Насівін Віцкс Алоес і Еукаліптус

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus

Коли не слід застосовувати препарат Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до активної речовини, гідрохлориду оксиметазоліну або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт застосовує (або застосовував протягом останніх двох тижнів) інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона і депресії).
• якщо пацієнт має важку хворобу серця або задишку при серцевій недостатності.
• якщо пацієнт має підвищений тиск в очах (глаукома з вузьким кутом).
• якщо пацієнт мав операцію з видалення гіпофізу.
• якщо пацієнт має запалення шкіри або слизової оболонки носової порожнини або має корки в носі.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт має:

• високий тиск крові,
• хворобу серця, включаючи стенокардію,
• цукровий діабет,
• розлади функції щитоподібної залози,
• гіперплазію передміхурової залози,
• підвищений тиск в очах,
• феохромоцитому (рідку пухлину наднирників).

Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• інгібітори моноамінооксидази(інгібітори МАО, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона і депресії). Не слід застосовуватипрепарат Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus, якщо інгібітори МАО приймалися протягом останніх двох тижнів.
• тріциклічні антидепресанти- слід повідомити лікаря про прийняття препаратів, які застосовуються для лікування депресії, таких як амітріптилін і іміпрамін.
• бета-адреноблокатори або препарати, які застосовуються для лікування високого тиску крові- слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які препарати з цієї групи.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через недостатню кількість даних не слід застосовувати препарат Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами

Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами.

Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus містить бензалконій хлорид і бензиловий спирт

Препарат містить 0,01 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,2 мг/мл.
Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набряк слизової оболонки носа, особливо під час тривалого застосування.
Препарат містить 0,1 мг бензилового спирту в кожній дозі аерозолю, що відповідає 2 мг/мл.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та (або) легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі і діти віком понад 10 років:1-2 дози аерозолю в кожну ніздрю не частіше ніж 2-3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 10 років:1 доза аерозолю в кожну ніздрю не частіше ніж 2-3 рази на добу.
Цей препарат не призначений для дітей віком нижче 6 років. У цій віковій групі слід застосовувати препарати з нижчою концентрацією оксиметазоліну.

Препарат не слід застосовувати протягом періоду понад 7 днів поспіль, а також не слід застосовувати дозу

більшу за рекомендовану.Застосування препарату Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus протягом тривалого періоду або у разі передозування може викликати відчуття закладення носа та зменшити ефективність препарату.
Необхідно уникати прямого контакту з очима.
Якщо симптоми загостряться або не покращаться, слід проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування:

• 1. Зняти кришку. Перед першим застосуванням наповнити насос, сильно натискаючи на його кільце кілька разів, поки не вийде однорідний туман (приблизно 5-10 разів). Тримати пляшку вертикально з ніздревим аплікатом, вставленим в ніздрю. Друге ніздря слід закрити.
• 2. Розпилити і зробити глибокий вдих через ніс в той самий час. Повторити дії для введення препарату в друге ніздря.
• 3. Дорослі і діти віком понад 10 років можуть повторити дії, описані в пунктах 1 і 2, якщо це необхідно.
• 4. Очистити ніздревий аплікатор вологою і чистою серветкою та одягнути на аплікатор захисну кришку негайно після застосування.

Препарат слід застосовувати в вертикальному положенні.

Застосування більшої за рекомендовану дози препарату Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus

Якщо пацієнт застосував过 велику дозу препарату Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus або у разі проковтування слід негайно звернутися до лікаря, взявши з собою пляшку або упаковку препарату.
Передозування може виникнути після ніздревого або випадкового перорального застосування.
Симптомами передозування (у разі помірного до важкого передозування) можуть бути:
підвищений тиск крові, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму, зупинка серця, серцева недостатність, надмірне потовиділення, збудження, судоми, розширення зіниць, нудота, блювота, синюшна шкіра або губи, гарячка, судоми, колапс, надмірна кількість рідини в легенях, порушення дихання, психічні розлади, сонливість, блідість, звуження зіниць, зниження температури тіла, сповільнення серцебиття, гіпотонія, подібна до шоку, тимчасова зупинка дихання, втата свідомості, судоми і кома.

Пропуск застосування дози препарату Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід продовжувати застосування препарату згідно з інструкцією.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай не очікується важких побічних ефектів.

• Не дуже часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб): Кашель, сухість або подразнення в носі, роті або горлі, після закінчення дії препарату набряк слизової оболонки носа (реактивне закладення).
• Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб): Тревога, седативний ефект, раздражливість, порушення сну, прискорене серцебиття, серцебиття, підвищений тиск крові, зниження дії дози, головний біль, висипка та порушення зору.
• Частота невідомаНудота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після:
«Термін придатності (EXP):» або «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Видалити після 12 місяців після першого відкриття пляшки.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus

Активною речовиноюпрепарату є гідрохлорид оксиметазоліну 0,5 мг/мл. Одна доза (що відповідає 0,05 мл) містить приблизно 25 мкг гідрохлориду оксиметазоліну.
Інші компонентипрепарату: сорбітол, цитрат натрію, полісорбат 80, бензиловий спирт, лимонна кислота безводна, бензалконій хлорид, розчин, ацесульфам калію, левоментол, цинеол, едетат дісодію, сухий екстракт алое, L-карвон, очищена вода. (Див. пункт 2 Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus містить бензалконій хлорид і бензиловий спирт).

Як виглядає препарат Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus і що містить упаковка

Nasivin Vicks Aloes і Eukaliptus - аерозоль для носа, розчин, який застосовується ніздревим способом з насосом-дозатором.
Упаковка містить пляшку об'ємом 15 мл з кольорового скла типу III з насосом-дозатором (з поліпропілену) у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Сульцбахер Штрасе 40
65824 Швальбах-ам-Таунус
Німеччина

Виробник:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Проктер і Гембл Штрасе 1
64521 Грос-Герау, Гессен
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
вул. Забранецька, 20, 03-872 Варшава
тел. 801 25 88 25

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Wick Nasivin Aloe & Eukalyptus 0,5 мг/мл - Nasenspray
Бельгія: Nesivine Eucalyptus, 0,5mg/ml neusspray oplossing
Болгарія: Викс Синекс Алое и Евкалипт 0,5 мг/мл спрей за нос, разтвор
Чехія: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5mg/ml, nosni sprej, roztok
Естонія: Sinex
Фінляндія: Vicks Sinex 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Німеччина: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Греція: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Угорщина: Nasivin Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
Литва: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Латвія: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Нідерланди: Vicks Sinex Aloë 0,5 mg/ml neusspray oplossing
Польща: Nasivin Vicks Aloes i Eukaliptus, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Португалія: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Румунія: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Іспанія: NasalVicks 0,5mg/ml solución para pulverización nasal
Швеція: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, nässpray, lösning

Дата затвердження інструкції: 04/2025