МІЦОНАЛ 20 mg/g Гель

1. Що таке Miconal і для чого його застосовують

Miconal у вигляді гелю містить активну речовину міконазол. Це антимікотичний препарат, призначений для місцевого застосування на шкіру.

Показання до застосування

Міконазол застосовують місцево:

• при грибкових інфекціях шкіри та нігтів;
• при грибкових інфекціях, вторинно ускладнених бактеріями.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Miconal

Коли не застосовувати препарат Miconal

Якщо пацієнт має алергію на міконазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

• Якщо раніше виникла алергія на міконазол або інший антимікотичний препарат, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
• Miconal у вигляді гелю призначений тільки для місцевого застосування на шкіру.
• У разі виникнення подразнення шкіри або шкірних змін після застосування препарату Miconal, слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• Необхідно захищати очі від контакту з препаратом. У разі потрапляння гелю до очей, слід ретельно промити їх теплою водою.
• Препарат Miconal не слід застосовувати на слизові оболонки та пошкоджену шкіру.

Препарат Miconal та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Пацієнти, які приймають пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), повинні бути обережними.
Дія та побічні ефекти деяких інших препаратів (наприклад, пероральних антидіабетичних препаратів та фенітоїну) можуть посилитися при спільному застосуванні з препаратом Miconal.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Miconal під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування необхідним.
Про застосування гелю Miconal у жінок, які годують грудьми, повинен вирішити лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Miconal містить пропіленгліколь

Препарат містить 200 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 4 тижнів на відкриті рани або великі поверхні пошкодженої або ушкодженої шкіри (наприклад, опікової) без консультації з лікарем або фармацевтом.

Препарат Miconal містить бензиловий спирт

Препарат містить 100 мг бензилового спирту в кожному грамі гелю.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легке місцеве подразнення.

Препарат Miconal містить етанол

Цей препарат містить 410 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі гелю.
Препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.
У новонароджених (передчасних та новонароджених у термін) велика концентрація етанолу може викликати важкі місцеві реакції та загальну токсичність через значне всмоктування через недорозвинену шкіру (особливо під оклюзивною пов'язкою).

Препарат Miconal містить диметилсульфоксид

Цей препарат містить 50 мг диметилсульфоксиду в кожному грамі гелю.
Препарат може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Miconal

Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, слід наносити тонкий шар гелю (близько 1 мм) на хворобливо змінену поверхню шкіри двічі на добу (вранці та ввечері). На хворобливо змінену поверхню нігтів гель слід наносити один або два рази на добу.
Після кожного нанесення гелю слід ретельно мити руки мильним розчином та водою.
Тривалість лікування
Тривалість лікування зазвичай становить 2-6 тижнів, залежно від місця та ступеня хворобливих змін.
Після зникнення всіх симптомів та хворобливих змін лікування слід продовжувати ще протягом至少 1 тижня.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Miconal

Застосування препарату занадто часто може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай проходить після припинення застосування препарату.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийняття препарату всередину.
Препарат Miconal призначений тільки для місцевого застосування на шкіру, а не для перорального застосування. У разі випадкового проковтування препарату лікар може призначити застосування відповідного методу очищення шлунка.

Пропуск застосування препарату Miconal

У разі пропуску застосування препарату о певній, визначеній часі, препарат слід застосувати якнайшвидше,
а потім продовжити регулярне застосування препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Miconal може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти після застосування гелю Miconal з'являються дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів). До них належать:

• наглий свистячий дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип, оmdlіння або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція). У разі виникнення вищезазначених реакцій слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• контактне дерматит, висип, червоність, свербіж, відчуття паління на шкірі, реакції в місці застосування гелю, включаючи подразнення. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Miconal

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Трубу слід зберігати щільно закритою, щоб захистити від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні .
Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Miconal

Активною речовиною препарату є міконазол.
1 г гелю містить 20 мг міконазолу.
Інші компоненти препарату: диметилсульфоксид, бензиловий спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза, етанол 96%.

Як виглядає Miconal і що містить пакування

Безбарвний, прозорий або легкий опалесцентний гель.
Пакування:30 г у трубці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи "Polfa" Акціонерне товариство
вул. Олександра Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: