Моместер Насал

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Momester Nasal

Коли не застосовувати лікарський засіб Momester Nasal

• Якщо пацієнт має алергію на мометазон фуроат або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є невиліковане інфекційне захворювання носа. Застосування лікарського засобу Momester Nasal під час невилікованого інфекційного захворювання в носовій порожнині, наприклад, герпесу, може призвести до загострення симптомів захворювання. Перед застосуванням аерозолю до носа необхідно дочекатися закінчення лікування інфекційного захворювання.
• Якщо пацієнт недавно мав хірургічну операцію в носовій порожнині або травму носа. Не слід застосовувати аерозоль до носа до тих пір, поки рани не загojíться.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування лікарського засобу Momester Nasal необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта є або була раніше туберкульоз
• Якщо в пацієнта є будь-яке інше інфекційне захворювання
• Якщо в пацієнта є муковісцидоз
• Якщо пацієнт приймає одночасно інші лікарські засоби, які містять кортикостероїди, такі як таблетки, креми, мазі, лікарські засоби для лікування астми, ін'єкції, аерозолі до носа або краплі до очей або до носа
• Якщо в пацієнта є інфекційне захворювання верхніх дихальних шляхів
• У разі недавно перенесених травм, операцій у носовій порожнині або виразок слизової оболонки носа.

Під час застосування лікарського засобу Momester Nasal необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо імунна система пацієнта не функціонує правильно (виникають труднощі з боротьбою з інфекцією) і пацієнт мав контакт з людиною, хворою на вітряну віспу або оперу. Необхідно уникати контакту з людьми, у яких є ці інфекції.
• Якщо в пацієнта є інфекційне захворювання носа або горла.
• Якщо лікарський засіб застосовується протягом 3 місяців без консультації з лікарем.
• Якщо в пацієнта є тривале подразнення носа або горла.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникло нечітке бачення або інші порушення зору.
Якщо кортикостероїди у вигляді аерозолю до носа приймаються в великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування лікарського засобу в організмі.
Діти та підлітки
Лікарського засобу Momester Nasal не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Лікарський засіб Momester Nasal та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• У разі лікування алергії іншими кортикостероїдами у вигляді перорального або ін'єкційного застосування лікар може порекоменувати пацієнту припинити їх застосування на момент початку застосування лікарського засобу Momester Nasal. У деяких пацієнтів після припинення застосування кортикостероїдів у вигляді перорального або ін'єкційного застосування можуть виникнути побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Можуть також виникнути інші алергічні симптоми, такі як свербіння, слізотеча очей або червоні

і сверблячі плями на шкірі. Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

• Деякі лікарські засоби можуть посилити дію лікарського засобу Momester Nasal, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (у тому числі деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Не виявлено взаємодії лікарського засобу Momester Nasal з лоратадином (застосовується для лікування алергії).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутні дані або існують тільки обмежені дані щодо застосування мометазону фуроату у вагітних жінок. Не відомо, чи мометазон фуроат проникає до грудного молока.

Відповідальність за транспортні засоби та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу мометазону фуроату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Momester Nasal містить бензалконій хлорид

Лікарський засіб Momester Nasal містить бензалконій хлорид, який може викликати подразнення або опухання всередині носа, особливо якщо він застосовується протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Momester Nasal

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати більшу дозу або застосовувати лікарський засіб частіше або протягом тривалого періоду, ніж зазначено в цій інструкції.
Рекомендована доза

Застосування у дорослих (у віці від 18 років, включаючи пацієнтів похилого віку)

Зазвичай застосовуються дві дози аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу.
Після контролю над симптомами необхідно зменшити дозу до однієї ін'єкції аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу. Не слід перевищувати рекомендовані дози.
У деяких пацієнтів полегшення симптомів відбувається протягом 12 годин після застосування першої дози лікарського засобу Momester Nasal. Однак повні вигоди від лікування можуть виникнути після двох перших днів застосування лікарського засобу.

Якщо після закінчення 7 днів застосування лікарського засобу не відбулося покращення, необхідно припинити лікування або проконсультуватися з лікарем. Якщо відбулося покращення, але не досягнуто належного контролю над симптомами, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Не слід застосовувати лікарський засіб протягом більше 3 місяців без консультації з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Лікарського засобу Momester Nasal не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Підготовка аерозолю до носа до застосування
Лікарський засіб Momester Nasal аерозоль до носа містить насадку на пляшці, яка захищає кінчик дозатора та запобігає його забрудненню.
Необхідно пам'ятати, щоб зняти її перед застосуванням аерозолю та знову надіти після закінчення застосування.
Перед застосуванням першої дози необхідно ретельно встряхнути пляшку та натиснути pompку 10 разів (до розпилення однорідної туманності):

• 1. Необхідно ретельно встряхнути пляшку.
• 2. Помістити вказівний та середній пальці з обох сторін pompки та великий палець під пляшкою (Малюнок 1.). Не проколюватидозатор аерозолю до носа.
• 3. Керуючи кінчиком дозатора від себе, необхідно натиснути пальцями так, щоб 10 разів розпиляти аерозоль, аж до отримання однорідної туманності (Малюнок 1.).

Малюнок 1.
Якщо аерозоль не застосовувався протягом 14 днів або більше, перед наступним застосуванням необхідно натиснути pompку 2 рази, аж до отримання однорідної туманності.
Як застосовувати аерозоль до носа

• 1. Встряхнути ретельно пляшку та зняти насадку (Малюнок 2.).

Малюнок 2.

• 2. Ретельно видмухати ніс.
• 3. Закрити один носовий проход та вставити кінчик дозатора до іншого носового проходу, віддаленого від носової перегородки. Наклонити голову легенько вперед, тримаючи пляшку вертикально вгору (Малюнок 3.).

Малюнок 3.

УВАГА! Утримання пляшки в вертикальному положенні дуже важливо, оскільки неправильне розпилення може призвести до пошкодження носової перегородки (Малюнок 4.).

Малюнок 4.

• 4. Ретельно розпочати повільний вдих через ніс, під час якого необхідно розпиляти аерозоль (у вигляді дрібної туманності) до носа, натискаючи РАЗ вниз пальцями.
• 5. Виконати видих через рот (Малюнок 5.). Потім повторити дії, описані в пункті 4, щоб застосувати другу дозу аерозолю до того ж носового проходу, якщо потрібно.

Малюнок 5.

• 6. Вийняти кінчик дозатора з носового проходу та зробити видих через рот.
• 7. Необхідно повторити дії, описані в пунктах 3-6, щоб застосувати аерозоль до іншого носового проходу.

Після застосування аерозолю необхідно ретельно витерти кінчик дозатора чистою серветкою або тканиною та знову надіти насадку, щоб запобігти потраплянню пилу.
Очищення пляшки

• Важливо регулярно очищати пляшку з аерозолем, оскільки в іншому випадку вона може не працювати правильно.
• Необхідно зняти насадку та ретельно зняти кінчик дозатора.
• Вимити кінчик дозатора та насадку в теплій воді, а потім сполоснути під проточною водою.
• Не слід очищати кінчик дозатора шляхом проколювання голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може призвести до пошкодження дозатора та неправильної доставки лікарського засобу.
• Залишити насадку та кінчик дозатора в теплому місці до висихання.
• Надіти кінчик дозатора на пляшку, а потім знову надіти насадку.
• Після очищення необхідно перевірити, чи працює дозатор правильно, та 2 рази розпиляти аерозоль.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Momester Nasal

Якщо випадково застосована більша доза лікарського засобу, ніж рекомендована, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо кортикостероїди застосовуються тривало або в великих дозах, в рідких випадках можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування лікарського засобу в організмі. У дітей вони можуть впливати на зростання та розвиток.

Пропуск застосування лікарського засобу Momester Nasal

У разі, якщо пацієнт забув застосувати аерозоль до носа о звичайній порі, повинен прийняти лікарський засіб одразу, як тільки йому це спаде на думку, та продовжити лікування, застосовуючи лікарський засіб о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Momester Nasal

У деяких пацієнтів полегшення симптомів відбувається протягом 12 годин після застосування першої дози лікарського засобу, однак повні вигоди від лікування можуть виникнути після двох перших днів застосування лікарського засобу.
Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно застосовував аерозоль до носа. Необхідно звернутися до лікаря, якщо протягом 7 днів не відбулося покращення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути негайні реакції надчутливості (алергічні) з невідомою частотою. Ці реакції можуть бути важкими. Необхідно припинити застосування лікарського засобу Momester Nasal та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть симптоми, такі як:

• опухання обличчя, язика або горла
• проблеми з ковтанням
• кропив'янка
• свистячий дихання або труднощі з диханням.

Якщо кортикостероїди у вигляді аерозолю до носа приймаються в великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування лікарського засобу в організмі.

Інші побічні ефекти:

Більшість осіб, які застосовують аерозолі до носа, не повідомляють про жодних побічних ефектів. Однак у деяких осіб після застосування лікарського засобу Momester Nasal або іншого кортикостероїду у вигляді аерозолю до носа можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто (виникають рідше, ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль
• чхання
• кровотеча з носа
• підразнення носа або біль у горлі
• виразка слизової оболонки носа
• інфекційне захворювання верхніх дихальних шляхів.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• збільшення тиску в очному яблуці (глаукома) та (або) катаракта, які викликають порушення зору
• пошкодження носової перегородки, яка розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• нечітке бачення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-42
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Momester Nasal

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Momester Nasal

• Активною речовиною лікарського засобу є мометазон фуроат. Кожна доза лікарського засобу містить мометазон фуроат моногідрат, який відповідає 50 мкг мометазону фуроату.
• Інші компоненти лікарського засобу: бензалконій хлорид; гліцерол; полісорбат 80; мікрокристалічна целюлоза; карамелоза натрію; цитринова кислота моногідрат; цитрат натрію; очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Momester Nasal та що містить упаковка

Momester Nasal є аерозолем до носа, суспензією.
Пляшка містить один механізм розпилення.
Кожна пляшка містить 60 доз, 120 доз або 140 доз.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Виробник:

FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франція
Детальні та актуальні відомості про цей лікарський засіб доступні після сканування смартфоном коду QR, розміщеного в інструкції нижче та на упаковці. Ці ж відомості також доступні на сайті інтернету: www.momesternasal.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2023 р.
QR