Проспан

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Проспан

Коли не приймати препарат Проспан:

2 (6)

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на інші рослинні препарати з родини ботанічної Araliaceae(аралієві) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Проспан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі тривалого збереження симптомів або появи таких симптомів, як задихання, гарячка, гнійний або кров'яний відхаркувальний синдром, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендується одночасне застосування препаратів проти кашлю, таких як кодеїн або декстрометорфан, без консультації з лікарем.
Рекомендується обережність при застосуванні у пацієнтів з запаленням слизової оболонки шлунка або виразкою шлунка.

Діти

Препарат Проспан не призначений для застосування у дітей віком до 6 років.

Препарат Проспан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Дослідження не проводилися. Наразі немає відомих взаємодій.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми, оскільки не проводилися достатні дослідження з участю вагітних жінок та жінок під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Необхідні особливі заходи обережності.

Препарат Проспан містить сорбітол та глюкозу (компонент мальтодекстрину в ароматі).

Одна сашетка містить 2,7 г сорбітолу, що відповідає 1,9 г сорбітолу (E420).
Якщо у пацієнта є нетолерантність до деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнти з спадковою нетолерантністю фруктози не можуть приймати цей лікарський засіб.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність до деяких цукрів або спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату або його введенням дитині.

3. Як застосовувати препарат Проспан

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
3 (6)
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується така доза:
Дорослі та молодь віком від 12 років та старше:слід приймати рідину з 1 сашетки (5 мл) 3 рази на добу .
Добова доза не повинна перевищувати 3 сашетки на добу (що відповідає 105 мг сухого екстракту з листя блушчу).
Діти віком від 6 до 12 років:слід приймати рідину з 1 сашетки (5 мл) 2 рази на добу (що відповідає 70 мг сухого екстракту з листя блушчу).
Добова доза не повинна перевищувати 2 сашетки на добу (що відповідає 70 мг сухого екстракту з листя блушчу).

Спосіб застосування

Для перорального застосування.
Нерозведена рідину слід приймати вранці, (під час обіду) та ввечері.
Не слід приймати в лежачому положенні.
Препарат Проспан, рідину для перорального прийому, упаковано в сашетку , яку легко відкрити. Її вміст також легко прийняти. Для отримання більшої кількості інформації про використання сашеток слід ознайомитися з нижчезазначеною схемою:

Негайно стискати сашетку
перед застосуванням, як показано.
Для відкриття сашетки слід відірвати
кінчик сашетки, тримаючи її
міцно.
Препарат слід випити, стискаючи сашетку
до повного її опорожнення.

Тривалість лікування

Якщо симптоми зберігаються довше ніж тиждень під час застосування лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо попри застосування препарату довше ніж 1 тиждень симптоми зберігаються, не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше або з'явилися такі симптоми, як задихання, гарячка, гнійний або кров'яний відхаркувальний синдром, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату Проспан є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Проспан

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу препарату. У разі прийому значно більшої дози препарату, ніж рекомендована (більше ніж трикратна добова доза) можуть виникнути нудоти, блювота або діарея. У такому разі слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Проспан

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної, а продовжувати приймати препарат згідно з рекомендаціями лікаря або рекомендаціями, містяться в цьому листку.
4 (6)
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Нижче наведена класифікація частоти виникнення побічних ефектів:
Невідома:(частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Частота невідома:
Після прийому препаратів, що містять екстракт з листя блушчу, можуть виникнути алергічні реакції, такі як
наприклад: кропив'янка, висип, задихання, набряк, червоність та свербіж шкіри.
Частота невідома:
Розлади травної системи, такі як нудоти, блювота, діарея.
Слід припинити прийом препарату Проспан у разі виникнення перших симптомів надчутливості.
У разі виникнення цих або інших побічних ефектів, не перелічених у цьому листку,
слід повідомити про них лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіму суб'єкту відповідальності або представнику подового суб'єкта відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Проспан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Необхідні особливі рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та сашетці після EXP.
Термін придатності означає останній день місяця.
5 (6)

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Проспан

• Активною речовиною препарату є сухий екстракт з листя блушчу Видовий екстракт з листя блушчусухий.
• Одна сашетка містить 35 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Блушч L., листя(листя блушчу) (5-7,5:1), розчинник для екстракції: етанол 30 % (м/м).
• Інші компоненти: Очищена вода, Сорбінат калію, Безводний лимонний кислот, Сорбітол, що кристалізується (E420), Ксантановий желе, Натуральний м'ятний аромат Frescofort Permaseal (склад: натуральна ароматична речовина, кукурудзяна мальтодекстрин, модифікована кукурудзяна крохмаль), Натуральний апельсиновий аромат (склад: ефірна апельсинова олія, етанол), Левоментол. 5 мл рідини (одна сашетка) містить 1,9 г сорбітолу (Ph.Eur.) (солодкий компонент) = 0,16 хлібних одиниць.

Як виглядає препарат Проспан та що містить упаковка

Препарат Проспан, рідину для перорального прийому, доступний у оригінальних упаковках по 21 та 30 сашеток по 5 мл рідини для перорального прийому.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб'єкт відповідальності та виробник

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Герцбергштрасе 3
61138 Нідердорфельден
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до представника суб'єкта відповідальності:
Salveo Poland Sp. z o.o.
Окружна 83, 83а лок.5
02-933 Варшава
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка:

Увага:

Препарат Проспан містить активну речовину рослинного походження. Рослинний екстракт іноді може викликати незначне замутнення або незначну зміну смаку препарату Проспан. Однак це не впливає на ефективність та якість продукту.
6 (6)