Моместер

1. Що таке препарат Momester і для чого він використовується

Що таке препарат Momester?

Momester містить мометазон фуроат, який належить до однієї з груп лікарських засобів, званих
кортикостероїдами. Мометазон фуроат, введений назально, полегшує симптоми запалення (набухання
і подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіння та відчуття закладеного носа і зменшує
кількість виділення з носа.

Для чого використовується препарат Momester?

Сезонний алергічний риніт і цілорічний риніт
Momester використовується для лікування симптомів сезонного алергічного риніту (також званого
алергічним ринитом) і цілорічного риніту у дорослих і дітей віком від 3 років і старших.
Сезонний алергічний риніт, який виникає в певний час року, є алергічною реакцією на вдихання
пилку дерев, трав, бур'янів, а також спор грибів і грибків. Цілорічний риніт виникає протягом усього
року, а симптоми можуть бути викликані чутливістю до різних факторів, включаючи домашню пилюку,
шерсть тварин (або лущений шкірний покрив), пір'я та деякі харчові продукти. Momester зменшує набухання
і подразнення слизової оболонки носа і таким чином полегшує чхання, свербіння, відчуття закладеного
носка або виділення з носа, викликані сезонним алергічним ринитом або цілорічним ринитом.
Носові поліпи
Momester використовується для лікування носових поліпів у дорослих віком від 18 років і старших.
Носові поліпи - це маленькі нарости на слизовій оболонці носа, зазвичай виникають в обох ноздрях.
Momester зменшує стан запалення в носі,导致 поступове зменшення поліпів в носі,
зменшуючи відчуття закладеного носа, яке може утруднювати дихання через ніс.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Momester

Коли не використовувати препарат Momester

• Якщо пацієнт має алергію (гіпертензію) на мометазон фуроат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є невиліковане інфекційне захворювання носа. Використання препарату Momester під час невилікованого інфекційного захворювання в носовій порожнині, наприклад, герпесу, може викликати загострення симптомів захворювання. Перед використанням аерозолю для носа слід чекати до моменту видужання.
• Якщо пацієнт недавно мав хірургічну операцію в носовій порожнині або травму носа. Не слід використовувати аерозоль для носа, поки рани не заживуть.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Momester, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта є зараз або був раніше туберкульоз.
• Якщо в пацієнта є будь-яке інше інфекційне захворювання.
• Якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у вигляді перорального або ін'єкційного.
• Якщо в пацієнта є муковісцидоз.

Під час використання препарату Momester слід обговорити це з лікарем:

• Якщо імунна система пацієнта не функціонує正常но (виникають труднощі у боротьбі з інфекцією) і пацієнт мав контакт з особою, хворою на вітряну віспу або оперу. Слід уникати контакту з особами, у яких є ці інфекції.
• Якщо в пацієнта є інфекційне захворювання носа або горла.
• Якщо препарат використовується протягом кількох місяців або довше.
• Якщо в пацієнта є тривале подразнення носа або горла.
• Якщо в пацієнта виникло неясне бачення або інші порушення зору.

Якщо кортикостероїди у вигляді аерозолю для носа приймаються в великих дозах протягом тривалого часу,
можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організмі.
Якщо виникло свербіння або подразнення очей, лікар може призначити інше лікування з препаратом Momester.

Діти

Якщо кортикостероїди у вигляді аерозолю для носа використовуються в великих дозах протягом тривалого часу,
можуть виникнути певні побічні ефекти, такі як сповільнення темпу росту
у дітей.
Рекомендується регулярно контролювати рост дітей, які отримують тривале лікування
кортикостероїдами для носа, і якщо будуть виявлені будь-які зміни, слід повідомити лікаря.

Препарат Momester та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які
відпускаються без рецепта.

• У разі лікування алергії іншими кортикостероїдами у вигляді перорального або ін'єкційного, лікар, який веде лікування, може призначити пацієнту припинити їх використання на момент початку використання препарату Momester. У деяких пацієнтів після припинення використання кортикостероїдів у вигляді перорального або ін'єкційного можуть виникнути побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Можуть також виникнути інші алергічні симптоми, такі як свербіння, слzení очей або червоні та сверблячі плями на шкірі. Слід звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.
• Деякі лікарські засоби можуть посилити дію препарату Momester, і лікар може бажати уважно контролювати стан пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (в тому числі деякі лікарські засоби проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність і годування грудьми

Відсутні дані або існують лише обмежені дані щодо використання препарату Momester у вагітних жінок.
Не відомо, чи мометазон фуроат проникає до грудного молока.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату Momester на здатність водіння транспортних засобів
і обслуговування машин.

Препарат Momester містить бензалконій хлорид

Препарат Momester містить 20 мікрограмів бензалконію хлориду в кожній дозі.
Препарат Momester містить бензалконій хлорид, який може викликати подразнення або набухання
в носовій порожнині, особливо якщо він використовується протягом тривалого часу.

3. Як використовувати препарат Momester

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Аерозолю для носа не слід використовувати частіше, протягом
тривалого часу або в більших дозах, ніж рекомендовано лікарем.

Лікування сезонного алергічного риніту і цілорічного риніту

Використання у дорослих та у дітей віком понад 12 років

Зазвичай використовують дві дози аерозолю для кожного носового проходу один раз на добу.

• Після досягнення поліпшення лікар може призначити зменшення дози.
• Якщо пацієнт не відчуває поліпшення, слід звернутися до лікаря, який веде лікування, який може призначити збільшення дози: максимальна добова доза становить чотири дози аерозолю для кожного носового проходу один раз на добу.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років

Зазвичай використовують одну дозу аерозолю для кожного носового проходу один раз на добу.
У деяких пацієнтів полегшення симптомів відбувається протягом 12 годин після введення першої
дози препарату Momester, однак повні вигоди від лікування можуть не бути спостережені протягом
двох перших днів лікування. Тому слід продовжувати регулярне використання для досягнення повних
вигод від лікування.
Якщо пацієнт має сильні симптоми сезонного алергічного риніту, лікар, який веде лікування, може призначити початку використання препарату Momester до початку сезону цвітіння. Це допоможе запобігти виникненню симптомів сезонного алергічного риніту.

Носові поліпи

Використання у дорослих віком понад 18 років

Зазвичай використовують дві дози аерозолю для кожного носового проходу один раз на добу.

• Якщо після 5-6 тижнів використання препарату не відбулося поліпшення, лікар може призначити збільшення дози до двох доз аерозолю для кожного носового проходу двічі на добу. Після досягнення поліпшення лікар може призначити зменшення дози препарату.
• Якщо після 5-6 тижнів використання препарату двічі на добу не відбулося поліпшення, пацієнт

повинен звернутися до лікаря, який веде лікування.
Підготовка аерозолю для носа до використання
Препарат Momester аерозоль для носа містить насадку, яка захищає кінчик дозатора і запобігає його
забрудненню.
Слід пам'ятати, щоб зняти її перед використанням аерозолю і знову надіти після закінчення
використання.
Перед введенням першої дози слід добре потрясти пляшку і натиснути на pompку 10 разів (до розпилення однорідної туманності):

• 1. Слід добре потрясти пляшку.
• 2. Помістити вказівний і середній пальці по обидва боки від pompки та великий палець під пляшкою. Не проколювати дозатор аерозолю для носа.
• 3. Керуючи кінчиком дозатора від себе, слід натиснути пальцями так, щоб 10 разів розпиляти аерозоль, поки не буде досягнуто однорідної туманності. Якщо аерозоль не використовувався протягом 14 днів або довше, перед наступним використанням слід натиснути на pompку 2 рази, поки не буде досягнуто однорідної туманності.

Як використовувати аерозоль для носа:

• 1. Потрясти добре пляшку і зняти насадку.
• 2. Деликатно видмухати ніс.
• 3. Закрити один носовий проход і вставити кінчик дозатора в інший носовий проход. Наклонити голову дещо вперед, тримаючи пляшку вертикально вгору.
• 4. Деликатно розпочати повільне вдихання через ніс, під час якого слід розпиляти аерозоль (у вигляді дрібної туманності) в ніс, натискаючи РАЗ вниз пальцями.
• 5. Виконати видих через рот, потім повторити дії, описані в пункті 4, щоб ввести другу дозу аерозолю в той самий носовий проход, якщо це необхідно.
• 6. Вийняти кінчик дозатора з носового проходу і зробити видих через рот.
• 7. Слід повторити дії, описані в пунктах 3-6, щоб ввести аерозоль в інший носовий проход.

Після використання аерозолю слід деликатно витерти кінчик дозатора чистою серветкою або тканиною
і знову надіти насадку, щоб запобігти потраплянню пилу.
Очищення пляшки

• Важливо регулярно очищати пляшку з аерозолем для носа, оскільки в іншому випадку він може не працювати правильно.
• Слід зняти насадку і деликатно зняти кінчик дозатора.
• Вимити кінчик дозатора і насадку в теплій воді, а потім сполоснути під проточною водою.
• Не слід очищати кінчик дозатора шляхом проколювання його голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може пошкодити дозатор і не буде доставлена відповідна доза препарату.
• Залишити насадку і кінчик дозатора в теплому місці до висихання.
• Надіти кінчик дозатора на пляшку, а потім вставити насадку.
• Після очищення слід перевірити, чи працює дозатор правильно, і 2 рази розпиляти аерозоль.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Momester

Якщо випадково було використано більшу дозу препарату, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря.
Якщо кортикостероїди використовуються протягом тривалого періоду або в великих дозах, в рідких випадках
можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організмі.

Пропуск використання препарату Momester

У разі, якщо пацієнт забув використати аерозоль для носа в звичайний час, він повинен прийняти
препарат одразу, як тільки йому це спаде на думку, а потім продовжити лікування, використовуючи препарат у звичайний час. Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Momester

У деяких пацієнтів полегшення симптомів відбувається після 12 годин після введення першої дози
препарату, однак повні вигоди від лікування можуть не бути спостережені протягом двох перших днів
використання препарату. Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно використовував аерозоль для носа. Не слід
перервувати лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не дав явної рекомендації
перервати лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Після використання цього препарату можуть виникнути негайні реакції гіпертензії (алергічні).
Ці реакції можуть бути важкими. Слід припинити використання препарату Momester і негайно звернутися
по медичну допомогу, якщо виникнуть симптоми, такі як:

• набухання обличчя, язика або горла
• проблеми з ковтанням
• кропив'янка
• свистячий дихання або труднощі з диханням

Якщо кортикостероїди у вигляді аерозолю для носа приймаються в великих дозах протягом тривалого часу,
можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організмі.

Інші побічні ефекти:

Більшість осіб, які використовують аерозолі для носа, не повідомляють про будь-які побічні ефекти. Однак
у деяких осіб після використання препарату Momester або іншого кортикостероїду у вигляді аерозолю
для носа виникли наступні побічні ефекти:
Часто (виникають у менше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль
• чхання
• кровотеча з носа [виникала дуже часто (може виникнути у більше 1 з 10 осіб) у пацієнтів з носовими поліпами, які використовували дві дози препарату Momester для кожного носового проходу двічі на добу]
• подразнення носа або біль у горлі
• виразка на слизовій оболонці носа
• інфекція верхніх дихальних шляхів.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• збільшення тиску в очному яблуці (глаукома) і (або) катаракта, що викликає порушення зору
• ушкодження носової перегородки, яка розділяє ніздрі
• порушення смаку і нюху
• труднощі з диханням і (або) свистячий дихання
• неясне бачення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-88
Факс: +38 (044) 206-92-88
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також повідомляти подові відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Momester

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці і пачці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає номер серії.
Пляшка повинна бути використана протягом двох місяців після першого відкриття. Слід відкривати
одночасно тільки одну пляшку.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Momester

• Активною речовиною препарату є мометазон фуроат. Кожна доза препарату містить 50 мікрограмів мометазону фуроату, що відповідає 52 мікрограмам мометазону фуроату моногідрату.
• Інші компоненти препарату: бензалконій хлорид, гліцерол (Е422), полісорбат 80 (Е433), мікрокристалічна целюлоза (Е460) і карамельоза натрію (Е468), цитринова кислота моногідрат (Е330), цитрат натрію (Е331), очищена вода.

Як виглядає препарат Momester і що містить упаковка

Momester є аерозолем для носа, суспензією.
Кожна пляшка містить 60, 120 або 140 доз.
Пляшки, що містять 60, 120 або 140 доз, містять один механізм розпилення.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Виробник:

FARMEA
10, rue Bouché Thomas
Z.A.C d’Orgemont
49000 ANGERS
Франція
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2021 р.