Рупафін 10 мг

1. Що таке препарат Рупафін 10 мг і для чого його застосовують

Рупатадин є антигістамінним препаратом.
Препарат Рупафін 10 мг полегшує симптоми алергійного запалення слизової оболонки носа, такі як чхання,
виділення з носа, свербіння очей і носа.
Препарат Рупафін 10 мг також застосовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою
(алергічна висипка на шкірі), таких як свербіння і кропив'янка (місцеве почервоніння і набряк
шкіри).

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Рупафін 10 мг

Коли не приймати препарат Рупафін 10 мг

• якщо пацієнт має алергію на рупатадин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Рупафін 10 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем. Наразі не
рекомендується застосування препарату Рупафін 10 мг у пацієнтів із порушеннями ниркової або печінкової функції.
Якщо пацієнт має низький рівень калію і (або) має порушення серцевої діяльності (відоме як
подовження інтервалу QTc на ЕКГ), яке може виникнути при деяких серцевих захворюваннях,
повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту більше 65 років, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей препарат не призначений для застосування у дітей молодше 12 років.

Препарат Рупафін 10 мг та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Якщо пацієнт приймає препарат Рупафін 10 мг, не слід приймати препарати, які містять кетоконазол (препарат, який застосовується при грибкових інфекціях) або еритроміцин (препарат, який застосовується при бактеріальних інфекціях).
Якщо пацієнт приймає препарати, які пригнічують центральну нервову систему, статини (препарати, які застосовуються при високому рівні холестерину) або мідазолам (короткодіючий препарат з седативним і заспокійливим ефектом) слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рупафін 10 мг.

Препарат Рупафін 10 мг з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Рупафін 10 мг не слід приймати одночасно з грейпфрутовим соком, оскільки це може导致 збільшення рівня препарату Рупафін 10 мг в організмі.

Препарат Рупафін 10 мг у рекомендованій дозі (10 мг) не збільшує сонливість, викликану алкоголем.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, щоб препарат Рупафін 10 мг у рекомендованих дозах впливав на здатність керування
транспортними засобами або обслуговування машин. Однак, якщо пацієнт вперше приймає препарат
Рупафін 10 мг, перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням машин слід бути
обережним і спостерігати за自己的 реакцією на препарат.

Препарат Рупафін 10 мг містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати препарат Рупафін 10 мг

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Рупафін 10 мг призначений для застосування у молоді (у віці 12 років і старше) та у
дорослих. Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку (10 мг рупатадину) раз на
добу, з їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, запивши достатньою кількістю рідини
(наприклад, склянкою води).
Лікар повідомить пацієнта, як довго буде тривати лікування препаратом Рупафін 10 мг.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Рупафін 10 мг

Якщо пацієнт випадково прийняв велику дозу препарату, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Рупафін 10 мг

Дозу препарату слід прийняти якнайшвидше, а потім продовжити застосування таблеток згідно з
рекомендованим схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної
дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, препарат Рупафін 10 мг може викликати неприємні дії, хоча не у кожного
пацієнта вони виникнуть.
Часто виникająчі симптоми неприємних дій (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) це:
сонливість, головний біль, головокружіння, сухість у роті, відчуття слабкості і втоми.
Не дуже часто виникająчі симптоми неприємних дій (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100
пацієнтів) це: збільшення апетиту, раздражливість, труднощі з концентрацією, носове кровотечение, сухість
слизової оболонки носа, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, запалення слизової оболонки носа, нудота,
біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висипка, біль у спині, біль у суглобах, біль у м'язах, збільшення спраги, загальне погане самопочуття, гарячка, порушення результатів тестів функції печінки і збільшення маси тіла.
Рідко виникająчі симптоми неприємних дій (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) це:
серцебиття, прискорене серцебиття і алергічні реакції (свербіння, кропив'янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані у
листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти
безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Джерозолімські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рупафін 10 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати блистер у зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Рупафін 10 мг

• Активною речовиною препарату є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді рупатадину фумарату).
• Інші складники: лактоза моногідрат, желатинова кукурузна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), стеарин магнію. Див. пункт 2 «Препарат Рупафін 10 мг містить лактозу моногідрат».

Як виглядає препарат Рупафін 10 мг і що містить пакування

Таблетки препарату Рупафін 10 мг є округлими, світло-коричневими таблетками, упаковані у блистери, розділені на однодозові пакування, які містять 10 таблеток. Пакування містить 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Бельгії, країні експорту:

Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Барселона)
Іспанія

Виробник:

Noucor Health S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Барселона)
Іспанія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату в Бельгії, країні експорту: BE272045
Номер дозволу на паралельний імпорт: 115/20

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Рупаталл 10 мг

Бельгія, Люксембург
Рініалер 10 мг
Мальта, Португалія
Рупафін 10 мг
Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Греція,
Іспанія, Нідерланди, Ірландія, Ісландія, Литва, Ліхтенштейн,
Латвія, Німеччина, Норвегія, Польща, Словаччина, Словенія,
Італія.
Рупатадин 10 мг
Велика Британія,
Вістамм 10 мг
Франція
Тамаліс 10 мг
Чехія, Румунія, Угорщина
Пафінур 10 мг
Фінляндія, Швеція

Дата затвердження листка: 24.04.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]