ПІНЕКСЕТ 100 мг Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція для пацієнта
2. Пінексет, 25 мг, покриті таблетки
3. Пінексет, 100 мг, покриті таблетки
4. Пінексет, 200 мг, покриті таблетки
5. Пінексет, 300 мг, покриті таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
6. Що таке препарат Пінексет і для чого він призначений
7. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пінексет
   1. Коли не застосовувати препарат Пінексет
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являється:
   4. Мислі самогубства або посилення депресії
   5. Збільшення маси тіла
   6. Діти та підлітки
   7. Препарат Пінексет і інші препарати
   8. Препарат Пінексет з їжею, питтям і алкоголем
   9. Вагітність і годування грудьми
   10. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   11. Вплив на результат аналізу сечі на наявність наркотичних речовин
   12. Пінексет містить лактозу та натрій
8. Як застосовувати препарат Пінексет
   1. Пацієнти похилого віку
   2. Застосування у дітей та підлітків
   3. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пінексет
   4. Пропуск прийому препарату Пінексет
   5. Припинення прийому препарату Пінексет
9. Можливі побічні ефекти
   1. Побічні ефекти у дітей та підлітків
   2. Звітність про побічні ефекти
10. Як зберігати препарат Пінексет
11. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Пінексет
    2. Як виглядає препарат Пінексет і що містить упаковка
    3. Підприємство, відповідальне за випуск, та виробник

Укладена інструкція для пацієнта

Пінексет, 25 мг, покриті таблетки

Пінексет, 100 мг, покриті таблетки

Пінексет, 200 мг, покриті таблетки

Пінексет, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пінексет і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пінексет
• 3. Як застосовувати препарат Пінексет
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пінексет
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Пінексет і для чого він призначений

Пінексет містить речовину під назвою кветіапін. Вона належить до групи антипсихотичних препаратів.
Пінексет застосовується для лікування кількох хвороб, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, неможливість спати;
• маніакальні стани, коли пацієнт надмірно збуджений, піднесений, активний, ентузіастичний або надмірно активний, або має порушення критичної оцінки, є агресивним або утомлюючим;
• шизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за реальні неіснуючі речі, є надмірно підозріливим, занепокоєним, загубленим, має почуття провини, є напруженим, пригнітивим.

Лікар може призначити застосування препарату Пінексет навіть у тому випадку, якщо самопочуття пацієнта вже покращилося.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Пінексет

Коли не застосовувати препарат Пінексет

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає:
• деякі препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ,
• препарати групи азолів (застосовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (застосовуються при інфекціях),
• нефазодон (застосовується при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Пінексет.
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Пінексет.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Пінексет необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт або хтось з його рідних мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б мати вплив на діяльність серця
• пацієнт має низький артеріальний тиск
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо пацієнт у похилому віці
• пацієнт має проблеми з печінкою
• пацієнт колись мав напад судом (епілепсія)
• пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Пінексет.
• пацієнт мав у минулому зниження кількості білих кров'яних тілець (що могло бути спричинено діями інших препаратів)
• пацієнт є особою похилого віку з деменцією (погіршенням функції мозку). У такому випадку препарат Пінексет не слід приймати, оскільки у таких хворих препарати групи, до якої належить також Пінексет, можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а іноді ризик смерті.
• у пацієнта або в його родині траплялися тромби; зі stosуванням препаратів, таких як цей, пов'язане утворення тромбів
• пацієнт має або мав у минулому короткі перерви в диханні під час сну (апное сну) та приймає препарати, які сповільнюють діяльність мозку (антидепресанти, препарати проти депресії)
• пацієнт має або мав у минулому проблеми з повним спорожненням сечового міхура (затримка сечі), збільшений простата, непрохідність кишок або підвищений тиск всередині очей
• пацієнт зловживав алкоголем або препаратами
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Пінексет може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Препарат Пінексет і інші препарати»).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Пінексет у пацієнта з'являються:

• сполучно: гарячка, шийний біль, надмірна потливість, порушення свідомості (стан, який називається злоякісним нейролептичним синдромом); може бути необхідність негайного застосування відповідного лікування
• мимовільні рухи, передусім м'язів обличчя або язика
• головокружіння або сильна сонливість; ці зміни можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку
• напад судом (епілепсія)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога
• тривалий болісний зріст (приапізм).

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являється:

• сполучно: гарячка, симптоми грипу, болі в горлі або будь-які інфекції, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних тілець у крові, у зв'язку з чим може бути необхідним переривання застосування препарату Пінексет і (або) застосування відповідного лікування
• запор, сполучно з тривалим болем у животі або упорczyвим запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишок.

Мислі самогубства або посилення депресії

Особи, у яких трапляється депресія, можуть мати іноді мислі про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти після певного часу, зазвичай після проходження двох тижнів, іноді пізніше. Ці мислі можуть посилюватися після раптового припинення препарату. Більшу схильність до таких мислів проявляють молоді дорослі особи. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшення ризику мислів самогубства і (або) поведінки самогубства у осіб віком до 25 років з депресією.
Якщо у пацієнта колись траплялися мислі самогубства або мислі про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні. Корисним може бути повідомлення рідних або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію.
Можна також попросити цих осіб, щоб у разі спостереження у пацієнта посилення симптомів депресії або інших небезпечних змін у поведінці вони повідомили про це пацієнту.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Пінексет, спостерігалося збільшення маси тіла. З цього приводу необхідно регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Пінексет не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Пінексет і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Пінексет, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ,
• препарати групи азолів (застосовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (застосовуються при інфекціях),
• нефазодон (застосовується при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти судом (такі як фенітойн або карбамазепін),
• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Пінексет і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірна потливість, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
• препарати проти високого артеріального тиску,
• барбітурати (препарати, що застосовуються при порушеннях сну),
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, що впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть порушувати баланс електролітів (зниження рівня калію та магнію), такі як препарати, що підвищують діурез (збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, що застосовуються при інфекціях),
• препарати, які можуть спричиняти запор,
• антихолінергічні препарати.

Перед припиненням лікування будь-яким препаратом необхідно повідомити лікаря.

Препарат Пінексет з їжею, питтям і алкоголем

• Необхідно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю. Спільне прийняття препарату Пінексет і алкоголю може спричиняти сонливість.
• Під час прийняття препарату Пінексет не слід споживати соку грейпфруту. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка не повинна приймати препарат Пінексет під час вагітності без попереднього обговорення цієї питання з лікарем.
Препарат Пінексет не слід приймати під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали Пінексет у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності):
тремор, шийний біль та (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо у дитини пацієнтки виникнуть будь-які з цих симптомів, може бути необхідним звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Пінексет може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результат аналізу сечі на наявність наркотичних речовин

Прийом кветіапіну може спричиняти позитивний результат тесту на наявність у сечі метадону та деяких антидепресивних препаратів, так званих трициклічних антидепресивних препаратів (ТЦАП), навіть якщо пацієнт їх не приймає. У такому випадку необхідно провести більш точні дослідження іншими методами з метою підтвердження результатів.

Пінексет містить лактозу та натрій

Якщо у пацієнта раніше встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пінексет

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу визначить лікар, який спостерігає за пацієнтом. Тривала доза (добова доза) буде залежати від тяжкості хвороби та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від того, на яку хворобу хворіє пацієнт.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час прийняття препарату Пінексет не слід споживати соку грейпфруту. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо відбувається покращення самопочуття, допоки лікар не вирішить інакше.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Пінексет не слід застосовувати у пацієнтів віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Пінексет

У разі застосування більшої дози препарату Пінексет, ніж рекомендована лікарем, можуть виникнути:
сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки Пінексет.

Пропуск прийому препарату Пінексет

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо час, що залишився до наступної дози, короткий, слід зачекати і прийняти дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Пінексет

У разі раптового припинення застосування препарату Пінексет можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння) або нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або збудження. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто трапляються побічні ефекти (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови, сухість у роті
• сонливість (може проходити під час застосування препарату Пінексет); може призвести до падінь
• симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення застосування препарату Пінексет), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або розбудження. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла
• неправильні скорочення м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, неспокій або шийний біль без болю
• зміни вмісту деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину)
• зниження вмісту гемоглобіну.

Часто трапляються побічні ефекти у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• прискорення серцебиття
• чуття, що серце б'ється як молот, серцебиття є швидким або трапляються паузи у ритмі серця
• запор, подразнення шлунка (диспепсія)
• ослаблення
• отеки рук або ніг
• зниження артеріального тиску під час вставання; це може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь)
• збільшення рівня цукру у крові
• незрозуміле бачення
• незвичайні сни та кошмари
• збільшення апетиту
• чуття розбудження
• порушення мови та виразності
• мислі самогубства та посилення депресії
• дихальна недостатність
• блювота (головним чином у осіб похилого віку)
• гарячка
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові
• зниження кількості деяких видів кров'яних тілець у крові
• збільшення рівня ферментів печінки у крові
• збільшення рівня одного з гормонів (пролактину) у крові.

Не дуже часто трапляються побічні ефекти у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• напади судом
• алергічні реакції, такі як пухирці (бульбуси), отек шкіри та отек навколо рота
• неприємні відчуття у ділянці нижніх кінцівок (відомі як синдром неспокійних ніг)
• утруднення ковтання
• мимовільні рухи, передусім м'язів обличчя або язика
• порушення статевої функції
• цукровий діабет, посилення існуючого цукрового діабету
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнена серцева діяльність, яка може траплятися під час початку лікування та може бути пов'язана з зниженням артеріального тиску та оmdleniami
• затримка сечі
• омдлення (можуть призвести до падінь)
• закладений ніс
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• зниження рівня натрію у крові.

Рідко трапляються побічні ефекти у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• сполучне виникнення високої температури тіла (гарячки), потовиділення, шийного болю та відчуття сонливості або майже оmdlenia (порушення, відоме як злоякісний нейролептичний синдром)
• жовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця)
• запалення печінки
• тривалий і болісний зріст (приапізм)
• отек грудей та несподіване виділення молока (галакторея)
• порушення менструального циклу
• утворення тромбів у венах, особливо нижніх кінцівках (симптоми включають отек, біль та червоність кінцівки); уламок тромбу може переміститися з потоком крові до легень, спричинивши біль у грудній клітці та утруднення дихання; якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або лікарні
• ходіння, розмови, прийом їжі чи виконання інших дій під час сну
• зниження температури тіла (гіпотермія)
• запалення підшлункової залози
• стан (відомий як метаболічний синдром) у якому трапляється поєднання 3 або більше з наступних ознак: збільшення кількості жирової тканини на животі, зниження «доброго» холестерину (ХДЛ), збільшення рівня деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів), високий артеріальний тиск та збільшення рівня цукру у крові
• непрохідність кишок
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (фермент, що походить з м'язів).

Дуже рідко трапляються побічні ефекти у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі
• важкі реакції надчутливості (анafilактична реакція) з симптомами, такими як труднощі з диханням або шок
• швидко поява отеку шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (ангіоневротичний отек)
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
• неприпустиме виділення гормону, який регулює об'єм виділення сечі
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• висипка на шкірі з утворенням нерівномірних червоних плям (поліморфна висипка)
• важка, раптова реакція надчутливості з симптомами, такими як гарячка, пухирці на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Пінексет під час вагітності
• порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• запалення серцевого м'яза
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати групи, до якої належить також Пінексет, можуть спричиняти порушення ритму серця, які можуть бути небезпечними, а в важких випадках можуть призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна встановити лише після проведення аналізу крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких жирних речовин (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (фермент, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, а також збільшення рівня одного з гормонів - пролактину. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• набухання грудей як у чоловіків, так і у жінок, а також несподіване виділення молока
• брак або нерегулярність менструації у жінок.

Лікар може рекомендувати періодичні дослідження.
Висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
Розлегла висипка, висока температура тіла, збільшена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами є також відома як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити застосування препарату Пінексет та негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які трапляються у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічений побічний ефект спостерігався частіше або виключно у дітей та підлітків:
Дуже часто трапляються побічні ефекти у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може рідко призвести до:
• збільшення грудей та несподіване виділення молока у хлопчиків та дівчаток
• у дівчаток до зникнення менструації або нерегулярних менструацій
• збільшення апетиту
• блювота
• неправильні скорочення м'язів, у тому числі труднощі з початком руху, тремор, неспокій або шийний біль без болю
• збільшення артеріального тиску.

Часто трапляються побічні ефекти у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• чуття слабкості, оmdlenie (можуть призвести до падінь)
• закладений ніс
• чуття розбудження.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо за адресою: Відділ моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пінексет

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер партії.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Пінексет

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Кожна таблетка містить, відповідно, 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг кветіапіну у вигляді фумарату.
• Інші складові препарату: ядро таблетки: повідон К30, мікрокристалічна целюлоза, двоводний фосфат кальцію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип С), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Покриття:
Пінексет 25 мг
гіпромелоза (6 сП - Е464), діоксид титану (Е171), моногідрат лактози, макрогол 3350, триацетин,
червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172).
Пінексет 100 мг
гіпромелоза (6 сП - Е464), діоксид титану (Е171), моногідрат лактози, макрогол 3350, триацетин,
жовтий оксид заліза (Е172).
Пінексет 200 мг і 300 мг
гіпромелоза (6 сП - Е464), діоксид титану (Е171), моногідрат лактози, макрогол 3350, триацетин.

Як виглядає препарат Пінексет і що містить упаковка

Пінексет 25 мг: покриті таблетки, рожеві, круглі, обидві сторони опуклі.
Пінексет 100 мг: покриті таблетки жовті, круглі, обидві сторони опуклі.
Пінексет 200 мг: покриті таблетки білі, круглі, обидві сторони опуклі.
Пінексет 300 мг: покриті таблетки білі, подовжні, з рискою поділу на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Пінексет 25 мг: 30 покритих таблеток.
Пінексет 100 мг: 60 або 90 покритих таблеток.
Пінексет 200 мг: 60 або 90 покритих таблеток.
Пінексет 300 мг: 60 або 90 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підприємство, відповідальне за випуск, та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024 р.