OTRIVIN 2.5 mg/0.25 mg Аерозоль

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для користувача
2. Otrivin Allergy
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
3. Що таке Otrivin Allergy і для чого його використовують
   1. Показання до застосування
4. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Otrivin Allergy
   1. Коли не слід використовувати препарат Otrivin Allergy
   2. Попередження та обережність
   3. Перш ніж використовувати препарат Otrivin Allergy, слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
   4. Діти та підлітки
   5. Otrivin Allergy та інші ліки
   6. Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує використовувати.
   7. Вагітність та годування грудьми
   8. Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів
   9. Otrivin Allergy містить бензалконій хлорид
   10. Препарат Otrivin Allergy містить ароматизатор з лавандового масла (гераніол, ліналол, кумарин та лімонен)
5. Як використовувати препарат Otrivin Allergy
   1. Otrivin Allergy слід використовувати виключно для носа (також при запаленні середнього вуха).
   2. Діти віком до 6 років
   3. Дорослі та діти віком понад 12 років
   4. Препарату Otrivin Allergy не слід використовувати у дітей віком до 6 років.
   5. Спосіб застосування:
   6. Застосування у дітей
   7. Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано
   8. Пропуск застосування препарату Otrivin Allergy
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Otrivin Allergy
8. Зміст упаковки та інші дані
   1. Що містить препарат Otrivin Allergy
   2. Як виглядає препарат Otrivin Allergy та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт:
   4. Імпортер:
   5. Дата останньої актуалізації інформації:

Укладена інформація для користувача

Otrivin Allergy

(2,5 мг + 0,25 мг)/мл, аерозоль для носа, розчин
Фенілєфрин + Малеїнат диметиндену

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке Otrivin Allergy і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Otrivin Allergy
• 3. Як використовувати препарат Otrivin Allergy
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Otrivin Allergy
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке Otrivin Allergy і для чого його використовують

Otrivin Allergy містить дві активні речовини:

• фенілєфрин - зменшує набряк слизової оболонки носа.
• малеїнат диметиндену - гальмує дію гістаміну, відповідального за алергічні реакції. Активні речовини препарату Otrivin Allergy полегшують очищення носових проходів та зменшують надмірне виділення (катар), не порушуючи функцію війчастого епітелію носової порожнини. Otrivin Allergy швидко та тривало зменшує набряк слизової оболонки носа. Він розширює ніс, полегшуючи дихання. Препарат призначений для використання на слизовій оболонці носа.

Показання до застосування

Лікування симптомів застуди, набряку слизової оболонки носа, гострого та хронічного запалення слизової оболонки носа, сезонного (сінної гарячки) та позасезонного алергічного запалення слизової оболонки носа, вазомоторного запалення слизової оболонки носа. Допоміжне лікування гострого та хронічного запалення пазух та запалення середнього вуха. Перед- та післяопераційна підготовка в хірургії носа. Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Otrivin Allergy

Коли не слід використовувати препарат Otrivin Allergy

• якщо пацієнт має алергію на фенілєфрин, малеїнат диметиндену або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається атрофічне запалення слизової оболонки носа (хронічне запалення слизової оболонки носа з утворенням кірок),
• якщо пацієнт зараз приймає інгібітори моноамінооксидази (ліки, що застосовуються при депресії) або приймав ці ліки протягом останніх 14 днів. У разі сумнівів, чи належать приймані ліки до групи інгібіторів моноамінооксидази, слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Otrivin Allergy,
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом відтоку,
• у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Otrivin Allergy, слід звернутися до лікаря:

• якщо в пацієнта спостерігається захворювання серцево-судинної системи (зокрема, ішемічна хвороба серця, гіпертонія);
• якщо в пацієнта спостерігається гіпертиреоз;
• якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабет;
• якщо в пацієнта спостерігається гіперплазія передміхурової залози, оскільки може виникнути затримка сечі;
• якщо пацієнт має епілепсію;
• якщо пацієнт приймає антидепресанти або ліки, що застосовуються при гіпертонії (наприклад, бета-адреноблокатори), див. також пункт «Otrivin Allergy та інші ліки»;
• якщо в пацієнта спостерігається підвищена чутливість до адреноміметичних речовин (наприклад, адреналіну, ефедрину), яка проявляється безсонням, головокружінням, тремором, порушеннями серцевого ритму або підвищенням артеріального тиску.

Перш ніж використовувати препарат Otrivin Allergy, слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Препарату Otrivin Allergy не слід використовувати довше 7 послідовних днів. Якщо симптоми тривають, слід звернутися до лікаря. Тривале використання може спричинити набряк слизової оболонки носа та повернення або посилення симптомів. Не слід використовувати більшу дозу, ніж рекомендовано. Зловживання, особливо малими дітьми та особами похилого віку (віком понад 65 років), може призвести до виникнення системних побічних ефектів. Слід використовувати найнижчу ефективну кількість доз препарату протягом найкоротшого часу. Не слід перевищувати рекомендовану кількість доз або допустиму частоту дозування.

Діти та підлітки

Препарату Otrivin Allergy не рекомендовано використовувати у дітей віком до 6 років. У дітей віком від 6 до 12 років препарат слід використовувати під наглядом дорослих.

Otrivin Allergy та інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує використовувати.

Перш ніж використовувати препарат Otrivin Allergy, слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав наступні ліки:

• інгібітори моноамінооксидази (ліки, що застосовуються при депресії), див. пункт «Коли не слід використовувати препарат Otrivin Allergy»;
• трисиклічні та тетрасиклічні антидепресанти (наприклад, іміпрамін, амітріптилін) або ліки, що застосовуються при гіпертонії (наприклад, пропранолол, атенолол, метопролол), див. також пункт «Попередження та обережність».

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не слід використовувати під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Otrivin Allergy містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконій хлорид може спричинити подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо його застосовують тривалий час.

Препарат Otrivin Allergy містить ароматизатор з лавандового масла (гераніол, ліналол, кумарин та лімонен)

Може спричинити алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Otrivin Allergy

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Otrivin Allergy слід використовувати виключно для носа (також при запаленні середнього вуха).

Otrivin Allergy слід використовувати після ретельного очищення носа. З гігієнічних міркувань упаковку препарату слід використовувати тільки одним пацієнтом.

Діти віком до 6 років

Не рекомендовано використовувати цей препарат. Діти віком від 6 до 12 років(під наглядом дорослих) 1-2 дози до кожного носового проходу 3-4 рази на добу.

Дорослі та діти віком понад 12 років

1-2 дози до кожного носового проходу 3-4 рази на добу: останню дозу рекомендовано приймати коротко перед сном. Препарату Otrivin Allergy не слід використовувати довше 7 послідовних днів. Якщо симптоми тривають, слід звернутися до лікаря.

Препарату Otrivin Allergy не слід використовувати у дітей віком до 6 років.

Спосіб застосування:

• 1. Зняти захисну кришку.
• 2. Перед першим застосуванням слід натиснути насос кілька разів, поки не почне діяти дозатор. Так підготований аерозоль готовий до застосування.
• 3. Слід бути обережним, щоб не розпиляти препарат у очі.
• 4. Помістити кінчик дозатора у носовий проход, рішуче натиснути насос, а потім вийняти його з носового проходу без звільнення тиску. Правильне розпилення відбувається, коли його виконують під час невеликого вдиху через ніс.
• 5. Після застосування слід очистити кінчик дозатора та одразу ж надіти захисну кришку.

• 6. Щоб обмежити потенційне поширення інфекції, упаковку препарату слід використовувати тільки одним пацієнтом.

Бутель, що містить 10 або 15 мл препарату, оснащена дозувальником, який визначає вміст активних речовин у одній дозі, тим самим виключаючи можливість випадкового передозування.

Застосування у дітей

Препарату Otrivin Allergy не рекомендовано використовувати у дітей віком до 6 років. У дітей віком від 6 до 12 років Otrivin Allergy слід використовувати під наглядом дорослих.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря. Можуть виникнути наступні симптоми: відчуття втоми, біль у животі, прискорення серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску, безсоння, блідість шкіри, нудота, блювота, тремор, головокружіння. Плівання шлунка зазвичай не є необхідним. Дітям віком 6 років слід дати активований вугілля та ліки, що сприяють послабленню, а дітям старшим та дорослим зазвичай достатньо прийняти велику кількість рідини. Дальше лікування повинно бути узгоджено з клінічними рекомендаціями або рекомендаціями центру лікування отруєнь.

Пропуск застосування препарату Otrivin Allergy

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Otrivin Allergy може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Побічні ефекти виникають рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 осіб, які приймають препарат): дискомфорт у носі, сухість носа, кровотеча з носа, печія у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава тел: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Otrivin Allergy

Бутель з LDPE, що містить 10 мл розчину: Зберігати при температурі нижче 30°C. Захищати від світла. Бутель з HDPE, що містить 15 мл розчину: Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Otrivin Allergy

• Активними речовинами препарату є фенілєфрин та малеїнат диметиндену. Один мл розчину містить 2,5 мг фенілєфрину та 0,25 мг малеїнату диметиндену. Одна доза містить 0,3536 мг фенілєфрину та 0,0354 мг малеїнату диметиндену.
• Інші компоненти препарату: бензалконій хлорид, безводний дигідрофосфат натрію, моногідрат лимонної кислоти, сорбітол, детерпенізоване лавандове масло (містить, зокрема, гераніол, ліналол, кумарин, лімонен), очищена вода.

Як виглядає препарат Otrivin Allergy та що містить упаковка

Otrivin Allergy є аерозолем для носа. Упаковка містить 10 мл або 15 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт:

Haleon Poland Sp. z o.o. вул. Римовського 53 02-697 Варшава тел. 800 702 849

Імпортер:

Haleon Germany GmbH Бартоштрасе 4 80339 Мюнхен Німеччина

Дата останньої актуалізації інформації: