ОТРІВІН 1 mg/ml Аерозоль

Otrivin Menthol, 1 мг/мл, аерозоль для носа, розчин

Хлорид гідроксилометазоліну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Otrivin Menthol і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otrivin Menthol
• 3. Як застосовувати препарат Otrivin Menthol
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Otrivin Menthol
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Otrivin Menthol і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату Otrivin Menthol є хлорид гідроксилометазоліну.
Препарат Otrivin Menthol є місцево діючим засобом, який зменшує набряк і запалення слизової оболонки носа. Він розблоковує забитий ніс, полегшуючи дихання.
Препарат також містить допоміжні речовини, такі як ментол і евкаліптол, які дають на слизових оболонках відчуття прохолоди.
Дія препарату Otrivin Menthol починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти годин.
Препарат Otrivin Menthol призначений для застосування у дорослих і підлітків старше 12 років.
Препарат Otrivin Menthol застосовується при надмірному набряку слизової оболонки носа, який виникає при простуді, катаральному синуситі, алергічному риніті, синуситі.
Завдяки зменшенню набряку слизової оболонки носоглотки, препарат може застосовуватися допоміжно при синуситі. Препарат Otrivin Menthol полегшує риноскопію (огляд носової порожнини).
Препарат Otrivin Menthol не містить консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Otrivin Menthol

Коли не застосовувати препарат Otrivin Menthol

• якщо пацієнт має алергію на хлорид гідроксилометазоліну або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• якщо пацієнт переніс операцію, виконану через ніс, наприклад, видалення гіпофізу або операцію

з оглядом твердої оболонки (операція на мозку, виконана через ніс або рот),

• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку (підвищене внутрішньоочне тисняча),
• якщо слизова оболонка носа пацієнта дуже суха (атрофічний риніт або зanikовий риніт),
• у дітей молодше 12 років.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• серцевих захворювань (наприклад, синдром довгого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• гіперплазії передміхурової залози,
• пухлини надниркових залоз, яка виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (феохромоцитома),
• прийоми деяких антидепресантів, відомих як інгібітори моноамінооксидази (МАО), або у разі прийому цих препаратів протягом останніх 2 тижнів,
• прийоми три- та чотирициклічних антидепресантів,
• аналогічно до інших препаратів, які звужують слизову оболонку носа, препарат Otrivin Menthol у чутливих пацієнтівможе спричиняти безсоння, головокружіння, тремор, порушення серцевого ритму та підвищене артеріальне тисняча. Якщо такі симптоми з'являються, необхідно проконсультуватися з лікарем,
• аналогічно до інших препаратів, які звужують слизову оболонку носа, препарат Otrivin Menthol не повинен застосовуватися довше ніж 10 послідовних днів. Якщо симптоми продовжуються, необхідно звернутися до лікаря. Застосування препарату протягом терміну, довшого ніж 10 днів, або в дозах, більших ніж рекомендовані, може спричинити загострення симптомів або їх повторення.
• Препарат Otrivin Menthol не повинен застосовуватися для очей або рота.
• Не слід застосовувати дозу, більшу ніж рекомендована, особливо у дітей та осіб похилого віку.

Діти та підлітки

Препарат Otrivin Menthol не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Препарат Otrivin Menthol та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Otrivin Menthol не повинен застосовуватися у разі прийому деяких препаратів, які використовуються для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноамінооксидази (МАО): не слід застосовувати препарат Otrivin Menthol у разі одночасного прийому інгібіторів МАО або прийому таких препаратів протягом останніх 14 днів,
• три- та чотирициклічні антидепресанти.

У разі прийому будь-якого з цих препаратів перед застосуванням препарату Otrivin Menthol необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Otrivin Menthol під час вагітності.
Під час годування грудьми препарат Otrivin Menthol можна застосовувати тільки після консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Otrivin Menthol, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Otrivin Menthol містить гідроксистеарин макрогола (гідрогенізований поліоксилений рициновий олій)

Цей препарат містить 2,75 мг/мл гідроксистеарину макрогола (гідрогенізований поліоксилений рициновий олій). Препарат може спричиняти шкірні реакції.

3. Як застосовувати препарат Otrivin Menthol

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
Препарат Otrivin Menthol не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.
Дорослі та підлітки старше 12 років:
1 доза аерозолю препарату Otrivin Menthol у кожну ніздрю до 3 разів на добу. Рекомендується приймати останню дозу препарату безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу у кожну ніздрю.
Препарат Otrivin Menthol не повинен застосовуватися довше ніж 10 послідовних днів.

Спосіб застосування

Препарат призначений для застосування у ніс.
Необхідно бути обережним, щоб не розпилювати аерозоль у очі.

• 1. Очистити ніс.
• 2. Зняти захисний ковпачок.
• 3. Не слід обрізати кінчик дозатора.

• 4. Перед першим застосуванням необхідно 4 рази натиснути на насос. Насос буде готовий до подальшого використання протягом усього рекомендованого терміну застосування. У разі, якщо після повного натиснення на насос аерозоль не буде розпилюватися, або якщо препарат не застосовувався протягом терміну, довшого ніж 6 днів, необхідно знову підготувати насос шляхом 4-разового натиснення. Не слід розпилювати аерозоль у напрямку очей або рота.
• 5. Бутіль необхідно тримати вертикально, великим пальцем підтримуючи дно бутілі, а кінчик помістити між двома пальцями.

• 6. Нахиляти голову вперед та помістити кінчик у ніздрю.
• 7. Натиснути на насос та одночасно втягнути повітря ніздрю.

• 8. Повторити дії під час застосування препарату у другу ніздрю.
• 9. Після застосування необхідно очистити та висушити кінчик дозатора та надіти захисний ковпачок.

З гігієнічних міркувань одне пакування препарату повинно застосовуватися тільки одним пацієнтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Otrivin Menthol

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне головокружіння, надмірне потіння, значне зниження температури тіла, головний біль, повільне серцебиття, порушення дихання, кома, судоми, підвищене артеріальне тисняча (гіпертонія), після чого може виникнути гіпотонія.
Необхідно застосувати симптоматичне лікування.

Пропуск застосування препарату Otrivin Menthol

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно ПЕРЕРВАТИ застосуванняпрепарату Otrivin Menthol і НАТХНИТЬСЯ до лікаря, якщо виникає будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• опухання обличчя, губ, язика або горла,
• сильний свербіж з червоним висипом або пухирями. ці симптоми виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат).

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб, які приймають препарат):

сухість або подразнення слизової оболонки носа, відчуття дискомфорту в носі, нудота, головний біль, печія в місці застосування.

Незbyt часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб, які приймають препарат):

кровотеча з носа.

Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб, які приймають препарат):

алергічна реакція (висип на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, нерегулярне або прискорене серцебиття.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Європейська, 2, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-26-36, факс: +38 (044) 279-26-36, веб-сайт: https://www.dslpz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Otrivin Menthol

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Otrivin Menthol

• Активною речовиною препарату Otrivin Menthol є хлорид гідроксилометазоліну. 1 мл розчину містить 1 мг хлориду гідроксилометазоліну.
• Допоміжними речовинами препарату є: дигідрофосфат натрію, дванадцятиводний дифосфат натрію, хлорид натрію, едетат натрію, левоментол, цинеол (евкаліптол), сорбітол, гідроксистеарин макрогола (гідрогенізований поліоксилений рициновий олій), очищена вода.

Як виглядає препарат Otrivin Menthol і що містить пакування

Пакування препарату Otrivin Menthol являє собою бутіль з дозатором, яка містить 10 мл білого розчину з запахом ментолу та евкаліптолу. Дозатор дозволяє вимірювати точну кількість препарату.
Пакування містить 60 доз.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, на території України:

Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт, вул. Чорс, 43
Угорщина

Виробник:

Haleon Germany GmbH
вул. Барт, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на території України: УА/001/95/0102/002

Номер дозволу на паралельний імпорт: 371/17

Дата затвердження інструкції: 26.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]