Мидітін

1. Що таке препарат Мідітин і для чого він призначено

Мідітин - це препарат, який зменшує м'язове напруження. Це відбувається внаслідок дії на центральну нервову систему.
Мідітин застосовується для лікування м'язового напруження у дорослих (м'язові спазми центрального та периферійного походження):

• болю в нижній частині спини (люмбаго),
• м'язового спазму шиї (кривошиї),
• загального м'язового болю.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Мідітин

Коли не приймати препарат Мідітин

• якщо пацієнт має алергію на прідинол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо у пацієнта є будь-яка з наступних хвороб:
• глаукома,
• беніньна гіперплазія передміхурової залози (гіперплазія передміхурової залози),
• розлади сечовипускання (затримка сечі),
• механічна стеноз травного тракту,
• аритмія серця,
• у перші 3 місяці вагітності.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Мідітин необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Необхідно бути особливо обережним

• Якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок. У цих пацієнтів активний компонент може бути присутній в організмі в більшій концентрації та (або) протягом тривалого часу, ніж зазвичай.
• У пацієнтів віком 65 років або старших.
• Якщо пацієнт має низький артеріальний тиск, оскільки ризик розвитку порушень кровообігу (омдленості) може бути підвищений.

Препарат Мідітин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Мідітин посилює дію лікарських засобів групи, званої антихолінергічними препаратами.
Це стосується, наприклад, деяких препаратів, які застосовуються для лікування надактивності сечового міхура, нетримання сечі, лікування астми або хвороби Паркінсона. Див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти».

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У перші 3 місяці вагітності не слід приймати препарат Мідітин. У наступні місяці вагітності препарат Мідітин можна застосовувати лише після ретельної оцінки лікарем, під контролем лікаря та лише у разі абсолютної необхідності.
Крім того, протягом усього періоду годування грудьми препарат Мідітин можна приймати лише у разі, якщо він був призначений лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Можливою побічною дією препарату Мідітин можуть бути тимчасові порушення зору. У разі проблем із зором не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші небезпечні дії.

Препарат Мідітин містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Мідітин

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
½ до 1 таблетки (1,5 – 3 мг прідинолу) 3 рази на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Відсутні дані про застосування препарату Мідітин у дітей та підлітках.

Спосіб застосування

Препарат Мідітин слід приймати перорально.
Таблетки слід приймати без жування, запиваючи достатньою кількістю рідини (найкраще 1 склянкою води [200 мл]).
Препарат слід приймати незалежно від прийому їжі; однак дія препарату є швидшою, коли він приймається до прийому їжі.
Пацієнти з низьким артеріальним тиском повинні приймати таблетки після прийому їжі, щоб зменшити ризик омдленості.

Тривалість лікування

Лікування може бути тривалим. Лікар вирішить, протягом якого часу необхідно приймати препарат Мідітин.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мідітин

У разі прийому дози, більшої, ніж рекомендована, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, яке буде подальше лікування. Можливо, що побічні ефекти, перелічені у пункті 4, можуть мати більш тяжкий перебіг.

Пропуск прийому препарату Мідітин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати приймати препарат згідно з рекомендаціями лікаря або згідно з описом дозування у цій інструкції.

Переривання прийому препарату Мідітин

Може виникнути рецидив первинних симптомів. У такому разі необхідно повідомити лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Під час застосування рекомендованих доз побічні ефекти виникають рідко або не дуже часто та зазвичай зникають після зменшення дози або після відміни препарату.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти, особливо під час одночасного застосування деяких препаратів (антіхолінергічних препаратів):
сухість у роті, спрага, тимчасові порушення зору (розширення зіниць, порушення концентрації, чутливість до світла, незначне підвищення внутрішньоочного тиску),
червоність та сухість шкіри, зміни серцевого ритму (повільне серцебиття, а потім прискорене серцебиття), порушення сечовипускання, запори та дуже рідко нудота, блювота, головокружіння та нестабільна хода.

Можливі побічні ефекти

Не дуже часто (могуть стосуватися 1 з 100 пацієнтів)

• прискорене серцебиття (тахікардія), реакції з боку серцево-судинної системи, низький артеріальний тиск,
• нудота, біль у животі, сухість у роті,
• втома та відчуття слабкості (астенія)
• головокружіння, головний біль, порушення мови,
• незquiet.

Рідко (могуть стосуватися 1 з 1000 пацієнтів)

• порушення здатності зосереджувати зір,
• діарея, блювота,
• реакції гіперчутливості, такі як свербіж, червоність шкіри, набряк або задуха,
• порушення уваги, координації, смаку,
• тривога, депресія.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• нерегулярне серцебиття,
• глаукомно-розвинений напад у глаукомі з закритим кутом,
• перегрівання,
• слабкість м'язів,
• тремор рук, порушення шкіри (наприклад, оніміння, печія, відчуття «комарів»),
• галюцинації,
• порушення сечовипускання

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мідітин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Мідітин

Активним компонентом є прідинол.
Одна таблетка містить 3,02 мг прідинолу (у вигляді 4 мг прідинолу мезилату).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідрогенований рициновий олій, тальк, повідон К-30, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Мідітин та що містить пакування

Мідітин - це білі, круглі таблетки з рискою поділу на одній стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Препарат Мідітин випускається в пакуваннях, які містять 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина, 21
05092 Ломянки

Виробник

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенська вулиця, 15
06796 Бренна
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:08.2020