ПРОКТОСЕДОН (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g Мазь

1. Що таке Проктоседон і для чого його застосовують

Проктоседон є препаратом зі спільним діянням складників. Гідрокортизон діє протизапально,
цинхокаїн діє місцево знеболююче. Неоміцин - антибіотик із широким спектром дії,
запобігає вторинним інфекціям та лікує місцеві інфекції, викликані стафілококами та чутливими
бактеріями грам-негативними. Ескулін гальмує кровотечу з судин та зменшує набряки. Препарат зменшує
симптоми, що виникають при гемороїдальних захворюваннях, тобто запалення, біль, свербіж, набряк та кровотеча.
Мазь Проктоседон показана для лікування зовнішніх та внутрішніх гемороїдальних захворювань, у
хронічних та гострих запальних станах прямої кишки, тріщин прямої кишки та свербежу прямої кишки. Можна застосовувати у період доопераційного та післяопераційного.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Проктоседон

Коли не застосовувати препарат Проктоседон:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта виявлена цукровий діабет, туберкульоз, глаукома, остеопороз, гостра психоз, грибкова або вірусна інфекція або тромбоз глибоких вен.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Проктоседон слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнта стосуються описані нижче ситуації, перед початком застосування препарату Проктоседон
слід обговорити це з лікарем

Пацієнт повинен зберігати особливу обережність під час застосування Проктоседону, якщо:

• він має одночасно інфекцію, алергію або інші симптоми - слід застосовувати відповідне лікування причини;
• він перебуває на щепленнях або імунізації - не слід застосовувати препарат;
• він має симптоми подразнення - слід припинити застосування препарату;
• він застосовує препарат тривалий час - з малим імовірністю можуть виникнути загальні зміни, характерні для кортикостероїдів;
• він має кровотечу з прямої кишки - слід негайно звернутися до лікаря;
• він раніше застосовував гідрокортизон - слід повідомити про це лікаря.

Якщо лікування не буде ефективним, слід звернутися до лікаря.

Діти

Застосування препарату у дітей віком до 12 років є протипоказаним.

Проктоседон та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід зберігати особливу обережність під час одночасного застосування препарату Проктоседон з
будь-яким з нижче перелічених препаратів.
Нестероїдні протизапальні препарати або ацетилсаліцилова кислота. Це може призвести до виразок
шлунка та дванадцятипалої кишки, виразок або кровотечі з травного тракту. У пацієнтів з
гіпопротромбінемією рекомендується зберігати обережність під час застосування кортикостероїдів
разом з ацетилсаліциловою кислотою.
Фенітоїн - терапевтична дія кортикостероїдів може бути зменшена через посиленого метаболізму та зменшення концентрації препарату в крові. Це відбувається через індукцію ферментів мікросомальної фракції печінки фенітоїном. У цій ситуації може бути показане збільшення дози кортикостероїдів;

• Щеплення, живі віруси або інші щеплення. Застосування кортикостероїдів під час щеплення не рекомендується через підвищене ризик нейрологічних ускладнень після щеплення та можливого зниження рівня антитіл або відсутності реакції на щеплення.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує,
мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дослідження на тваринах показали тератогенну та ембріотоксичну дію гідрокортизону. Існують
недостовірні дані, які свідчать про ризик виникнення розщеплення піднебіння,
внутрішньоутробної затримки розвитку плоду під впливом гідрокортизону, а також супресивної
дії на систему гіпоталамус-гіпофіз-наднирник в організмі плоду під впливом гідрокортизону, застосованого у вагітних жінок. Тому препарат Проктоседон у вагітних жінок може
бути застосований тільки якщо існує абсолютна необхідність застосування цього препарату, після ретельної
оцінки лікарем ризику та користі.
Препарату Проктоседон не слід застосовувати під час годування грудьми через небезпеку
гальмування росту дитини гідрокортизоном.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати Проктоседон

Проктоседон слід завжди застосовувати саме так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У дорослих зазвичай застосовують мазь протягом трьох до шести днів, до зникнення запалення. Якщо після закінчення цього часу не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
За допомогою аплікатора наносити невелику кількість мазі до прямої кишки та зовні, ранком і вечором, а також після кожного виправлення.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Проктоседон

Не реєструвалися випадки отруєння.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Рідко може виникнути печіння в прямій кишці, особливо якщо шкіра сильно пошкоджена.
Під час
тривалого
застосування
могуть
виникнути
побічні ефекти
спровоковані
загальним діянням гідрокортизону.
Препарат може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату .

5. Як зберігати препарат Проктоседон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Проктоседон

Активними речовинами препарату є: гідрокортизон, цинхокаїн гідрохлорид, ескулін та неоміцин сульфат.
1 г мазі містить:
активні речовини:
5 мг гідрокортизону у вигляді октану ( Гідрокортизон)
5 мг цинхокаїну гідрохлориду ( Цінхокаїн гідрохлорид)
10 мг неоміцину сульфату ( Неоміцин сульфат)
10 мг ескуліну у вигляді півторагідрату ( Ескулін)
допоміжні речовини:рідка парафін, біла вазелін, безводна ланолін.

Як виглядає препарат Проктоседон і що містить упаковка

Алюмінієві тюби, що містять 15 г або 30 г мазі, у паперовій коробці.

Суб'єкт відповідальності і виробник

Суб'єкт відповідальності

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєбницька, 40, 50-507 Вроцлав
тел. +48 (22) 543 60 00

Виробник

Beltapharm S.r.l., Via Stelvio 66, 20095 Кузано Мілан (МІ), Італія
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш Червень 2025 р.