Разарксо

Razarxo, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Razarxo і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Razarxo
• 3. Як використовувати препарат Razarxo
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Razarxo
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Razarxo і для чого він призначений

Препарат Razarxo містить активну речовину ривароксабан. Препарат Razarxo призначений для дорослих,
щоб:

• запобігти утворенню кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікувати кров'яні згустки у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія) і запобігти повторному утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень. Препарат Razarxo призначений для дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше, щоб:
• лікувати кров'яні згустки і запобігти повторному утворенню кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого щонайменше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Razarxo належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у
блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) і тим самим зменшенні схильності до утворення
кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Razarxo

Коли не використовувати препарат Razarxo

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6),
• якщо у пацієнта є надмірне кровотеча,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть збільшити ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунку, травма або кровотеча в мозок, останнє проходження операції на мозку або очах),

після проходження операції на мозку або очах),

• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке може збільшити ризик кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не використовувати препарат Razarxo, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт припускає,
що виникли у нього описані вище обставини.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Razarxo, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при використанні препарату Razarxo

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих, а також помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Razarxo та інші препарати»),
• забурення згортання крові,
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при прийомі препаратів,
• захворювання шлунку або кишківника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунку і кишківника або запалення стравоходу (стравохід і шлунок), наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунку до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишківнику або сечостатевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо у пацієнта є захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке збільшує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального кров'яного тиснячі або планується операція, або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього описані вище стани, повідомте про це

лікаряперед використанням препарату Razarxo. Лікар вирішить, чи використовувати цей препарат, та чи піддати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнту потрібно пройти операцію

• слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Razarxo в точно визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується виконання лумбальної пункції або введення катетера в хребет (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії, або для зменшення болю):
• дуже важливо прийняти препарат Razarxo до і після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря,
• слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії у пацієнта

виникнуть такі симптоми, як: оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки Razarxo не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг. Бракує
достатніх даних щодо використання препарату Razarxo у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Razarxo та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або
останнє приймали, а також про препарати, які ви плануєте приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надто багато кортизолу),
• деякі препарати, що використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, що використовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що використовується для лікування порушень ритму серця,
• деякі препарати, що використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього описані вище стани, повідомте

лікаряперед використанням препарату Razarxo, оскільки дія препарату Razarxo може бути посилена. Лікар вирішить, чи використовувати цей препарат, та чи піддати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунку або кишківника, він може призначити профілактичне лікування.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що використовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля зверху звичайного ( Hypericum perforatum), лікарський засіб, що використовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що існують у нього описані вище стани, повідомте

лікаряперед використанням препарату Razarxo, оскільки дія препарату Razarxo може бути зменшена. Лікар вирішить, чи використовувати препарат Razarxo, та чи піддати пацієнта особливій увазі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не використовувати препарат Razarxo, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує
ризик того, що пацієнтка може завагітніти, слід використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Razarxo. Якщо під час прийому препарату Razarxo пацієнтка завагітніти, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Razarxo може спричиняти головокружіння (часті побічні реакції) та оmdlіння (не дуже часті побічні реакції) (див. пункт 4 «Можливі побічні реакції»).
Пацієнти, у яких виникли ці побічні реакції, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини чи інструменти.

Препарат Razarxo містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Razarxo

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Razarxo слід приймати під час їжі.
Таблетку (і) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід поговорити з лікарем про інші способи прийому препарату Razarxo. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким харчуванням, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно спожити харчування.
У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку Razarxo через zgłębnik шлунку.

Яку дозу слід приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму Залучається доза одна таблетка Razarxo 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Razarxo 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура відновлення прохідності кровоносних судин у серці (називається
перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Razarxo 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки
Razarxo 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків Залучається доза одна таблетка Razarxo 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів залучається доза одна таблетка Razarxo 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, використовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Razarxo 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Razarxo 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик утворення повторних кров'яних згустків.
• Діти та підліткиДоза препарату Razarxo залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
• Залучається доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до нижче 50 кгодна таблетка Razarxo 15 мгодин раз на добу.
• Залучається доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшеодна таблетка Razarxo 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу Razarxo слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком).
Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення
спостереження, яке нагадуватиме про прийом таблеток.
Доза препарату Razarxo залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід використовувати іншу форму препарату з ривароксабаном, гранули для приготування суспензії для перорального прийому.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід використовувати препарат з ривароксабаном у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку Razarxo та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід спожити харчування. У разі потреби лікар також може призначити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунку.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Razarxo, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Razarxo, неприймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу Razarxo слід прийняти о звичайній порі.

Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Razarxo.

Коли приймати препарат Razarxo

Таблетку (і) слід приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (і) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою операції кардіоверсії,
Razarxo слід приймати у час, зазначений лікарем.

Пропуск прийому препарату Razarxo

• Дорослі, діти та підлітки Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один разна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічіна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в одному і тому ж часі, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Razarxo

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендована дозу препарату Razarxo, слід негайно зв'язатися з лікарем. Прийом надмірної дози препарату Razarxo збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийому препарату Razarxo

Не переривайте прийом препарату Razarxo без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Razarxo лікує і запобігає виникненню важких захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні реакції, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Razarxo може спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних реакцій:

Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийний біль. Порушення, що загрожує життю. Слід негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль у голові, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність особливої уваги до пацієнта або зміну лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри

• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, в роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних реакцій є дуже рідкісною (максимально 1 на 10 000 пацієнтів).

Ознаки важких алергічних реакцій

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важкої алергічної реакції є дуже рідкісною (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже частою (ангіоневротичний набряк і алергічний набряк можуть виникнути у максимально 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних реакцій у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних клітин, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунку або кишківника, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові під час кашлю,
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно,
• кровотеча після операції,
• вибування крові або рідини з рани після операції,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати в аналізах, виконаних лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння при встанні),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), біль у голові, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати в результатах аналізу крові.

Незвичайно(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, що спричинює біль і набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати в аналізах, виконаних лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у роті,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 на 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвовій області як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиску в м'язах ніг і рук, що виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні реакції у дітей та підлітків

Загалом побічні реакції, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були
подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали переважно легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні реакції, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• біль у голові
• гарячка
• кровотеча з носа,
• блювота

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (білірубіну прямого, барвника жовчі).

Звіт про побічні реакції

Якщо виникли будь-які побічні реакції, включаючи будь-які можливі побічні реакції, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні реакції можна також повідомляти підвідомчій організації.
Звіт про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Razarxo

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовується. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Razarxo

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. 15 мг:Кожна покрита таблетка містить 15 мг ривароксабану. 20 мг:Кожна покрита таблетка містить 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: манitol, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 8000, полоксамер 188, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарилфумарат натрію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 2910 - 15 сП, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки в таблетках покритих 15 мгв оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Razarxo містить натрій».

Як виглядає препарат Razarxo та що містить упаковка

15 мг:
Червонувато-помаранчеві до коричнево-помаранчевих, круглі, легкі обидві сторони опуклі
покриті таблетки з витиснутим знаком «15» на одній стороні таблетки.
Розміри: діаметр близько 6,5 мм.
20 мг:
Рожеві до темно-рожевих, круглі, легкі обидві сторони опуклі покриті таблетки з витиснутим знаком «20» на одній стороні таблетки.
Розміри: діаметр близько 7 мм.
Препарат Razarxo доступний в пачках, що містять:

• 10, 15, 30, 60, 90 та 100 покритих таблеток, в неперфорованому блистері.
• 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 та 100 x 1 покритих таблеток, в перфорованому блистері однодозового використання.
• упаковки-календарі: 14, 28, 42, 56, 98 покритих таблеток, в неперфорованому блистері.

До кожної упаковки препарату додається інформаційна картка для пацієнта.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Виробник/Імпортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної організації:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Телефон: + 48 22 573 75 00

Дата останньої актуалізації інструкції: