Сцорболамід Екстра

1. Що таке препарат Скорболамід ЕКСТРА і для чого він застосовується

Скорболамід ЕКСТРА є комбінованим препаратом з спільним діянням:
Саліціламід - діє жарознижувально, знеболювально і протизапально.
Аскорбінова кислота (вітамін С) - компенсує дефіцит вітаміну С, який сприяє імунітету організму під час інфекції.
Рутозид - стимулює імунну систему і підтримує організм під час вірусної інфекції. Збільшує всмоктування вітаміну С, а також подовжує його дію.
Цинк - компенсує дефіцит цинку, який сприяє імунітету організму.

Показання до застосування

Гарячка і симптоми, пов'язані з застудою або грипом, головні болі, підтримка імунітету організму в станах підвищеної потреби у вітаміні С і цинку, а також укріплення судин.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Скорболамід ЕКСТРА

Коли не слід застосовувати препарат Скорболамід ЕКСТРА:

• якщо пацієнт має алергію на саліціламід, аскорбінову кислоту, рутозид, цинк або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки препарат містить соєву лецитин;
• якщо пацієнт має алергію на нестероїдні протизапальні препарати;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму з поліпами носа;
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, а також стани запалення травної системи;
• якщо пацієнт має порушення кислотно-лужної рівноваги (цукровий діабет, мокрача, тетанія);
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілія, тромбоцитопенія);
• якщо пацієнт має генетично обумовлений дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату;
• якщо пацієнт має кам'яну хворобу нирок;
• якщо пацієнт має гемохроматоз (цукровий діабет бурого кольору), сидеробластичну анемію,

надмірну кількість сечової кислоти в крові або оксалатів у сечі;

• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність;
• якщо пацієнтка є в стані вагітності;
• якщо пацієнтка годує грудьми;
• якщо пацієнт застосовує одночасно препарат метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• у дітей і підлітків у віці до 16 років (окрім рідких хвороб, таких як хвороба Кавасакі), через можливість виникнення синдрому Рея, рідкої, але важкої хвороби, яка викликає ушкодження печінки і мозку.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Скорболамід ЕКСТРА слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно вживати особливу обережність при застосуванні препарату Скорболамід ЕКСТРА:

• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок;
• у пацієнтів після перенесеної виразкової хвороби і кровотеч з травної системи;
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію.

Скорболамід ЕКСТРА та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо про:

• препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, препарати з групи нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ібупрофен, диклофенак);
• кортикостероїди, оскільки саліціламід може посилювати побічні ефекти з боку травної системи;
• оральні протидіабетичні препарати, антикоагулянти, валпроєву кислоту, сульфонаміди;
• метотрексат у дозах менше 15 мг на тиждень;
• дігоксин, оскільки саліціламід може посилювати дію цього препарату;
• препарати, що застосовуються при подагрі;
• варфарин і флупеназин, оскільки аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину, а також концентрацію флупеназину в плазмі;
• тетрациклін, препарати, що містять мідь або залізо, оскільки цинк може зменшувати їх всмоктування. Препарат слід приймати не менше ніж за дві години після застосування цих сполук;
• хіміотерапевтичні препарати з групи хінолонів, включаючи фторхінолони, оскільки цинк може зменшувати їх всмоктування;
• фолієву кислоту, сполуки кальцію і заліза, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування цинку;
• пеніциламін і інші хелуючі речовини. Між застосуванням пеніциламіну і солей цинку повинні бути не менше двох годин перерви;
• тіазидні діуретики, оскільки вони збільшують виділення цинку з сечею.

Скорболамід ЕКСТРА з їжею, питтям і алкоголем

Див. пункт 3.
Алкоголь може посилювати побічні ефекти.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в стані вагітності, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності і годування грудьми.
Цей препарат належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом, який зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні відомості про протипоказання до проведення транспортних засобів і обслуговування машин під час застосування препарату.

Препарат Скорболамід ЕКСТРА містить тартрацин (Е 102), жовтувату помаранчеву FCF (Е 110) та соєву лецитин (Е 322)

Препарат може викликати алергічні реакції.
Не слід застосовувати у разі встановленої підвищеної чутливості до арахісу або сої.

3. Як застосовувати препарат Скорболамід ЕКСТРА

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі і підлітки у віці понад 16 років:
Перорально, 1 таблетка 3 рази на добу.
Препарат найкраще приймати під час їжі, запиваючи склянкою води.
Необхідно застосовувати найменші ефективні дози. Симптоматичне лікування без консультації з лікарем слід проводити якомога коротше.
Якщо симптоми не зникнуть після 3-5 днів лікування або загостряться (навіть до закінчення цього часу), слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Скорболамід ЕКСТРА

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Саліціламід
Після передозування саліціламіду може виникнути депресія центральної нервової системи, гіпотензія (гіпотонія), зупинка дихання, метаболічний ацидоз або гіпопротромбінемія (дефіцит протромбіну в крові).
Аскорбінова кислота
Симптомами передозування вітаміну С можуть бути порушення травної системи, включаючи діарею, блювоту, нудоту, а також червоність шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть викликати гіпероксалурію і кам'яну хворобу нирок. Добові дози від 600 мг можуть мати діуретичний ефект.
Рутозид
Не було зареєстровано випадків передозування рутозиду.
Цинк
Симптомами передозування є печіячий біль у роті та горлі, водяниста або кров'яниста діарея, болісний натиск на стул, нудота, гіпотонія (завороти голови), жовтяниця (жовтіння очей і шкіри), набряк легенів (біль у грудній клітці, утруднене дихання), блювота. Можуть також виникнути: гематурія, анурія, колапс, судоми, гемоліз.

Пропуск застосування препарату Скорболамід ЕКСТРА

У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, пов'язані з прийняттям саліціламіду
Найчастіші побічні ефекти виникають з боку травної системи і центральної нервової системи.
Можуть виникнути:

• нудота, блювота, спазми в області живота, відчуття печіння за грудиною, відсутність апетиту, діарея, подразнення слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки (ерозії і виразки), сухість у роті. Не було спостережено чіткої залежності між застосуванням саліціламіду і кровотечею з травної системи.
• завороти голови, сонливість, головні болі;
• червоність обличчя, висип, надмірна потливість.

Препарат не слід застосовувати у пацієнтів, у яких ацетилсаліцилова кислота або нестероїдні протизапальні препарати викликали висип, ангіоневротичний едем (опухання обличчя, язика та глотки, які викликають порушення дихання), бронхоспазм, риніт, анафілаксію, оскільки існує можливість виникнення цих побічних ефектів після застосування препарату Скорболамід ЕКСТРА.
Побічні ефекти, пов'язані з прийняттям аскорбінової кислоти

• аскорбінова кислота знижує pH сечі, що сприяє утворенню мочевини, цистину або оксалатів;
• аскорбінова кислота може викликати неправильні результати деяких тестів, що проводяться оксидоредукційними методами (наприклад, визначення глюкози або креатиніну в крові та сечі, дослідження калу на приховану кров).

Побічні ефекти, пов'язані з прийняттям цинку

• нудота, блювота, діарея;
• головні болі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14
01001 Київ
Тел.: +38 044 279 65 42
Факс: +38 044 279 65 41
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Скорболамід ЕКСТРА

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Скорболамід ЕКСТРА

• Активними речовинами препарату є саліціламід, аскорбінова кислота, рутозид і цинк. Кожна покрита таблетка містить 300 мг саліціламіду, 200 мг аскорбінової кислоти, 50 мг рутозиду та 5 мг цинку у вигляді глюконату цинку.
• Інші компоненти: Ядро таблетки - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу Б, гідроксипропілцелюлоза, тальк. Покриття таблетки I - Опадрі Вайт YS-1-7027: гіпромелоза 2910 (6сП), триацетин, діоксид титану (Е 171); Покриття таблетки II - сукралоза, Опадрі Оранж 85G33255: полівініловий спирт (Е 1203), тальк, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), жовтувата помаранчева FCF (Е 110), тартрацин (Е 102), соєва лецитин (Е 322).

Як виглядає препарат Скорболамід ЕКСТРА і що містить пакування

Округлі, двосторонньо-випуклі покриті таблетки, помаранчевого кольору.
Пакування містить 10, 20 або 30 покритих таблеток у паперовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата останньої актуалізації улотки: