Папаверінум гидрохлоріцум Взф

1. Що таке лікарський засіб Папаверинум гідрохлорид WZF і для чого його застосовують

Папаверина належить до ізохінолінових алкалоїдів опію. Розширює м'язи гладкі шляхом безпосереднього впливу на їхні клітини. Папаверина не має анальгетичної дії і не призводить до залежності.
Лікарський засіб застосовують при спастичних станах (спазмах) м'язів гладких:

• шлунково-кишкового тракту - коліка жовчних шляхів, спазматичні стани жовчних шляхів, коліка кишечника;
• сечових шляхів - коліка нирок, болісне сечовипускання.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Папаверинум гідрохлорид WZF

Коли не застосовувати лікарський засіб Папаверинум гідрохлорид WZF

• якщо пацієнт має алергію на папаверину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення провідності в м'язі серця.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Папаверинум гідрохлорид WZF необхідно обговорити це з лікарем, це стосується пацієнтів:

• з глаукомою,
• з порушеннями функції печінки,
• з стенокардією,
• після недавно перенесеного інфаркту міокарда.

Діти
Враховуючи відсутність відповідних клінічних даних, лікарського засобу Папаверинум гідрохлорид WZF не слід застосовувати у дітей.

Папаверинум гідрохлорид WZF та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Папаверина знижує дію леводопи (лікарського засобу, який застосовують при хворобі Паркінсона).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить бензиловий спирт - див. нижче пункт «Лікарський засіб Папаверинум гідрохлорид WZF містить бензиловий спирт та натрій.»
Лікар вирішить, чи можна застосовувати лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Необхідно бути обережним, оскільки лікарський засіб може спричиняти головокружіння або сонливість.

Лікарський засіб Папаверинум гідрохлорид WZF містить бензиловий спирт та натрій

Лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному мл розчину. Лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожній ампулі (2 мл розчину).
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Введення бензилового спирту малюкам пов'язане з ризиком важких побічних ефектів, включаючи порушення дихання (т.з. «гаспінг-синдром»). Лікарського засобу Папаверинум гідрохлорид WZF не слід застосовувати у дітей (див. також пункт 3).
Жінки, які вагітні або годують грудьми, пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти побічні ефекти (т.з. метаболічний ацидоз).
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу (2 мл), тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Папаверинум гідрохлорид WZF

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Вводити внутрішньом'язово або підшкірно, без розбавлення:
від 40 мг до 120 мг (від 2 мл до 6 мл, тобто 1 до 3 ампул). У разі необхідності дозу можна повторити через 3 години, максимум 4 рази на добу.
Діти
Лікарського засобу Папаверинум гідрохлорид WZF не слід застосовувати у дітей.

Інструкція відкриття ампули

Перед відкриттям ампули необхідно переконатися, що весь розчин знаходиться в нижній частині ампули.
Можна деликатно потрясти ампулу або постукати по ній пальцем, щоб полегшити стікання розчину.
На кожній ампулі розміщено кольорову крапку (див. малюнок 1) як позначення знаходження під нею точки розламу.

• Щоб відкрити ампулу, необхідно тримати її вертикально, в обох руках, кольоровою крапкою до себе - див. малюнок 2. Верхню частину ампули необхідно утримувати так, щоб великий палець знаходився над кольоровою крапкою.
• Натиснути згідно зі стрілкою, розміщеною на малюнку 3.

Ампули призначені виключно для одноразового використання, їх необхідно відкривати безпосередньо перед застосуванням. Залишній вміст не застосовуваного лікарського засобу необхідно знищити згідно з чинними правилами.
Малюнок 1.

Малюнок 2.

Малюнок 3.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Папаверинум гідрохлорид WZF

Може виникнути надмірне зниження артеріального тиску, нерівне, подвійне бачення, порушення ритму серця.
Лікування: лікар застосовує симптоматичне лікування.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу Папаверинум гідрохлорид WZF

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти наступну дозу у встановлений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Червоність обличчя, біль і головокружіння, дискомфорт у черевній порожнині, запори, діарея, погане самопочуття, відсутність апетиту, нудота, блювання, надмірна потливість, сонливість, гіпотонія, порушення дихання, біль у місці ін'єкції, еозинофілія, підвищення показників тестів на функцію печінки.
У разі спостереження симптомів, таких як жовтяниця, болісні відчуття з боку печінки, необхідно припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Папаверинум гідрохлорид WZF

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати ампули в зовнішній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та пачці. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін дії, а після абревіатури Lot - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Папаверинум гідрохлорид WZF

• Активною речовиною лікарського засобу є папаверина гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 20 мг папаверини гідрохлориду.
• Інші компоненти: едетат дисодію, бензиловий спирт, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Папаверинум гідрохлорид WZF та що містить упаковка

Папаверинум гідрохлорид WZF є прозорим, безбарвним або легенько жовтуватим рідиним розчином.
10 ампул по 2 мл в паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:грудень 2024 р.