Пантосіс Макс

1. Що таке препарат Pantosis Max і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Pantosis Max є пантопразол, який блокує фермент, що виробляє шлункову кислоту. Таким чином, препарат зменшує кількість кислоти в шлунку.
Pantosis Max застосовується для короткочасного лікування симптомів хвороби рефлюксу стравоходу (таких, як загальна кислота, кисла ерукція) у дорослих. Рефлюкс полягає у поверненні кислоти з шлунку в стравоход, що може призвести до виникнення запалення стравоходу та викликати біль. Можуть також з'явитися такі симптоми, як: болюче печіння в грудній клітці, що сягає аж до горла (загальна кислота), кислий смак у роті (кисла ерукція).
Pantosis Max може усунути порушення, пов'язані з хворобою рефлюксу (такі, як загальна кислота, кисла ерукція), вже після першого дня застосування, однак не є препаратом для негайного усунення симптомів. Для досягнення повного зникнення симптомів може знадобитися прийом таблеток протягом 2-3 послідовних днів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Pantosis Max

Коли не застосовувати препарат Pantosis Max:

• якщо пацієнт має алергію на пантопразол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт застосовує інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нельфінавір (застосовуються у лікуванні інфекції ВІЛ). Див. «Препарат Pantosis Max та інші препарати»;
• у дітей та молоді у віці до 18 років;
• у жінок під час вагітності або годування грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Pantosis Max, слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт:

• лікується з приводу загальної кислоти або диспепсії безперервно протягом 4 або більше тижнів;
• має вік понад 55 років і щоденно застосовує препарати для лікування диспепсії, що випускаються без рецепта;
• має вік понад 55 років і помітив нові тривожні симптоми або змінився характер попередніх симптомів;
• перебував хворобу виразкової хвороби шлунку або мав операцію на шлунку;
• має проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтість шкіри та очей);
• знаходиться під постійним наглядом лікаря через інші важкі захворювання або стани;
• має намір пройти ендоскопічне дослідження або тест на наявність бактерії Helicobacter pylori;
• колись мав реакцію шкіри внаслідок застосування препарату, подібного до препарату Pantosis Max, який зменшує виділення шлункової кислоти;
• планує пройти спеціальне дослідження крові (концентрація хромограніну А);
• приймає інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір чи нельфінавір (застосовуються у лікуванні інфекції ВІЛ) одночасно з пантопразолом, слід попросити лікаря про детальні рекомендації.

Не слід приймати цей препарат без консультації з лікарем протягом терміну довше 4 тижнів. Якщо симптоми хвороби рефлюксу (загальна кислота або кисла ерукція) тривають довше 2 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить про необхідність тривалого прийому препарату.
Тривале прийом препарату Pantosis Max може бути пов'язано з додатковими загрозами, такими як:

• обмежене всмоктування вітаміну В та дефіцит вітаміну В у разі низької концентрації вітаміну В в організмі;
• перелом кістки стегна, кістки зап'ястка або хребта, особливо якщо пацієнт вже хворіє на остеопороз або приймає кортикостероїди (які можуть збільшувати ризик виникнення остеопорозу);
• зменшення концентрації магнію в крові (можливі симптоми: втома, мимовільні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття). Низька концентрація магнію також може привести до зменшення концентрації калію та кальцію в крові. У разі застосування препарату протягом терміну довше 4 тижнів слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити регулярні дослідження крові для контролю концентрації магнію.

Слід негайно повідомити лікаряперед або після застосування цього препарату, якщо пацієнт помітив появу наступних симптомів, які можуть бути ознакою інших, більш серйозних захворювань:

• ненавмисна втрата маси тіла (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами);
• вомітування, особливо повторювані;
• кров'яні вомітування, які можуть виглядати як темні fusy після кави;
• кров у калі, кал чорний або смолистий;
• проблеми з ковтанням або біль під час ковтання;
• блідість та слабкість (анемія);
• біль у грудній клітці;
• біль у животі;
• важкі та (або) упорczyві діареї, (оскільки застосування цього препарату пов'язано з невеликим збільшенням ризику діареї інфекційної);
• якщо у пацієнта виникла висипка шкіри, особливо в місцях, підданих дії сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися припинення застосування препарату Pantosis Max. Слід також повідомити про будь-які інші виниклі побічні ефекти, такі як біль у суглобах. Лікар може вирішити про необхідність виконання додаткових досліджень.

Якщо пацієнту потрібно пройти дослідження крові, він повинен повідомити лікаря про прийом цього препарату.
Можливо, що пацієнт помітить полегшення симптомів рефлюксу та загальної кислоти вже після одного дня застосування Pantosis Max. Однак це не є препарат, призначений для негайного усунення симптомів.
Не слід застосовувати його профілактично.
Якщо протягом певного часу пацієнт страждає від повторювальної загальної кислоти або симптомів диспепсії, він повинен перебувати під регулярним наглядом лікаря.

Діти та молодь

Препарату Pantosis Max не слід застосовувати у дітей та молоді у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку застосування цього препарату в цій віковій групі.

Препарат Pantosis Max та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Pantosis Max може впливати гальмівно на ефективність дії інших препаратів. Це особливо стосується препаратів, що містять одну з наступних активних речовин:

• інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір, нельфінавір (застосовуються у лікуванні інфекції ВІЛ). Не слід застосовувати препарат Pantosis Max одночасно з інгібіторами протеази ВІЛ. Див. «Коли не застосовувати препарат Pantosis Max»;
• кетоконазол (застосовується у лікуванні грибкових інфекцій);
• варфарин та фенпрокумон (впливають на густину крові та запобігають тромбозу). Можливо, буде потрібно додаткове дослідження крові;
• метотрексат (застосовується у лікуванні ревматоїдного артриту, псоріазу та онкологічних захворювань). У разі застосування метотрексату лікар може тимчасово припинити застосування препарату Pantosis Max, оскільки пантопразол може збільшувати концентрацію метотрексату в крові.

Не слід застосовувати препарат Pantosis Max разом з препаратами, що зменшують кількість кислоти, виробленої в шлунку, такими як інші інгібітори протонної помпи (омепразол, лансопразол або рабепразол) або антагоністи Н2 (наприклад, ранітідин, фамотидин).
Pantosis Max можна застосовувати за необхідності з препаратами, що нейтралізують кислоту (наприклад, магалдрат, алгінова кислота, сода бікарбонат, гідроксид алюмінію, карбонат магнію, або їх поєднання).

Препарат Pantosis Max з їжею та питтям

Таблетки слід приймати перед їжею, ковтати ціліми, запивати водою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Pantosis Max у жінок під час вагітності, у разі жінок, у яких не можна виключити вагітність, або у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як головокружіння або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Pantosis Max містить лактозу та натрій

Препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 1,34 мг натрію на добову дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Pantosis Max

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована добова доза становить 1 таблетку. Не слід застосовувати добову дозу понад 20 мг.
Препарат слід приймати принаймні протягом 2-3 послідовних днів. Слід закінчити застосування препарату Pantosis Max після повного зникнення симптомів. Можливо, що пацієнт помітить полегшення симптомів рефлюксу та загальної кислоти вже після одного дня застосування препарату Pantosis Max, однак слід пам'ятати, що цей препарат не призначений для негайного усунення симптомів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо після застосування цього препарату протягом повних 2 тижнів симптоми не зникли.
Не слід приймати препарат Pantosis Max довше 4 тижнів без консультації з лікарем.
Таблетки слід приймати перед їжею, щоденно о однієї й тієї ж години. Таблетки слід ковтати ціліми, обфільно запивати водою, не слід їх розжовувати чи ділити.

Застосування у дітей та молоді

Не слід застосовувати препарат у дітей та молоді у віці до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Pantosis Max

Слід негайно повідомити лікаря або фармацевта про прийом більшої ніж рекомендована дози препарату. Якщо це можливо, слід взяти з собою препарат та інструкцію.

Пропуск застосування препарату Pantosis Max

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну, заплановану дозу наступного дня о звичайній годині.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Слід негайно повідомити лікаряабо зв'язатися з найближчою лікарнею, якщо виникне будь-який з наступних важких побічних ефектів.Одночасно слід припинити застосування цього препарату, але взяти з собою інструкцію та (або) таблетки.

• Важкі алергічні реакції (рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1000 осіб):реакції надчутливості, так звані анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк. Типові симптоми: набряк обличчя, губ, рота, язика та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка, важкі головокружіння з прискореним серцебиттям та обфільним потінням.
• Важкі шкірні реакції (частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних):висипка з набряком, пухирями або лущенням шкіри, пухирчасте лущення шкіри, кровотеча з ока, носа, рота або статевих органів та швидке погіршення загального стану. Висипка після дії сонячних променів.
• Інші важкі реакції (частота невідома):жовтяниця шкіри та білковинок очей (спровокована важким пошкодженням печінки), проблеми з нирками, що проявляються болючим сечовипусканням, болем у нижній частині спини з супутнім підвищенням температури.

Інші побічні ефекти включають:

• Часто (могут виникнути не частіше ніж у 1 на 10 осіб):легкі поліпи шлунку.
• Недостатньо часто (могут виникнути не частіше ніж у 1 на 100 осіб):головний біль; головокружіння; діарея; нудота; вомітування; метеоризм та метеоризм з виділенням газів; запор; сухість у роті; біль та дискомфорт у ділянці живота; висипка шкіри або кропив'янка; свербіж шкіри; слабкість, втома чи погане самопочуття; порушення сну; підвищена активність ферментів печінки (встановлена у дослідженні крові); перелом

бедра, зап'ястка або хребта.

• Рідко (могут виникнути не частіше ніж у 1 на 1000 осіб):порушення або повна відсутність відчуття смаку; порушення зору, такі як нечітке бачення; болі в суглобах; болі м'язів; зміни маси тіла; підвищена температура тіла; набряк кінцівок; депресія; підвищена концентрація білірубіну та ліпідів у крові (встановлена у дослідженнях крові); збільшення молочних залоз у чоловіків; висока температура та раптове зменшення кількості циркулюючих гранулоцитів - білих кров'яних тілець (встановлена у дослідженнях крові)..
• Бардzo рідко (могут виникнути не частіше ніж у 1 на 10 000 осіб):порушення орієнтації; зменшення кількості тромбоцитів, що може викликати підвищену схильність до кровотеч та утворення синяків на шкірі; зменшення кількості білих кров'яних тілець, що може сприяти частішим інфекціям; співіснуючі, неправильні зменшення кількості червоних та білих кров'яних тілець, а також тромбоцитів (встановлена у дослідженнях крові).
• Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):марення (сприйняття неіснуючих предметів, осіб); сплутаність (особливо у пацієнтів, у яких виникли такі симптоми), зменшення концентрації натрію в крові; зменшення концентрації магнію в крові; висипка, що може супроводжуватися болем у суглобах, відчуттям лоскотання, колючості, печіння чи оніміння, запалення товстої кишки, що викликає упорczyву водянисту діарею.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України;
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 44
Факс: +38 (044) 206 92 44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Pantosis Max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блистерній упаковці (після позначення EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Pantosis Max

• Активною речовиною препарату є пантопразол. Одна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу соду п'ятиторговодного).
• Інші складники: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза; лактоза моногідратна; кроскармелоза натрію; колоїдна безводна кремнезем; стеарин магнію. Барвна оболонка (Opadry II 85F32081 Yellow):полівініловий спирт; макрогол 3350; двутленок титану (Е171); тальк; жовтий оксид заліза (Е172); хіноліновий жовтий (Е104). Оболонка для кишкового звільнення:триетилцитрат; тальк; кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30% з складом: лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату.

Як виглядає препарат Pantosis Max та що містить упаковка

Pantosis Max має форму видовженої таблетки, покритої оболонкою жовтого чи охристого кольору.
Упаковка містить 7, 14 або 28 таблеток для прийому всередину.

Суб'єкт відповідальності та виробник

Суб'єкт відповідальності

Mercapharm ТОВ
вул. Святопелка, 39
81524, м. Гдиня, Польща

Виробник

Dose Innova, S.L.C/ де Сан Марті, 75-97,
Марторельєс, 08107 Барселона, Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції:05/2020
Нижченаведені рекомендації щодо способу життя та змін у дієті також можуть допомогти в полегшенні загальної кислоти чи інших симптомів, залежних від шлункової кислоти.

• Уникання обфільних прийомів їжі.
• Їжа повільно.
• Відмова від куріння.
• Обмеження вживання алкоголю та кофеїну.
• Зменшення маси тіла (у разі надмірної ваги).
• Уникання тісної одежі чи поясів.
• Уникання вживання їжі пізніше ніж за три години до ліжка.
• Сон з піднятим головним кінцем (у разі нічних симптомів).
• Обмеження вживання продуктів, які зазвичай викликають загальну кислоту, наприклад: шоколад, м'ята, м'ята зелена, жирні та смажені продукти, кислі, гострі, цитрусові фрукти та соки, помідори.