Процто-гливенол

Прокто-Глівенол, 400 мг + 40 мг, свічки

Трібенозид + Лідокаїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Прокто-Глівенол і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Глівенол
• 3. Як застосовувати препарат Прокто-Глівенол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прокто-Глівенол
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Прокто-Глівенол і для чого він застосовується

Прокто-Глівенол у вигляді свічок є препаратом, призначеним для місцевого лікування зовнішніх та внутрішніх гемороїдів.
Трібенозид діє протизапально, протипухлинно, протибольно, протишкірно, а також
протидіє пошкодженню судинної оболонки.
Лідокаїн є речовinou, яка місцево знеболює, і полегшує симптоми, спричинені гемороїдами,
тобто свербіж, печія та біль.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді свічок діє місцево, практично не викликає загального впливу на організм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прокто-Глівенол

Коли не застосовувати препарат Прокто-Глівенол:

• якщо пацієнт має алергію на трібенозид, лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на інші препарати місцевої анестезії з амідовою структурою.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Прокто-Глівенол у вигляді свічок у осіб з порушеннями
функції печінки слід обговорити це з лікарем.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді свічок слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з
важким пошкодженням печінки.
Для доповнення лікування гемороїдів препаратом Прокто-Глівенол рекомендується підтримувати належну
гігієну області навколо анусу, застосовувати відповідні фізичні вправи, а також застосовувати відповідну
діету для підтримання м'якої консистенції калу.
Не слід застосовувати препарат всередину.
Необхідно уникати контакту з очима.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку застосування у цій віковій групі.

Препарат Прокто-Глівенол та інші препарати

Наразі не виявлено взаємодії з іншими препаратами.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарату Прокто-Глівенол у вигляді свічок не слід застосовувати під час перших 3 місяців вагітності.
Препарат Прокто-Глівенол у вигляді свічок може бути застосований з 4 місяця вагітності та під час годування грудьми, за умови не перевищення рекомендованих доз.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Прокто-Глівенол не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Прокто-Глівенол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Введення у прямую кишку.
Рекомендована доза становить 1 свічка вранці та 1 свічка ввечері - до моменту зникнення гострих симптомів.
Потім дозу можна зменшити, застосовуючи 1 свічка раз на добу.
Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.
Необхідно ретельно мити руки після кожного застосування препарату.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей, оскільки немає даних про безпеку застосування у цій віковій групі.

Як довго слід застосовувати препарат Прокто-Глівенол

Препарат Прокто-Глівенол у вигляді свічок слід застосовувати до зникнення симптомів.
Якщо протягом 7 днів застосування не відбулося покращення або з'явилися інші, раніше не спостережувані симптоми, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші потенційні причини цих симптомів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прокто-Глівенол

Не було зареєстровано випадків передозування препарату Прокто-Глівенол у вигляді свічок. Не існує специфічного антидоту проти лідокаїну.
Передозування не повинно відбуватися у разі застосування препарату згідно з рекомендованим схемою дозування.
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Прокто-Глівенол

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Прокто-Глівенол

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Для оцінки побічних ефектів були застосовані наступні визначення частоти:

Рідко спостережувані побічні ефекти(більше ніж 1 особа на кожні 10 000 пацієнтів, менше ніж 1 особа на кожні 1000 пацієнтів):

• кропив'янка,
• свербіж у місці введення, висипання у місці введення, біль у місці введення.

Дуже рідко спостережувані побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 особи на 10 000):

• анafilактична реакція,
• серцево-судинні порушення,
• спазм бронхів,
• ангіоневротичний набряк,
• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава, Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Прокто-Глівенол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: "Термін придатності (EXP)" і на блистерній упаковці після: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Прокто-Глівенол

• Активними речовинами препарату є трібенозид і лідокаїн. Одна свічка містить 400 мг трібенозиду і 40 мг лідокаїну.
• Інші компоненти: жир (Witepsol E85) і жир (Witepsol W35).

Як виглядає препарат Прокто-Глівенол і що містить упаковка

Препарат Прокто-Глівенол доступний у вигляді жовтувато-білих, конусоподібної форми свічок,
однорідних, без тріщин, легкого жирного запаху, не м'яких.
Доступні упаковки: 10 свічок у блистерних алюмінієвих упаковках, у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy
Co. Cork
Ірландія

Виробник

Delpharm Huningue S.A.S.
Site Industrial d’Huningue
26 Rue de la Chapelle
F-68333 Huningue
Франція
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (VI)
Італія
Temmler Italia Srl
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Італія

Дата останньої актуалізації листківки: 02/2022