Метафен Парацетамол

1. Що таке препарат Метафен Парацетамол і для чого він застосовується

Метафен Парацетамол 500 мг є препаратом з анальгетичною та антипіретичною дією.
Ця дія в основному обумовлена здатністю парацетамолу гальмувати синтез простагландинів
у центральній нервовій системі.
Показання до застосування
Болі різного походження, зокрема:

• головні болі
• мігреневі болі
• болі в горлі
• болі в зубах
• болі в кістках, суглобах, м'язах
• місячні болі У станах простуди та грипоподібних станів. Гарячка.

Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Метафен Парацетамол

Коли не застосовувати препарат Метафен Парацетамол

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• у важкій нирковій або печінковій недостатності
• у разі алкогольної хвороби.

Попередження та заходи обережності

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату і слідувати рекомендаціям, що містяться в ній.
Перед початком застосування препарату Метафен Парацетамол слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

Препарат містить парацетамол

Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована. Передозування парацетамолом може привести до
важкого пошкодження печінки.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, такими як анальгетики, антипіретики, що застосовуються для лікування симптомів грипу та простуди.
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем у разі:

• ниркової або печінкової недостатності,
• дефіциту деяких ферментів (дегідрогенази глюкози-6-фосфату та редуктази метемоглобіну),
• пацієнтів з недовагою або недохраненням, що страждають від анорексії,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь.
• (може бути необхідним повне припинення прийому цього препарату або зменшення дози).
• важкої інфекції (сепсис), яка може збільшити ризик виникнення метаболічного ацидозу.

Під час застосування препарату Метафен Парацетамол слід негайно повідомити лікаря, якщо
у пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли
у крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм, або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих
ситуаціях відзначалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання з назвою метаболічний ацидоз
(порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах
тривалий час або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке
дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоти) та блювоту.
До симптомів метаболічного ацидозу належать зокрема:

• глибоке, швидке та утруднене дихання,
• відчуття нудоти, блювота та втрата апетиту,
• загальне погане самопочуття.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникнуть перелічені вище симптоми.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає від хронічних головних болів.
Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь через підвищений ризик пошкодження
печінки. Особливий ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів, що недохранені та регулярно вживають алкоголь. Існуюча хвороба печінки збільшує ризик пошкодження печінки, пов'язаного з прийомом парацетамолу.
Якщо симптоми захворювання тривають, слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Діти

Діти віком до 12 років:
Не рекомендується застосовувати в цій групі пацієнтів.
Таблетки Метафен Парацетамол, 500 мг не можна ділити.

Препарат Метафен Парацетамол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевту або медсестрі про всі препарати, що застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Не застосовувати одночасно інші препарати, що містять парацетамол.

Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі прийому наступних препаратів:

• метоклопраміду, домперидону (що застосовуються проти нудоти та блювоти),
• холестираміну (що застосовується для зменшення високого рівня холестерину в крові),
• препаратів, що перешкоджують згортанню крові, таких як варфарин у разі необхідності тривалого застосування анальгетичних препаратів,
• сонних препаратів,
• препаратів проти епілепсії,
• препаратів проти туберкульозу,
• інгібіторів МАО (препаратів, що застосовуються при депресії). Парацетамол, що застосовується одночасно з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої температури.
• ністероїдних протизапальних препаратів (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти)
• флуклоксациліну (антібіотика) через серйозний ризик порушення крові та тканин організму (метаболічного ацидозу), який потребує термінового лікування (див. пункт 2).

Прийом парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Метафен Парацетамол можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно обґрунтовано. Необхідно приймати мінімально можливу рекомендовану дозу, що зменшує боль та (або) гарячку, протягом якнайкоротшого часу та якнайрідше.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо біль та (або) гарячка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати препарат. Як і інші препарати, препарат слід застосовувати під час вагітності тільки у разі певної необхідності.
Парацетамол проникає до молока матері в кількостях, що не мають клінічного значення. Доступні дані не свідчать про протипоказання до годування грудьми під час прийому препарату. Як і інші препарати, препарат слід застосовувати під час годування грудьми тільки у разі певної необхідності.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Метафен Парацетамол 500 мг, що застосовується згідно з рекомендаціями, не впливає на здатність
водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат містить парацетамол

Через ризик передозування необхідно перевірити, чи інші застосовувані препарати не містять парацетамолу.

Препарат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Метафен Парацетамол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Виключно для перорального застосування.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років (з масою тіла понад 50 кг)

Перорально, 1 або 2 таблетки до 4 разів на добу.
Не слід приймати препарат частіше, ніж кожні 4 години, або застосовувати більше 8 таблеток на добу.
Максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г.

Підлітки віком 12 років (з масою тіла менше 50 кг)

Дозу препарату встановлюють залежно від віку та маси тіла.
Одночасна доза не повинна перевищувати 10-15 мг/кг маси тіла.
Для дітей, у яких одночасна доза 500 мг є надто високою у розрахунку на масу тіла,
існують препарати, що містять парацетамол у формі, що дозволяє точно регулювати дозу.
Рекомендована доза становить 1 таблетку (500 мг), не частіше ніж кожні 4 години, не більше 4 доз
(4 таблеток) на добу.
Максимальна добова доза становить 60 мг/кг маси тіла у дозах, розділених як вище.
Не слід застосовувати більше 4 доз (таблеток) на добу.
У разі будь-яких сумнівів щодо дозування опікун дитини повинен звернутися за порадою до лікаря.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендована.
Необхідно застосовувати мінімально можливу ефективну дозу препарату, протягом мінімально можливого часу.

Діти віком до 12 років

Не рекомендується застосовувати в цій групі пацієнтів (див. пункт 2).
Таблетки Метафен Парацетамол, 500 мг не мають лінії поділу і не можна їх ділити.

Без консультації з лікарем препарат не слід застосовувати регулярно довше ніж 3 дні.

У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метафен Парацетамол

Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями.
У кожному випадку прийому дози більшу, ніж рекомендована необхідно негайно звернутися за порадою
лікаря, навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим і не спостерігаються жодні симптоми
отруєння, через ризик виникнення затриманого, важкого пошкодження печінки, яке може
закінчитися трансплантацією печінки або смертю. У кожному випадку прийому парацетамолу в дозі 5 г або більшій і якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година,
можна спровокувати блювоту. Необхідно прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного
з водою.
Передозування парацетамолом може викликати протягом кількох до кільканадцяти годин симптоми такі
як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне ослаблення. Ці симптоми можуть зникнути
наступного дня, попри те, що починається розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропуск застосування препарату Метафен Парацетамол

Парацетамол застосовується за необхідності, в разі потреби. У разі пропуску дози препарату
і тривалого існування симптомів захворювання слід прийняти наступну дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Метафен Парацетамол

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення:

• алергічної реакції (чутливості) такої як: висипка на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або набуханням губ, язика, горла або обличчя,
• висипки на шкірі або важкої реакції шкіри, що проявляється гострою загальною висипкою з пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та болями в суглобах або розривними великими пухирцями підшкірними, розлогими ерозіями на шкірі, відшаруванням великих пластів епідермісу та гарячкою,
• проблем з диханням, у разі якщо подібні проблеми існували в минулому під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших ністероїдних протизапальних препаратів,
• синяків або кровотечі невідомої причини,
• порушень функції печінки.

Вище перелічені побічні ефекти трапляються дуже рідко (у менше 1 пацієнта з 10 000).

Може виникнути також важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, що приймають парацетамол (див. пункт 2). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити подові відповідальній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метафен Парацетамол

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо було виявлено, що блистер пошкоджений або зовнішній вигляд таблеток змінився.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе
зберегти довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Метафен Парацетамол 500 мг

• Активною речовиною препарату є парацетамол.
• Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші допоміжні речовини: карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), желатинова крохмаль, кукурудзяна, повідон К-30, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Метафен Парацетамол і що містить пакування

Препарат має форму білих подовжніх таблеток, упакованих у блистери PVC/Алюмінію, у тектурній
пачці.
Пакування містить 10, 20 або 60 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні знаходитися в обігу.

Відповідальна особа та імпортер

Відповідальна особа

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел.: + 48 22 364 61 01

Імпортер

Qualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi,
Афіни, 15343
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: