Мирелез

Мірелез, 90 мг, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці

Мірелез, 120 мг, розчин для ін'єкцій в ампуло-шприці

Ланреотид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Мірелез і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Мірелез
• 3. Як використовувати препарат Мірелез
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мірелез
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Мірелез і для чого він призначений

Препарат Мірелез містить активну речовину ланреотид, який належить до групи препаратів, званих гормонами, що гальмують зростання. Він подібний до іншої речовини (гормону) під назвою соматостатин.
Ланреотид викликає в організмі зменшення активності гормонів, таких як ГГ (гормон зростання) та інсуліноподібний фактор зростання (ІГФ-1), і гальмує виділення деяких гормонів травного тракту та інтестинальної секреції. Він також впливає на деякі види пухлин (званих нейроендокринними пухлинами) в кишечнику та підшлунковій залозі, гальмуючи або сповільнюючи їх зростання.

Для чого призначений препарат Мірелез:

• для лікування хворих на акромегалію (стан, при якому організм виробляє надмірну кількість гормону зростання);
• для полегшення симптомів, таких як приливи та діарея, які іноді виникають у пацієнтів з нейроендокринними пухлинами (пухлинами НЕТ);
• для лікування та гальмування зростання деяких видів пухлин в кишечнику та підшлунковій залозі, званих нейроендокринними пухлинами гастроінтестинального тракту (ГІП-НЕТ) - коли їх не можна видалити хірургічним шляхом.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Мірелез

Коли не використовувати препарат Мірелез:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до ланреотиду, соматостатину або препаратів, що належать до однієї групи (аналоги соматостатину), або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Мірелез, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки ланреотид викликає коливання рівня цукру в крові. Під час використання препарату Мірелез лікар може призначити перевірку рівня цукру в крові та, ймовірно, змінить схему лікування цукрового діабету;
• якщо в пацієнта діагностовано кам'яну хворобу жовчного міхура, оскільки препарат Мірелез сприяє утворенню каменів у жовчному міхурі. У цьому випадку буде показано періодичне обстеження. У разі виникнення ускладнень кам'яної хвороби жовчного міхура лікар може вирішити припинити лікування ланреотидом.
• якщо в пацієнта спостерігаються будь-які розлади функції щитоподібної залози, оскільки ланреотид може незначно порушувати функцію цього органу;
• якщо в пацієнта спостерігаються розлади функції серця, оскільки під час використання препарату Мірелез може виникнути брадикардія (повільне серцебиття). У пацієнтів з брадикардією потрібно бути обережним при початку лікування препаратом Мірелез.

Якщо в пацієнта спостерігаються будь-які з вищезазначених станів, перед початком прийому препарату Мірелез потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти

Не рекомендується використовувати препарат Мірелез у дітей.

Препарат Мірелез та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Потрібно бути особливо обережним при одночасному прийомі наступних препаратів:

• циклоспорин(препарат, який знижує реакцію імунної системи і використовується, наприклад, після трансплантації або при захворюваннях, пов'язаних з аутоімунними реакціями);
• бромокриптин(агоніст дофамінових рецепторів, який використовується для лікування пухлин гіпофізу, а також хвороби Паркінсона або для гальмування лактації);
• препарати, які викликають брадикардію(препарати, які сповільнюють серцебиття, наприклад, бета-адреноблокатори).

Лікар може вирішити змінити дозування цих препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
У цих випадках препарат Мірелез буде використовуватися тільки у разі явної необхідності.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Мало ймовірно, щоб препарат Мірелез впливав на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами, однак під час використання препарату Мірелез можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння. У разі виникнення таких симптомів потрібно бути обережним під час водіння транспортних засобів або роботи з механізмами.

3. Як використовувати препарат Мірелез

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Лікування акромегалії

Рекомендована доза - одна ін'єкція препарату кожні 28 днів. Доза препарату, яка буде використовуватися для ін'єкції, буде вибрана лікарем з трьох доступних сил препарату Мірелез (60, 90, 120 мг).
У разі досягнення бажаної реакції лікар може рекомендувати змінити частоту ін'єкцій препарату Мірелез 120 мг на одну ін'єкцію кожні 42 або 56 днів. Будь-які зміни дози будуть залежати від симптомів та реакції пацієнта на лікування.
Лікар також вирішить тривалість лікування.

Полегшення симптомів (таких як приливи та діарея) у пацієнтів з нейроендокринними пухлинами

Рекомендована доза - одна ін'єкція препарату кожні 28 днів. Доза препарату, яка буде використовуватися для ін'єкції, буде вибрана лікарем з трьох доступних сил препарату Мірелез (60, 90, 120 мг).
У разі досягнення бажаної реакції лікар може рекомендувати змінити частоту ін'єкцій препарату Мірелез 120 мг на одну ін'єкцію кожні 42 або 56 днів.
Лікар також вирішить тривалість лікування.

Лікування прогресивних пухлин у кишечнику та підшлунковій залозі, званих нейроендокринними пухлинами гастроінтестинального тракту (ГІП-НЕТ). Препарат використовується, коли ці пухлини не можуть бути видалені хірургічним шляхом

Рекомендована доза - 120 мг кожні 28 днів. Лікар вирішить тривалість лікування препаратом Мірелез для гальмування пухлини.

Спосіб введення

Препарат Мірелез потрібно вводити у вигляді глибокої підшкірної ін'єкції.
У разі виконання ін'єкції медичним працівником або особою, яка пройшла підготовку (членом родини або другом), ін'єкція повинна бути виконана в верхній зовнішній квадрант сідниць.
У разі самостійного виконання ін'єкції, після відповідної підготовки, ін'єкція повинна бути виконана в верхню зовнішню частину стегна.
Рішення про самостійне введення або введення іншою підготовленою особою приймає лікар.

ІНСТРУКЦІЯ З ЕКСПЛУАТАЦІЇ

А. Зміст коробки

Нижче представлено спосіб виконання ін'єкції препарату Мірелез.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед виконанням ін'єкції

Зміст ампуло-шприца являє собою напівтверду фазу з виглядом гелю, липких властивостей та кольору від білого до світло-жовтого. Насичений розчин також може містити мікробульбашки, які можуть зникнути під час ін'єкції. Ці відмінності є нормальними та не впливають на якість продукту.

Б. Перед початком

Б1. Витягнути препарат Мірелез з холодильника за 30 хвилин до виконання ін'єкції. Ламіновану торбинку потрібно відкрити безпосередньо перед ін'єкцією.
Б2. Перед відкриттям торбинки потрібно перевірити цілісність пакування та термін придатності препарату.
Термін придатності вказаний на торбинці та коробці. – Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності або виявлення пошкодження торбинки.
Б3. Перед початком потрібно ретельно умити рукимильним розчином та висушити їх.
Б4. Переконатися, що поверхня для підготовки ін'єкції чиста.
Б5. Вибрати місце ін'єкції – місця представлені нижче
Б6. Необхідно пам'ятати про очищення місця ін'єкції.
Б7. Розірвати торбинку та витягнути ампуло-шприц.

При введенні іншій особі: потрібно
вводити в верхній зовнішній квадрант
сідниць.

При самостійному введенні: потрібно
вводити в верхню зовнішню частину стегна.
Місце ін'єкції препарату Мірелез потрібно змінювати при кожному введенні, вводячи раз з однієї, раз з другої сторони.

В. Підготовка шприца

В1: Зняти насадку з шприца

Одною рукою тримати стабільно корпус
шприца (не поршень).
Другою рукою зняти насадку, повертаючи
її.

В2: Відкрити пакування голки.

Тримати пакування голки
і зняти кришку.
Увага: Не слід торкатися відкритого
кінця пакування голки. Він повинен залишатися
чистим.

В3: Вставити кінець шприца в відкрите кінце пакування голки.

Одною рукою тримати пакування голки.
Другою – тримати стабільно корпус
шприца (не поршень)і повертати, аж до
повного блокування з'єднання
шприца та голки.

Повне блокування їх з'єднання відбувається тоді, коли не можна далі повертати.

Важливо: Необхідно впевнено затягнути шприц,
щоб уникнути витікання препарату.

В4: Витягнути голку з пакування

Тримати корпус шприца
(не поршень).
Витягнути голку прямо з пакування без її
повертання або обертання, щоб упевнитися,
що шприц добре з'єднаний з безпечною голкою.
Увага: Від цього етапу голка частково
відкрита.
НІКОЛИ НЕ ТОРКАЙТЕСЯ І НЕ
ПРОБУЙТЕ ВІДКРИТИ ЗЕЛЕНУ
НАКЛАДКУ ГОЛКИ .
ЗЕЛЕНА НАКЛАДКА ГОЛКИ НЕ є
знімною насадкою чи етюєм на голку.
ЗЕЛЕНА НАКЛАДКА ГОЛКИ
автоматично активується під час введення
голки (ін'єкції).
ЗЕЛЕНА НАКЛАДКА ГОЛКИ
автоматично закриває голку та блокується
вокруг неї після закінчення ін'єкції.
ЗЕЛЕНА НАКЛАДКА ГОЛКИ - це
самозахисний механізм безпеки.

Г. Виконання ін'єкції

Г1: Установити шприц

Місця, в які потрібно виконувати
ін'єкції, представлені в частині Б.
Натягнути шкіру навколо місця
ін'єкції великим та вказівним пальцями, щоб вона була пласко натягнута.
Другою рукою тримати нижню частину
корпусу шприца (не поршень).
Установити шприц під кутом 90° до
шкіри.

Г2: Вколотися голкою

Не створюючи складки шкіри, ані не
стискаючи її в місці ін'єкції,
впевнено натиснути голку на шкіру.
Відбувається відтягування зеленої накладки голки
і активація механізму захисту.

Продовжувати, аж поки буде видно

тільки кільце зеленої накладки голки.
На цьому етапі не слідтиснути
поршень. У наступному етапі просимо тримати
шприц у цьому положенні.

Г3: Натиснути поршень шприца

Перемістити руку зі шкіри на поршень.
Повільнотиснути поршень, аж його
верхівка торкнеться до корпусу шприца
(легше тиснути поршень рукою, яка домінує).
Це повинно тривати близько 20 секунд.

Д. Витягнути та викинути шприц

Д1: Витягнути зі шкіри

Підняти шприц вгору
і віддалити від тіла пацієнта.
Зелена накладка голки закриває голку.

Д2: Деликатно стиснути

Деликатно стиснути місце ін'єкції
сухим ватним тампоном або стерильною газою, щоб
запобігти кровотечі.
Після введення препарату не слідтерти чи масувати місце ін'єкції.

Д3: Викинути

Використаний шприц та голку потрібно викинути
згідно з місцевими правилами або
інструкціями лікаря.
Голки не є багаторазовими.
Не слідвикидати шприц чи голку до домашнього сміття.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мірелез

Якщо відбулося введення більшої дози препарату Мірелез, ніж рекомендована, потрібно повідомити лікаря.
Якщо відбулося введення більшої дози препарату Мірелез, ніж рекомендована, існує ризик виникнення
додаткових або більш виражених побічних ефектів (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти).

Пропуск застосування препарату Мірелез

Коли пацієнт усвідомлює, що пропустив ін'єкцію, потрібно зв'язатися з лікарем, який надасть інформацію про термін наступного введення препарату. Не слід самостійно виконувати додаткові ін'єкції для компенсації пропущеної дози без обговорення цього з лікарем.

Перервання застосування препарату Мірелез

Пропуск більше однієї дози або раннє припинення застосування препарату Мірелез може
вплинути на ефективність лікування. Необхідно порозумітися з лікарем перед припиненням прийому препарату.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів, потрібно негайно звернутися до лікаря:

• збільшене спрага або втома, а також сухість у роті. Це може означати, що в пацієнта високий рівень цукру в крові або розвивається цукровий діабет;
• чуття голоду, тремор, посилений пот, або сплутаність - це можуть бути симптоми низького рівня цукру в крові. Вище вказані побічні ефекти спостерігаються часто, вони можуть виникнути у 1 з 10 осіб.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помічає:

• червоність або набряк обличчя, висип, або шкірна еритема,
• тиск у грудній клітці, задишка або свистячий дихання,
• слабкість, яка може бути результатом зниження артеріального тиску. Це можуть бути симптоми алергічної реакції. Частота виникнення цього побічного ефекту невідома; її не можна оцінити на підставі наявних даних.

Інші побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
До найчастіших побічних ефектів, які можуть виникнути під час застосування препарату Мірелез, належать: розлади травного тракту, розлади функції жовчного міхура, а також реакції в місці ін'єкції. Нижче представлені побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Мірелез, з урахуванням їх частоти.

• діарея, розріджені випорожнення, біль у животі
• кам'яна хвороба жовчного міхура, а також розлади функції жовчного міхура, можуть виникнути сильний і раптовий біль у животі, висока температура, жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей), озноб, втрата апетиту, свербіж шкіри.

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів:

• спад маси тіла,
• брак енергії,
• повільне серцебиття,
• чуття сильної втоми,
• зменшення апетиту,
• загальне слабкість,
• надмір тілесного жиру в калі,
• завороті голови та біль у голові,
• випадання волосся або зменшення росту волосся на тілі,
• біль у м'язах, зв'язках, сухожиллях та кістках,
• реакції в місці ін'єкції, такі як біль або ствердіння шкіри,
• неправильні результати аналізів функції печінки та підшлункової залози, а також зміни рівня цукру в крові,
• нудота, блювота, запор, метеоризм або дискомфорт у животі, нудота,
• посилення жовчних протоків (розширення жовчних протоків між печінкою та жовчним міхуром і кишечником). Можуть виникнути біль у животі, нудота, жовтяниця та температура.

Не дуже часто: можуть виникнути у 1 з 100 осіб:

• приливи,
• труднощі з засипанням,
• зміна забарвлення випорожнень,
• зміни рівня натрію та алкалічної фосфатази, виявлені під час аналізів крові.

Частота невідома: частота не може бути оцінена на підставі наявних даних:

• раптовий, сильний біль у нижній частині живота - це може бути симптом запалення підшлункової залози,
• гнійний процес в місці ін'єкції, який при натисненні може справляти враження наповненого рідиною (червоність, біль, тепло та набряк, можуть бути пов'язані з температурою),
• запалення жовчного міхура (холецистит) - можуть виникнути симптоми гострого та раптового болю у правій верхній або середній частині живота, променіючого до руки або спини, надчутливості живота, нудоти, блювоти та високої температури,
• біль у правій верхній частині живота, температура, озноб, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), нудота, блювота, випорожнення глинистого забарвлення, темний сеч, втрата апетиту - це можуть бути симптоми запалення жовчних протоків (холангіт)."

  Оскільки ланреотид викликає коливання рівня цукру в крові, лікар може призначити систематичне обстеження рівня цукру, особливо на початку лікування.
  Аналогічно, з огляду на можливість виникнення розладів функції жовчного міхура під час застосування препарату Мірелез, лікар може призначити систематичне обстеження жовчного міхура на початку лікування, а потім у певні інтервали часу.
  Якщо виникне будь-який з вищезазначених побічних ефектів, потрібно повідомити лікаря або фармацевту

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
  Телефон: +380 44 253 59 97
  Факс: +380 44 253 59 97
  Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Мірелез

  Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та етикетці після
  «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Після відкриття захисної алюмінієвої торбинки препарат потрібно ввести негайно.
  Препарат Мірелез потрібно зберігати в холодильнику при температурі 2 - 8 °C, в оригінальному пакуванні,
  для захисту від світла.
  Після видалення з холодильника продукт, який знаходиться в закритій торбинці, може бути знову поміщений у холодильник (кількість таких перевищень температури не повинна бути більшою за три рази)
  для подальшого зберігання та пізнішого використання, за умови, що продукт зберігався при температурі нижче 40°C в сумі не довше ніж 72 години.
  Кожен шприц упакований окремо.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
  фармацевта, як викинути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
  довкілля.

  6. Зміст пакування та інші відомості

  Що містить препарат Мірелез

  • Активною речовиною є ланреотид (у дозах 60 мг, 90 мг або 120 мг)
  • Інші складові: вода для ін'єкцій, оцтова кислота (для встановлення pH)

  Як виглядає препарат Мірелез та що містить пакування

  Мірелез - це липкий розчин для ін'єкцій у напівпрозорому пластиковому шприці об'ємом 0,5 мл, до якого прикріплено одноразове пристрій для захисту голки. Має консистенцію напівтверду та колір білий до світло-жовтого.
  Кожен ампуло-шприц упакований в алюмінієву торбинку та картонну коробку.
  Величини пакувань:
  1 коробка, що містить шприц об'ємом 0,5 мл з однією безпечною голкою (1,2 мм x 20 мм),
  упакований разом.
  1 збірне пакування з 3 коробками, з яких кожна містить один шприц об'ємом 0,5 мл
  з однією безпечною голкою (1,2 мм x 20 мм) упакованими разом.
  Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробник

  Відповідальний суб'єкт:

  Amdipharm Limited

  3 Burlington Road
  Dublin 4
  Ірландія
  e-mail: [email protected]
  Amdipharm Limited входить до складу групи ADVANZ PHARMA.

  Виробник:

  Pharmathen S.A.

  Dervenakion 6
  Pallini Attiki, 15351
  Греція

  Pharmathen International S.A.

  Industrial Park Sapes
  Rodopi Prefecture, Block No 5
  Rodopi 69300
  Греція

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
  Економічного Співтовариства під наступними назвами:

  Австрія
  Mytolac 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
  Mytolac 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
  Mytolac 120mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
  Бельгія
  Mytolac 60mg solution injectable en seringue préremplie
  Mytolac 90mg solution injectable en seringue préremplie
  Mytolac 120mg solution injectable en seringue préremplie
  Чехія
  Mytolente
  Данія
  Myrelez 60mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
  Myerlez 90mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
  Myrelez 120mg, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
  Естонія
  Myrelez
  Фінляндія
  Myrelez 60mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
  Myrelez 90mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
  Myrelez 120mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
  Франція
  Myrelez L.P. 60mg solution injectable à libération prolongée en seringue
  préremplie
  Myrelez L.P. 90mg solution injectable à libération prolongée en seringue
  préremplie
  Myrelez L.P. 120mg solution injectable à libération prolongée en seringue
  préremplie
  Німеччина
  Mytolac 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
  Mytolac 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
  Mytolac 120mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
  Греція
  Myrelez 60mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
  Myrelez 90mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
  Myrelez 120mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
  Угорщина
  Mytolac 60mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
  Mytolac 90mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
  Mytolac 120mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
  Ірландія
  Myrelez 60mg solution for injection in a prefilled syringe
  Myrelez 90mg solution for injection in a prefilled syringe
  Myrelez 120mg solution for injection in a prefilled syringe
  Італія
  Myrelez
  Латвія
  Myrelez 60mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
  Myrelez 90mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
  Myrelez 120mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
  Литва
  Myrelez 60mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
  Myrelez 90mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
  Myrelez 120mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
  Нідерланди
  Mytolac 60mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
  Mytolac 90mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
  Mytolac 120mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
  Норвегія
  Myrelez 60mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
  Myrelez 90mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
  Myrelez 120mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
  Польща
  Myrelez
  Португалія
  Mytolac 60mg solução injetável em seringa pré-cheia
  Mytolac 90mg solução injetável em seringa pré-cheia
  Mytolac 120mg solução injetável em seringa pré-cheia
  Румунія
  Mytolac 60mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
  Mytolac 90mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
  Mytolac 120mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
  Словаччина
  Mytolente 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
  Mytolente 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
  Mytolente 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
  Іспанія
  Myrelez 60mg Solucion inyectable en jeringa precargada
  Myrelez 90mg Solucion inyectable en jeringa precargada
  Myrelez 120mg Solucion inyectable en jeringa precargada

  Дата останньої актуалізації брошури: 16-05-2025