Рівароксабан Олімп

Ривароксабан ОЛІМП, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ривароксабан ОЛІМП і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ривароксабан ОЛІМП
• 3. Як застосовувати препарат Ривароксабан ОЛІМП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ривароксабан ОЛІМП
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ривароксабан ОЛІМП і для чого він призначений

Препарат Ривароксабан ОЛІМП містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Ривароксабан ОЛІМП застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень. Препарат Ривароксабан ОЛІМП застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:
• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Ривароксабан ОЛІМП належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ривароксабан ОЛІМП

Коли не застосовувати препарат Ривароксабан ОЛІМП

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта є надмірне кровотеча
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть підвищити ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очі)
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Не слід застосовувати препарат Ривароксабан ОЛІМП, а також потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що такі обставини відбулися у нього.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Ривароксабан ОЛІМП, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Коли потрібно бути особливо обережним при застосуванні препарату Ривароксабан ОЛІМП

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок, у разі дорослих, а також помірне або важке захворювання нирок у разі дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт "Препарат Ривароксабан ОЛІМП та інші препарати")
• забурення згортання крові
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при застосуванні препаратів
• захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишечника або запалення стравоходу (горло та стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка до стравоходу), або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику або статевій системі або сечовидільній системі
• захворювання судин ока (ретинопатія)
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень
• у пацієнтів з протезами клапанів
• якщо у пацієнта є захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування
• якщо у пацієнта виявлено ненормальне кров'яне тисняча або планується хірургічне втручання або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, потрібно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан ОЛІМП. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, а також чи потрібно піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнт мусить бути підданий операції

• необхідно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Ривароксабан ОЛІМП у точно визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для епідуральної анестезії або спинномозкової анестезії або для полегшення болю):
• дуже важливо прийняти препарат Ривароксабан ОЛІМП до та після виконання пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря
• через необхідність особливої обережності потрібно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Препарат Ривароксабан ОЛІМП не рекомендується для дітей з масою тіла нижче 30 кг.
Бракує достатніх даних щодо застосування препарату у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Препарат Ривароксабан ОЛІМП та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає:
• декотори препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються тільки місцево на шкірі
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• декотори препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• декотори противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця
• декотори препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, потрібно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан ОЛІМП, оскільки дія препарату Ривароксабан ОЛІМП може бути посилена. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, а також чи потрібно піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може застосувати профілактичне лікування.

• Якщо пацієнт приймає
• декотори препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• зілля зверобою звичайного (Hypericum perforatum), лікарський засіб, що застосовується при депресії
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що такі стани існують у нього, потрібно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Ривароксабан ОЛІМП, оскільки дія препарату Ривароксабан ОЛІМП може бути зменшена. Лікар вирішить, чи застосовувати препарат Ривароксабан ОЛІМП, а також чи потрібно піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовувати препарат Ривароксабан ОЛІМП, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, потрібно застосувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Ривароксабан ОЛІМП. Якщо під час застосування цього препарату пацієнтка завагітніти, потрібно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ривароксабан ОЛІМП може спричинити головокружіння (часта побічна дія) або оmdlіння (не дуже часта побічна дія) (див. пункт 4, "Можливі побічні ефекти").
Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

Препарат Ривароксабан ОЛІМП містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Ривароксабан ОЛІМП

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Ривароксабан ОЛІМП потрібно приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) потрібно проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, потрібно поговорити з лікарем про інші способи прийому препарату Ривароксабан ОЛІМП. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші потрібно негайно спожити їжу.
У разі потреби лікар може також застосувати розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

Яку дозу потрібно прийняти

• Дорослі
• У профілактиці утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму Залучається доза одна таблетка препарату Ривароксабан ОЛІМП, 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки препарату Ривароксабан ОЛІМП 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удроювання кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенцією коронарної артерії - PCI з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки препарату Ривароксабан ОЛІМП, 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки препарату Ривароксабан ОЛІМП, 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• У лікуванні кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків. Залучається доза одна таблетка препарату Ривароксабан ОЛІМП, 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів залучається доза одна таблетка препарату Ривароксабан ОЛІМП, 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосувавши одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками і приймає одну таблетку препарату Ривароксабан ОЛІМП, 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки препарату Ривароксабан ОЛІМП, 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.
• Діти та підлітки

Доза препарату Ривароксабан ОЛІМП залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Залучається доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до нижче 50 кгодна таблетка препарату Ривароксабан ОЛІМП, 15 мгодин раз на добу.
• Залучається доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше одна таблетка препарату Ривароксабан ОЛІМП, 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату Ривароксабан ОЛІМП потрібно приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки потрібно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. потрібно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблетки. Для батьків або опікунів: потрібно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу. Доза препарату Ривароксабан ОЛІМП залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені візити до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги. Ніколи не коригуйте дозу препарату Ривароксабан ОЛІМП самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, потрібно застосувати іншу форму препарату Ривароксабан ОЛІМП гранул для приготування пероральної суспензії.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, потрібно застосовувати препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранул для приготування пероральної суспензії.
Якщо пероральна суспензія не доступна, можна розчавити таблетку ривароксабану та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші потрібно спожити їжу. У разі потреби лікар може також застосувати розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.
У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин від прийому препарату Ривароксабан ОЛІМП, потрібно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин від прийому препарату Ривароксабан ОЛІМП, не приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу препарату Ривароксабан ОЛІМП потрібно прийняти о звичайній порі.

Необхідно зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Ривароксабан ОЛІМП.

Коли приймати препарат Ривароксабан ОЛІМП

Таблетку (таблетки) потрібно приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт мусить продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Ривароксабан ОЛІМП потрібно приймати у час, зазначений лікарем.

Пропуск прийому препарату Ривароксабан ОЛІМП

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг одинраз на добу і доза препарату була пропущена, потрібно якнайшвидше прийняти таблетку. Не прийматибільше ніж одну таблетку протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку потрібно прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі:

Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг дварази на добу і доза препарату була пропущена, потрібно якнайшвидше прийняти таблетку. Не прийматибільше ніж дві таблетки 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, може прийняти дві таблетки 15 мг у одному і тому ж часі, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня.
Наступного дня потрібно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ривароксабан ОЛІМП

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток препарату Ривароксабан ОЛІМП, потрібно негайно зв'язатися з лікарем. Прийом занадто великої дози препарату Ривароксабан ОЛІМП підвищує ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Ривароксабан ОЛІМП

Не слід переривати прийом препарату Ривароксабан ОЛІМП без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Ривароксабан ОЛІМП лікує та профілактує важкі захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Ривароксабан ОЛІМП може спричинити кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження кров'яного тисняча (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта або дитини виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі
• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийний біль. Порушення медичного стану, яке потребує негайної медичної допомоги!)
• тривале або надмірне кровотеча
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність особливо ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизовій оболонці, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз)
• реакція на препарат, яка спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів дуже рідка (у не більше 1 з 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження кров'яного тисняча Częstość виникнення важких алергічних реакцій дуже рідка (алергічні реакції, включаючи анафілаксію; можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб) і не дуже часто (набряк судин, набряк алергічний; можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб).

Огальна список можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків

• Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок, яке може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
• відкашлювання крові
• кровотеча зі шкіри або кровотеча підшкірна
• кровотеча після операції
• вибір крові або рідини з рани після хірургічного втручання
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (можна спостерігати у аналізах, виконаних лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея
• зниження кров'яного тисняча (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після вставання
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати у результатах аналізу крові

Нiezbyt часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, яке спричиняє біль та набряк
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (можна спостерігати у аналізах, виконаних лікарем)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів
• омдління
• зле самопочуття
• пришвидшене серцебиття
• сухість у ротовій порожнині
• кропив'янка

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1 000 осіб):

• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, у тому числі пошкодження печінки
• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• набряк місцевий
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма)

Бардzo рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• накопичення еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричиняють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• неспроможність нирок після важкого кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яке приводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тисняча в м'язах ніг та рук, яке відбувається після кровотечі, що може привести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат Ривароксабан ОЛІМП, були подібні за типом до тих, які спостерігаються у дорослих, та мали в основному ступінь легкості до помірної.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа
• блювота

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)

• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Нiezbyt часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, пігменту жовчі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти підставі, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ривароксабан ОЛІМП

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на кожній блистерній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ривароксабан ОЛІМП

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза 2910, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію. Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, макрогол 3350, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Ривароксабан ОЛІМП і що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Ривароксабан ОЛІМП, 15 мг, сірі, круглі, двосторонньо-випуклі з гравіюванням "15" на одній стороні та "RH" на іншій стороні.
Прозорі блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в тектурній пачці.
Величини упаковок: 14, 28 або 42 покритих таблеток.
Покриті таблетки препарату Ривароксабан ОЛІМП, 20 мг, світло-сірі, круглі, двосторонньо-випуклі з гравіюванням "20" на одній стороні та "RH" на іншій стороні.
Прозорі блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в тектурній пачці.
Величини упаковок: 14 або 28 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Підстава, відповідальна за лікарський засіб:

OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84 F
39-200 Дебіца
тел.: +48 14 690 32 02
електронна пошта: [email protected]
{логотип OLIMP Laboratories}

Виробник/Імпортер:

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Мальта

Дата останньої актуалізації інструкції: