Нео-ангін шалвіа

2. Важливі відомості перед використанням препарату Neo-angin шавлія

Коли не слід застосовувати препарат Neo-angin шавлія:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Neo-angin шавлія слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта спостерігається хронічний кашель або хрипота, слід звернутися до лікаря, перш ніж застосувати препарат Neo-angin шавлія, оскільки це можуть бути симптоми серйозної хвороби.

Препарат Neo-angin шавлія та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
На даний час не виявлено випадків взаємодії з іншими препаратами.

Застосування препарату Neo-angin шавлія з їжею та питтям

Немає даних про вплив їжі та пиття на дію препарату Neo-angin шавлія.
Не рекомендується вживати їжу та пиття безпосередньо після застосування препарату Neo-angin шавлія, щоб уникнути видалення активних речовин з поверхні слизових оболонок ротової порожнини та горла.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає достатніх клінічних даних про застосування препарату Neo-angin шавлія у вагітних жінок.
Отже, не рекомендується застосовувати препарат Neo-angin шавлія у вагітних жінок та під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат Neo-angin шавлія містить Ponceau 4R (E 124) та ізомальт (E 953)

Препарат Neo-angin шавлія містить барвник Ponceau 4R (E 124), який може викликати алергічні реакції.
Neo-angin шавлія містить 2,58 г ізомальту (E 953) - підсолоджувача в одній жувальній таблетці, що відповідає 6 ккал (26 кДж). Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Ізомальт може мати легке проносне дію.

3. Як застосовувати препарат Neo-angin шавлія

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Neo-angin шавлія призначений для перорального застосування.
Дорослі та діти віком понад 6 років:
слід повільно розсмоктувати 1 жувальну таблетку кожні 2-3 години.
Не слід ковтати таблетки цілими. Не жувати.
Не слід застосовувати більше 6 таблеток протягом доби.
Якщо симптоми інфекції ротової порожнини та горла загостряться або не припиняться через 3-4 дні, слід звернутися до лікаря.
Препарату Neo-angin шавлія не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Neo-angin шавлія

Після застосування значно більшої дози препарату, ніж рекомендована, може виникнути подразнення слизових оболонок ротової порожнини та травної системи. У разі виникнення побічних ефектів, викликаних застосуванням більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Neo-angin шавлія

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Наступні побічні ефекти можуть бути спостережені після застосування Neo-angin шавлія:
Дуже рідко:

• підразнення слизових оболонок ротової порожнини та травної системи

Частота невідома:

• алергічні реакції, наприклад, набряк губ та язика

Оцінка побічних ефектів проводилася на основі їх частоти.
Дуже часто: у більше ніж 1 з 10 осіб
Часто: у менше ніж 1 з 10 осіб
Недостатньо часто: у менше ніж 1 з 100 осіб
Рідко: у менше ніж 1 з 1000 осіб
Дуже рідко: у менше ніж 1 з 10 000 осіб
Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі доступних даних

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Алєє Єрозолімськіє 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Neo-angin шавлія

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Neo-angin шавлія

• Активними речовинами препарату є: алкоголь 2,4-дихлорбензиловий, амілметакрезол та левоментол. Одна жувальна таблетка містить 1,2 мг алкоголю 2,4-дихлорбензилового, 0,6 мг амілметакрезолу та 5,9 мг левоментолу.
• Інші компоненти: ізомальт (E 953), яблучна кислота, шавлієвий олій, м'ятний олій, жовта chinolinова (E 104), Ponceau 4R (E 124), патентований блакитний V (E 131).

Як виглядає препарат Neo-angin шавлія та що містить упаковка

Жувальні таблетки Neo-angin шавлія мають округлу форму, медового кольору, легкої прозорості.
Жувальні таблетки Neo-angin шавлія випускаються в блистерах у картонній пачці.
Розміри упаковки: 12, 16, 24 або 48 жувальних таблеток.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Грубешівська 2
01-209 Варшава
тел.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]
Виробник:
Divapharma GmbH
Моценер Штрасе 41
D-12277 Берлін
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: