аскорбінової кислоти та 5 мг рутозиду.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, желатина, тальк, очищена вода (які становлять ядро таблетки з оболонкою) та сахароза, тальк, арабська камедь, жовтувата chinolinова (E104), карнаубський віск і очищена вода (які становлять оболонку).

Як виглядає препарат Скорболамід і що містить упаковка

Округлі, двосторонньо-випуклі таблетки з оболонкою, жовтого кольору.
Упаковка містить 6, 10, 20 або 40 таблеток з оболонкою.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: