ОСПАМОКС 500 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Оспамокс, 500 мг, покриті таблетки
3. Оспамокс, 750 мг, покриті таблетки
4. Оспамокс, 1000 мг, покриті таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інформації перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інформації
5. Що таке Оспамокс і для чого він використовується
   1. Що таке Оспамокс
   2. Для чого використовується Оспамокс
6. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Оспамокс
   1. Коли не слід застосовувати препарат Оспамокс
   2. Попередження та обережність
   3. Аналізи крові та сечі
   4. Оспамокс та інші препарати
   5. Вагітність та годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів та робота з машинами
   7. Оспамокс містить натрій
7. Як застосовувати Оспамокс
   1. Діти з масою тіла менше 40 кг
   2. Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше
   3. Захворювання нирок
   4. Прийом більшої, ніж рекомендуема, дози препарату Оспамокс
   5. Пропуск прийому препарату Оспамокс
   6. Як довго слід приймати Оспамокс
8. Можливі неприємні симптоми
   1. Якщо в пацієнта виникне будь-який із перелічених нижче важких неприємних симптомів, йому необхідно негайно припинити застосування препарату Оспамокс та звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.
   2. Якщо в пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, йому необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
   3. Іноді можуть виникати менш важкі шкіряні реакції, такі як:
   4. Якщо в пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, йому необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення застосування препарату.
   5. Звітність про неприємні симптоми
9. Як зберігати Оспамокс
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить Оспамокс
    2. Як виглядає Оспамокс та що містить упаковка
    3. Відповідальна особа та виробник
    4. Дата останньої актуалізації інформації:
    5. Загальні поради щодо застосування антибіотиків

Укладена інформація для пацієнта

Оспамокс, 500 мг, покриті таблетки

Оспамокс, 750 мг, покриті таблетки

Оспамокс, 1000 мг, покриті таблетки

Амоксисилін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інформації перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи (дорослої або дитини). Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Оспамокс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Оспамокс
• 3. Як застосовувати Оспамокс
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати Оспамокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Оспамокс і для чого він використовується

Що таке Оспамокс

Оспамокс - антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксисилін. Амоксисилін належить до групи антибіотиків, званих "пеніцилінами".

Для чого використовується Оспамокс

Оспамокс використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, різних частин тіла. Оспамокс також можна використовувати разом з іншими препаратами для лікування хвороби виразки шлунка.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Оспамокс

Коли не слід застосовувати препарат Оспамокс

якщо пацієнт має алергію на амоксисилін, пеніцилін або будь-яку іншу речовину, що входить до складу препарату (перелічену в пункті 6); якщо в пацієнта раніше спостерігалися алергічні реакції на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип, набряк обличчя або горла. Якщо ці обставини стосуються пацієнта, йому не слід застосовувати препарат Оспамокс. У разі сумнівів перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату Оспамокс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт: хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та надмірна втома) має захворювання нирок має порушення сечовиділення. У разі сумнівів, чи стосуються ці обставини пацієнта, перед застосуванням препарату Оспамокс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно провести аналіз сечі (для виявлення глюкози) або крові (для оцінки функції печінки) аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), необхідно повідомити лікаря або фармацевта про застосування препарату Оспамокс, оскільки він може вплинути на результати цих аналізів.

Оспамокс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати. Якщо пацієнт приймає альопуринол (використовується для лікування подагри), більш імовірно виникнення у пацієнта алергічних реакцій на шкіру. Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується для лікування подагри), лікар може вирішити змінити дозу препарату Оспамокс. Одночасне застосування пробенециду може зменшити виділення амоксисиліну та не рекомендується. Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), можливо, буде потрібно проведення додаткових аналізів крові. Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), Оспамокс може бути менш ефективним. Якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, який використовується для лікування пухлин та важкої псоріазу). Пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату, що може призвести до посилення неприємних симптомів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Оспамокс може викликати неприємні симптоми та реакції (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та судоми), які можуть порушувати здатність водити транспортні засоби. Пацієнту не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами, якщо він не відчуває себе добре.

Оспамокс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну покриту таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати Оспамокс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Таблетки слід ковтати цілими, запиваємо склянкою води. Таблеток не слід дробити чи жувати. Дозу препарату слід приймати в рівних інтервалах часу протягом дня, з дотриманням не менше 4-годинних перерив. Зазвичай застосовувана доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах). Лікар призначить дозу препарату, яку необхідно призначити дитині. Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, які приймаються у двох або трьох дозах. Максимальна рекомендуема доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай застосовувана доза препарату Оспамокс становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції. Важкі інфекції: 750 мг до 1 г тричі на добу. Інфекції сечовидільної системи: 3 г двічі на добу протягом одного дня. Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів): одиночний мігруючий еритем (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу. Хвороба виразки шлунка: 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, які використовуються для лікування виразки шлунка. Профілактика ендокардиту під час хірургічних процедур: доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть застосовуватися інші препарати. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Максимальна рекомендуема доза становить 6 г на добу.

Захворювання нирок

Якщо пацієнт має захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай застосовувана.

Прийом більшої, ніж рекомендуема, дози препарату Оспамокс

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Оспамокс, ніж рекомендуема, можуть виникнути порушення функції шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або можуть з'явитися кристали амоксисиліну в сечі (спостерігаються як замутнення сечі або відчуття труднощів під час сечовиділення). Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікарю.

Пропуск прийому препарату Оспамокс

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, йому слід прийняти її якомога швидше після того, як він про це вспомнить. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, а слід чекати близько 4 годин до її прийому. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго слід приймати Оспамокс

Препарат слід приймати так довго, як це рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, це може призвести до повторної інфекції. Якщо після закінчення лікування пацієнт продовжує відчувати себе погано, йому слід знову звернутися до лікаря. При тривалому застосуванні препарату Оспамокс можуть виникнути кандидози (грибкові інфекції слизових оболонок, які викликають місцевий біль, свербіж та білу виділення). У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт приймає Оспамокс тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів для оцінки функції нирок, печінки та крові. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні симптоми, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникне будь-який із перелічених нижче важких неприємних симптомів, йому необхідно негайно припинити застосування препарату Оспамокс та звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.

Дуже рідкі неприємні симптоми(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, включаючи свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням; можуть бути важкими симптомами, які інколи призводять до смерті; висип або плямисті, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяки на шкірі, які можуть бути симптомами запалення судин внаслідок алергічної реакції; можуть виникати разом з болем суглобів (артритом) та порушеннями функції нирок. алергічна реакція типу пізньої реакції, яка зазвичай виникає через 7-12 днів після прийому препарату Оспамокс; симптоми включають висип, гарячку, біль суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахами; шкіряна реакція, яка називається мультиформною еритемою, проявляється свербіжними червоними виразками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком на шкірі (який нагадує кропив'янку), чутливими до дотику місцями в роті, очах та статевих органах; може виникати гарячка та відчуття сильної втоми; інші важкі шкіряні реакції, такі як зміни забарвлення шкіри, вузли під шкірою, утворення пухирів, кристалів, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж, лущення шкіри; зміни можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем та болем тіла; симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілію) та збільшення активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS); гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції чи легке утворення синяків; можуть бути симптомами порушень, пов'язаних з кров'ю; реакція Джарисха-Герксгаймера, яка виникає під час лікування амоксисиліном хвороби Лайма та проявляється гарячкою, ознобом, головним болем, болем м'язів та висипом на шкірі; запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку; важкі неприємні симптоми, пов'язані з печінкою; зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків та осіб похилого віку Належить негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне: сильна діарея з кров'ю пухирі на шкірі, червоність або синяки темне забарвлення сечі або безбарвне калі жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця). Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних): біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса) запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку та спинного мозку) запалення кишечника, викликане препаратами (DIES) Запалення кишечника, викликане препаратами, спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксисилін. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникати симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск крові Висип з пухирцями, розташовані у вигляді кільця з струп'ями в центрі або як ряд перлин (лінійна дерматоз ІгА) Належить прочитати також інформацію нижче про анемію, яка може викликати жовтяницю. Описані симптоми можуть виникнути під час застосування препарату або до кількох тижнів після закінчення лікування.

Якщо в пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, йому необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникати менш важкі шкіряні реакції, такі як:

легкий свербіж шкіри (округлі, рожеві виразки), які нагадують кропив'янку набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Вони виникають не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, йому необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення застосування препарату.

Інші можливі неприємні симптоми Часті неприємні симптоми(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів): висип нудота діарея Незвичайні неприємні симптоми(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів): блювота Дуже рідкі неприємні симптоми(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): кандидози (грибкові інфекції poxви, ротової порожнини або складок шкіри) - лікар або фармацевт порадить спосіб лікування порушення функції нирок судоми (спостерігаються у пацієнтів, які приймають великі дози або у пацієнтів з порушеннями функції нирок) головокружіння надмірна активність кристали в сечі, які видно як замутнення сечі або труднощі під час сечовиділення; для зменшення ризику виникнення цих симптомів необхідно приймати велику кількість рідини зміна забарвлення язика на жовте, коричневе або чорне (язик може виглядати як вовчий) надмірний розпад червоних кров'яних тілець, який є причиною анемії; симптоми включають відчуття втоми, головний біль, задишку, головокружіння, блідість та жовтяницю шкіри та білків очей зменшення кількості білих кров'яних тілець зменшення кількості кров'яних пластинок, які беруть участь у згортанні крові тривале згортання крові (може бути видно при кровотечі з носа або порізі). Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних): кристали в сечі, які призводять до гострого ушкодження нирок

Звітність про неприємні симптоми

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу неприємних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ, 01001 Телефон: +38 (044) 279-64-52 Факс: +38 (044) 279-64-52 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Неприємні симптоми також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про неприємні симптоми можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Оспамокс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Препарат слід зберігати при температурі нижче 25 °C, захищати від вологи. Зберігати в оригінальній упаковці. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Оспамокс

Оспамокс, 500 мг Кожна покрита таблетка містить 500 мг амоксисиліну у вигляді амоксисиліну трійводного (574 мг). Оспамокс, 750 мг Кожна покрита таблетка містить 750 мг амоксисиліну у вигляді амоксисиліну трійводного (861 мг). Оспамокс, 1000 мг Кожна покрита таблетка містить 1000 мг амоксисиліну у вигляді амоксисиліну трійводного (1148 мг). Інші речовини: стеарин магнію, повідон (К 25), карбоксиметилкрохмал натрію, мікрокристалічна целюлоза; покриття:діоксид титану, тальк, гідроксипропилметилцелюлоза.

Як виглядає Оспамокс та що містить упаковка

Оспамокс, 500 мг: білі або кремові покриті таблетки, подовжні, опуклі з обох сторін, з виїмкою на обох сторонах, розміром 8×18 мм. Оспамокс, 750 мг: білі або кремові покриті таблетки, подовжні, опуклі з обох сторін, з виїмкою на обох сторонах, розміром 9×20 мм. Оспамокс, 1000 мг: білі або кремові покриті таблетки, подовжні, опуклі з обох сторін, з виїмкою на обох сторонах, розміром 10×22 мм. Таблетки упаковуються в блистерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінієві, які містять 16 покритих таблеток, у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Кундль, Австрія Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи: Sandoz Польща Сп. з о.о. вул. Доманєвська, 50 С 02-672 Варшава тел. 22 209 70 00 (логотип відповідальної особи)

Дата останньої актуалізації інформації:

Загальні поради щодо застосування антибіотиків

Антибіотики застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій. Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є стійкість бактерій до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати, а навіть розмножуватися, незважаючи на застосування антибіотика. Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ризик виникнення стійкості бактерій. Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби пацієнта. Уважність до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, в належний час та протягом належної кількості днів. Необхідно прочитати інструкції, які містяться в інформації, та якщо будь-які з них є незрозумілими, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнту не слід приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього, та він повинен застосовувати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Не слід приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, їх необхідно повернути до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.