Лосацор Гцт

1. Що таке препарат Лосакор ХКТ і для чого він використовується

Лосакор ХКТ є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лосартану) і діуретика
(гідрохлортіазиду).
Ангіотензин II є речовина, яка виробляється в організмі, яка, зв'язуючись з рецепторами в стінках
судин, викликає їх звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску.
Лосартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, викликаючи розширення судин
і, відповідно, зниження артеріального тиску. Гідрохлортіазид діє шляхом збільшення відтоку води і солей через нирки. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.
Препарат Лосакор ХКТ призначений для лікування первинної гіпертонії (високого
кров'яного тиску).

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лосакор ХКТ

Коли не використовувати препарат Лосакор ХКТ

• якщо пацієнт має алергію на лосартан калію, гідрохлортіазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на речовини, які є похідними сульфонаміду (наприклад, інші діуретики, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол, у разі сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем),
• якщо в пацієнта є тяжке порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є низький рівень калію, низький рівень натрію або високий рівень кальцію в крові, яких не можна виправити лікуванням,
• якщо в пацієнта є подагра,
• після третього місяця вагітності (Краще також уникати використання препарату Лосакор ХКТ на ранніх стадіях вагітності - див. пункт «Вагітність»),
• якщо в пацієнта є тяжке порушення функції нирок або якщо нирки не виробляють сечу,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Лосакор ХКТ, зверніться до лікаря, фармацевта або
медсестри.
Виникнення зниження зору або болю в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в
судинах, які оточують око (надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути через кілька
годин до тижня після прийому препарату Лосакор ХКТ.
Повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Лосакор ХКТ на ранніх стадіях вагітності і не можна його використовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»).
Перш ніж почати використовувати препарат Лосакор ХКТ, повідомте лікаря:

• якщо в пацієнта був ангіоневротичний едем (едем обличчя, губ, горла та (або) язика) (див. також пункт 4. «Можливі побічні ефекти»)
• якщо пацієнт приймає діуретики
• якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням солі
• якщо в пацієнта є сильний блювота і (або) діарея
• якщо в пацієнта є серцева недостатність
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки (див. пункт 2 «Коли не використовувати препарат Лосакор ХКТ»)
• якщо в пацієнта є звуження або блокування судин, які ведуть до нирок (звуження ниркових артерій) або якщо пацієнт має лише одну функціонуючу нирку, або якщо в пацієнта нещодавно зробили трансплантацію нирки
• якщо в пацієнта є звуження судин (атеросклероз), стенокардія (боль в грудній клітці через зниження функції серця)
• якщо в пацієнта є «звуження аортального або мітрального клапана» (звуження клапанів серця) або «гіпертрофічна кардіоміопатія» (хвороба, яка викликає зниження функції серцевого м'яза)
• якщо в пацієнта є цукровий діабет
• якщо в пацієнта була подагра
• якщо в пацієнта є алергія, бронхіальна астма або симптоми, які викликають біль в суглобах, висипку на шкірі і гарячку (системний червоний вовчак)
• якщо в пацієнта є високий рівень кальцію або низький рівень калію в крові, або якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом калію
• якщо в пацієнта є необхідність у знеболюванні (навіть у стоматолога) або пацієнт планує хірургічну операцію, або якщо в пацієнта планується дослідження функції паращитоподібних залоз, пацієнт повинен повідомити лікаря або медичний персонал про прийом таблеток, які містять лосартан калію і гідрохлортіазид
• якщо в пацієнта є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищенням виділення гормону альдостерону наднирниками, викликаний порушеннями наднирників)
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
• якщо в пацієнта раніше був злоякісний новітнь на шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новітнів шкіри і губ (нечорний злоякісний новітнь шкіри). Під час лікування препаратом Лосакор ХКТ потрібно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.

Лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Лосакор ХКТ».

Діти і підлітки

Немає досвіду щодо використання препарату Лосакор ХКТ у дітей і підлітків. Тому препарат Лосакор ХКТ не повинен бути використаний у дітей і підлітках.

Пацієнти похилого віку

Лосакор ХКТ так само ефективний і так само добре переноситься як більшістю пацієнтів похилого віку, так і більшістю молодших пацієнтів. Більшість пацієнтів похилого віку потребують таких самих доз, як і молодші пацієнти.

Лосакор ХКТ і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в препараті Лосакор ХКТ, можуть взаємодіяти з іншими препаратами.
Без суворого контролю лікаря не слід приймати препарати, які містять літій, з препаратом Лосакор ХКТ.
Особливі заходи обережності (наприклад, аналізи крові) можуть бути необхідні, якщо пацієнт приймає добавки калію, замінники солі, які містять калій, або препарати, які зберігають калій, інші діуретики, деякі проносні препарати, препарати для лікування подагри, препарати для контролю серцевого ритму або цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).
Лікар може бути змушений змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності, якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Лосакор ХКТ» та «Попередження і заходи обережності»).
Для лікаря також важливо знати, чи приймає пацієнт:

• інші препарати для зниження артеріального тиску
• стероїди
• протипухлинні препарати
• протибольові препарати
• препарати для лікування грибкових інфекцій
• препарати для лікування артриту
• жувальні резини для зниження рівня холестерину, такі як колестирамін
• міорелаксанти
• сонні таблетки
• опіоїди, такі як морфін
• аміни, які підвищують артеріальний тиск, такі як адреналін або інші препарати цієї групи
• оральні протидіабетичні препарати або інсулін

Також потрібно повідомити лікаря про використання препарату Лосакор ХКТ перед плануванням введення йодових контрастних засобів.

Лосакор ХКТ з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується, щоб пацієнт не вживав алкоголь під час лікування цими таблетками: алкоголь і таблетки препарату Лосакор ХКТ можуть посилювати свою дію.
Сіль, яка міститься в дієті в надмірних кількостях, може протидіяти дії таблеток Лосакор ХКТ.
Препарат Лосакор ХКТ можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити використання препарату Лосакор ХКТ перед планованою вагітністю або коли тільки вагітність підтверджена, а також призначить інший препарат замість препарату Лосакор ХКТ. Не рекомендується використовувати препарат Лосакор ХКТ на ранніх стадіях вагітності і не можна його використовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки він може мати дуже шкідливий вплив на плід.
Годування грудьми
Повідомте лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується використовувати препарат Лосакор ХКТ під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, лікар може призначити інше лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

При початку лікування цим препаратом пацієнт не повинен виконувати дії, які вимагають особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або обслуговування небезпечних машин) до тих пір, поки не буде відомо, як пацієнт переносить цей препарат.
Лосакор ХКТ містить лактозу. У разі непереносимості деяких цукрів потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натріюна одну дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Лосакор ХКТ

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить про відповідну дозу препарату Лосакор ХКТ, залежно від стану пацієнта та прийманих інших препаратів. важливо продовжувати лікування препаратом Лосакор ХКТ так довго, як рекомендує лікар, щоб підтримувати рівномірний контроль артеріального тиску.

Високий кров'яний тиск

Зазвичай використовується доза для більшості пацієнтів з високим кров'яним тиском становить 1 (одну) таблетку препарату Лосакор ХКТ 50 мг + 12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом періоду до 24 годин. Лікар може збільшити дозу до 2 (двох) таблеток препарату Лосакор ХКТ 50 мг + 12,5 мг один раз на добу. Максимальна добова доза становить 2 (дві) таблетки препарату Лосакор ХКТ 50 мг + 12,5 мг один раз на добу.
Таблетки потрібно ковтати, запиваємою склянкою води.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лосакор ХКТ, 50 мг + 12,5 мг
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує розламування для полегшення ковтання.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Лосакор ХКТ

У разі передозування потрібно негайно звернутися до лікаря для негайного прийняття відповідних заходів. Передозування може викликати зниження артеріального тиску,tachykardію, сповільнення серцебиття, зміни в складі крові та зневоднення.

Пропуск використання препарату Лосакор ХКТ

Нужно намагатися приймати препарат Лосакор ХКТ щоденно згідно з рекомендаціями лікаря. Однак у разі пропуску дози не слід приймати подвійну дозу. Нужно повернутися до звичайного режиму прийому.

Прекращення використання препарату Лосакор ХКТ

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. У разі виникнення нижче перелічених побічних ефектів потрібно припинити використання препарату Лосакор ХКТ і негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Тяжкі алергічні реакції (висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням).
Це є тяжка, але рідко виникаюча побічна дія, яка виникає у більше ніж 1 на 10 000 пацієнтів, але у менше ніж 1 на 1 000 пацієнтів. Можна знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація.
Було повідомлено про наступні побічні ефекти:
Часто(стосується менше однієї особи на 10 осіб, які приймають препарат, але більше однієї особи на
100 осіб, які приймають препарат):

• Кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, гайморит, риніт, порушення носових синусів
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія
• Біль у м'язах або спазми, біль у ногах, біль у спині
• Безсоння, головний біль, вертіго
• Слабкість, втома, біль у грудній клітці
• З підвищенням рівня калію в крові (що може викликати порушення серцевого ритму), зниження рівня гемоглобіну в крові
• Порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• Заниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)

Незbyt часто (стосується менше однієї особи на 100 осіб, які приймають препарат, але більше однієї особи на
1000 осіб, які приймають препарат):

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді переважно на ногах, руках, плечах і сідницях з болем суглобів, набряком кистей і ступнів та болем у животі), синяк, зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, порушення згортання, зниження кількості тромбоцитів
• Втрата апетиту, підвищення рівня сечової кислоти або відкрита подагра, підвищення рівня цукру в крові, порушення рівня електролітів у крові
• Тревога, нервозність, панічні розлади (повторювані напади паніки), дезорієнтація, депресія, незвичайні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті
• Чувак мертвіння і оніміння, біль у кінцівках, тремор, мігрень, синкоп
• Незрозуміле бачення, відчуття печіння або колючості в оці, кон'юнктивіт, зниження гостроти зору, жовте бачення
• Чувак дзвону, гудіння, шуму або тріску в вухах, вертіго бічного походження
• Низький кров'яний тиск, який може бути пов'язаний із змінами положення (чувак порожнечі в голові або слабкості після підйому), стенокардія (боль у грудній клітці), порушення серцевого ритму, інсульт ( «міні-інсульт»), інфаркт міокарда, тахікардія
• Васкуліт, який часто пов'язаний з висипкою на шкірі або петехією
• Біль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, наявність рідини в легенях (яка викликає труднощі з диханням), носова кровотеча, риніт, гайморит
• Запор, відсутність можливості видалення калу, метеоризм, розлад шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, саліватизм, біль у зубах
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), панкреатит
• Контактний дерматит, свербіж, дерматит, висипка, червоність шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, приливи з червоним забарвленням, потіння, алопеція
• Біль у плечах, руках, стегнах, колінах або інших суглобах, артрит, набряк, тугість, слабкість м'язів
• Часте сечовипускання, включаючи нічне; порушення функції нирок, включаючи нефрит; інфекція сечових шляхів, наявність цукру в сечі
• Зниження статевого потягу, імпотенція
• Набряк обличчя, набряк місцевий, гарячка

Рідко (стосується більше 1 на 10 000 осіб, які приймають препарат, але менше 1 на 1000 осіб
, які приймають препарат):

• Гепатит, зміни результатів аналізів функції печінки

Частота невідома:

• Симптоми грипу
• Невияснені болі у м'язах з супутнім темним (у кольорі чаю) забарвленням сечі (рабдоміоліз)
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатремія)
• Загальне погане самопочуття
• Порушення смаку
• Злоякісні новітні шкіри і губ (нечорний злоякісний новітень шкіри)
• Ослаблення зору або біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми накопичення рідини в судинах, які оточують око - надмірного нагромадження рідини між судинами і склерою - або гостра глаукома закритого кута)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Тел.: +38 044 279 08 01
Факс: +38 044 279 08 02
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Лосакор ХКТ

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері після «EXP:» та на
пакуванні після: «Термін придатності (EXP):». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Нужно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лосакор ХКТ

Активними речовинами препарату є лосартан калію і гідрохлортіазид.
Лосакор ХКТ, 50 мг + 12,5 мг
Кожна таблетка містить 50 мг лосартану калію і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти:
ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат; кукурузний крахмал;
карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію;
покриття Opadry White 20A18334:гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза 6сП, діоксид титану (E

• 171).

Як виглядає препарат Лосакор ХКТ і що містить упаковка

Лосакор ХКТ, 50 мг + 12,5 мг: білі, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки розміром близько
13,7 × 6,7 мм, з лінією поділу на обидвох сторонах.
Таблетки упаковані в блистери PVC/PE/PVDC/Алюмініум.
Величини упаковок: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60 і 90 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Біофарм ПрАТ
вул. Павла Полуботка, 21
04050 Київ
Україна

Виробник

Біофарм ПрАТ
вул. Павла Полуботка, 21
04050 Київ
Україна
Специфар С.А.
вул. 28 жовтня, 1
12351 Афіни
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди:

Каліумлосартан+ГХТЗ/Біофарм 50 мг/12,5 мг, покриті таблетки
Польща:
Лосакор ХКТ, 50 мг + 12,5 мг, покриті таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції:16.09.2020