Рупурікс

1. Що таке препарат Рупурікс і для чого він призначено

Рупурікс є антигістамінним препаратом.
Препарат Рупурікс полегшує симптоми алергійного запалення слизової оболонки носа, такі як чхання,
виділення з носа, свербіння очей і носа.
Препарат Рупурікс також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(алергічна висипка на шкірі), таких як свербіння і кропив'янка (місцеве почервоніння і набряк
шкіри).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рупурікс

Коли не приймати препарат Рупурікс

Якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших складників цього препарату
(перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання Рупуріксу необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок або печінки, необхідно проконсультуватися з лікарем. Наразі не рекомендується застосування препарату Рупурікс 10 мг у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
• Якщо пацієнт має низький рівень калію та (або) має порушення серцевої діяльності (відоме як подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникнути при деяких серцевих захворюваннях, він повинен проконсультуватися з лікарем.
• Якщо пацієнту більше 65 років, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не призначено для застосування у дітей віком до 12 років.

Препарат Рупурікс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає препарат Рупурікс, він не повинен застосовувати препарати, які містять кетоконазол (препарат для лікування грибкових інфекцій) або еритроміцин (препарат для лікування бактеріальних інфекцій).
• Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему, статини (препарати, які застосовуються для лікування високого рівня холестерину) або мідазолам (препарат, який застосовується для короткочасної седації), він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рупурікс.

Застосування препарату Рупурікс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Рупурікс не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може призвести до збільшення рівня препарату Рупурікс в організмі.

Рупурікс у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Рупурікс, застосований у рекомендованих дозах, впливав на здатність
керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак, якщо пацієнт вперше приймає препарат
Рупурікс, перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням машин він повинен бути обережним
і спостерігати за своєю реакцією на препарат.

Препарат Рупурікс містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Рупурікс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Рупурікс призначено для застосування у молоді
(віком від 12 років) та у дорослих. Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку
(10 мг рупатадину) один раз на добу, з їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути,
запиваємого достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Рупурікс.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Рупурікс

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, він повинен негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Рупурікс

Дозу препарату слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосування таблеток
згідно з рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часті побічні ефекти(могут виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):
Сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у ротовій порожнині, відчуття слабкості та втоми.
Недостатньо часті побічні ефекти(могут виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):
Збільшення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією уваги, носові кровотечі, сухість слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота, біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, збільшення спраги, загальне нездужання, гарячка, порушення результатів тестів функції печінки та збільшення маси тіла.
Рідкі побічні ефекти(могут виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
Серцебиття, прискорене серцебиття та алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 01014, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рупурікс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Зберігати блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Рупурікс

• Активною речовиною препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину у вигляді рупатадину фумарату.
• Інші складники: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, стеарин магнію, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), жовто-коричневий залізний оксид (Е 172).

Як виглядає препарат Рупурікс та що містить пакування

Таблетка.
Рупурікс - це округлі, двосторонньо опуклі, рожеві таблетки без покриття, діаметром 6,35 мм ± 0,1 мм, гладкі з обох сторін.
Об'єм пакування: 10, 20 або 30 таблеток.
Не всі об'єми пакування повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса, 13Д, локаль 27
01-909 Варшава
e-mail: [email protected]

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19
2700-487 Амадора
Португалія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія:
Рупатадин Ауробіндо
Польща:
Рупурікс
Португалія:
Рупатадин Генеріс Фарм
Іспанія:
Рупатадин Ауровітас 10 мг компреси EFG

Дата останньої актуалізації інструкції: 12/2022