Но-спа

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату НО-СПА

Коли не застосовувати препарат НО-СПА:

• якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову чи серцеву недостатність
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II-III ступеня
• у дітей віком до 6 років

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату НО-СПА необхідно обговорити це з лікарем.
Застосовувати препарат НО-СПА слід з обережністю:

• у пацієнтів з гіпотонією
• у дітей віком від 6 років (див. пункт 3)
• у жінок під час вагітності

Не застосовувати препарат під час пологів.

НО-СПА та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Застосовувати з обережністю при одночасному застосуванні з леводопою (препаратом, який застосовується при хворобі Паркінсона) через зменшення її антипаркінсонівської дії та посилення тремору та ригідності.

НО-СПА з їжею та питтям

Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не застосовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У лікувальних дозах препарат, прийнятий перорально, не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
У разі появи головокружіння слід уникати потенційно небезпечних дій, тобто керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат НО-СПА містить лактозу моногідрат

Кожна таблетка містить 52 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат НО-СПА

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі:
Добова доза: 120 до 240 мг, у 2-3 роздільних дозах.
Діти:
Клінічні дослідження не проводились з участю дітей. Застосовувати препарат НО-СПА у дітей віком від 6 років слід з обережністю.
У разі необхідності застосування препарату НО-СПА у дітей:

• добова доза для дітей віком від 6 до 12 років: становить 80 мг, у 2 роздільних дозах
• добова доза для дітей віком понад 12 років: становить 160 мг, у 2-4 роздільних дозах.

Якщо через 10 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату НО-СПА

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату НО-СПА

У разі пропуску однієї дози препарату прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час наступної дози.
Не приймайте дві дози препарату одночасно або з коротким інтервалом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж)
• біль та головокружіння периферійного походження (внутрішнього вуха), безсоння
• тахікардія, зниження артеріального тиску
• нудота, запор.

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• головокружіння центрального походження.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-32-14
Факс: +38 (044) 206-32-14
електронна адреса: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат НО-СПА

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття контейнера з ПЕ (поліетилену) становить 12 місяців (упаковка 60 таблеток).
Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла.
Препарати не слід викидати до каналізації або побутових контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат НО-СПА

• Активною речовиною препарату є дротаверин. Кожна таблетка містить 40 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, стеарин магнію, тальк, повідон.

Як виглядає препарат НО-СПА та що містить упаковка

Таблетки мають жовтий колір, округлу форму, опуклі з зелено-жовтим або помаранчевим відтінком. На одній стороні таблетки написано «spa».
Упаковка містить 10, 20, 24, 30, 40, 48 або 60 таблеток у блистерах з фольги Al/PVC у паперовому пачці або 60 таблеток у контейнері з ПЕ (поліетилену) з кришкою з ПП (поліпропілену) разом з сірником (кремнієвим гелем) у паперовому пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Відповідальний суб'єкт
Опелла Хелскеяр Польща Сп. з о.о.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Виробник
Опелла Хелскеяр Польща Сп. з о.о.
Філія в Ряшеві
вул. Люблінська, 52
35-233 Ряшів
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
Опелла Хелскеяр Польща Сп. з о.о.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата останньої актуалізації листка:квітень 2024