Префемін Пмс

1. Що таке препарат Prefemin PMS і для чого його застосовують

Препарат Prefemin PMS, покриті таблетки, містить екстракт з плодів Vitex agnus-castus L., який зменшує інтенсивність передменструальних симптомів (тзв. синдрому передменструальної напруженості) у жінок.
Передменструальні симптоми найчастіше з'являються у вигляді: головного болю, зміни шкіри,
чуття напруженості та набухання грудей, симптомів з боку травної системи,
змін настрою, розгальмування, нервової напруженості. Ці симптоми з'являються у період до
двох тижнів перед менструацією.

Показання

Prefemin PMS є рослинним препаратом для лікування синдрому передменструальної напруженості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Prefemin PMS

Коли не застосовувати препарат Prefemin PMS

• якщо у пацієнтки є підвищена чутливість (алергія) до плодів Vitex agnus-castus L. або будь-якої іншої допоміжної речовини препарату (переліченої в пункті 6).

Острожності та заходи обережності

Необхідно звернутися до лікаря

• якщо пацієнтка хворіє або хворіла на злоякісну пухлину, залежну від естрогену;
• якщо пацієнтка приймає препарати з групи: агоністи дофаміну (наприклад, деякі препарати, що застосовуються при хворобі Паркінсона), антагоністи дофаміну (деякі препарати, що застосовуються при шизофренії, афективних розладах, нудотах або блювоті), естрогени (наприклад, що застосовуються при гормональній терапії заміщення) і антиестрогени (наприклад, деякі препарати, що застосовуються при лікуванні раку молочної залози);
• якщо симптоми посилюються під час застосування препарату;
• якщо у пацієнтки виявлені порушення функції гіпофізу;
• якщо у пацієнтки є пухлини гіпофізу, що виділяють пролактин, оскільки прийом плодів Vitex agnus-castus L. може маскувати симптоми пухлини.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності застосування препарату у дітей та підлітків у віці
до 18 років через відсутність відповідних даних.

Препарат Prefemin PMS та інші препарати

Не можна виключити взаємодію екстракту з плодів Vitex agnus-castus L. з агоністами дофаміну (наприклад, деякими препаратами, що застосовуються при хворобі Паркінсона), антагоністами дофаміну (деякими препаратами, що застосовуються при шизофренії, афективних розладах, нудотах або блювоті), естрогенами (наприклад, що застосовуються при гормональній терапії заміщення) і антиестрогенами (наприклад, деякими препаратами, що застосовуються при лікуванні раку молочної залози).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати.

Вагітність та годування груддю

Відсутні вказівки до застосування у пацієнток під час вагітності.
З даних досліджень репродукції випливає, що екстракти з плодів Vitex agnus-castus L. можуть впливати на лактацію. Не рекомендується застосування під час годування груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Prefemin PMS містить лактозу

Якщо пацієнтка дізналася від лікаря, що у неї є відсутність толерантності до деяких цукрів, перед застосуванням препарату вона повинна проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати препарат Prefemin PMS

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій листківці або
за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі жінки: 1 покрита таблетка на добу.
Спосіб застосування:
Для перорального застосування. Покриту таблетку слід проковтнути, запивши водою, незалежно
від прийому їжі, найкраще завжди о цій же порі, наприклад, після пробудження або перед сном.
Тривалість лікування:
Щоб досягти оптимального ефекту лікування, рекомендується продовжувати застосування препарату протягом 3
місяців (також під час менструації). Якщо симптоми зберігаються після безперервного
застосування протягом більше трьох місяців, слід проконсультуватися з лікарем або
кваліфікованим медичним працівником.
Діти та підлітки:
Відсутнє відповідне показання до застосування у дітей до періоду статевого дозрівання.
Не рекомендується застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність достатніх даних (див. пункт «Острожності та заходи обережності»).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Prefemin PMS

Не відомі випадки передозування. Пацієнтка, яка прийняла більшу ніж рекомендовану
дозу препарату, повинна повідомити про це лікаря. Лікар вирішить про необхідність прийняття заходів.

Пропуск застосування дози препарату Prefemin PMS

У разі пропуску дози наступну дозу слід прийняти в звичайний час, згідно з режимом дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Prefemin PMS може викликати побічні ефекти, хоча не
у кожної пацієнтки вони з'являться.
Згідно з даними, були випадки важких алергічних реакцій з набуханням обличчя, задушенням і труднощами при ковтанні. Можуть з'являтися алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка), головний біль, головокружіння, розлади травної системи (наприклад, нудота, біль у животі), акне і порушення менструації. Частота не встановлена.
У окремих випадках індивідуальні симптоми синдрому передменструальної напруженості можуть посилитися на початку застосування препарату Prefemin PMS.
Після появи перших ознак підвищеної чутливості/алергічної реакції не можна знову приймати препарат Prefemin PMS.
У разі появи інших побічних ефектів, не перелічених вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зголошення побічних ефектів
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевту, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: (044) 279-65-42, факс: (044) 279-65-41, електронна адреса: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Згідно з даними про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Prefemin PMS

Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Prefemin PMS

Активними речовинами препарату є: Agni casti fructus extractum siccum
Інші складові препарату: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію.
Склад оболонки: Макрогол 400, Макрогол 20 000, пропіленгліколь; суспензія для покриття біла: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), Макрогол 400.

Як виглядає препарат Prefemin PMS і що містить упаковка

Препарат Prefemin PMS випускається в упаковках по 30 або 90 штук. Одна блистерна упаковка з фольги PVC/PVDC/Al містить 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Sirowa Poland Sp. z o.o.
вул. Посельська, 11
03-931 Варшава
Польща
Імпортер:
PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Райдова, 9, Конотопа
05-850 Ожарув-Мазовецький
Польща
<((логотип)) відповідального суб'єкта>

Дата останньої актуалізації листківки: 09.2022