LOTRIDERM (0.64 mg + 10 mg)/g Крем

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Лотрідерм, (0,64 мг + 10 мг)/г, крем
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
3. Що таке Лотрідерм і для чого він використовується
   1. Показання
4. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лотрідерм
   1. Коли не використовувати препарат Лотрідерм:
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Лотрідерм та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів і використання машин
   7. Лотрідерм крем містить цетостеариловий спирт, пропіленгліколь і бензиловий спирт.
5. Як застосовувати препарат Лотрідерм
   1. Застосування у дітей та підлітків
   2. Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Лотрідерм
   3. Пропуск застосування препарату Лотрідерм
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Лотрідерм
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Лотрідерм
   2. Як виглядає препарат Лотрідерм і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт і виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції: 11/2022

Укладена інструкція: інформація для користувача

Лотрідерм, (0,64 мг + 10 мг)/г, крем

Бетаметазон дипропіонат+ Клотримазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Лотрідерм і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лотрідерм
• 3. Як використовувати препарат Лотрідерм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лотрідерм
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Лотрідерм і для чого він використовується

Препарат Лотрідерм має форму крему для місцевого застосування на шкіру. Препарат містить активні речовини бетаметазон дипропіонат і клотримазол.
Бетаметазон дипропіонат належить до сильнодіючих кортикостероїдів. При місцевому застосуванні він має протизапальний, протисвербливий і вазоконстрикторний ефекти на судини.
Клотримазол належить до групи імідазолів з місцевим антимікотичним діянням.

Показання

Лотрідерм у вигляді крему для застосування на шкіру показаний для лікування грибкових інфекцій пахвин, крижів, ніг і безволосої шкіри, викликаних грибами Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosumі Microsporum canis, а також кандидозу, викликаного дріжджами Candidaalbicansз супутнім запальним станом або алергічними реакціями.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лотрідерм

Коли не використовувати препарат Лотрідерм:

• Якщо пацієнт має алергію на бетаметазон дипропіонат, клотримазол або інші кортикостероїди, похідні імідазолу або будь-які інші компоненти препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Лотрідерм, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Лотрідерм не слід використовувати під оклюзивним băngажем або підгузником.
Якщо під час застосування препарату виникне алергія або подразнення, слід припинити використання препарату Лотрідерм і звернутися до лікаря.
У разі бактеріальної інфекції лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Бетаметазон дипропіонат, як і інші кортикостероїди, всмоктується через шкіру. Тому під час застосування препарату Лотрідерм можуть виникнути системні побічні ефекти бетаметазону дипропіонату, характерні для кортикостероїдів, включаючи гіпофункцію наднирників, синдром Кушинга, підвищення рівня цукру в крові та наявність цукру в сечі.
Всмоктування кортикостероїдів у організм при місцевому застосуванні посилюється, якщо тривалість лікування тривала або якщо препарат застосовується на великих ділянках тіла.
Необхідно уникати застосування препарату Лотрідерм на великих ділянках шкіри, пошкодженій шкірі, застосуванні у великих дозах або тривалому лікуванні препаратом.
Через вміст сильнодіючого кортикостероїду (бетаметазону дипропіонату) пацієнти, у яких препарат застосовується на великих ділянках тіла, повинні періодично проходити обстеження для виключення гіпофункції наднирників. Якщо виникнуть симптоми гіпофункції наднирників, лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування препаратом Лотрідерм або зменшити дозу препарату, чи застосувати препарат, який містить кортикостероїд з меншим діянням.
Препарат Лотрідерм не слід застосовувати в офтальмології.
Якщо в пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Діти можуть бути більш чутливими до гіпофункції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники після місцевого застосування кортикостероїдів через більшу абсорбцію кортикостероїдів в організм порівняно з дорослими, що обумовлено більшим співвідношенням площі шкіри до маси тіла.
У дітей, які застосовували місцево кортикостероїди, спостерігалося зниження функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга, сповільнення росту, сповільнення набору маси тіла та підвищення внутрішньочерепного тиску.
Симптомами гіпофункції наднирників є низький рівень кортизолу в крові та відсутність реакції на стимуляцію АКТГ. До симптомів підвищення внутрішньочерепного тиску належать: випуклість fontanel, головні болі та обстрічний набряк диску зору.

Лотрідерм та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає відомих взаємодій з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли лікар вважає, що користь для матері переважує ризик для матері, плоду або новонародженого. Препарат у жінок під час вагітності не повинен застосовуватися у великих кількостях і протягом тривалого часу.
Годування грудьми
Лікар вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми чи застосування препарату, враховуючи значення препарату для матері.
Під час застосування препарату під час годування грудьми слід бути обережним, щоб препарат не вступив у контакт зі шкірою грудей, оскільки слід уникати випадкового прийому препарату дитиною та (або) випадкового контакту препарату зі шкірою дитини.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Немає даних про вплив препарату Лотрідерм на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.

Лотрідерм крем містить цетостеариловий спирт, пропіленгліколь і бензиловий спирт.

Через вміст цетостеарилового спирту препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Препарат містить 100 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Через вміст пропіленгліколю препарат не слід застосовувати на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ушкодженої шкіри (наприклад, опіки) без консультації з лікарем або фармацевтом.
Препарат містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Лотрідерм

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком понад 12 років
Тонкий шар препарату Лотрідерм слід наносити на уражені ділянки шкіри та оточуючу шкіру зазвичай двічі на добу: вранці та ввечері.
Тривалість лікування становить:

• 2 тижні у разі грибкових інфекцій пахвин, крижів і безволосої шкіри, а також кандидозу,
• 4 тижні у разі грибкових інфекцій ніг.

Поліпшення, що проявляється у вигляді зникнення червоності та свербіння, зазвичай відбувається протягом перших 3-5 днів лікування.
Якщо під час лікування грибкових інфекцій пахвин, крижів і безволосої шкіри, а також кандидозу поліпшення не відбувається протягом тижня, а під час лікування грибкових інфекцій ніг протягом двох тижнів, слід звернутися до лікаря, оскільки необхідно перевірити діагноз.
Якщо під час лікування грибкових інфекцій пахвин, крижів і безволосої шкіри, а також кандидозу симптоми захворювання зберігаються після двох тижнів лікування, а під час лікування грибкових інфекцій ніг після чотирьох тижнів, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування препарату Лотрідерм і застосувати інше лікування.
Не рекомендується застосовувати препарат Лотрідерм довше ніж протягом 4 тижнів.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком нижче 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Лотрідерм

У разі застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.
Розлегле, тривале місцеве застосування кортикостероїдів може привести до гіпофункції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники та виникнення системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів (див. пункт 2).
Якщо виникнуть симптоми гіпофункції наднирників, лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування препаратом Лотрідерм або зменшити дозу препарату, чи застосувати препарат, який містить кортикостероїд з меншим діянням.

Пропуск застосування препарату Лотрідерм

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після застосування препарату рідко (у менше 1 пацієнта на 1000):
порушення чутливості, печія, висипання, набряк, кропив'янка та вторинні інфекції.
Після застосування препарату через вміст клотримазолу може виникнути: червоність, відчуття печія, утворення пухирців, набряк, свербіння, кропив'янка та загальне подразнення шкіри.
Після застосування препарату через вміст бетаметазону дипропіонату може виникнути: відчуття печія, свербіння, подразнення, сухість шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння, постероїдний акне, блідість шкіри, запалення шкіри навколо рота, алергічне контактне дерматит, мокнення шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтяжки, потіння, крихкість судин (петехії) та алергія.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке зір (частота невідома - не може бути встановлена на основі наявних даних).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозоліміські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лотрідерм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та алюмінієвій трубці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лотрідерм

• Активними речовинами препарату є бетаметазон дипропіонат і клотримазол. Кожен грам крему містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату та 10 мг клотримазолу.
• Інші компоненти: рідка парафін, біла вазелін, цетостеариловий спирт, пропіленгліколь, цетомакрогол 1000, бензиловий спирт, дигідрофосфат натрію, концентрована фосфорна кислота, гідроксид натрію (для встановлення pH), розведена фосфорна кислота (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає препарат Лотрідерм і що містить упаковка

Лотрідерм має форму крему.
Упаковка препарату
Алюмінієва трубка з поліетиленовою кришкою, яка містить 15 г крему, розміщена в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Organon Polska Sp. z o.o.
ул. Маршалковська 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
[email protected]
Виробник:
Organon Heist bv
Промислова зона 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгія

Дата останньої актуалізації інструкції: 11/2022