Рівароксабан Стада

Ривароксабан STADA, 20 мг, тверді капсули

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• -Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ривароксабан STADA і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ривароксабан STADA
• 3. Як застосовувати препарат Ривароксабан STADA
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан STADA
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан STADA і для чого він призначений

Препарат Ривароксабан STADA містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Ривароксабан STADA застосовується у дорослих для

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів
• лікування кров'яних згустків в жилах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (легенева емболія) та профілактика повторного утворення кров'яних згустків в кровоносних судинах ніг та (або) легень.

Препарат Ривароксабан STADA застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг
або більше, для

• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків в жилах або кровоносних судинах легень, після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Ривароксабан STADA містить активну речовину ривароксабан і належить до групи препаратів
антикоагулянтів. Його дія полягає в блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ривароксабан STADA

Коли не застосовувати препарат Ривароксабан STADA

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта є надмірне кровотеча
• якщо в пацієнта є захворювання або стан органів тіла, що веде до збільшення ризику важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах)
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії
• якщо в пацієнта є захворювання печінки, що веде до збільшення ризику кровотечі
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не застосовувати препарат Ривароксабан STADA, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт
підозрює, що виникли у нього описані вище обставини.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Ривароксабан STADA, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Ривароксабан STADA

• якщо в пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у випадках: o важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта o прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат Ривароксабан STADA та інші препарати») o порушення згортання крові o дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при застосуванні препаратів o захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику або сечостатевій системі або сечовидільній системі o захворювання кровоносних судин задньої частини очних яблук (ретинопатія) o захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень
• у пацієнтів з протезами клапанів
• якщо в пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування
• якщо в пацієнта виявлено порушення кров'яного тиснячі або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що існують у нього описані вище стани, повідомте про це лікаря

перед застосуванням препарату Ривароксабан STADA. Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат та чи
пацієнта необхідно піддати особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• необхідно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Ривароксабан STADA в точно визначений час до або після операції
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для зняття болю): o дуже важливо прийняти препарат Ривароксабан STADA до та після виконання пункції або видалення катетера в точно визначений час, згідно з рекомендаціями лікаря o необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Капсули Ривароксабан STADA не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату Ривароксабан STADA у дітей та підлітків
у показаннях для дорослих.

Препарат Ривароксабан STADA та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без
рецепта.

• Якщо пацієнт приймає: o деякі препарати, що застосовуються при інфекціях, викликаних грибами (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), за винятком випадків, коли вони застосовуються лише місцево на шкірі o кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу) o деякі препарати, що застосовуються при інфекціях, викликаних бактеріями (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин) o деякі препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір) o інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол) o препарати, що застосовуються для лікування запальних процесів та болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота) o дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця o деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI))

Якщо пацієнт підозрює, що існують у нього описані вище стани, повідомте про це лікаря

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан STADA, оскільки дія препарату Ривароксабан
STADA може бути посилена. Лікар вирішить, чи застосувати цей препарат та чи пацієнта необхідно
піддати особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що в пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка
або кишечника, він може призначити лікування, спрямоване на профілактику захворювання виразкою.

• Якщо пацієнт приймає: o деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал) o зiele діуравця звичайного (Hypericum perforatum), рослинний препарат, що застосовується при депресії o рифампіцин, який належить до групи антибіотиків

Якщо пацієнт підозрює, що існують у нього описані вище стани, повідомте про це лікаря

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан STADA, оскільки дія препарату Ривароксабан
STADA може бути зменшена. Лікар вирішить, чи застосувати препарат Ривароксабан STADA
та чи пацієнта необхідно піддати особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовувати препарат Ривароксабан STADA, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо
існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно застосувати ефективний метод контрацепції під час
прийому препарату Ривароксабан STADA. Якщо під час застосування цього препарату пацієнтка завагітніти, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ривароксабан STADA може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння
(не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4, «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини .

Препарат Ривароксабан STADA містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Ривароксабан STADA містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Ривароксабан STADA

Препарат Ривароксабан STADA завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан STADA приймайте під час їжі.
Капсулу (капсули) приймайте цілою, найкраще запиваємо водою.
Якщо в пацієнта виникли труднощі з ковтанням цілої капсули, необхідно обговорити з лікарем інші
способи прийому препарату Ривароксабан STADA. Зміст капсули можна змішати з водою або
м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно
негайно спожити їжу. У разі потреби лікар може також призначити розчинену суміш капсули препарату Ривароксабан STADA через зонд.

Яку кількість капсул необхідно прийняти

• Доросліo у профілактиці утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму Залучається доза становить одну капсулу препарату Ривароксабан STADA 20 мг один раз на добу. Якщо в пацієнта є порушення функції нирок, дозу можна зменшити до однієї капсули препарату Ривароксабан STADA 15 мг один раз на добу.

Якщо в пацієнта необхідна процедура удренажування кровоносних судин у серці
(називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – англ. percutaneous coronary intervention, PCI
з встановленням стента), то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї
капсули препарату Ривароксабан STADA 15 мг один раз на добу (або однієї капсули препарату Ривароксабан
STADA 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.
o у лікуванні кров'яних згустків в жилах ніг, кров'яних згустків в кровоносних судинах легень і
для профілактики повторного утворення кров'яних згустків
Залучається доза становить одну капсулу препарату Ривароксабан STADA 15 мг двічі на добу, протягом
перших 3 тижнів.
У лікуванні після 3 тижнів залучається доза становить одна капсула препарату Ривароксабан STADA 20
мг один раз на добу.
Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження
лікування, застосовуючи 10 мг ривароксабану один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу.
Якщо в пацієнта є порушення функції нирок і він приймає одну капсулу препарату Ривароксабан
STADA 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів
лікування до однієї капсули препарату Ривароксабан STADA 15 мг один раз на добу, якщо ризик
кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.

• Діти та підліткиДоза препарату Ривароксабан STADA залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем. o Залучається доза для дітей та підлітків o масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну капсулу препарату Ривароксабан STADA 15 мгодин раз на добу. o Залучається доза для дітей та підлітків o масою тіла 50 кгабо більше становить одну капсулу препарату Ривароксабан STADA 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Ривароксабан STADA необхідно приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Капсули необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Необхідно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом препарату.

Доза препарату Ривароксабан STADA залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені візити до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Якщо необхідна менша доза або якщо пацієнт не може ковтати цілу капсулу, необхідно застосувати іншу форму ривароксабану, наприклад, гранули для приготування суспензії для перорального прийому. Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі капсули, необхідно застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна змішати вміст капсули препарату Ривароксабан
STADA з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно
негайно спожити їжу. У разі потреби лікар також може призначити вміст капсули через зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Ривароксабан STADA, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Ривароксабан STADA, не приймайте нову дозу. У такому випадку наступну дозу препарату Ривароксабан STADA необхідно прийняти о звичайній порі.

Необхідно сконтактувати з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після
прийому препарату Ривароксабан STADA.

Коли приймати препарат Ривароксабан STADA

Необхідно приймати капсулу (капсули) щодня до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати капсулу (капсули) о сталій порі щодня, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго необхідно продовжувати лікування.
Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця вимагає відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Ривароксабан STADA необхідно приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск застосування препарату Ривароксабан STADA

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг одинраз на добу і доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти капсулу. Не приймайте більше однієї капсули в течение одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну капсулу необхідно прийняти наступного дня, а потім приймати одну капсулу один раз на добу.
• Дорослі: Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг дварази на добу і доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти капсулу. Не приймайте більше двох капсул 15 мг в течение одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві капсули 15 мг в одному і тому ж часі, щоб отримати в сумі дві капсули (30 мг) в течение одного дня. Наступного дня необхідно продовжувати приймати одну капсулу 15 мг два рази на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ривароксабан STADA

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендована доза препарату Ривароксабан STADA, необхідно негайно
сконтактувати з лікарем. Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ривароксабан STADA збільшує ризик
кровотечі.

Перервання застосування препарату Ривароксабан STADA

Не можна перервати застосування препарату Ривароксабан STADA без попередньої згоди з лікарем,
оскільки препарат Ривароксабан STADA лікує і запобігає виникненню важкої хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Ривароксабан
STADA може спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча
може привести до раптового зниження артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи
видимі ознаки кровотечі.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечіo кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу шиї. Порушення, що загрожує життю. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!) o тривале або надмірне кровотеча o нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль у голові, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія
• Ознаки важких реакцій шкіриo поширена, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або зміни на слизовій оболонці, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем) o реакція на препарат, що спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів становить дуже рідко (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакційo набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важких алергічних реакцій становить дуже рідко (алергічні реакції типу анафілаксії, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже часто (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
• поширення крові в мокротинні під час кашлю
• кровотеча зі шкіри або кровотеча підшкірно
• кровотеча після операції
• вибір крові або рідини з рани після хірургічного втручання
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (можна спостерігати у результаті досліджень, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після вставання)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), біль у голові, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати у результаті аналізу крові

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що спричиняє біль та набряк
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (можна спостерігати у результаті досліджень, проведених лікарем)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів
• омдління
• зле самопочуття
• пришвидшене серцебиття
• сухість у ротовій порожнині
• кропив'янка

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих кров'яних тілечок гранулоцитарного ряду, які спричиняють стан запалення в легенях (еозинофільне запалення легень)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м'язах ніг і рук, що виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були
podobні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали переважно легкий або помірний рівень
вираженості.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 пацієнтів)

• біль у голові
• гарячка
• кровотеча з носа
• блювота

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Не дуже часто(можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: 0 800 503 803
Факс: (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан STADA

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці
після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Розчинена суміш вмісту капсули стабільна у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан STADA

Активною речовиною препарату є ривароксабан.
Одна капсула тверда містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші компоненти препарату:

• Вміст капсули: крохмаль желіваний (кукурудзяний), лактоза моногідрат, карбоксиметилкрохмаль sodову (тип А), лаурилсульфат натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеаринат магнію.
• Оболонка капсули 15 мг: еритрозина (Е 127), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е
• 171), желатина.
• Оболонка капсули 20 мг: червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина.

Як виглядає препарат Ривароксабан STADA і що містить упаковка

Ривароксабан STADA 15 мг - це помаранчево-червоні капсули тверді, заповнені білим або майже білим порошком.
Доступні у блистерах, що містять 10, 14, 15, 28, 30, 42, 45, 56, 98 і 100 капсул твердих у
картонній коробці.
Ривароксабан STADA 20 мг - це коричневі капсули тверді, заповнені білим або майже білим порошком.
Доступні у блистерах, що містять 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 98 і 100 капсул твердих у
картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Київська, 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20

Виробник/ Імпортер:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція:
Ривароксабан ALIUD
Чехія:
Греція:
Хорватія:
Ривароксабан STADA
Ривароксабан/ STADA
Ривароксабан Stada
Угорщина:
Польща:
Словаччина:
Ривароксабан STADA
Ривароксабан STADA
Ривароксабан STADA

Дата останньої актуалізації інструкції: