Ніqуітін пжезрочисти

2. Важлива інформація перед використанням препарату NiQuitin Прозорий

Коли не використовувати препарат NiQuitin Прозорий

• якщо пацієнт має алергію на нікотин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у дітей
• у осіб, які не паллять або паллять час від часу

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат, слід проконсультуватися з лікарем у випадках: серцево-судинних захворювань (наприклад, нестабільної стенокардії, стенокардії Принцметала, серцевої недостатності,
не контрольованого артеріального гіпертонзу, важкої аритмії), після недавнього інфаркту міокарда або інсульту, у разі порушення мозкового кровообігу, захворювань, які проходять з судинним спазмом, важкої периферичної захворювання судин, атопічного дерматиту або екзему (через місцеву гіперчутливість до пластиру), помірної до важкої ниркової або печінкової недостатності, захворювання виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, гіпертиреозу, цукрового діабету, феохромоцитому.
Комбінована терапія (використання NiQuitin Прозорий у поєднанні з іншими пероральними формами нікотинових препаратів (1,5 мг/2 мг/4 мг)) не повинна бути використана у осіб з діагностованим захворюванням серцево-судинної системи без оцінки ризику/користі фаховим медичним персоналом.
Особи, які перебувають у лікарні через інфаркт міокарда, важкі порушення ритму серця або інсульт, повинні спробувати відмовитися від паління без використання нікотинової заміни терапії, якщо лікар не дозволить її використання. Після виходу з лікарні можливо нормальне використання нікотинової заміни терапії.
Особи, у яких раніше виникли судоми, повинні звернутися до лікаря, фармацевта
або медсестри перед використанням препарату.
Особи, хворі на цукровий діабет, які використовують пластирі NiQuitin Прозорий, повинні вимірювати рівень цукру у крові частіше, ніж зазвичай. Рекомендації щодо прийому інсуліну або антидіабетичних препаратів можуть змінитися.
NiQuitin Прозорий може викликати контактне подразнення. Препарат слід використовувати обережно
і особливо уникати контакту пластиру з очима і носом. Після використання пластиру, слід ретельно вимити руки тільки водою, без мила, оскільки воно може викликати збільшення всмоктування нікотину.
Паління тютюну під час терапії пластирами NiQuitin Прозорий становить потенційне ризик виникнення побічних ефектів через сумування нікотину, що міститься в тютюні, з нікотином, який виділяється з пластиру.
Доза нікотину, присутня в використаних і нових пластирах, може бути шкідливою для дітей. Тому препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей, і обережно позбуватися використаних пластирів.
У пацієнтів з дерматитом можуть виникнути побічні реакції після застосування пластиру.
У разі важких, тривалих більше 4 днів місцевих реакцій в місці застосування пластиру (наприклад, важкого червоного кольору, свербіння або набухання) або загальних реакцій шкіри
(кропив'янка, загальна висипка) слід припинити застосування пластиру і звернутися до лікаря.
Слід використовувати обережно у пацієнтів з виразкою шлунка або виразкою дванадцятипалої кишки, запаленням стравоходу (з'єднання ротової порожнини і шлунка), запаленням ротової порожнини і горла, а також запаленням шлунка, оскільки нікотинова заміна терапії може посилювати їх симптоми.
Під час використання цього препарату існує ризик залежності.

Препарат NiQuitin Прозорий і інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Як під час відмови від паління, так і під час використання нікотинових препаратів заміни, зменшується рівень нікотину в організмі, що може вплинути на дію інших препаратів.
Слід зберігати особливу обережність у разі одночасного використання нікотину і аденозину, оскільки нікотин може ймовірно посилювати гемодинамічну дію аденозину,
тобто зростання артеріального тиску і частоти серцевих скорочень, а також збільшувати реакцію на боль (боль у грудній клітці типу стенокардії) після введення аденозину.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Відмова від паління тютюну є найефективнішою окремою інтервенцією для поліпшення здоров'я
як палючої жінки під час вагітності, так і її дитини. Чим раніше буде досягнута абстиненція, тим краще.
Вагітні жінки і жінки, які годують грудьми, повинні спробувати відмовитися від паління без використання нікотинових препаратів заміни. Якщо відмова від паління в такий спосіб не вдасться, пацієнтки повинні проконсультуватися з лікарем, який може рекомендувати використання препарату NiQuitin Прозорий.
Для плоду ризик використання НЗТ нижчий, ніж ризик, передбачуваний у разі паління тютюну,
через нижчу максимальну концентрацію нікотину в крові і відсутність додаткової експозиції до дії поліциклічних ароматичних вуглеводнів і оксиду вуглецю.
Однак, оскільки нікотин проникає до плоду, впливаючи на дихальні рухи і демонструє дозозалежний вплив на плацентарне/плодове кровообіг, рішення про використання НЗТ слід приймати на якомога раніше стадії вагітності. Слід використовувати НЗТ тільки протягом 2-3 місяців.
Віддавати перевагу можуть бути продукти з переривчастим способом дозування, оскільки вони зазвичай
забезпечують меншу добову дозу нікотину, ніж пластирі. Однак пластирі можуть бути відповідними, якщо жінка має нудоту під час вагітності.
Нікотин, що міститься в тютюні, і НЗТ знаходяться в грудному молоці. Однак кількість нікотину, на яку нараховується немовля, через терапію НЗТ відносно мала і менш небезпечна, ніж пасивне паління, на яке воно було б нараховане в іншому разі.
У порівнянні з пластирами, використання препаратів НЗТ з переривчастим дозуванням може
змінішити кількість нікотину в грудному молоці, оскільки час між прийомом продукту НЗТ і годуванням може бути якнайбільше збільшений. Жінки повинні намагатися годувати грудьми одразу перед прийомом продукту.
Через відсутність спеціальних досліджень, комбінована терапія пластирами і пероральними формами не рекомендується під час вагітності і лактації, якщо тільки фаховий медичний персонал не вважає, що це необхідно
для забезпечення абстиненції.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський препарат NiQuitin Прозорий пластирі не має впливу або має незначний вплив
на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

3. Як використовувати препарат NiQuitin Прозорий

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.

Використання у дорослих

Перш ніж розпочати лікування, слід відмовитися від паління тютюну. Паління навіть невеликої кількості тютюну під час спроби відмовитися від звички може привести до її відновлення. Під час тривалості терапії не слід палити сигарети, оскільки це може привести до передозування нікотину. У деяких випадках може бути корисним використання пероральних форм нікотинової заміни терапії (таких як пастилки, таблетки для розсмоктування або жувальна гумка) у поєднанні з NiQuitin Прозорий, щоб можна було використовувати, коли виникає сильне бажання запалити сигарету.

Особам, які паллять більше 10 сигарет на добу, дозу нікотину зменшують у трьох етапах згідно з наступним схемою дозування:

Особам, які паллять не більше 10 сигарет на добу, дозу нікотину зменшують у 2 етапи згідно з наступним схемою дозування:

Для досягнення найкращих результатів слід пройти повне, десятитижневе або восьмитижневе
лікування, оскільки симптоми відмови можуть тривати кілька тижнів.
Препарату не слід використовувати довше 10 тижнів. Якщо лікування не дало очікуваних результатів
(наприклад, пацієнт не відмовився від паління або знову почав палити), слід проконсультуватися з лікарем для узгодження подальшого лікування.
Особи, які використовують пластирі довше 12 місяців, повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання пластирів у поєднанні з іншими формами перорального нікотинового препарату

Якщо в пацієнта виникає сильне бажання запалити сигарету, комбіноване використання пластирів та пероральних форм нікотинових препаратів може забезпечити більшу можливість успішної відмови від паління, ніж терапія тільки пластирами.
Рекомендується той же схема дозування, що і при терапії тільки пластирами. Якщо пацієнт відчуває сильне бажання запалити сигарету, він повинен прийняти пастилку або таблетку для розсмоктування або жувальну гумку NiQuitin - в середньому 5-6 штук на добу. У разі комбінованої терапії максимальна добова доза для всіх пероральних форм для 4 мг становить 10 штук, а для 1,5 мг/2 мг - 15 штук.
Пацієнт повинен використовувати пероральні форми NiQuitin протягом 2-3 місяців, а потім кількість прийманих препаратів слід поступово зменшувати. Лікування слід припинити, коли пацієнт приймає 1-2 пероральні форми на добу.

*У залежності від кількості викурюваних сигарет (див. рекомендації щодо монотерапії).
**Пацієнти, які викурюють більше 20 сигарет на добу, протягом перших 6 тижнів у пероральній формі повинні використовувати дозу 4 мг, а потім зменшувати дозу. Максимальна добова доза для всіх пероральних форм для 4 мг становить 10 штук, а для 1,5 мг/2 мг - 15 штук.
Якщо пацієнт потребує більшої кількості інформації, він повинен ознайомитися з інструкцією для пацієнта, доданою до препарату NiQuitin у вигляді пастилок/таблеток для розсмоктування/жувальної гумки.

Використання у дітей і підлітків

Підлітки у віці 12 до 17 років

Препарат можна використовувати у підлітків у віці 12 до 17 років тільки після рекомендації лікаря.

Діти у віці нижче 12 років

Не слід використовувати препарат NiQuitin Прозорий у дітей у віці нижче 12 років.

Спосіб застосування:

Для того, щоб пластир правильно тримався на шкірі, його слід застосовувати на неоволосну, чисту і суху шкіру. Слід уникати місць, де шкіра згинається (наприклад, суглоби) або таких, де утворюються складки під час руху. Не слід застосовувати пластир на шкіру, яка є червоною, пошкодженою або подразненою.
Пластир NiQuitin Прозорий слід застосовувати безпосередньо після видалення його з саше.

• Для відкриття саше слід розрізати її уздовж пунктирної лінії, звертаючи увагу, щоб не пошкодити пластир, який знаходиться всередині.
• Видалити пластир. Пластир слід приклеїти липкою стороною, яку покриває прозора захисна плівка.
• Відірвати половину захисної плівки, починаючи з центру, а потім пластир слід тримати так, щоб якнайменше торкатися його липкої частини, відірвати другу половину плівки.
• Після відірвання захисної плівки приклеїти пластир до шкіри липкою стороною. Слід сильно притискати пластир до шкіри рукою протягом щонайменше 10 секунд. Слід упевнитися, що пластир добре приклеєний до шкіри, особливо на краях.
• Після застосування пластиру NiQuitin Прозорий не торкатися околиць очей чи носа, слід вимити руки водою без використання мила.

Вода не впливає негативно на пластир, якщо він правильно застосований, тому під час тривалості лікування можна купатися.
Пластирі NiQuitin Прозорий слід змінювати один раз на добу, завжди о тієї самої пори і можливо швидко після пробудження.
Пластирі не слід залишати на шкірі довше 24 годин. На те саме місце не слід наклеювати новий пластир перед закінченням 7 днів.
Не слід застосовувати два пластирі одночасно, оскільки надмірні дози нікотину можуть виявитися шкідливими.
Якщо пластир відпаде, слід приклеїти наступний на інше, неоволосне, чисте і сухе місце.
Лікування слід продовжувати, як і раніше.
Використаний пластир слід зігнути на половину липкою стороною всередину, склеїти і помістити в пусту упаковку пластиру, який планується застосувати, потім викинути в місці, недоступному для дітей і домашніх тварин.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату NiQuitin Прозорий

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендована, або випадкового прийому препарату,
слід негайно звернутися до лікаря.
Можливо виникнення симптомів, подібних до симптомів гострого отруєння нікотином, таких як:
блідість, потіння, нудота, слинотеча, блювота, болі в шлунку, діарея, головний біль, запаморочення, порушення слуху і зору, тремор, стани сплутаності (дезорієнтація) і слабкість. У разі значного передозування може виникнути колапс серцево-судинної системи і порушення дихання.
Після виникнення симптомів передозування пластир NiQuitin Прозорий слід негайно видалити.
Поверхню шкіри можна промити водою і висушити. Не слід використовувати мило, оскільки воно може збільшити всмоктування нікотину, яка буде продовжувати надходити до кровотоку протягом кількох годин після видалення пластиру.
Навіть невелика доза нікотину може бути небезпечною для дітей і може спричинити смерть. У разі підозри на отруєння слід негайно звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому пластиру лікар може рекомендувати прийом активованого вугілля.
Після отруєння нікотином лікар може призначити атропін, дазепам або барбітурати (лікування судом).
У разі порушення дихання застосовується підтримка дихання, а у разі гіпотонії і колапсу серцево-судинної системи - введення рідини.

Пропуск застосування препарату NiQuitin Прозорий

Якщо пацієнт забув змінити пластир, то слід негайно приклеїти наступний і продовжувати лікування, як і раніше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату NiQuitin Прозорий

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У рекомендованій дозі не було виявлено жодних важких побічних ефектів після застосування препарату NiQuitin Прозорий.
Сама відмова від паління може викликати симптоми, такі як відчуття слабкості, запаморочення, головний біль, кашель і симптоми, подібні до грипу. Симптоми, такі як зміна настрою, безсоння, депресія, розлука, тривога, сонливість, невроз і труднощі з концентрацією, порушення сну можуть також бути викликані відмова від паління тютюну.
Інші побічні ефекти перелічені нижче в групах, заснованих на ймовірності їх виникнення:
Дуже часто (виникають у більше 1 з 10 пацієнтів)

• алергічні реакції на місці застосування пластиру
• порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
• нудота, блювота
• головний біль
• запаморочення
• серцебиття

Часто (виникають у менше 1 з 10, але у більше 1 з 100 пацієнтів)

• нервозність
• тремор
• дихальна недостатність
• кашель
• запалення горла
• нестравність
• болі в шлунку
• діарея
• запор
• збільшена потливість
• сухість у ротовій порожнині
• болі в суглобах, м'язах, грудній клітці або кінцівках
• втома/слабкість або загальне нездоров'я

Незвичайно (виникають у менше 1 з 100, але у більше 1 з 1 000 пацієнтів)

• алергічні реакції (гіперчутливість)
• тахікардія (пришвидшення серцебиття)
• симптоми, подібні до грипу

Дуже рідко (виникають у більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції на шкірі
• гіперчутливість до сонячного світла
• важкі алергічні реакції, які проявляються раптовим виникненням свистячого дихання або відчуттям стиснення в грудній клітці, висипкою на шкірі або відчуттям можливості виникнення втрати свідомості

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення:

• судоми (у осіб, які приймають антиконвульсивну терапію або мають епілепсію в анамнезі)

У місці приклеювання пластиру може виникнути тимчасова висипка, свербіння, печіння
і оніміння шкіри, набухання і біль. Такі симптоми зазвичай швидко проходять після видалення пластиру.
Рідко можуть виникнути більш виражені реакції в місці приклеювання пластиру. У такому разі слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
У разі загострення перелічених вище симптомів або виникнення інших побічних ефектів, не перелічених у цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04
Адреса сайту: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат NiQuitin Прозорий

Зберігати при температурі нижче 30 °C, в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати пластирі NiQuitin Прозорий, якщо ви помітили пошкоджені або відкриті саше.
У разі питань і сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат NiQuitin Прозорий

• Активною речовиною препарату є нікотин.
• Інші компоненти: кополімер етилен-вінілацетат, поліетилентерефталат/етилен-вінілацетат, високогустинний поліетиленовий фільм, липкий ламінат поліізобутилену, поліестеровий фільм, білий друкарський фарб

Як виглядає препарат NiQuitin Прозорий і що містить упаковка

Препарат має форму прозорих, квадратних пластирів, які знаходяться в окремих саше.
Текстова коробка містить 7 пластирів.

Відповідальна особа:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманєвська, 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
www.niquitin.pl

Виробник:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
вул. Ломаннстрасе, 2
56626 Андернах
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: жовтень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України