Проктоседон

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Проктоседон

3. Як застосовувати Проктоседон

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Проктоседон

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Проктоседон і для чого його застосовують

Проктоседон є препаратом зі спільним діянням складників. Гідрокортизон діє протизапально,
цинхокаїн - місцево знеболююче. Неоміцин - антибіотик з широким спектром дії, запобігає
вторинним інфекціям і лікує місцеві інфекції, викликані стафілококами і чутливими бактеріями Gram-
негативними. Ескулін гальмує кровотечі з судин і зменшує набухання. Препарат зменшує симптоми, що виникають при
гемороїдах, тобто запалення, біль, свербіж, набухання і кровотеча.
Супозиторії Проктоседон показані для лікування зовнішніх і внутрішніх гемороїдів, хронічних і
гострих станів запалення прямої кишки, тріщин прямої кишки, свербіння прямої кишки. Можуть бути застосовані в період до- і
післяопераційного.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Проктоседон

Коли не застосовувати препарат Проктоседон:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта виявлена цукровий діабет, туберкульоз, глаукома, остеопороз, гостра психоз, грибкова або вірусна інфекція або тромбоз глибоких вен.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Проктоседон слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо пацієнта стосуються описані нижче ситуації, перед початком застосування препарату Проктоседон слід обговорити це з лікарем.

Пацієнт повинен зберігати особливу обережність під час застосування Проктоседону, якщо:

• в нього одночасно існує інфекція, алергія або інші симптоми - слід застосовувати відповідне лікування причини;
• він перебуває на щепленнях або імунізаційному лікуванні - не слід застосовувати препарат;
• в нього з'являються симптоми подразнення - слід припинити застосування препарату;
• він застосовує препарат тривалий час - з малою ймовірністю можуть з'явитися загальні зміни, характерні для кортикостероїдів;
• в нього з'являється кровотеча з прямої кишки - слід негайно звернутися до лікаря;
• раніше він застосовував гідрокортизон - слід повідомити про це лікаря.
• У пацієнта з'являється нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря. Якщо лікування не буде ефективним, слід звернутися до лікаря.

Діти

Застосування препарату в дітей віком до 12 років є протипоказаним.

Проктоседон і інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Слід зберігати особливу обережність під час спільного застосування препарату Проктоседон з будь-яким з нижче перелічених препаратів.

Нестероїдні протизапальні препарати або ацетилсаліцилова кислота. Це може спричинити виразки шлунка і
дуоденума,
виразку
або
кровотечу
з
шлунково-кишкового тракту.
У
пацієнтів
з
гіпопротромбінемією рекомендується зберігати обережність під час застосування кортикостероїдів разом
з ацетилсаліциловою кислотою.
Фенітойн - лікувальна дія кортикостероїдів може бути зменшена через посилене метаболізм і зменшення концентрації препарату в крові. Це відбувається через індукцію ферментів мікросомальної фракції печінки фенітойном. У цій ситуації може бути показане збільшення дози кортикостероїдів.
Щеплення, живі віруси або інші щеплення. Застосування кортикостероїдів під час щеплення не
є показаним через підвищене ризик нейрологічних ускладнень після щеплення і можливе зниження рівня антитіл або відсутність реакції на щеплення.
Деякі препарати можуть посилити дію Проктоседону, і лікар може бажати ретельно контролювати стан
пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дослідження на тваринах показали тератогенну і ембріотоксичну дію гідрокортизону. Існують
ненадійні дані, які свідчать про ризик виникнення розщеплення піднебіння, внутрішньоутробної затримки розвитку плоду під впливом гідрокортизону, а також супресивної дії на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову систему в організмах плоду під впливом гідрокортизону, застосованого у вагітних жінок.
Отже, препарат Проктоседон у вагітних жінок може бути застосований тільки у разі абсолютної
необхідності застосування цього препарату, після ретельної оцінки лікарем ризику і користі.
Препарат Проктоседон не слід застосовувати під час годування грудьми через небезпеку гальмування росту дитини гідрокортизоном.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин:

Не проводилися дослідження впливу препарату на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати Проктоседон

Проктоседон слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У дорослих зазвичай застосовують одну супозиторію вранці, одну ввечері та після кожного виправлення.
Застосовувати протягом трьох до шести днів, до припинення запалення. Якщо після цього часу не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Розірвати упаковку супозиторії, вийняти супозиторію і вставити її делікатно в прямую кишку загостреним кінцем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Проктоседон

Не реєструвалися випадки отруєння. У разі випадкового проковтування супозиторій рекомендується промивання шлунка.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату або випадкового проковтування супозиторій слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Рідко може з'явитися печія в прямій кишці, особливо якщо слизова оболонка сильно ушкоджена.
Під час тривалого застосування можуть з'явитися побічні ефекти, спричинені загальною дією гідрокортизону.
Побічні ефекти, що виникають з невідомою частотою: нечітке зір.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату .

5. Як зберігати препарат Проктоседон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності (EXP)
означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Проктоседон

Активними речовинами препарату є: гідрокортизон, цинхокаїн гідрохлорид, ескулін і неоміцин сульфат.

Одна супозиторія містить:

активні речовини:
5 мг гідрокортизону у вигляді октану ( Гідрокортизон)
5 мг цинхокаїну гідрохлориду ( Цінхокаїн гідрохлорид)
10 мг неоміцин сульфату ( Неоміцин сульфат)
10 мг ескуліну у вигляді півторагідрату ( Ескулін)
допоміжна речовина:
тверді жири (Вітепсол)

Як виглядає препарат Проктоседон і що містить упаковка

Текстурована коробка, що містить 12 супозиторій у 2 блистерах по 6 штук.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

US Pharmacia Сп. з о.о.
вул. Зєнбницька 40, 50-507 Вроцлав
тел. +48 (22) 543 60 00

Виробник

Fulton Medicinali S.p.A., Віа Марконі 28/9, Арезе (MI), Італія

Дата останньої актуалізації інструкції: