Офтаqуікс

5 мг/мл, очні краплі, розчин

Левофлоксацин

Зміст інструкції:

• 1. Що таке лікарський засіб Оftaquix і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування лікарського засобу Оftaquix
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Оftaquix
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Оftaquix
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Оftaquix і для чого він призначений

Активною речовиною лікарського засобу Оftaquix є левофлоксацин. Левофлоксацин є синтетичним
антібіотиком фторхінолонової групи . Він діє бактеріцидно на деякі види бактерій, які можуть
причиняти інфекції.
Левофлоксацин у вигляді очних крапель застосовується у дітей старше 1 року та дорослих
для лікування бактеріальних інфекцій, що охоплюють передню поверхню ока.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування лікарського засобу Оftaquix

Коли не застосовувати лікарський засіб Оftaquix:

• Якщо в пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до левофлоксацину або до будь-якого іншого антібіотика фторхінолонової групи, або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
• Якщо пацієнт молодше 1 року.
• Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Коли потрібно бути обережним при застосуванні лікарського засобу Оftaquix

Якщо під час лікування пацієнт спостерігає загострення окулярних симптомів або якщо після певного
часу лікування, встановленого лікарем, не будуть помітні ознаки одужання, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Оftaquix не можна вводити підспойлівково або безпосередньо до передньої
камери ока.
Під час загального застосування лікарських засобів групи фторхінолонів спостерігалися реакції гіперчутливості,
навіть після застосування однієї дози. У разі виникнення алергічної реакції на

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

левофлоксацин, потрібно припинити застосування лікарського засобу Оftaquix і якнайшвидше звернутися до лікаря.
Відсутність чутливості та розрив сухожилля спостерігалися у осіб, які приймали фторхінолони перорально
або внутрішньовенно, особливо у старших пацієнтів та пацієнтів, які одночасно приймали кортикостероїди. Необхідно припинити лікування лікарським засобом Оftaquix, якщо виникне біль або відсутність чутливості сухожилля (запалення сухожилля).

Застосування з іншими лікарськими засобами

Необхідно повідомити лікаря про всі останні прийняті лікарські засоби, включаючи ті, які видаються без рецепта . Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-яких інших очних крапель або мазей перед початком застосування лікарського засобу Оftaquix.
Якщо пацієнт застосовує інші очні краплі, потрібно зачекати принаймні 15 хвилин між застосуванням лікарського засобу Оftaquix і інших очних крапель .

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми , перед застосуванням будь-якого лікарського засобу потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування лікарського засобу Оftaquix у жінок під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо очні краплі спричиняють загострення зору , пацієнт перед початком керування транспортними засобами або обслуговуванням машин потрібно зачекати до відновлення повної чіткості зору .

Лікарський засіб Оftaquix містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить близько 0,002 мг бензалконію хлориду на краплю, що відповідає 0,05 мг/мл.
Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами та змінити їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати принаймні 15
хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговицею (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі виникнення ненормальних відчуттів у очах, колючого відчуття або болю в очах після застосування лікарського засобу, потрібно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати лікарський засіб Оftaquix

Лікарський засіб Оftaquix потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно знову звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовується одна або дві краплі до кон'юнктивального мішка інфікованого ока або очей кожні дві
години (до восьми раз на добу) з виключенням годин сну, протягом перших двох днів , а потім чотири
рази на добу протягом наступних трьох днів .
Зазвичай лікування триває п'ять днів , але іноді застосовуються триваліші цикли лікування. Лікар повідомить
пацієнта, як довго потрібно застосовувати краплі.
Якщо пацієнт застосовує будь-який інший лікарський засіб для очей, потрібно зачекати принаймні 15 хвилин між застосуванням різних типів очних крапель .
Перед застосуванням крапель:

• 1) Вимити руки .

• 2) Відкрити флакон . Необхідно бути обережним, щоб не торкатися кінчика піпетки до повік або навколишніх областей або будь-якої іншої поверхні. Якщо це відбувається випадково, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта, щоб можна було отримати чистий флакон.Нахилити голову назад у сидячому положенні або лежачи на спині.

• 3) Привести кінчик флакона до ока, не торкаючись його.

• 4) Потягнути нижню повіку вниз і подивитися вгору .

• 5) Натиснути трохи флакон , дозволяючи впасти однієї краплі до простору між повікою та оком.

Після застосування лікарського засобу рекомендується стиснути внутрішній кут ока вказівним пальцем або закрити очі на
3 хвилини . Це запобігає проникненню лікарського засобу через слізний канал до носа або горла і збільшує кількість лікарського засобу, який залишається в оці та діє місцево.

• 6) Якщо потрібно застосувати додаткову краплю, а також коли лікування включає обидва ока, повторити дії, описані в пунктах від 3 до 6. Після застосування знову ретельно закрити піпетку кришкою.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Оftaquix:промити око (очі) чистою водою і
повідомити лікаря або фармацевта .
Пропуск застосування лікарського засобу Оftaquix:негайно після нагадування застосувати наступну дозу.
Не потрібно застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози лікарського засобу.

Випадкове проковтування очних крапель

Кількість левофлоксацину, що міститься у флаконі, занадто мала, щоб могла спричинити побічні ефекти. Однак у разі сумнівів потрібно повідомити лікаря або фармацевта, який
порадить необхідні заходи .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Оftaquix може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони
відбуватимуться. Якщо в пацієнта виникне будь-який серйозний або тривалий побічний ефект, потрібно припинити застосування лікарського засобу Оftaquix і негайно звернутися до лікаря.
Існує можливість виникнення алергічної реакції на лікарський засіб Оftaquix вже після однієї дози. У такому
випадку може виникнути червоність або свербіж очей або набряк повік. Якщо це відбувається, потрібно припинити застосування лікарського засобу Оftaquix і негайно звернутися до лікаря.
Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:
Дуже часто: у більше ніж 1 з 10 пацієнтів
Часто: у менше ніж 1 з 10, але більше ніж 1 з 100 пацієнтів
Недостатньо часто: у менше ніж 1 з 100, але більше ніж 1 з 1000 пацієнтів
Рідко: у менше ніж 1 з 1000, але більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів
Дуже рідко: у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів.
Часто: відчуття печіння ока, погіршення зору або слизова виділення у кон'юнктивальному мішку.
Недостатньо часто: матовість повік, набряк кон'юнктиви, реакція папульозна кон'юнктиви, набряк
повік, дискомфорт в оці, свербіж ока, біль ока, гіперемія кон'юнктиви, реакція гранульозна кон'юнктиви,
відчуття сухості очей, червоність повіки та світлобоязнь, печіння повік, висохлий осад на краях
повік, сльозотеча, головний біль, риніт.
Рідко: належать алергічні реакції, не пов'язані з очима , включаючи висипку на шкірі.
Дуже рідко: набряк горла, серйозні алергічні реакції, такі як раптова задуха та тиск у грудній клітці,
набряк повік, обличчя або губ .
Крім того, можуть виникати нудоти .
Якщо в пацієнта виникне будь-який побічний ефект із раптовим початком або швидким загостренням, лікування потрібно припинити і негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення невідкладної допомоги.
У разі виникнення інших побічних ефектів, не перелічених в цій інструкції, потрібно повідомити про них лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Оftaquix

Лікарський засіб Оftaquix зберігати в місці, недоступному для дітей .
Зберігати флакон щільно закритим.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності. Термін придатності позначає останній день
вказаного місяця.
Лікарський засіб Оftaquix зберігає стабільність протягом 28 днів після першого відкриття флакона.
Невикористаний лікарський засіб потрібно повернути до аптеки для безпечної утилізації .
Лікарських засобів не можна викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Оftaquix

Активною речовиною лікарського засобу є левофлоксацин 5 мг/мл у вигляді 5,12 мг/мл левофлоксацину
гемігідрату . Одна флакон лікарського засобу Оftaquix містить 5 мл розчину.
Інші компоненти лікарського засобу: бензалконій хлорид, хлорид натрію, гідроксид натрію або соляна кислота ,
вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Оftaquix і що містить упаковка

Очні краплі, розчин у флаконі об'ємом 5 мл у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в країні експорту:

Santen Oy
Нііттюхаанкату 20
33720 Тампере
Фінляндія

Виробник:

Santen Oy
Келлопортінкату 1
33100 Тампере
Фінляндія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в країні експорту:4041786
Номер дозволу на паралельний імпорт:307/17
Дата затвердження інструкції: 08.07.2022 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]