Сцалдекс

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі або згідно з рекомендаціями лікаря.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю. Див. пункт 4.
• Лікарський засіб Scaldex слід використовувати не довше 7 днів. Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке Scaldex і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Scaldex
• 3. Як використовувати лікарський засіб Scaldex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Scaldex
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Scaldex і для чого він використовується

Лікарський засіб Scaldex, мазь, є поєднанням речовин природного походження, антибіотика широкого спектра дії та вітаміну А. Спільна дія кількох активних речовин, що входять до складу екстракту прополісу, настоянки календули та бацитрацину, визначає антибактеріальні та протизапальні властивості лікарського засобу.
Лікарський засіб діє антисептично, сприяє швидшому очищенню ран від продуктів обміну речовин та некротичної тканини. Вітамін А прискорює процеси відновлення пошкодженої тканини.

Лікарський засіб Scaldex використовується для лікування:

• опіків термічних I і II ступеня,
• легких обморожень I і II ступеня,
• погано загоюваних поверхневих ран,
• пресорів I і II ступеня,
• гнійних інфікувань малих ран.

Лікарський засіб Scaldex призначений для використання на невеликій поверхні шкіри.
Лікарський засіб Scaldex призначений для дорослих і молоді віком понад 12 років.
Лікарський засіб можна використовувати у дітей віком нижче 12 років лише під наглядом лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Scaldex

Коли не використовувати лікарський засіб Scaldex

Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
Якщо пацієнт має алергію на рослини родини айстрових (Asteraceae раніше Compositae), наприклад, ромашку, кульбабу, календулу. Якщо у пацієнта виявлені порушення функції нирок.
Лікарський засіб Scaldex не слід використовувати при опіках III і IV ступеня, а також на глибоких і розлеглих ранах.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком використання лікарського засобу Scaldex слід звернутися до лікаря або фармацевта, і зберігати обережність, якщо будь-яка з нижченаведених відомостей викликає сумніви:

• якщо під час використання лікарського засобу Scaldex з'являється алергічна реакція, включаючи важкі та раптові реакції (висип на місці опіку, набряк рани опіку та її околиць, гостре контактне дерматит, контактний висип, червоність) слід негайно припинити використання лікарського засобу та звернутися до лікаря.
• пацієнти, алергічні на нейоміцин або продукти бджільництва (мед, пилок, маточне молоко), можуть бути також алергічними до лікарського засобу Scaldex.
• слід уникати використання лікарського засобу Scaldex у осіб з атопічним дерматитом.
• лікарський засіб Scaldex можна використовувати лише на невеликій поверхні шкіри або ран. Не слід використовувати лікарський засіб у великих дозах, оскільки одна з активних речовин лікарського засобу після всмоктування в кров може викликати пошкодження нирок.
• у разі одночасного використання інших лікарських засобів, які можуть пошкоджувати нирки (наприклад, антибіотики аміноглікозидної групи), перед використанням лікарського засобу слід звернутися до лікаря.
• під час використання лікарського засобу може з'явитися надкажіння опорними на лікарський засіб мікроорганізмами (особливо грибами), тому у разі загострення симптомів захворювання слід звернутися до лікаря.
• якщо у пацієнта виявлені порушення функції нирок, слід звернутися до лікаря перед використанням цього лікарського засобу.
• слід зберігати обережність при використанні лікарського засобу Scaldex на обличчі, оскільки потрапляння лікарського засобу в око може викликати подразнення кон'юнктиви ока, яке проявляється печією. У разі потрапляння лікарського засобу в око його слід промити чистою водою, найкраще кип'яченою та охолодженою.
• лікарський засіб Scaldex призначений для використання на невеликій поверхні шкіри, не слід використовувати при опіках III і IV ступеня, не слід використовувати на глибоких і розлеглих ранах.
• лікарський засіб Scaldex слід використовувати не довше 7 днів. У разі відсутності покращення слід звернутися до лікаря.

Діти

Дозволяється використання лікарського засобу у дітей віком нижче 12 років лише під наглядом лікаря.

Лікарський засіб Scaldex та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує використовувати.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнту потрібно буде приймати лікарські засоби для загальної анестезії, отримувати міорелаксанти або лікарські засоби, які можуть пошкоджувати нирки, наприклад, антибіотики аміноглікозидної групи.
У разі сумнівів, чи приймає пацієнт вищезазначені лікарські засоби, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
У жінок під час вагітності та годування грудьми слід враховувати можливість всмоктування лікарського засобу Scaldex в кров.
При використанні лікарського засобу Scaldex під час вагітності слід зберігати обережність, оскільки є дані про те, що вітамін А, який є одним з компонентів лікарського засобу Scaldex, у великих дозах може мати шкідливий вплив на розвиток плода.
Не слід використовувати лікарський засіб Scaldex при запальних захворюваннях сосків під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Scaldex не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Scaldex містить ланолін

1 г мазі містить 364,5 мг ланоліну.
Лікарський засіб може викликати місцеві алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит, який проявляється червоністю, свербінням, утворенням пухирців).

3. Як використовувати лікарський засіб Scaldex

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування на шкіру, на невеликій поверхні шкіри.

Зазвичай використовувана доза у молоді віком понад 12 років і дорослих:

• У перші дні лікування мазь слід наносити на поверхню рани кожні 2-3 години.
• У наступні дні лікування слід використовувати 3 рази на добу.
• У разі супутньої гнійної рани додатково слід промивати двічі на добу 0,1% розчином марганцю (VII) поташу.

Не слід використовувати у пов'язках, які запобігають доступу повітря, так званих оклюзивних або закритих.
При опіках більших за 2% поверхні тіла слід нанести лікарський засіб на опіку та звернутися до лікаря.
Увага: 1% поверхні тіла пацієнта відповідає розміру його долоні без пальців.
Лікарський засіб Scaldex слід використовувати не довше 7 днів. У разі відсутності покращення слід звернутися до лікаря.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Scaldex є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Scaldex

У разі використання більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск використання лікарського засобу Scaldex

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання використання лікарського засобу Scaldex

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Лікарський засіб Scaldex зазвичай добре переноситься, а можливі побічні ефекти зазвичай зникають після кількох днів після припинення використання лікарського засобу.
Найчастішим побічним ефектом лікарського засобу Scaldex є місцеві алергічні реакції, які можуть проявлятися свербінням, висипом на місці опіку, набряком рани опіку та її околиць.
У більшості випадків відсутні дані, які дозволяють оцінити частоту побічних ефектів, яка також може змінюватися залежно від показань до лікування. Побічні ефекти, які з'являються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• надкажіння опорними штамами бактерій або грибів;
• важка алергічна реакція (так звана анафілактична реакція, яка може проявлятися по-різному від загального свербіння, набряку губ і обличчя, надмірної потливості, тиску в грудній клітці до гіпотонії, втрати свідомості, бездихання та зупинки кровообігу);
• алергічні реакції, такі як висип на місці опіку, набряк рани опіку та її околиць, гостре контактне дерматит, контактний висип, червоність, свербіння;
• шкідливе дія на нирки;
• зв'язування м'язів.

У разі появи такого типу симптомів слід припинити використання лікарського засобу та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Scaldex

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Після закінчення лікування невикористану кількість лікарського засобу слід викинути. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як викинути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Scaldex

Активними речовинами лікарського засобу є:

• •настоянка календули Calendula officinalisL. flos(1:5), розчинник для екстракції - етанол 70% (V/V) (Calendulae tinctura)
• екстракт прополісу (Propolis extractum)
• бацитрацин (Bacitracinum)
• вітамін А синтетичний, концентрат олійний (Vitaminum A syntheticum densatum oleosum)(вітамін А, стабілізований токоферолом, 1 г містить: вітамін А - 990 мг, α-токоферол - 10 мг).

1 г мазі Scaldex містить: 90 мг настоянки календули; 30 мг екстракту прополісу; 10 мг бацитрацину; 0,3 мг вітаміну А синтетичного, концентрат олійний.
Інші компоненти: льняна олія першого тлока, холестерин, парафін твердий, вазелін білий, ланолін.

Як виглядає лікарський засіб Scaldex і що містить упаковка

Лікарський засіб Scaldex - однорідна мазь жовтого чи коричневого кольору з характерним запахом прополісу.
Упаковка лікарського засобу - алюмінієва трубка з мембраною, покритою зсередини епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з поліетилену високої щільності, у паперовій коробці. Розмір упаковки: 25 г мазі.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul.Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Польща

Виробник:

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9, 35-105 Rzeszów
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації брошури: