ОКСИЦОДОНЕ ВІТАБАЛАНС 10 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Оксикодон Вітабаланс, 5 мг, покриті таблетки
3. Оксикодон Вітабаланс, 10 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
4. Що таке препарат Оксикодон Вітабаланс і для чого він призначений
5. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Оксикодон Вітабаланс
   1. Коли не приймати препарат Оксикодон Вітабаланс:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдом. Він може призвести до залежності І (або) наркозу.
   4. Діти
   5. Препарат Оксикодон Вітабаланс та інші препарати
   6. Препарат Оксикодон Вітабаланс з їжею, питтям та алкоголем
   7. Вагітність та годування грудьми
   8. Проведення транспортних засобів та управління механізмами
6. Як приймати препарат Оксикодон Вітабаланс
   1. Прийом більшої, ніж зазначена, дози препарату Оксикодон Вітабаланс
   2. Пропуск прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс
   3. Припинення прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Оксикодон Вітабаланс
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Оксикодон Вітабаланс
   2. Як виглядає препарат Оксикодон Вітабаланс та що містить упаковка
   3. Подійна особа
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   6. Оксикодон Вітабаланс (Данія, Естонія, Фінляндія, Литва, Латвія, Польща, Угорщина)Оксикодон Вітабаланс (Словенія)

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Оксикодон Вітабаланс, 5 мг, покриті таблетки

Оксикодон Вітабаланс, 10 мг, покриті таблетки

Оксикодон гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання подібні.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Оксикодон Вітабаланс і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Оксикодон Вітабаланс
• 3. Як приймати препарат Оксикодон Вітабаланс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Оксикодон Вітабаланс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Оксикодон Вітабаланс і для чого він призначений

Препарат Оксикодон Вітабаланс містить активну речовину оксикодон, який належить до групи сильнодіючих обезболювальних препаратів, званих опіоїдами. Препарат Оксикодон Вітабаланс застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для лікування сильного болю, який може бути адекватно лікуваний лише за допомогою опіоїдних обезболювальних препаратів.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Оксикодон Вітабаланс

Коли не приймати препарат Оксикодон Вітабаланс:

• якщо пацієнт має алергію на оксикодон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігаються тяжкі порушення дихання (депресія дихання) з недостатньою кількістю кисню в крові (гіпоксія) та (або) надмірною кількістю вуглекислого газу (гіперкапнія);
• якщо пацієнт має порушення дихання, такі як тяжка хронічна хвороба легень або тяжка астма;
• якщо пацієнт має порушення серцевої діяльності після тривалої хвороби легень (синдром легеневого серця);
• якщо у пацієнта спостерігається підвищений рівень вуглекислого газу в крові;
• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання, пов'язані з непрохідністю тонкої кишки (паралітична непрохідність кишок), сильний біль у животі або затримка евакуації шлунка.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж застосовувати препарат Оксикодон Вітабаланс, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Перед початком прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт у похилому віці або ослаблений;
• якщо у пацієнта спостерігаються тяжкі порушення функції легень, печінки або нирок;
• якщо у пацієнта спостерігається захворювання щитоподібної залози (мікседема) або якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів (гіпотиреоз);
• якщо надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (хвороба Аддісона або ниркова недостатність), що може призвести до ослаблення, втрати маси тіла, головокружіння, нудоти, блювоти;
• якщо у пацієнта спостерігаються психічні порушення як результат інтоксикації, наприклад, алкоголем (токсична психоз);
• у разі гіперплазії передміхурової залози;
• у разі панкреатиту (що викликає гострий біль у животі та спині) або порушень з боку жовчного міхура;
• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання кишечника (воспалення товстої кишки та тонкої кишки);
• якщо у пацієнта спостерігаються труднощі з сечовипусканням або біль під час сечовипускання;
• якщо у пацієнта спостерігається гіповолемія (зниження об'єму крові в кровообігу);
• якщо у пацієнта спостерігаються сильні головні болі або нудота, що може свідчити про підвищення внутрішньочерепного тиску;
• якщо у пацієнта спостерігається низький тиск крові або головокружіння під час вставання;
• якщо пацієнт має епілепсію або спостерігаються у нього схильності до судом;
• у разі прийняття препаратів, відомих як інгібітори МАО (застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона).

Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта спостерігається сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з панкреатитом та захворюваннями жовчних шляхів.
Перед хірургічною операцією необхідно повідомити лікаря про застосування препарату Оксикодон Вітабаланс.
Препарат Оксикодон Вітабаланс може призвести до фізичної залежності та виникнення симптомів відміни при раптовому припиненні терапії оксикодоном. Якщо застосування препарату не є подальше необхідним, рекомендується поступове зниження добової дози, щоб уникнути виникнення симптомів відміни.
Толерантність, залежність та наркоз

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдом. Він може призвести до залежності І (або) наркозу.

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним обезболювальним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних обезболювальних препаратів може призвести до зниження ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Оксикодон Вітабаланс може призвести до залежності, зловживання та наркозу, що може призвести до загрози життя передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим під час застосування більшої дози протягом тривалого часу.
Залежність або наркоз може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу препарату він повинен прийняти або як часто він повинен його приймати. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не буде полегшувати біль.
Ризик виникнення залежності або наркозу різний у різних осіб. Він може бути більшим у разі застосування великої дози протягом тривалого часу.
Якщо пацієнт спостерігає будь-які з наступних симптомів під час прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс, це може свідчити про те, що у нього розвивається залежність або наркоз.

• потреба приймати препарат триваліший час, ніж зазначено лікарем;
• потреба приймати більшу дозу, ніж зазначена;
• застосування препарату з інших причин, ніж ті, які зазначені лікарем, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб полегшити сон»;
• багаторазові, невдалі спроби припинити або обмежити застосування препарату;
• погане самопочуття після припинення застосування препарату та поліпшення після поновлення прийняття («ефект відміни»).

Якщо пацієнт спостерігає будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий для нього схему лікування, який включає відповідний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 «Припинення прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс»).
Дуже рідко може виникнути гіпералгезія (надмірна чутливість до болю), яка не реагує на подальше збільшення дози оксикодону, особливо у разі застосування великих доз. Можливо, буде потрібно зниження дози оксикодону або зміна на лікування іншими опіоїдами.
Порушення дихання під час сну
Препарат Оксикодон Вітабаланс може призвести до порушень дихання, пов'язаних зі сном, таких як апное сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемія під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зниження дози.

Діти

Безпека та ефективність препарату Оксикодон Вітабаланс не були достатньо вивчені у дітей віком до 12 років. У зв'язку з цим не рекомендується застосування препарату Оксикодон Вітабаланс у дітей віком до 12 років.

Препарат Оксикодон Вітабаланс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про ті, які планується приймати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• сильнодіючі обезболювальні препарати (наприклад, інші опіоїди);
• препарати, які полегшують засипання або застосовуються для лікування тривоги (снодійні та транквілізатори);
• препарати, які застосовуються для лікування депресії;
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів (такі як антипсихотичні);
• препарати, які застосовуються під час хірургічних операцій (зніочувальні засоби);
• препарати, які застосовуються для розслаблення м'язів;
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій (антігістамінні препарати);
• препарати, які застосовуються для лікування нудоти та блювоти (протиблювотні засоби);
• інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) або якщо пацієнт приймав інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів. Інгібітори МАО — це препарати, які застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона;
• препарати, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона;
• антібіотики-макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин та телітроміцин);
• азольні протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол та позаконазол);
• інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір та саквінавір);
• циметидин (препарат, який застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка, диспепсії або загальної слабкості);
• рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін або фенітойн (препарат, який застосовується для лікування епілепсії);
• діуравець (у рослинних продуктах);
• пароксетин (антідепресивний препарат);
• хінідин (препарат, який застосовується для лікування аритмії серця);
• препарати, які застосовуються для профілактики утворення тромбів (антитромботичні препарати).

Одночасне застосування препарату Оксикодон Вітабаланс та снодійних препаратів, таких як бензодіазепіни або препаратів, подібних до них, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання), коми та може загрожувати життю. З цього погляду їх одночасне застосування можна розглядати лише у разі, якщо немає інших методів лікування.
Якщо лікар призначає препарат Оксикодон Вітабаланс одночасно з снодійними препаратами, лікар повинен також обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі снодійні препарати, які приймає пацієнт, а також суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Корисним може бути повідомлення друзів або родичів, щоб вони були обізнані про можливість виникнення ознак і симптомів, зазначених вище. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресивні препарати (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може призвести до виникнення у пацієнта наступних симптомів: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, надмірне потіння, тремор, підвищення рефлексів, збільшення м'язового тонусу, підвищення температури тіла до понад 38°C. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Оксикодон Вітабаланс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Оксикодон Вітабаланс можна приймати разом з їжею або незалежно від неї, з достатньою кількістю рідини.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Оксикодон Вітабаланс може призвести до сонливості або збільшення ризику виникнення важких побічних ефектів, таких як сплутаність свідомості з ризиком зупинки дихання, а також втрати свідомості.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час застосування препарату Оксикодон Вітабаланс.
Грейпфрутовий сік може гальмувати метаболізм оксикодону, що може посилювати його дію. Необхідно уникати вживання грейпфрутового соку під час застосування препарату Оксикодон Вітабаланс.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо можливо, необхідно уникати застосування препарату Оксикодон Вітабаланс під час вагітності та годування грудьми.
Вагітність
Існують обмежені дані щодо застосування оксикодону у вагітних жінок. Оксикодон проникає через плаценту та проникає до кровообігу новонародженого.
Застосування оксикодону під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонародженого.
Застосування оксикодону у вагітних жінок протягом останніх 3-4 тижнів перед пологами може призвести до важких порушень дихання у новонароджених. Оксикодон може бути застосований під час вагітності лише у разі, якщо користь для матері переважує ризик для дитини.
Годування грудьми
Оксикодон може проникати до молока матері та може призвести до труднощів з диханням у новонародженого. Необхідно уникати застосування препарату Оксикодон Вітабаланс під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Застосування препарату Оксикодон Вітабаланс може знижувати увагу та обмежувати здатність реагувати до такого ступеня, що пацієнт може взагалі не бути здатним керувати транспортними засобами та управління механізмами. При збалансованій терапії повний заборон на керування транспортними засобами може не бути необхідним.
Необхідно проконсультуватися з лікарем.

3. Як приймати препарат Оксикодон Вітабаланс

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час тривалості лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з застосуванням препарату Оксикодон Вітабаланс, коли та як довго пацієнт повинен його приймати, коли необхідно звернутися до лікаря, а також коли необхідно припинити його прийняття (див. також «Припинення прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс»).
Лікар буде коригувати дозування на основі ступеня болю та індивідуальної чутливості пацієнта. Зазвичай застосовувана доза становить:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Зазвичай застосовувана початкова доза для пацієнтів становить 5 мг, які приймаються кожні 6 годин. Якщо це необхідно, лікар може зменшити інтервали між прийняттям доз до 4 годин. Однак не рекомендується приймати препарат Оксикодон Вітабаланс частіше ніж 6 разів на добу.
Пацієнти похилого віку
Лікар встановить дозу, відповідну для пацієнта. Застосування необхідно розпочинати з мінімальної початкової дози та поступово її збільшувати до досягнення адекватного контролю болю.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки або з низькою масою тіла
Лікар може призначити меншу початкову дозу препарату.
Пацієнтам, які раніше приймали інші сильнодіючі обезболювальні препарати (опіоїди), лікар може призначити більшу початкову дозу.
Лікар визначить добову дозу для застосування та порадить, як розділити загальну добову дозу на дози, які приймаються вранці та ввечері. Лікар також перевірить дозування, якщо під час лікування буде необхідне коригування дозування.
Якщо між прийняттям доз препарату Оксикодон Вітабаланс пацієнт відчуває біль, може бути необхідне збільшення дози препарату. Якщо ця проблема стосується пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо необхідно тривале лікування сильного болю, лікар порадить змінити терапію на оксикодон гідрохлорид у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням.
Таблетки необхідно приймати, запиваємоши їх достатньою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води) кожні 4-6 годин, згідно з рекомендацією лікаря. Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від неї.

Прийом більшої, ніж зазначена, дози препарату Оксикодон Вітабаланс

У разі застосування більшої, ніж зазначена, дози препарату Оксикодон Вітабаланс або якщо дитина прийняла препарат випадково, необхідно звернутися до лікаря або шпиталю, щоб отримати інформацію про можливе ризик та пораду щодо подальших дій.
Передозування може призвести до сильної сонливості, труднощів з диханням, звуження зіниць, ослаблення м'язів, низького тиску крові, сповільнення серцевої діяльності, колапсу та нагромадження рідини в легенях. Це може призвести до втрати свідомості, коми та навіть смерті.
Передозування може призвести до порушення мозкової діяльності (відомого як токсична лейкоенцефалопатія).
Відправляючись за медичною допомогою, необхідно взяти з собою інструкцію та будь-які залишкові таблетки, щоб показати їх лікареві.

Пропуск прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше, як тільки пацієнт про це вспомнить, та продовжити лікування згідно з прийнятим схемою. Необхідно уникати прийняття двох доз протягом 4 годин. Необхідно уникати прийняття подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Оксикодон Вітабаланс

Необхідно уникати раптового припинення застосування препарату, якщо тільки лікар не порадить цього. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату, він повинен спочатку проконсультуватися з лікарем. Лікар порадить відповідний спосіб дій, зазвичай шляхом поступового зниження дози, щоб пацієнт не відчував неприємних симптомів. У разі раптового припинення застосування препарату можуть виникнути симптоми відміни, такі як зевота, розширення зіниць, катар, слізотеча, тремор, потіння, тривога, безсоння тощо.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часто(виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• сонливість, головокружіння, головний біль
• запор, нудота, блювота
• свербіння

Часто(виникають у 1-10 з 100 пацієнтів)

• анорексія, втата апетиту
• тривога, стан сплутаності, депресія, надзвичайно добрий настрій (ейфорія) порушення сну (безсоння), нервозність, неправильні думки, втома
• дrgавки
• дусність, важкі порушення дихання (депресія дихання), труднощі з диханням або свистячий дихання.
• сухість у роті, біль у животі, діарея, відрижка, нудота.
• висип, надмірне потіння
• порушення сечовипускання
• ослаблення (астенія)

Нiezbyt часто(виникають у 1-10 з 1 000 пацієнтів)

• гіперчутливість, анафілактичні реакції, алергічні реакції
• затримка рідини в організмі
• дегідратування
• збудження, емоційна нестабільність, зниження статевого потягу, зміни особистості, марення, порушення зору, порушення слуху (гіперакузія), залежність від препарату
• втата пам'яті, тремор, зміни м'язового тонусу, зниження чутливості до болю або дотику, тремор, порушення мови, омдлення, оніміння або поколювання (парестезії), порушення смаку, порушення координації рухів м'язів
• порушення виділення сліз, звуження зіниць, порушення зору
• чувство головокружіння або вертіння
• швидкий, нерегулярний ритм серця, неправильний ритм серця (аритмія)
• розширення судин
• збільшений кашель, біль у горлі, риніт, зміни голосу
• проблеми з ковтанням, виразка в роті, гінгівіт, стоматит, метеоризм
• збільшена активність ферментів печінки
• труднощі з сечовипусканням
• порушення ерекції
• дрож, випадкові травми, біль (наприклад, у грудній клітці), загальне нездужання, набряк кистей, гомілок або стоп, мігрень, симптоми відміни, толерантність до препарату, надмірна спрага

Рідко(виникають у 1-10 з 10 000 пацієнтів)

• збільшення лімфатичних вузлів
• дrgавки, особливо у пацієнтів з епілепсією або схильністю до дrgавок, м'язові спазми
• низький тиск крові (гіпотонія), падіння тиску крові під час вставання, яке призводить до головокружіння, замурування або омдлення (ортостатична гіпотонія)
• кровотеча з ясен, збільшений апетит, мелена, зміни кольору шкіри, непрохідність кишок
• сухість шкіри, вірусні захворювання, викликані вірусом герпесу, підвищена чутливість до світла (чутливість шкіри до сонячного світла)
• присутність крові в сечі
• аменорея
• зміни маси тіла, інфекції шкіри, викликані бактеріями (целюліт)

Бардzo рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• кропив'янка або луската шкіра

Невідомо(не може бути визначено на підставі наявних даних)

• агресія
• збільшена чутливість до болю
• апное сну (перерви у диханні під час сну)
• карієс
• стан запалення, який викликає біль у животі або діарею (холестаз), гострий біль у животі, викликаний каменями в жовчному міхурі (колка жовчного міхура).
• Порушення, яке впливає на сфінктер кишки, яке може призвести до сильного болю у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
• Тривале застосування препарату Оксикодон Вітабаланс під час вагітності може призвести до загрозливих життя симптомів відміни у новонародженого. Симптоми, на які необхідно звернути увагу, це дратівливість, надпобудливість та неправильна тривалість сну, пронзливий крик, тремор, загальне нездужання, діарея та недостатня маса тіла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 57
Факс: +38 (044) 206 27 57
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Оксикодон Вітабаланс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Препарат цей необхідно зберігати в закритому та захищеному місці, до якого інші особи не можуть мати доступу. Він може бути дуже шкідливим і може призвести до смерті особи, якій не був призначений.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці після слів «EXP». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Необхідно уникати застосування цього препарату, якщо ви помітили пошкодження таблеток або якщо таблетки низької якості.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Оксикодон Вітабаланс

• Активною речовиною препарату є оксикодон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг оксикодону гідрохлориду.
• Інші компоненти препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, желатинова кукурузна крохмаль, магній стеарат. Покриття таблетки: полідеκстроza, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171) та макрогол.

Як виглядає препарат Оксикодон Вітабаланс та що містить упаковка

Як виглядає препарат Оксикодон Вітабаланс:
5 мг: білі, круглі, опуклі таблетки діаметром 6 мм.
10 мг: білі, круглі, опуклі таблетки з рискою поділу на одній стороні, діаметром 8 мм. Таблетки можна поділити на дві рівні частини.
Розміри упаковки:
30 або 100 таблеток у блистерній упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Фінляндія
Телефон: +358 3 615 600

Виробник

Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
13500 Hämeenlinna
Фінляндія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Оксикодон Вітабаланс (Данія, Естонія, Фінляндія, Литва, Латвія, Польща, Угорщина)
Оксикодон Вітабаланс (Словенія)

Дата останньої актуалізації інструкції: 02.05.2025