Нео-ангін

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Neo-angin

Коли не застосовувати препарат Neo-angin:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування Neo-angin, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо біль в горлі триває після 3-4 днів або з'являються такі симптоми, як кашель та гарячка, зверніться до лікаря.

Діти

Не давайте препарат Neo-angin дітям віком нижче 6 років. При лікуванні препаратом Neo-angin діти повинні вміти розсмоктувати таблетку під контролем.

Препарат Neo-angin та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
На даний час не виявлено значних взаємодій з іншими препаратами, які приймаються орально.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Немає даних або існують тільки обмежені дані щодо застосування активних речовин у жінок під час вагітності.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на репродукцію. Через недостатню кількість даних не слід застосовувати цей препарат під час вагітності.
Годування грудьми
Немає достатніх даних щодо проникнення активних речовин та (або) їх метаболітів до грудного молока. Тому не слід застосовувати Neo-angin під час годування грудьми.
Фертильність
Не проводилися дослідження, які оцінюють вплив на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися відповідні дослідження.

Препарат Neo-angin містить червону косенілову А (Е 124), глюкозу та сахарозу, у тому числі діоксид сірки та сульфіти

Препарат Neo-angin містить червону косенілову А (Е 124), яка може викликати алергічні реакції.
Барвник червона косенілова А у цьому препараті містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці для розсмоктування, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
Препарат Neo-angin містить глюкозний сироп, у тому числі 1,14 г глюкози (суха маса) та 1,42 г сахарози у одній таблетці для розсмоктування, що відповідає приблизно 10 ккал (42 кДж). Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат може містити діоксид сірки (може бути присутнім у глюкозному сиропі) або сульфіти (можуть бути присутніми у сахарозі), які рідко можуть викликати важкі реакції надчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати препарат Neo-angin

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Препарат призначений для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком понад 6 років.
Повільно розсмоктуйте або розчиняйте в ротовій порожнині 1 таблетку кожні 2-3 години.
Максимальна добова доза становить 6 таблеток для розсмоктування.
Не ковтайте таблетки цілими. Не жуйте.
Не застосовуйте у дітей віком нижче 6 років.
Не слід застосовувати препарат довше 3-4 днів без рекомендації лікаря.
У разі відчуття, що дія препарату Neo-angin є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Neo-angin

У дуже малоймовірному випадку передозування побічні ефекти, описані у пункті 4, можуть посилитися. У такому разі зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Neo-angin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів, зупіньте застосування препарату Neo-angin і негайно зверніться до лікаря:

Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) спостерігалося подразнення слизової оболонки ротової порожнини та травного тракту, таке як нудота, блювота.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних): алергічні реакції, такі як набряк губ, язика та вуст, висипка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Neo-angin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Neo-angin

• Активними речовинами препарату є: алкоголь 2,4-дихлорбензиловий, амілметакрезол та левоментол. Одна таблетка для розсмоктування містить 1,2 мг алкоголю 2,4-дихлорбензилового, 0,6 мг амілметакрезолу та 5,9 мг левоментолу.
• Інші компоненти: олія з зірчастого анісу, м'ятна олія, сахароза (може містити сульфіти), глюкозний сироп (містить глюкозу та може містити діоксид сірки (Е 220)), яблучна кислота, червона косенілова А (Е 124) з вмістом натрію.

Як виглядає препарат Neo-angin та що містить упаковка

Округлі, легкорельєфні таблетки з червоною рифленою поверхнею та характерним запахом. Допускаються: розбіжність кольору, наявність повітряних пухирців у готованій масі та легкорегулярні краї. Можлива тонка шар білого нальоту.
Блістери з PVC/PVdC та алюмінієвої фольги в паперовій коробці.
Розмір упаковки: 12, 24, 36 або 48 таблеток для розсмоктування.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Сп. з о.о.
вул. Грубешівська, 2
01-209 Варшава
тел.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]
Виробник:
Divapharma GmbH
вул. Мотцен, 41
D-12277 Берлін
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: