МИЦОНОЛАК 50 mg/ml Лак

1. Що таке препарат Міконолак і для чого він призначений

• Препарат Міконолак застосовується для лікування грибкових інфекцій нігтів.
• Препарат Міконолак містить активну речовину аморолфін (у вигляді хлориду), яка належить до групи препаратів, відомих як протигрибкові.
• Він вбиває різні гриби, які можуть спричиняти інфекції нігтів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Міконолак

Коли не застосовувати препарат Міконолак

• Якщо пацієнт має алергію на аморолфін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Препарат може спричиняти алергічні реакції, і деякі з них можуть бути серйозними. Якщо виникне алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату, видалити його за допомогою засобу для видалення лака з нігтів або використати ватний тампон, який входять до складу упаковки, і проконсультуватися з лікарем.
Препарат не слід знову наносити. Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно звернутися за медичною допомогою:

• Труднощі з диханням
• Набряк обличчя, губ, язика або горла
• Серйозна висипка на шкірі

Перш ніж почати застосування препарату Міконолак, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет.
• Якщо пацієнт проходить лікування з приводу порушення імунної системи.
• Якщо в пацієнта є погане кровообіг у руках і ногах.
• Якщо нігті сильно пошкоджені або інфіковані.
• Якщо препарат Міконолак потрапить до очей або вух, необхідно негайно промити їх водою і звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
• Необхідно уникати контакту лака з слизовими оболонками (наприклад, ротової порожнини та ніздрів).
• Не вдихайте препарат.
• Не наносіть лак на шкіру навколо нігтя.

Препарат Міконолак та інші препарати

Пацієнт може застосовувати лак для нігтів під час застосування інших препаратів.

Застосування інших продуктів для нігтів

Не слід приклеювати штучні нігті під час застосування препарату Міконолак.
Можна застосовувати косметичний лак для нігтів, але перед його нанесенням необхідно зачекати щонайменше 10 хвилин після нанесення препарату Міконолак. Перед повторним нанесенням препарату Міконолак необхідно видалити косметичний лак для нігтів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Перш ніж застосовувати будь-який препарат, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати препарат Міконолак

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникнуть сумніви, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лак для нігтів Міконолак слід наносити на інфіковану поверхню нігтя на руках або ногах один раз або двічі на тиждень, точно так, як рекомендував лікар.

Інструкція застосування:

Крок 1: Підрізання нігтя Перш ніж нанести лак, необхідно підрізати якомога більше інфікованої частини нігтя, включаючи поверхню нігтя, за допомогою доданого пилки для нігтів. Попередження: не слід використовувати пилку для нігтів, яка була застосована для підрізання інфікованих нігтів, для здорових нігтів, оскільки це може поширити інфекцію. Для уникнення передачі інфекції необхідно забезпечити, щоб ніхто інший не застосовував пилки з набору пацієнта.

Крок 2: Очищення нігтя Необхідно застосувати один з доданих ватних тампонів (або засобу для видалення лака з нігтів) для очищення поверхні нігтя.

Необхідно повторити крок 1 і 2 щодо кожного зміненого нігтя.

Крок 3: Взяття невеликої кількості лака з пляшки

Необхідно змочити аплікатор у пляшці з лаком для нігтів.
Не слід витирати лак об край пляшки перед нанесенням.

Крок 4: Нанесення лака

Необхідно нанести лак рівномірно на всю поверхню нігтя.
Необхідно повторити цей самий крок для кожного інфікованого нігтя.
Необхідно залишити лак на нігті до висихання протягом близько 3 хвилин.
Необхідно зачекати щонайменше 10 хвилин перед нанесенням косметичного лака для нігтів.

Крок 5: Очищення аплікаторів

Додані аплікатори призначені для багаторазового використання. Тим не менш, важливо очищати аплікатор після кожного застосування тим самим ватним тампоном, яким раніше очищали поверхню нігтя.
Необхідно уникати дотику ватним тампоном до щойно оброблених нігтів. Щільно закрити пляшку з лаком.
Обережно видалити ватний тампон, оскільки він легко займається.

• Перш ніж нанести лак для нігтів знову, необхідно видалити старий лікувальний лак і косметичний лак з нігтів за допомогою ватного тампону, а потім, якщо це необхідно, підрізати нігті.
• Застосувати лак знову так, як описано раніше.
• Після висихання нанесеного лака стійкий до дії мила і води, тому пацієнт може мити руки і ноги як зазвичай. Якщо існує потреба застосування хімічних засобів, таких як розчинники для фарб або бензин, необхідно носити гумові рукавички або інші непроникні рукавички (водостійкі) для захисту лака на нігтях пацієнта.
• Важливо продовжувати застосування препарату Міконолак, поки інфекція не відступить і не відрастуть здорові нігті. Зазвичай це триває 6 місяців для нігтів на руках і 9-12 місяців для нігтів на ногах.

Лікар, ймовірно, буде контролювати перебіг лікування кожних 3 місяців.

Непередбачене ковтання препарату Міконолак

Якщо пацієнт або хтось інший непередбачено ковтне лак, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або лікарні.

Пропуск застосування препарату Міконолак

Не слід турбуватися, якщо ви забули застосувати лак у належний час. Як тільки пацієнт про це вспомнить, він повинен знову почати застосування лака так само, як раніше.

Переривання застосування лака для нігтів Міконолак

Не слід переривати лікування, поки лікар про це не повідомить, оскільки інфекція може повернутися.
Якщо виникнуть будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• Гeneralна алергічна реакція (серйозна алергічна реакція, яка може бути пов'язана з набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами з диханням і (або) серйозною висипкою на шкірі).

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Ушкодження нігтів, забарвлення нігтів, ламкість або крихкість нігтів.

Бардzo рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• Чувство паління шкіри.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Червоність, свербіж, кропив'янка, пухирці на шкірі та алергічні реакції шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Міконолак

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після: EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
• Зберігати при температурі нижче 30°C. Захистити від високої температури. Зберігати пляшку в вертикальному положенні, щільно закриту.

Продукт легко займається! Зберігати його далеко від вогню та полум'я!

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Міконолак

Активною речовиною препарату Міконолак є 50 мг/мл аморолфіну (що відповідає 55,74 мг/мл хлориду аморолфіну).
Інші компоненти препарату: кополімер метакрилової кислоти (тип А), триацетин, бутиловий ацетат, етиловий ацетат та безводний етанол.

Як виглядає препарат Міконолак та що містить упаковка

Препарат Міконолак є прозорим розчином, безбарвним до блідо-жовтого.
Доступні розміри упаковок: 2,5 мл, 3 мл, 5 мл; 1 пляшка, упакована з ватними тампонами (або без ватних тампонів), аплікаторами та пилками для нігтів (або без пилок для нігтів).
Препарат Міконолак також доступний у розмірах упаковок 7,5 мл та 10 мл; 2 пляшки, упаковані з ватними тампонами (або без ватних тампонів), аплікаторами та пилками для нігтів (або без пилок для нігтів).
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за випуск препарату

Арісто Фарма Сп. з о.о.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава

Виробник

Шанель Медікал
Лохреа, округ Ґолвей
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до подієві, відповідальній за випуск препарату:
Арісто Фарма Сп. з о.о., вул. Балетова 30, 02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
факс: +48 22 855 40 95
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2021