Пулмопродіфф

1. Що таке ліки PulmoProDiff і для чого вони призначені

PulmoProDiff - медичний газ, призначений виключно для діагностичних досліджень функції легень.
Він застосовується виключно під час діагностичних досліджень функції легень: визначення дифузійної здатності/коефіцієнта переносу та об'єму легень.
Медичний газ PulmoProDiff може застосовуватися виключно у пацієнтів, здатних виконувати тест, незалежно від віку.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків PulmoProDiff

Не слід застосовувати цей медичний газ:

• хіба що лікар призначить пацієнтові проходження тестів функції легень.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліків PulmoProDiff необхідно обговорити це з лікарем.
Пацієнти з хворобою коронарних артерій у анамнезі можуть бути загрозені виникненням ішемії міокарда, викликаної вуглекислим газом, який міститься в суміші. На ішемію вказують зміни в ЕКГ (зниження сегмента ST).

Діти

Цей медичний газ повинен застосовуватися у дітей з обережністю через відсутність даних про загальну токсичну дію цієї суміші.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього медичного газу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Використання цього медичного газу під час діагностичних досліджень функції легень не повинно впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати ліки PulmoProDiff

PulmoProDiff може застосовуватися виключно для проведення діагностичного дослідження функції легень шляхом вдихання та точно згідно з рекомендаціями лікаря або медичного персоналу, який опікується пацієнтом. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
Тривалість діагностичного дослідження легень та частота його повторення залежать виключно від рішення лікаря або медичного персоналу, який опікується пацієнтом.

Інструкції щодо безпеки

• Паління та присутність відкритого вогню не допускаються в приміщенні, де застосовується медичний газ.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі небажані дії

Під час вдихання цього медичного газу в рамках діагностичного дослідження функції легень існує дуже низьке ймовірність виникнення небажаних дій у вигляді відчуття головокружіння, болю в грудній клітці та відчуття дезорієнтації. У разі виникнення будь-яких симптомів цього характеру під час застосування медичного газу необхідно негайно припинити вдихання цього медичного газу та застосувати фармакологічне лікування.

Звітність про небажані дії

Якщо у пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії можна повідомляти також відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки PulmoProDiff

Медичний газ зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей медичний газ після закінчення терміну придатності, вказаного на балоні з газом після «Термін придатності».
Не викидати балон з медичним газом, а повернути його постачальнику.
Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Зберігати при температурі нижче 50°C.
Необхідно дотримуватися всіх правил, пов'язаних з обігом тискових ємностей.
Зберігати в оригінальному балоні з газом. Не переливати вміст з оригінального балону з газом до іншого.
Зберігати балони з газом у добре провітрюваних приміщеннях всередині будівель або зовні в господарських приміщеннях з відповідною вентиляцією, захищаючи від дощу та прямого впливу сонячних променів.
Необхідно захищати балони з газом від ударів, падінь, окиснювальних матеріалів та легкозаймистих речовин, вологи, джерел тепла або вогню.
Необхідно розділяти різні типи медичних газів. Повні та порожні балони з газом слід зберігати окремо.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ліки PulmoProDiff

• Активними речовинами ліків є вуглекислий газ та гелій.
• Інші складові частини - це кисень та азот.

Як виглядає ліки PulmoProDiff і що містить упаковка

PulmoProDiff - безбарвний, без запаху та без смаку медичний газ, стиснений.
10-літрова балон з газом, виготовлена з алюмінію (позначена світло-зеленою крайкою та білим корпусом), наповнена під тиском 150 барів, оснащена клапаном залишкового тиску, виготовленим з латуні з спеціальним виходом.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Messer Polska Sp. z o.o.
вул. Макєйковицька, 30
41-503 Хожув
Польща
e-mail: [email protected]

Виробник

Messer Austria GmbH
Промислова вулиця, 5
2352 Гумпольдскірхен
Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Перелік країн:

Нідерланди, Австрія, Німеччина, Польща, Румунія та Іспанія: PulmoProDiff
Чехія: Zyplorin

Дата останньої актуалізації листківки: