Омепразоле Мерцапгарм

1. Що таке препарат Омепразол МеркаФарм і для чого він призначений

Омепразол МеркаФарм - препарат у вигляді капсул для прийому всередину, твердіх. Препарат містить активну речовину омепразол. Він належить до групи препаратів, відомих як "інгібітори протонної помпи". Їх дія полягає у зменшенні кількості соляної кислоти, виділеної в шлунку.

Омепразол МеркаФарм застосовують у дорослих пацієнтів:

для короткочасного лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (наприклад, загальної слабкості та повернення кислоти в шлунку - кисле блювання).
Рефлюкс полягає у поверненні кислоти з шлунку в стравохід (труба, що сполучає горло з шлунком), внаслідок чого може розвинутися запалення та супутній біль. Це може спричинити появу таких симптомів, як: відчуття паління в грудній клітці, що поширюється до горла (загальна слабкість) та кислий смак у роті (внаслідок блювання кислоти).
Для усунення симптомів може знадобитися прийом капсул протягом 2 або 3 послідовних днів.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Омепразол МеркаФарм

Коли не застосовувати препарат Омепразол МеркаФарм:

• якщо пацієнт має алергію на омепразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на препарати, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол);
• якщо пацієнт приймає препарат, що містить нелфінавір (у лікуванні ВІЛ-інфекції).

У разі будь-яких сумнівів перед початком прийому препарату Омепразол МеркаФарм зверніться до лікаря або фармацевта.

Остережності та заходи обережності

Не приймають препарат Омепразол МеркаФарм довше 14 днів без консультації з лікарем.
У разі відсутності покращення та у разі загострення симптомів зверніться до лікаря за порадою.
Омепразол МеркаФарм може маскувати симптоми інших захворювань. З цієї причини, у разі появи будь-якого з нижченаведених станів, до або під час прийому препарату Омепразол МеркаФарм, зверніться до лікаря негайно:

• безпідставна втрата маси тіла (не пов'язана з дієтою чи фізичними вправами);
• утруднене ковтання;
• біль у шлунку або нудота;
• поява блювотиння з кров'ю;
• виділення чорного калу (калу, забарвленого кров'ю);
• важка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти діареї інфекційного походження;
• раніше наявність виразки шлунку або проведення хірургічної операції на травній системі;
• тривале прийом препаратів через нудоту або загальну слабкість протягом 4 або більше тижнів;
• тривале збереження нудоти або загальної слабкості протягом 4 або більше тижнів;
• жовтяниця (забарвлення шкіри та очей) або важке захворювання печінки;
• вік понад 55 років та появу нових тривожних симптомів або зміна існуючих симптомів.

Перед початком прийому препарату Омепразол МеркаФарм зверніться до лікаря:

• якщо в пацієнта раніше спостерігалася шкірна реакція при застосуванні препарату, подібного до Омепразол МеркаФарм, який зменшує виділення шлункової кислоти;
• якщо пацієнт планує проведення спеціального аналізу крові (концентрація хромограніну А).

При прийомі інгібіторів протонної помпи, таких як Омепразол МеркаФарм, особливо протягом терміну понад один рік, може незначно збільшитися ризик появи переломів кісток тазу, кісток зап'ястка або хребта. Повідомте лікаря про наявність остеопорозу або прийом препаратів з групи кортикостероїдів (що можуть збільшувати ризик появи остеопорозу).
Якщо в пацієнта з'явилася висипка на шкірі, особливо в місцях, що піддаються дії сонячних променів, повідомте про це лікаря негайно, оскільки можливо буде потрібно припинити прийом препарату Омепразол МеркаФарм.
Повідомте також про будь-які інші спостережувані побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Не приймають омепразол профілактично.

Діти та підлітки

Не застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Омепразол МеркаФарм та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це важливо, оскільки Омепразол МеркаФарм може впливати на дію деяких інших препаратів, а також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Омепразол МеркаФарм.
Не приймають препарат Омепразол МеркаФарм, якщо застосовується препарат, що містить нелфінавір
(у лікуванні ВІЛ-інфекції).
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• протигрибкові препарати(наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол);
• дігоксин(застосовується у лікуванні серцевої недостатності та миготання передсердь з швидкою акцією комір);
• діазепам(застосовується у лікуванні тривоги, для зменшення м'язового напруження або у лікуванні епілепсії);
• фенитоїн(застосовується у лікуванні епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенитоїн, лікар буде контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Омепразол МеркаФарм;
• препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати, що містять антагоністів вітаміну К. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Омепразол МеркаФарм;
• клопідогрел(застосовується для профілактики утворення кров'яних згустків);
• ріфампіцин(застосовується у лікуванні туберкульозу);
• атаzanавір(застосовується у лікуванні ВІЛ-інфекції);
• такролімус(застосовується після трансплантації органів та у лікуванні атопічного дерматиту);
• дзюравець( Hypericum perforatum) (застосовується у лікуванні легкої депресії);
• цилостазол(застосовується у лікуванні симптомів, пов'язаних з появою болю в ногах під час ходьби);
• саквінавір(застосовується у лікуванні ВІЛ-інфекції);
• ерлотиніб(застосовується у лікуванні пухлинних захворювань);
• метотрексат(препарат з групи хіміотерапевтичних засобів, що застосовується у високих дозах у лікуванні пухлинних захворювань) - якщо пацієнт приймає високі дози метотрексату, лікар може тимчасово припинити застосування у пацієнта препарату Омепразол МеркаФарм.

Препарат Омепразол МеркаФарм з їжею та питтям

Капсули приймають перед їжею (на голодний шлунок). НЕ можна їх жувати чи розчавлювати. Їх потрібно ковтати цілими, запиваємо склянкою води (див. пункт 3).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить, чи зможе пацієнтка приймати Омепразол МеркаФарм під час вагітності.
Про застосування препарату Омепразол МеркаФарм під час годування грудьми вирішує лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Омепразол МеркаФарм не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо з'являються головокружіння та порушення зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Омепразол МеркаФарм містить сахарозу

Препарат містить сахарозу. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Омепразол МеркаФарм

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

1 капсула раз на добу. Препарат можна приймати протягом 14 днів.
Препарат слід приймати принаймні протягом 2 до 3 послідовних днів.
Якщо симптоми не зникнуть протягом 14 днів безперервного лікування, зверніться до лікаря.

Спосіб прийому

• Препарат рекомендується приймати вранці.
• Капсули приймають перед їжею (на голодний шлунок).
• Капсули потрібно ковтати цілими, запиваємо пів склянки води. Не можна їх жувати чи розчавлювати, оскільки вони містять покриті пелети, які запобігають розкладенню препарату під дією кислоти шлунку. важливо, щоб пелети не були пошкоджені. Пелети містять активну речовину омепразол і захищені від розкладення в шлунку з метою забезпечення її всмоктування з кишечника. Пелети виділяють активну речовину в кишечнику, де вона всмоктується і відбувається дія препарату.

Що робити у разі труднощів з ковтанням капсул (пацієнтом дорослим)

• Відкрити капсулу і її вміст розчинити у воді без газу або змішати з будь-яким кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим), або з яблучним пюре.
• Завжди змішайте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім вживайте суміш негайно після приготування або до закінчення 30 хвилин.
• Для забезпечення того, щоб пацієнт вжив всю дозу препарату, необхідно добре промити склянку (у якій розчинили препарат) водою в кількості пів склянки і вживати цей розчин.
• Не використовувати молоко або газовану воду.
• Тверді частинки містять препарат - не можна їх жувати чи розчавлювати.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Омепразол МеркаФарм

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо це можливо, возьміть з собою препарат і улотку.

Пропуск застосування препарату Омепразол МеркаФарм

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну, заплановану дозу наступного дня о звичайній порі.
У разі сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо з'явиться будь-який з наступних важких побічних ефектів.Одночасно слід припинити застосування цього препарату та взяти з собою улотку і (або) капсули.

• Важкі алергічні реакції:появу свистів дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка, оmdelenie або труднощі з диханням чи ковтанням.
• Важкі шкірні реакції:червоність шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Можливе також утворення великих пухирів та кровотеч у місці вуст, очей, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсично-розпливна некроз шкіри.
• Інші важкі реакції(частота невідома): жовтяниця шкіри та білкових олів оčí, темний сечовидання та втома, які можуть бути симптомами порушення функції печінки (жовтяниця).

До інших побічних ефектів належать:
Часто(з'являються у 1 до 10 осіб на 100):
біль у голові; діарея, запор, біль у животі, метеоризм (гази); нудота чи блювота; легкі поліпшення шлунку.
Недостатньо часто(з'являються у 1 до 10 осіб на 1 000):
набряк ніг і стоп; порушення сну (безсоння), відчуття оніміння та поколювання, відчуття сонливості;
відчуття кружіння (головокружіння); зміни в результатах аналізів функції печінки; загальне погане самопочуття та слабкість.
Рідко(з'являються у 1 до 10 осіб на 10 000):
зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів (це може призвести до слабкості, легшого утворення синяків чи збільшення ймовірності появи інфекції); алергічні реакції (див. початок пункту 4); низька концентрація натрію в крові (це може призвести до слабкості, блювоти та м'язових спазмів); відчуття збудження, сплутування чи пригніченості; зміна відчуття смаку; проблеми зі зором, такі як нечітке бачення; раптове відчуття свистів дихання чи задишки (спазм бронхів); сухість у роті; запалення слизової оболонки рота; інфекція, що може охоплювати кишечник; порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, які можуть призвести до забарвлення шкіри, темного забарвлення сечовидання та втоми;
випадання волосся (лисіння); висипка на шкірі під час дії сонячних променів; болі в суглобах (артралгія) чи болі м'язів (міалгія); важкі порушення ниркової функції (інтерстіційний нефрит); підвищена потіння.
Бардzo рідко(з'являються у менше 1 особи на 10 000):
зміни в морфології крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець); агресія; бачення, відчуття чи чуття речей, які не існують (омами); важкі порушення функції печінки, що призводять до ниркової недостатності та запалення мозку; раптовий початок важкої висипки чи утворення пухирів на шкірі чи лущення шкіри (це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсично-розпливна некроз шкіри); слабкість м'язів; збільшення грудей у чоловіків; гіпомагнемія (знижена концентрація магнію в крові). Низька концентрація магнію може проявлятися як втома, м'язові спазми, дезорієнтація, судоми, головокружіння, прискорене серцебиття.
У разі спостереження будь-якого з вищезазначених симптомів негайно повідомте лікаря.
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
запалення кишечника (що призводить до діареї); висипка, що може супроводжуватися болями в суглобах.
У дуже рідких випадках Омепразол МеркаФарм може впливати на кількість білих кров'яних тілець у крові, що може призвести до зниження імунітету. У разі появи у пацієнта інфекції з такими симптомами, як гарячка з супутнім серйозним погіршенням загального самопочуття чи гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі чи роті, або утруднене сечовидання, слід проконсультуватися з лікарем якомога швидше для виключення можливого дефіциту білих кров'яних тілець (агранулоцитозу) на підставі результатів аналізу крові. важливо, щоб пацієнт у такій ситуації надав лікарю інформацію про прийманий препарат.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в улотці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, Україна, тел.: +38 (044) 206 27 57, факс: +38 (044) 206 27 57, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Омепразол МеркаФарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці (після скорочення: EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Омепразол МеркаФарм

• Активною речовиною препарату є омепразол. Одна капсула для прийому всередину, тверда містить 20 мг омепразолу.
• Інші компоненти: сахароза гранул (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), дигідрофосфат дисоду, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, триетилцитрат. Склад оболонки капсули:корпус:діоксид титану, очищена вода, желатина; кришечка: діоксид титану, очищена вода, желатина. Склад друкарського чернила:чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасію, шелак.

Як виглядає препарат Омепразол МеркаФарм і що містить упаковка

Капсули препарату Омепразол МеркаФарм 20 мг непрозорі, виготовлені з білої жорсткої желатини з надруком «OM 20» та містять кульові гранули.
14 капсул для прийому всередину, тверді.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

МеркаФарм ТОВ
вул. Святополка, 39
81524, м. Гдиня, Польща

Виробник

ТОВА Фармацевтика Європа, С.Л.
вул. Сан-Марті, 75-97,
м. Марторельєс, 08107 Барселона, Іспанія

Дата останньої актуалізації улотки: